- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02649634
Parantaako motivoiva haastattelu liikalihavuuden käyttäytymiseen liittyviä painonpudotustuloksia? (BWLP+MI)
Motivoivan haastattelun lisääminen liikalihavuuden käyttäytymiseen perustuvaan painonpudotushoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka käyttäytymiseen liittyvät painonpudotusohjelmat (BWLP) ovat tyypillisesti ensimmäinen hoitolinja liikalihavuuden hoitoon, niitä vaivaavat usein korkea poistumisaste ja huono sitoutuminen. Tutkimukset, joissa arvioitiin motivoivan haastattelun (MI) lisäämisen hyötyjä BWLP:hen, ovat tuottaneet ristiriitaisia tuloksia. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen päätarkoituksena oli arvioida MI:n lisäämisen BWLP:hen tehokkuutta painonpudotukseen ja hoitoon sitoutumisen tuloksiin 135 ylipainoisen ja liikalihavan henkilön keskuudessa, jotka osallistuivat 12 viikon (24 istunnon) BWLP:hen.
Tässä tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua, kontrolloitua, pitkittäistä, koehenkilöiden välistä suunnittelua tutkiakseen kahden istunnon MI-intervention vaikutuksia BWLP:hen ilmoittautuneiden osallistujien painonpudotukseen. Potilaat saivat joko kaksi 45-60 minuutin MI-interventiota tai kaksi 45-60 minuutin tarkkailuhaastattelua. Kontrolliryhmähaastattelu koostui kysymyksistä, joissa selvitettiin painohistoriaa, ruokavaliohistoriaa, ruokavaliotietoisuutta ja fyysistä aktiivisuutta. Kontrolliryhmän kysymykset keskittyivät ensisijaisesti menneen käyttäytymisen arviointiin, kun taas MI-ryhmän kysymykset keskittyivät motivaation lisäämiseen tutkimalla ja ratkaisemalla ambivalenssia. Paino mitattiin lähtötilanteessa, BWLP:n lopussa ja 6 kuukautta BWLP:n päättymisen jälkeen. Ohjelman noudattaminen (mitattu osallistuneiden BWLP-istuntojen lukumääränä 24:stä) arvioitiin toissijaisena riippuvaisena mittana. Painonmuutoksen tärkeys, valmius ja luottamus arvioitiin lähtötilanteessa ja sitten välittömästi jokaisen haastattelun jälkeen (joko MI tai kontrolli). Lisäksi useita muita toissijaisia tulosmittauksia arvioitiin lähtötilanteessa, BWLP:n lopussa, 1 kuukauden seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa.
Tutkimushenkilöstö ilmoitti kaikille BWLP:n osallistujille tutkimuksesta ensimmäisissä BWLP-ryhmän saannin arvioinneissa, jotka tapahtuivat juuri ennen muodollisen BWLP:n alkamista. Tutkimusassistentti otti puhelimitse yhteyttä henkilöihin, jotka ilmaisivat kiinnostuksensa osallistua, ja tutkittiin kelpoisuus. Jos kelvollinen, tapaaminen sovittiin ensimmäiselle MI/kontrolli-istunnolle, joka oli suunniteltu kahden ensimmäisen BWLP-viikon aikana. Satunnaistaminen tapahtui juuri ennen tätä haastattelua. Osallistujiin otettiin sitten yhteyttä BWLP:n 10. viikon aikana toisen MI/kontrolli-istunnon ajoittamiseksi, joka tapahtui suunnilleen ohjelman 12. viikolla. Kaikkiin osallistujiin otettiin yhteyttä useita viikkoja ohjelman päättymisen jälkeen yhden kuukauden seuranta-arvioinnin ajoittamiseksi. Lopuksi kaikkiin osallistujiin otettiin yhteyttä noin viiden kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä kuuden kuukauden seuranta-arvioinnin ajoittamiseksi.
Istunnot nauhoitettiin kaikille osallistujille laadunvarmistustarkoituksiin. Osaa teippejä käytettiin arvioimaan hoidon eheyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainosta lihavaan (BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 25 kilogrammaa neliömetriä kohti).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus (tai aikomus tulla raskaaksi 9 kuukauden sisällä)
- Terveysongelmat, jotka estäisivät osallistumisen fyysiseen toimintaan
- Samanaikainen osallistuminen toiseen painonpudotusohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu
Kaksi 45-60 minuuttia kestävää motivoivaa haastattelua, joissa keskitytään muutoksen ambivalenssin tutkimiseen ja ratkaisemiseen.
|
Puolistrukturoitu MI-protokolla oli 45-60 minuutin interventio, joka perustui yleisiin MI-periaatteisiin ja -ohjeisiin, terveydenhuollon käytäntöihin liittyviin MI-strategioihin ja liikalihavuuden hoidon MI-periaatteisiin.
MI-protokolla sisälsi seuraavat osat: (1) painoon liittyvien huolien herättäminen; (2) ambivalenssin tutkiminen; (3) arvioida muutoksen tärkeyttä ja luottamusta; (4) päätössaldon kirjoittaminen; (5) itsetehokkuuden vahvistaminen; (6) katsominen tulevaisuuteen; ja (8) ideoiden herättäminen mahdollisista muutoksista, joita osallistuja voisi tehdä painonpudotuksen edistämiseksi.
Vaikka vaihtelua oli vähän, molempien MI-istuntojen protokolla koostui samanlaisista komponenteista.
|
|
Active Comparator: Huomiovalvonta
Kaksi 45-60 minuutin puolistrukturoitua haastattelua, jotka toimivat näennäisenä interventiona, selvittäen terveyshistoriaan, painohistoriaan, ruokavaliohistoriaan sekä ruokailutottumuksiin ja fyysiseen toimintaan liittyviä tietoja.
|
Tarkkailuhaastattelu oli puolistrukturoitu haastattelu, jossa selvitettiin terveyshistoriaa, painohistoriaa, ruokavaliohistoriaa, ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta koskevia tietoja.
Suurin osa kontrollihaastattelujen kysymyksistä poimittiin Behavioral Weight Loss Program -saantisovelluksesta.
Se suunniteltiin rakenteellisesti vastaavaksi MI-istunnon pituuden, istuntojen ajoituksen ja hoitomuodon suhteen.
Tarkkailuhaastattelun tavoitteena oli tarjota näennäinen interventio, joka kontrolloi hoitoon osallistumisen yhteisiä tekijöitä (esim. hoitoon osallistuminen, henkilökohtainen kontakti terapeutin kanssa, painoon liittyvistä asioista keskusteleminen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino käyttäytymispainonpudotusohjelman lopussa, 12 viikkoa
Aikaikkuna: Keskimääräinen paino kirjattu käyttäytymispainonpudotusohjelman lopussa (viikko 12)
|
Paino mitattiin 0,1 kg:n tarkkuudella vaa'alla
|
Keskimääräinen paino kirjattu käyttäytymispainonpudotusohjelman lopussa (viikko 12)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino 6 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: Keskimääräinen paino 6 kuukautta käyttäytymispainonpudotusohjelman päättymisen jälkeen
|
6 kuukauden seuranta-arvioinnissa käytettiin digitaalista vaakaa (Tanita BWB-800S), joka arvioi painon 0,1 kg tarkkuudella.
|
Keskimääräinen paino 6 kuukautta käyttäytymispainonpudotusohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Arvioitu kerran käyttäytymispainonpudotusohjelman lopussa (viikko 12)
|
Käyttämättömien painonpudotuskertojen keskimääräinen määrä (24 istunnosta)
|
Arvioitu kerran käyttäytymispainonpudotusohjelman lopussa (viikko 12)
|
|
BMI käyttäytymispainonpudotusohjelman lopussa, viikko 12
Aikaikkuna: Keskimääräinen BMI käyttäytymispainonpudotusohjelman lopussa (viikko 12)
|
Paino mitattiin 0,1 kg:n tarkkuudella tasapainokeila-asteikolla, pituus mitattiin 0,1 cm:n tarkkuudella stadiometrillä käyttäytymispainonpudotusohjelman alussa.
BMI laskettiin painona kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä.
|
Keskimääräinen BMI käyttäytymispainonpudotusohjelman lopussa (viikko 12)
|
|
BMI 6 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: Keskimääräinen BMI 6 kuukautta käyttäytymispainonpudotusohjelman päättymisen jälkeen
|
Painon arvioimiseen 6 kuukauden seuranta-arvioinnissa käytettiin digitaalista vaakaa (Tanita BWB-800S), joka arvioi painon 0,1 kg tarkkuudella, ja BMI:n laskemiseen käytettiin käyttäytymispainonpudotusohjelman alussa mitattua pituutta. .
BMI laskettiin painona kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä.
|
Keskimääräinen BMI 6 kuukautta käyttäytymispainonpudotusohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuus käyttäytymispainonpudotusohjelman lopussa, viikko 12
Aikaikkuna: Keskimääräinen fyysinen aktiivisuus PPAQ:lla mitattuna käyttäytymispainonpudotusohjelman lopussa (viikko 12)
|
Fyysistä aktiivisuutta mitattiin Paffenbarger-kyselylomakkeella (PPAQ; Paffenbarger, Wing & Hyde, 1978).
Tämä itseraportoiva kyselylomake arvioi tyypillisen viikon aikana suoritetun aktiivisuuden määrää, ja se koostuu kolmesta osasta: (1) portaiden kiipeily, (2) kävely ja (3) urheilu ja virkistys.
Osallistujia pyydettiin raportoimaan fyysisen aktiivisuuden tiheys ja kesto kuluneen viikon aikana.
Osallistujat raportoivat fyysisen aktiivisuuden tiheyden ja keston kuluneen viikon aikana.
Pisteytys tuottaa fyysisen aktiivisuuden energiankulutusta viikossa (kcal/kg/viikko).
Korkeammat pisteet merkitsevät enemmän energiankulutusta viikossa (eli parempaa lopputulosta).
Alue on 0 - ei teoreettista maksimiarvoa.
Korkein havaittu pistemäärä tutkimuksessamme oli 10902 kcal/kg/viikko.
|
Keskimääräinen fyysinen aktiivisuus PPAQ:lla mitattuna käyttäytymispainonpudotusohjelman lopussa (viikko 12)
|
|
Fyysinen aktiivisuus 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Keskimääräinen fyysinen aktiivisuus PPAQ:lla mitattuna 1 kuukausi käyttäytymispainonpudotusohjelman päättymisen jälkeen
|
Fyysistä aktiivisuutta mitattiin Paffenbarger-kyselylomakkeella (PPAQ; Paffenbarger, Wing & Hyde, 1978).
Tämä itseraportoiva kyselylomake arvioi tyypillisen viikon aikana suoritetun aktiivisuuden määrää, ja se koostuu kolmesta osasta: (1) portaiden kiipeily, (2) kävely ja (3) urheilu ja virkistys.
Osallistujia pyydettiin raportoimaan fyysisen aktiivisuuden tiheys ja kesto kuluneen viikon aikana.
Osallistujat raportoivat fyysisen aktiivisuuden tiheyden ja keston kuluneen viikon aikana.
Pisteytys tuottaa fyysisen aktiivisuuden energiankulutusta viikossa (kcal/kg/viikko).
Korkeammat pisteet merkitsevät enemmän energiankulutusta viikossa (eli parempaa lopputulosta).
Alue on 0 - ei teoreettista maksimiarvoa.
Korkein havaittu pistemäärä tutkimuksessamme oli 10902 kcal/kg/viikko.
|
Keskimääräinen fyysinen aktiivisuus PPAQ:lla mitattuna 1 kuukausi käyttäytymispainonpudotusohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuus 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Keskimääräinen fyysinen aktiivisuus PPAQ:lla mitattuna, 6 kuukautta käyttäytymispainonpudotusohjelman päättymisen jälkeen
|
Fyysistä aktiivisuutta mitattiin Paffenbarger-kyselylomakkeella (PPAQ; Paffenbarger, Wing & Hyde, 1978).
Tämä itseraportoiva kyselylomake arvioi tyypillisen viikon aikana suoritetun aktiivisuuden määrää, ja se koostuu kolmesta osasta: (1) portaiden kiipeily, (2) kävely ja (3) urheilu ja virkistys.
Osallistujia pyydettiin raportoimaan fyysisen aktiivisuuden tiheys ja kesto kuluneen viikon aikana.
Osallistujat raportoivat fyysisen aktiivisuuden tiheyden ja keston kuluneen viikon aikana.
Pisteytys tuottaa fyysisen aktiivisuuden energiankulutusta viikossa (kcal/kg/viikko).
Korkeammat pisteet merkitsevät enemmän energiankulutusta viikossa (eli parempaa lopputulosta).
Alue on 0 - ei teoreettista maksimiarvoa.
Korkein havaittu pistemäärä tutkimuksessamme oli 10902 kcal/kg/viikko.
|
Keskimääräinen fyysinen aktiivisuus PPAQ:lla mitattuna, 6 kuukautta käyttäytymispainonpudotusohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Ruokavaliokäyttäytyminen Behavioral-painonpudotusohjelman lopussa, viikko 12
Aikaikkuna: Keskimääräinen ruokavaliokäyttäytymispistemäärä mitattuna yleisellä DHQ-pisteellä käyttäytymispainonpudotusohjelman lopussa (viikko 12)
|
Ruokavaliokäyttäytymistä mitattiin Fat-related Dietary Habits Questionnaire -kyselyllä (DHQ; Kristal, Shattuck ja Henry, 1990).
Tämä itseraportoiva kyselylomake arvioi ruokavaliokäyttäytymistä ja runsasrasvaisia ruokailutottumuksia, ja se koostuu kokonaispistemäärästä ja viidestä alaasteikkopisteestä, jotka arvioivat rasvaan liittyvien ruokailutottumusten eri ulottuvuuksia.
DHQ koostuu kokonaispistemäärästä ja viidestä ala-asteikosta, jotka arvioivat rasvaan liittyvien ruokailutottumusten eri ulottuvuuksia.
Yleinen yhteenvetopistemäärä on kaikkien ei-puuttuvien alaasteikkopisteiden keskiarvo.
Vastaukset pisteytetään 4 pisteen asteikolla (yleensä usein, joskus, harvoin/ei koskaan).
Kokonaispistemäärän vaihteluväli on 1 - 4. Korkeammat pisteet vastaavat suurempaa rasvan saantia (eli korkeammat pisteet = huonompi tulos).
|
Keskimääräinen ruokavaliokäyttäytymispistemäärä mitattuna yleisellä DHQ-pisteellä käyttäytymispainonpudotusohjelman lopussa (viikko 12)
|
|
Ruokavaliokäyttäytyminen 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Ruokavaliokäyttäytymisen keskimääräinen pistemäärä mitattuna yleisellä DHQ-pisteellä, 1 kuukausi käyttäytymispainonpudotusohjelman päättymisen jälkeen
|
Ruokavaliokäyttäytymistä mitattiin Fat-related Dietary Habits Questionnaire -kyselyllä (DHQ; Kristal, Shattuck ja Henry, 1990).
Tämä itseraportoiva kyselylomake arvioi ruokavaliokäyttäytymistä ja runsasrasvaisia ruokailutottumuksia, ja se koostuu kokonaispistemäärästä ja viidestä alaasteikkopisteestä, jotka arvioivat rasvaan liittyvien ruokailutottumusten eri ulottuvuuksia.
DHQ koostuu kokonaispistemäärästä ja viidestä ala-asteikosta, jotka arvioivat rasvaan liittyvien ruokailutottumusten eri ulottuvuuksia.
Yleinen yhteenvetopistemäärä on kaikkien ei-puuttuvien alaasteikkopisteiden keskiarvo.
Vastaukset pisteytetään 4 pisteen asteikolla (yleensä usein, joskus, harvoin/ei koskaan).
Kokonaispistemäärän vaihteluväli on 1 - 4. Korkeammat pisteet vastaavat suurempaa rasvan saantia (eli korkeammat pisteet = huonompi tulos).
|
Ruokavaliokäyttäytymisen keskimääräinen pistemäärä mitattuna yleisellä DHQ-pisteellä, 1 kuukausi käyttäytymispainonpudotusohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Ruokavaliokäyttäytyminen 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Keskimääräinen ruokavaliokäyttäytymispistemäärä mitattuna yleisellä DHQ-pisteellä 6 kuukautta käyttäytymispainonpudotusohjelman päättymisen jälkeen
|
Ruokavaliokäyttäytymistä mitattiin Fat-related Dietary Habits Questionnaire -kyselyllä (DHQ; Kristal, Shattuck ja Henry, 1990).
Tämä itseraportoiva kyselylomake arvioi ruokavaliokäyttäytymistä ja runsasrasvaisia ruokailutottumuksia, ja se koostuu kokonaispistemäärästä ja viidestä alaasteikkopisteestä, jotka arvioivat rasvaan liittyvien ruokailutottumusten eri ulottuvuuksia.
DHQ koostuu kokonaispistemäärästä ja viidestä ala-asteikosta, jotka arvioivat rasvaan liittyvien ruokailutottumusten eri ulottuvuuksia.
Yleinen yhteenvetopistemäärä on kaikkien ei-puuttuvien alaasteikkopisteiden keskiarvo.
Vastaukset pisteytetään 4 pisteen asteikolla (yleensä usein, joskus, harvoin/ei koskaan).
Kokonaispistemäärän vaihteluväli on 1 - 4. Korkeammat pisteet vastaavat suurempaa rasvan saantia (eli korkeammat pisteet = huonompi tulos).
|
Keskimääräinen ruokavaliokäyttäytymispistemäärä mitattuna yleisellä DHQ-pisteellä 6 kuukautta käyttäytymispainonpudotusohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Verenpaine käyttäytymispainonpudotusohjelman lopussa, viikko 12
Aikaikkuna: Keskimääräinen verenpaine käyttäytymispainonpudotusohjelman lopussa (viikko 12)
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattiin standardoidulla tavalla Kanadan hypertension koulutusohjelman ohjeiden mukaisesti (Hemmelgarn et al., 2006).
Jokaisella aikapisteellä otettiin kolme erilaista verenpainelukemaa (käyttäytymispainonpudotusohjelman lähtötaso ja loppu), ja kolmen lukeman keskiarvo otettiin verenpaineen mittana kullekin ajankohdalle.
|
Keskimääräinen verenpaine käyttäytymispainonpudotusohjelman lopussa (viikko 12)
|
|
Verenpaine 6 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: Keskimääräinen verenpaine 6 kuukautta käyttäytymispainonpudotusohjelman päättymisen jälkeen
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattiin standardoidulla tavalla Kanadan hypertension koulutusohjelman ohjeiden mukaisesti (Hemmelgarn et al., 2006).
Jokaisena ajankohtana otettiin kolme erilaista verenpainelukemaa (perusarvo ja 6 kuukauden seuranta), ja kolmen lukeman keskiarvo otettiin kunkin ajankohdan verenpaineen mittana.
|
Keskimääräinen verenpaine 6 kuukautta käyttäytymispainonpudotusohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Syömishäiriön oireet käyttäytymispainonpudotusohjelman lopussa, viikko 12
Aikaikkuna: Keskimääräinen syömishäiriön oireyhtymä mitattuna globaalilla EDE-Q-pisteellä käyttäytymispainonpudotusohjelman lopussa (viikko 12)
|
Syömishäiriön oireyhtymä mitattiin käyttämällä syömishäiriötutkimuskyselyä (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994).
Tämä itseraportoiva kyselylomake arvioi syömishäiriöihin liittyvän spesifisen psykopatologian olemassaolon ja asteen edellisten 28 päivän aikana.
Koostuu globaalista pistemäärästä sekä neljästä ala-asteikosta: syömishuoli, hillitseminen, muotohuoli ja painohuoli.
Globaali pistemäärä saadaan laskemalla yhteen ala-asteikon pisteet ja jakamalla tämä summa aliasteikkojen lukumäärällä (ts.
neljä).
Alue on 0 - 6. Korkeammat pisteet ovat osoitus syömishäiriön suuremmasta oireesta (eli huonommasta lopputuloksesta).
|
Keskimääräinen syömishäiriön oireyhtymä mitattuna globaalilla EDE-Q-pisteellä käyttäytymispainonpudotusohjelman lopussa (viikko 12)
|
|
Syömishäiriön oireet 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Keskimääräinen syömishäiriön oireyhtymä mitattuna globaalilla EDE-Q-pisteellä, 1 kuukausi käyttäytymispainonpudotusohjelman päättymisen jälkeen
|
Syömishäiriön oireyhtymä mitattiin käyttämällä syömishäiriötutkimuskyselyä (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994).
Tämä itseraportoiva kyselylomake arvioi syömishäiriöihin liittyvän spesifisen psykopatologian olemassaolon ja asteen edellisten 28 päivän aikana.
Koostuu globaalista pistemäärästä sekä neljästä ala-asteikosta: syömishuoli, hillitseminen, muotohuoli ja painohuoli.
Globaali pistemäärä saadaan laskemalla yhteen ala-asteikon pisteet ja jakamalla tämä summa aliasteikkojen lukumäärällä (ts.
neljä).
Alue on 0 - 6. Korkeammat pisteet ovat osoitus syömishäiriön suuremmasta oireesta (eli huonommasta lopputuloksesta).
|
Keskimääräinen syömishäiriön oireyhtymä mitattuna globaalilla EDE-Q-pisteellä, 1 kuukausi käyttäytymispainonpudotusohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Syömishäiriön oireet 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Keskimääräinen syömishäiriön oireyhtymä mitattuna globaalilla EDE-Q-pisteellä, 6 kuukautta käyttäytymispainonpudotusohjelman päättymisen jälkeen
|
Syömishäiriön oireyhtymä mitattiin käyttämällä syömishäiriötutkimuskyselyä (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994).
Tämä itseraportoiva kyselylomake arvioi syömishäiriöihin liittyvän spesifisen psykopatologian olemassaolon ja asteen edellisten 28 päivän aikana.
Koostuu globaalista pistemäärästä sekä neljästä ala-asteikosta: syömishuoli, hillitseminen, muotohuoli ja painohuoli.
Globaali pistemäärä saadaan laskemalla yhteen ala-asteikon pisteet ja jakamalla tämä summa aliasteikkojen lukumäärällä (ts.
neljä).
Alue on 0 - 6. Korkeammat pisteet ovat osoitus syömishäiriön suuremmasta oireesta (eli huonommasta lopputuloksesta).
|
Keskimääräinen syömishäiriön oireyhtymä mitattuna globaalilla EDE-Q-pisteellä, 6 kuukautta käyttäytymispainonpudotusohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Syömismalleihin liittyvä itsetehokkuus ensimmäisen motivoivan haastattelun tai huomionhallintahaastattelun jälkeen, viikko 1-2
Aikaikkuna: Keskimääräinen ruokailutottumuksiin liittyvä itsetehokkuus mitattuna välittömästi ensimmäisen sydäninfarktin tai huomionhallintahaastattelun jälkeen (viikko 1-2)
|
Syömismalleihin liittyvää itsetehokkuutta mitattiin Weight Efficacy Life-Style Questionnaire -kyselyllä (WEL; Clark, Abrams, Niaura, Eaton ja Rossi, 1991).
Tämä itsearviointikysely antaa viisi ala-asteikkopistettä, jotka arvioivat itsetehokkuutta syömisen hallinnassa eri tilanteissa/ulottuvuuksissa: negatiiviset tunteet, saatavuus, sosiaalinen paine, fyysinen epämukavuus ja positiivinen toiminta.
Globaali/kokonaispistemäärä (joka vaihtelee välillä 0 - 180) saadaan summaamalla kunkin viiden ala-asteikon pisteet.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta (eli korkeammat pisteet = parempi tulos).
|
Keskimääräinen ruokailutottumuksiin liittyvä itsetehokkuus mitattuna välittömästi ensimmäisen sydäninfarktin tai huomionhallintahaastattelun jälkeen (viikko 1-2)
|
|
Itsetehokkuus fyysiseen toimintaan ensimmäisen motivoivan haastattelun tai huomionhallintahaastattelun jälkeen, viikko 1-2
Aikaikkuna: Keskimääräinen itsetehokkuus fyysiseen toimintaan, mitattuna välittömästi ensimmäisen MI- tai tarkkaavaisuushaastattelun jälkeen (viikko 1-2)
|
Fyysisen aktiivisuuden harjoittamisen itsetehokkuutta mitattiin Exercise Self-Efficacy -kyselylomakkeella (ESE; Nigg & Riebe, 2002).
Osallistujat arvioivat luottamustaan siihen, että he voisivat harjoitella 5-pisteen Likert-asteikolla kuudella harjoituksen esteellä (esim. huono sää, stressi, varusteiden saatavuus).
Koostuu globaalista pistemäärästä sekä neljästä ala-asteikosta: syömishuoli, hillitseminen, muotohuoli ja painohuoli.
Globaali pistemäärä saadaan laskemalla yhteen ala-asteikon pisteet ja jakamalla tämä summa aliasteikkojen lukumäärällä (ts.
neljä).
Alue on 0 - 6. Korkeammat pisteet ovat osoitus syömishäiriön suuremmasta oireesta (eli huonommasta lopputuloksesta).
|
Keskimääräinen itsetehokkuus fyysiseen toimintaan, mitattuna välittömästi ensimmäisen MI- tai tarkkaavaisuushaastattelun jälkeen (viikko 1-2)
|
|
Syömismalleihin liittyvä itsetehokkuus toisen motivoivan haastattelun tai huomionhallintahaastattelun jälkeen, viikko 12
Aikaikkuna: Keskimääräinen ruokailutottumuksiin liittyvä itsetehokkuus mitattuna välittömästi toisen sydäninfarktin tai huomionhallintahaastattelun jälkeen (viikko 12)
|
Syömismalleihin liittyvää itsetehokkuutta mitattiin Weight Efficacy Life-Style Questionnaire -kyselyllä (WEL; Clark, Abrams, Niaura, Eaton ja Rossi, 1991).
Tämä itsearviointikysely antaa viisi ala-asteikkopistettä, jotka arvioivat itsetehokkuutta syömisen hallinnassa eri tilanteissa/ulottuvuuksissa: negatiiviset tunteet, saatavuus, sosiaalinen paine, fyysinen epämukavuus ja positiivinen toiminta.
Globaali/kokonaispistemäärä (joka vaihtelee välillä 0 - 180) saadaan summaamalla kunkin viiden ala-asteikon pisteet.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta (eli korkeammat pisteet = parempi tulos).
|
Keskimääräinen ruokailutottumuksiin liittyvä itsetehokkuus mitattuna välittömästi toisen sydäninfarktin tai huomionhallintahaastattelun jälkeen (viikko 12)
|
|
Itsetehokkuus fyysiseen toimintaan toisen motivoivan haastattelun tai huomionhallintahaastattelun jälkeen, viikko 12
Aikaikkuna: Keskimääräinen itsetehokkuus fyysiseen toimintaan, mitattuna välittömästi toisen sydäninfarktin tai huomionhallintahaastattelun jälkeen (viikko 12)
|
Fyysisen aktiivisuuden harjoittamisen itsetehokkuutta mitattiin Exercise Self-Efficacy -kyselylomakkeella (ESE; Nigg & Riebe, 2002).
Osallistujat arvioivat luottamustaan siihen, että he voisivat harjoitella 5-pisteen Likert-asteikolla kuudella harjoituksen esteellä (esim. huono sää, stressi, varusteiden saatavuus).
Koostuu globaalista pistemäärästä sekä neljästä ala-asteikosta: syömishuoli, hillitseminen, muotohuoli ja painohuoli.
Globaali pistemäärä saadaan laskemalla yhteen ala-asteikon pisteet ja jakamalla tämä summa aliasteikkojen lukumäärällä (ts.
neljä).
Alue on 0 - 6. Korkeammat pisteet ovat osoitus syömishäiriön suuremmasta oireesta (eli huonommasta lopputuloksesta).
|
Keskimääräinen itsetehokkuus fyysiseen toimintaan, mitattuna välittömästi toisen sydäninfarktin tai huomionhallintahaastattelun jälkeen (viikko 12)
|
|
Muutosarvioiden tärkeys ensimmäisen motivoivan haastattelun tai huomionhallintahaastattelun jälkeen, viikko 1-2
Aikaikkuna: Välittömästi ensimmäisen MI- tai huomionhallintahaastattelun jälkeen mitattujen muutosarvioiden merkitys (viikko 1-2)
|
Itseraportoivat arviot "muutoksen tärkeydestä" ensimmäisen motivaatiohaastattelun tai huomionhallintahaastattelun jälkeen 11 pisteen visuaalisilla analogisilla asteikoilla (Miller & Rollnick, 2002).
Visuaalisten analogisten vaakojen osalta osallistujia pyydettiin arvioimaan, kuinka tärkeää heille henkilökohtaisesti on laihtua asteikolla 0 "ei tärkeä" - 10 "erittäin tärkeää".
Näin ollen pienemmät pisteet heijastavat pienempää tärkeyden tasoa muutoksen kannalta ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa tärkeyttä muutoksen kannalta.
Heidän raakapisteensä 0–10 tässä mittauksessa pidettiin heidän "Muutoksen tärkeys" -arviointipisteenä.
|
Välittömästi ensimmäisen MI- tai huomionhallintahaastattelun jälkeen mitattujen muutosarvioiden merkitys (viikko 1-2)
|
|
Valmius muutosarvioihin ensimmäisen motivaatiohaastattelun tai huomionhallintahaastattelun jälkeen, viikko 1 -2
Aikaikkuna: Muutosvalmiusarvosanat mitattuna välittömästi ensimmäisen MI- tai huomionhallintahaastattelun jälkeen (viikko 1-2)
|
Itseraportoivat arviot "valmiudesta muutokseen" ensimmäisen motivaatiohaastattelun tai huomionhallintahaastattelun jälkeen 11-pisteen visuaalisilla analogisilla asteikoilla (Miller & Rollnick, 2002).
Visuaalisten analogisten vaakojen osalta osallistujia pyydettiin arvioimaan, kuinka valmiita he ovat laihduttamaan asteikolla 0 "ei valmis" - 10 "erittäin valmis".
Näin ollen pienemmät pisteet heijastavat alhaisempaa muutosvalmiutta ja korkeammat pisteet korkeampaa muutosvalmiutta.
Heidän raakapisteensä 0–10 tässä mittauksessa pidettiin heidän "Valmis muutokseen" -arviointipisteensä.
|
Muutosvalmiusarvosanat mitattuna välittömästi ensimmäisen MI- tai huomionhallintahaastattelun jälkeen (viikko 1-2)
|
|
Luottamus muutosarvioihin ensimmäisen motivoivan haastattelun tai huomionhallintahaastattelun jälkeen, viikko 1-2
Aikaikkuna: Luottamus muutosarvoihin mitattuna välittömästi ensimmäisen MI- tai huomionhallintahaastattelun jälkeen (viikko 1-2)
|
Itseraportoivat arviot "luottamuksesta muutokseen" ensimmäisen motivoivan haastattelun tai huomionhallintahaastattelun jälkeen 11-pisteen visuaalisilla analogisilla asteikoilla (Miller & Rollnick, 2002).
Visuaalisten analogisten vaakojen osalta osallistujia pyydettiin arvioimaan, kuinka varmoja he tuntevat onnistuvansa painonpudotuksessa asteikolla 0 "epävarma" - 10, "erittäin itsevarma".
Siten alhaisemmat pisteet heijastavat alhaisempaa luottamustasoa muutokseen ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa luottamustasoa muutokseen.
Heidän raakapisteensä 0–10 tässä mittarissa otettiin heidän "Luottamus muutokseen" -arvosanaksi.
|
Luottamus muutosarvoihin mitattuna välittömästi ensimmäisen MI- tai huomionhallintahaastattelun jälkeen (viikko 1-2)
|
|
Muutosarvioiden tärkeys toisen motivaatiohaastattelun tai huomionhallintahaastattelun jälkeen, viikko 12
Aikaikkuna: Välittömästi toisen MI- tai huomionhallintahaastattelun jälkeen mitattujen muutosarvioiden merkitys (viikko 12)
|
Itseraportoivat arviot "muutoksen tärkeydestä" toisen motivaatiohaastattelun tai huomionhallintahaastattelun jälkeen 11 pisteen visuaalisilla analogisilla asteikoilla (Miller & Rollnick, 2002).
Visuaalisten analogisten vaakojen osalta osallistujia pyydettiin arvioimaan, kuinka tärkeää heille henkilökohtaisesti on laihtua asteikolla 0 "ei tärkeä" - 10 "erittäin tärkeää".
Näin ollen pienemmät pisteet heijastavat pienempää tärkeyden tasoa muutoksen kannalta ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa tärkeyttä muutoksen kannalta.
Heidän raakapisteensä 0–10 tässä mittauksessa pidettiin heidän "Muutoksen tärkeys" -arviointipisteenä.
|
Välittömästi toisen MI- tai huomionhallintahaastattelun jälkeen mitattujen muutosarvioiden merkitys (viikko 12)
|
|
Valmius muutosarvioihin toisen motivoivan haastattelun tai huomionhallintahaastattelun jälkeen, viikko 12
Aikaikkuna: Muutosvalmiusarvot mitattuna välittömästi toisen MI- tai huomionhallintahaastattelun jälkeen (viikko 12)
|
Itseraportoivat arviot "valmiudesta muutokseen" toisen motivaatiohaastattelun tai huomionhallintahaastattelun jälkeen 11-pisteen visuaalisilla analogisilla asteikoilla (Miller & Rollnick, 2002).
Visuaalisten analogisten vaakojen osalta osallistujia pyydettiin arvioimaan, kuinka valmiita he ovat laihduttamaan asteikolla 0 "ei valmis" - 10 "erittäin valmis".
Näin ollen pienemmät pisteet heijastavat alhaisempaa muutosvalmiutta ja korkeammat pisteet korkeampaa muutosvalmiutta.
Heidän raakapisteensä 0–10 tässä mittauksessa pidettiin heidän "Valmis muutokseen" -arviointipisteensä.
|
Muutosvalmiusarvot mitattuna välittömästi toisen MI- tai huomionhallintahaastattelun jälkeen (viikko 12)
|
|
Muutosarvioiden luottamus toisen motivoivan haastattelun tai huomionhallintahaastattelun jälkeen, viikko 12
Aikaikkuna: Luottamus muutosarvoihin mitattuna välittömästi toisen MI- tai huomionhallintahaastattelun jälkeen (viikko 12)
|
Itseraportoivat arviot "luottamuksesta muutokseen" toisen motivaatiohaastattelun tai huomionhallintahaastattelun jälkeen 11 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (Miller & Rollnick, 2002).
Visuaalisten analogisten vaakojen osalta osallistujia pyydettiin arvioimaan, kuinka varmoja he tuntevat onnistuvansa painonpudotuksessa asteikolla 0 "epävarma" - 10, "erittäin itsevarma".
Siten alhaisemmat pisteet heijastavat alhaisempaa luottamustasoa muutokseen ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa luottamustasoa muutokseen.
Heidän raakapisteensä 0–10 tässä mittarissa otettiin heidän "Luottamus muutokseen" -arvosanaksi.
|
Luottamus muutosarvoihin mitattuna välittömästi toisen MI- tai huomionhallintahaastattelun jälkeen (viikko 12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristin M von Ranson, PhD, University of Calgary
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Clark MM, Abrams DB, Niaura RS, Eaton CA, Rossi JS. Self-efficacy in weight management. J Consult Clin Psychol. 1991 Oct;59(5):739-44. doi: 10.1037//0022-006x.59.5.739.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Armstrong MJ, Mottershead TA, Ronksley PE, Sigal RJ, Campbell TS, Hemmelgarn BR. Motivational interviewing to improve weight loss in overweight and/or obese patients: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Obes Rev. 2011 Sep;12(9):709-23. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00892.x. Epub 2011 Jun 21.
- West DS, DiLillo V, Bursac Z, Gore SA, Greene PG. Motivational interviewing improves weight loss in women with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2007 May;30(5):1081-7. doi: 10.2337/dc06-1966. Epub 2007 Mar 2.
- DiMarco ID, Klein DA, Clark VL, Wilson GT. The use of motivational interviewing techniques to enhance the efficacy of guided self-help behavioral weight loss treatment. Eat Behav. 2009 Apr;10(2):134-6. doi: 10.1016/j.eatbeh.2009.02.001. Epub 2009 Feb 15.
- Webber KH, Gabriele JM, Tate DF, Dignan MB. The effect of a motivational intervention on weight loss is moderated by level of baseline controlled motivation. Int J Behav Nutr Phys Act. 2010 Jan 22;7:4. doi: 10.1186/1479-5868-7-4.
- DiLillo V, Siegfried NJ, West DS. Incorporating motivational interviewing into behavioral obesity treatment. Cognitive and Behavioral Practice 10(2): 120-130, 2003.
- Hemmelgarn BR, McAlister FA, Grover S, Myers MG, McKay DW, Bolli P, Abbott C, Schiffrin EL, Honos G, Burgess E, Mann K, Wilson T, Penner B, Tremblay G, Milot A, Chockalingam A, Touyz RM, Tobe SW; Canadian Hypertension Education Program. The 2006 Canadian Hypertension Education Program recommendations for the management of hypertension: Part I--Blood pressure measurement, diagnosis and assessment of risk. Can J Cardiol. 2006 May 15;22(7):573-81. doi: 10.1016/s0828-282x(06)70279-3.
- Paffenbarger RS Jr, Wing AL, Hyde RT. Physical activity as an index of heart attack risk in college alumni. Am J Epidemiol. 1978 Sep;108(3):161-75. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a112608.
- Kristal AR, Shattuck AL, Henry HJ. Patterns of dietary behavior associated with selecting diets low in fat: reliability and validity of a behavioral approach to dietary assessment. J Am Diet Assoc. 1990 Feb;90(2):214-20.
- Moss EL, Tobin LN, Campbell TS, von Ranson KM. Behavioral weight-loss treatment plus motivational interviewing versus attention control: lessons learned from a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jul 25;18(1):351. doi: 10.1186/s13063-017-2094-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CFREB#5297
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .