- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02649634
Zlepšuje motivační pohovor výsledky hubnutí při obezitě? (BWLP+MI)
Přidání motivačního rozhovoru k behaviorální léčbě obezity: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přestože programy na snížení tělesné hmotnosti (BWLP) jsou typicky první linií léčby obezity, často je sužuje vysoká míra opotřebení a špatná adherence. Studie hodnotící přínos přidání motivačního rozhovoru (MI) k BWLP přinesly smíšené výsledky. Hlavním účelem této randomizované kontrolované studie bylo posoudit účinnost přidání IM k BWLP na úbytek hmotnosti a výsledky adherence u 135 jedinců s nadváhou a obezitou zařazených do 12týdenní (24 sezení) BWLP.
Tato studie používala randomizovaný, kontrolovaný, longitudinální design mezi subjekty ke zkoumání účinků intervence MI ve dvou sezeních na úbytek hmotnosti u účastníků zařazených do BWLP. Pacienti absolvovali buď dvě 45-60minutové intervence MI nebo dva 45-60minutové rozhovory pro kontrolu pozornosti. Rozhovor s kontrolní skupinou se skládal z otázek zjišťujících hmotnostní anamnézu, dietní historii, stravovací povědomí a fyzickou aktivitu. Otázky pro kontrolní skupinu se zaměřovaly především na hodnocení minulého chování, zatímco otázky pro skupinu MI se zaměřovaly na posílení motivace zkoumáním a řešením ambivalence. Hmotnost byla měřena na začátku, na konci BWLP a 6 měsíců po dokončení BWLP. Dodržování programu (měřeno jako počet návštěv BWLP z 24) bylo hodnoceno jako sekundární závislé měřítko. Důležitost, připravenost a spolehlivost na změnu hmotnosti byly hodnoceny na začátku a poté bezprostředně po každém rozhovoru (buď MI nebo kontrolní). Kromě toho bylo hodnoceno několik dalších sekundárních ukazatelů výsledku na začátku, na konci BWLP, 1měsíčním sledování a 6měsíčním sledování.
Výzkumní pracovníci informovali všechny účastníky BWLP o studii při úvodním hodnocení příjmu skupiny BWLP, ke kterému došlo těsně před zahájením formálního BWLP. Jednotlivci, kteří projevili zájem o účast, byli telefonicky kontaktováni výzkumným asistentem a prověřováni z hlediska způsobilosti. Pokud to bylo možné, byla domluvena schůzka na první IM/kontrolní sezení, které bylo naplánováno během prvních dvou týdnů BWLP. Randomizace proběhla těsně před tímto rozhovorem. Účastníci pak byli kontaktováni během 10. týdne BWLP, aby naplánovali druhé MI/kontrolní sezení, ke kterému došlo přibližně během 12. týdne programu. Všichni účastníci byli kontaktováni několik týdnů po ukončení programu, aby naplánovali jednoměsíční následné hodnocení. Nakonec byli všichni účastníci kontaktováni přibližně pět měsíců po ukončení programu, aby bylo možné naplánovat šestiměsíční následné hodnocení.
Pro účely zajištění kvality byly pro všechny účastníky nahrávány na pásku. K posouzení integrity léčby byla použita podskupina pásek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nadváha až obezita (BMI větší nebo rovné 25 kilogramům na metr čtvereční).
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství (nebo úmysl otěhotnět do 9 měsíců)
- Zdravotní problémy, které by vylučovaly účast na fyzické aktivitě
- Souběžné zapojení do jiného programu na hubnutí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motivační pohovor
Dvě 45-60minutové motivační rozhovory zaměřené na zkoumání a řešení ambivalence vůči změně.
|
Semistrukturovaný protokol MI byl 45–60 minutový zásah založený na obecných zásadách a pokynech pro MI, strategiích MI specifických pro praxi zdravotní péče a zásadách MI pro léčbu obezity.
Protokol MI obsahoval následující složky: (1) vyvolávání obav z hmotnosti; (2) zkoumání ambivalence; (3) posouzení důležitosti a důvěry ve změnu; (4) sepsání rozhodovací rovnováhy; (5) posílení vlastní účinnosti; (6) pohled do budoucnosti; a (8) získávání nápadů na možné změny, které by účastník mohl udělat, aby se dopracoval ke snížení hmotnosti.
Přestože došlo k mírným odchylkám, protokol pro obě relace MI sestával z podobných složek.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola pozornosti
Dva 45-60minutové polostrukturované rozhovory, fungující jako pseudointervence, zjišťující informace relevantní pro zdravotní anamnézu, hmotnostní anamnézu, dietní anamnézu a také stravovací návyky a fyzickou aktivitu.
|
Rozhovor pro kontrolu pozornosti byl polostrukturovaný rozhovor, který zjišťoval informace relevantní pro zdravotní anamnézu, hmotnostní anamnézu, dietní anamnézu, stravovací návyky a fyzickou aktivitu.
Většina otázek pro kontrolní rozhovory byla čerpána ze vstupní aplikace Behavioral Weight Loss Program.
Byl navržen tak, aby byl strukturálně ekvivalentní sezení MI, pokud jde o délku sezení, načasování sezení a modalitu léčby.
Cílem rozhovoru pro kontrolu pozornosti bylo poskytnout pseudointervenci, která kontroluje faktory společné pro účast na léčbě (např. návštěva léčebných sezení, osobní kontakt s terapeutem, diskuse o problémech souvisejících s váhou).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Váha na konci behaviorálního programu hubnutí, 12 týdnů
Časové okno: Průměrná hmotnost zaznamenaná na konci behaviorálního programu hubnutí (12. týden)
|
Hmotnost byla měřena s přesností na 0,1 kg pomocí váhy na kladině
|
Průměrná hmotnost zaznamenaná na konci behaviorálního programu hubnutí (12. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Váha po 6 měsících sledování
Časové okno: Průměrná hmotnost 6 měsíců po ukončení behaviorálního programu hubnutí
|
pro následné 6měsíční hodnocení byla použita digitální váha (Tanita BWB-800S), která posuzovala hmotnost s přesností na 0,1 kg.
|
Průměrná hmotnost 6 měsíců po ukončení behaviorálního programu hubnutí
|
|
Přilnavost
Časové okno: Posouzeno jednou na konci behaviorálního programu hubnutí (12. týden)
|
Průměrný počet zmeškaných relací zaměřených na snížení hmotnosti (z 24 relací)
|
Posouzeno jednou na konci behaviorálního programu hubnutí (12. týden)
|
|
BMI na konci behaviorálního programu hubnutí, týden 12
Časové okno: Průměrný BMI na konci behaviorálního programu hubnutí (12. týden)
|
Hmotnost byla měřena s přesností na 0,1 kg pomocí váhy na kladině, výška byla měřena s přesností na 0,1 cm pomocí stadiometru na začátku behaviorálního programu hubnutí.
BMI byl vypočten jako hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou.
|
Průměrný BMI na konci behaviorálního programu hubnutí (12. týden)
|
|
BMI po 6 měsících sledování
Časové okno: Průměrný BMI 6 měsíců po ukončení behaviorálního programu hubnutí
|
Digitální váha (Tanita BWB-800S), která stanovila hmotnost s přesností na 0,1 kg, byla použita k posouzení hmotnosti pro 6měsíční následné hodnocení a výška naměřená na začátku programu behaviorálního hubnutí byla použita k výpočtu BMI. .
BMI byl vypočten jako hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou.
|
Průměrný BMI 6 měsíců po ukončení behaviorálního programu hubnutí
|
|
Fyzická aktivita na konci programu behaviorálního hubnutí, týden 12
Časové okno: Průměrná fyzická aktivita měřená pomocí PPAQ na konci behaviorálního programu hubnutí (12. týden)
|
Fyzická aktivita byla měřena Paffenbargerovým dotazníkem (PPAQ; Paffenbarger, Wing, & Hyde, 1978).
Tento self-report dotazník hodnotí množství aktivity vykonávané během typického týdne a skládá se ze tří složek: (1) lezení po schodech, (2) chůze a (3) sport a rekreace.
Účastníci byli požádáni, aby uvedli frekvenci a trvání fyzické aktivity v posledním týdnu.
Účastníci uvádějí frekvenci a trvání fyzické aktivity za poslední týden.
Bodování udává energetický výdej z fyzické aktivity za týden (kcal/kg/týden).
Vyšší skóre se promítá do většího energetického výdeje za týden (tj. lepšího výsledku).
Rozsah je 0 - žádné teoretické maximum.
Nejvyšší pozorované skóre v naší studii bylo 10902 kcal/kg/týden.
|
Průměrná fyzická aktivita měřená pomocí PPAQ na konci behaviorálního programu hubnutí (12. týden)
|
|
Fyzická aktivita po 1 měsíci sledování
Časové okno: Průměrná fyzická aktivita měřená pomocí PPAQ 1 měsíc po ukončení behaviorálního programu hubnutí
|
Fyzická aktivita byla měřena Paffenbargerovým dotazníkem (PPAQ; Paffenbarger, Wing, & Hyde, 1978).
Tento self-report dotazník hodnotí množství aktivity vykonávané během typického týdne a skládá se ze tří složek: (1) lezení po schodech, (2) chůze a (3) sport a rekreace.
Účastníci byli požádáni, aby uvedli frekvenci a trvání fyzické aktivity v posledním týdnu.
Účastníci uvádějí frekvenci a trvání fyzické aktivity za poslední týden.
Bodování udává energetický výdej z fyzické aktivity za týden (kcal/kg/týden).
Vyšší skóre se promítá do většího energetického výdeje za týden (tj. lepšího výsledku).
Rozsah je 0 - žádné teoretické maximum.
Nejvyšší pozorované skóre v naší studii bylo 10902 kcal/kg/týden.
|
Průměrná fyzická aktivita měřená pomocí PPAQ 1 měsíc po ukončení behaviorálního programu hubnutí
|
|
Fyzická aktivita po 6 měsících sledování
Časové okno: Průměrná fyzická aktivita měřená pomocí PPAQ, 6 měsíců po ukončení behaviorálního programu hubnutí
|
Fyzická aktivita byla měřena Paffenbargerovým dotazníkem (PPAQ; Paffenbarger, Wing, & Hyde, 1978).
Tento self-report dotazník hodnotí množství aktivity vykonávané během typického týdne a skládá se ze tří složek: (1) lezení po schodech, (2) chůze a (3) sport a rekreace.
Účastníci byli požádáni, aby uvedli frekvenci a trvání fyzické aktivity v posledním týdnu.
Účastníci uvádějí frekvenci a trvání fyzické aktivity za poslední týden.
Bodování udává energetický výdej z fyzické aktivity za týden (kcal/kg/týden).
Vyšší skóre se promítá do většího energetického výdeje za týden (tj. lepšího výsledku).
Rozsah je 0 - žádné teoretické maximum.
Nejvyšší pozorované skóre v naší studii bylo 10902 kcal/kg/týden.
|
Průměrná fyzická aktivita měřená pomocí PPAQ, 6 měsíců po ukončení behaviorálního programu hubnutí
|
|
Dietní chování na konci behaviorálního programu hubnutí, týden 12
Časové okno: Průměrné skóre dietního chování měřené celkovým skóre DHQ na konci behaviorálního programu hubnutí (12. týden)
|
Dietní chování bylo měřeno pomocí dotazníku Fat-related Dietary Habits Questionnaire (DHQ; Kristal, Shattuck, & Henry, 1990).
Tento self-report dotazník hodnotí dietní chování a stravovací návyky s vysokým obsahem tuků a skládá se z celkového souhrnného skóre a pěti dílčích skóre hodnotících různé dimenze stravovacích návyků souvisejících s tukem.
DHQ se skládá z celkového souhrnného skóre a pěti dílčích skóre hodnotících různé dimenze stravovacích návyků souvisejících s tukem.
Celkové souhrnné skóre je průměrem všech chybějících skóre subškál.
Odpovědi jsou hodnoceny na 4bodové škále (obvykle, často, někdy, zřídka/nikdy).
Rozsah celkového souhrnného skóre je 1 - 4. Vyšší skóre odpovídá vyššímu příjmu tuků (tj. vyšší skóre = horší výsledek).
|
Průměrné skóre dietního chování měřené celkovým skóre DHQ na konci behaviorálního programu hubnutí (12. týden)
|
|
Dietní chování po 1 měsíci sledování
Časové okno: Průměrné skóre dietního chování měřené celkovým skóre DHQ, 1 měsíc po skončení behaviorálního programu hubnutí
|
Dietní chování bylo měřeno pomocí dotazníku Fat-related Dietary Habits Questionnaire (DHQ; Kristal, Shattuck, & Henry, 1990).
Tento self-report dotazník hodnotí dietní chování a stravovací návyky s vysokým obsahem tuků a skládá se z celkového souhrnného skóre a pěti dílčích skóre hodnotících různé dimenze stravovacích návyků souvisejících s tukem.
DHQ se skládá z celkového souhrnného skóre a pěti dílčích skóre hodnotících různé dimenze stravovacích návyků souvisejících s tukem.
Celkové souhrnné skóre je průměrem všech chybějících skóre subškál.
Odpovědi jsou hodnoceny na 4bodové škále (obvykle, často, někdy, zřídka/nikdy).
Rozsah celkového souhrnného skóre je 1 - 4. Vyšší skóre odpovídá vyššímu příjmu tuků (tj. vyšší skóre = horší výsledek).
|
Průměrné skóre dietního chování měřené celkovým skóre DHQ, 1 měsíc po skončení behaviorálního programu hubnutí
|
|
Dietní chování po 6 měsících sledování
Časové okno: Průměrné skóre dietního chování měřené celkovým skóre DHQ, 6 měsíců po ukončení behaviorálního programu hubnutí
|
Dietní chování bylo měřeno pomocí dotazníku Fat-related Dietary Habits Questionnaire (DHQ; Kristal, Shattuck, & Henry, 1990).
Tento self-report dotazník hodnotí dietní chování a stravovací návyky s vysokým obsahem tuků a skládá se z celkového souhrnného skóre a pěti dílčích skóre hodnotících různé dimenze stravovacích návyků souvisejících s tukem.
DHQ se skládá z celkového souhrnného skóre a pěti dílčích skóre hodnotících různé dimenze stravovacích návyků souvisejících s tukem.
Celkové souhrnné skóre je průměrem všech chybějících skóre subškál.
Odpovědi jsou hodnoceny na 4bodové škále (obvykle, často, někdy, zřídka/nikdy).
Rozsah celkového souhrnného skóre je 1 - 4. Vyšší skóre odpovídá vyššímu příjmu tuků (tj. vyšší skóre = horší výsledek).
|
Průměrné skóre dietního chování měřené celkovým skóre DHQ, 6 měsíců po ukončení behaviorálního programu hubnutí
|
|
Krevní tlak na konci programu behaviorálního hubnutí, týden 12
Časové okno: Průměrný krevní tlak na konci behaviorálního programu hubnutí (12. týden)
|
Měření systolického a diastolického krevního tlaku bylo prováděno standardizovaným způsobem podle Kanadských pokynů pro vzdělávací program pro hypertenzi (Hemmelgarn et al., 2006).
V každém časovém bodě byly odečteny tři různé hodnoty krevního tlaku (základní linie a konec programu behaviorálního úbytku hmotnosti) a průměr těchto tří měření byl vzat jako míra krevního tlaku pro každý časový bod.
|
Průměrný krevní tlak na konci behaviorálního programu hubnutí (12. týden)
|
|
Krevní tlak po 6 měsících sledování
Časové okno: Průměrný krevní tlak 6 měsíců po ukončení behaviorálního programu hubnutí
|
Měření systolického a diastolického krevního tlaku bylo prováděno standardizovaným způsobem podle Kanadských pokynů pro vzdělávací program pro hypertenzi (Hemmelgarn et al., 2006).
V každém časovém bodě (základní a 6měsíční sledování) byly odebrány tři různé hodnoty krevního tlaku a jako míra krevního tlaku pro každý časový bod byl vzat průměr ze tří měření.
|
Průměrný krevní tlak 6 měsíců po ukončení behaviorálního programu hubnutí
|
|
Symptomologie poruch příjmu potravy na konci behaviorálního programu hubnutí, týden 12
Časové okno: Průměrná symptomologie poruchy příjmu potravy měřená globálním skóre EDE-Q na konci behaviorálního programu hubnutí (12. týden)
|
Symptomologie poruchy příjmu potravy byla měřena pomocí dotazníku Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994).
Tento dotazník hodnotící přítomnost a stupeň specifické psychopatologie spojené s poruchami příjmu potravy za posledních 28 dní.
Skládá se z globálního skóre a také ze čtyř dílčích škál: Zájem o stravování, Zdrženlivost, Zájem o tvar a Zájem o váhu.
Globální skóre se získá sečtením skóre subškál a následným vydělením tohoto součtu počtem subškál (tj.
čtyři).
Rozsah je 0 - 6. Vyšší skóre svědčí pro větší symptomatologii poruchy příjmu potravy (tj. horší výsledek).
|
Průměrná symptomologie poruchy příjmu potravy měřená globálním skóre EDE-Q na konci behaviorálního programu hubnutí (12. týden)
|
|
Symptomologie poruchy příjmu potravy po 1 měsíci sledování
Časové okno: Průměrná symptomologie poruchy příjmu potravy měřená globálním skóre EDE-Q 1 měsíc po ukončení behaviorálního programu hubnutí
|
Symptomologie poruchy příjmu potravy byla měřena pomocí dotazníku Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994).
Tento dotazník hodnotící přítomnost a stupeň specifické psychopatologie spojené s poruchami příjmu potravy za posledních 28 dní.
Skládá se z globálního skóre a také ze čtyř dílčích škál: Zájem o stravování, Zdrženlivost, Zájem o tvar a Zájem o váhu.
Globální skóre se získá sečtením skóre subškál a následným vydělením tohoto součtu počtem subškál (tj.
čtyři).
Rozsah je 0 - 6. Vyšší skóre svědčí pro větší symptomatologii poruchy příjmu potravy (tj. horší výsledek).
|
Průměrná symptomologie poruchy příjmu potravy měřená globálním skóre EDE-Q 1 měsíc po ukončení behaviorálního programu hubnutí
|
|
Symptomologie poruchy příjmu potravy po 6 měsících sledování
Časové okno: Průměrná symptomologie poruchy příjmu potravy měřená globálním skóre EDE-Q 6 měsíců po ukončení behaviorálního programu hubnutí
|
Symptomologie poruchy příjmu potravy byla měřena pomocí dotazníku Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994).
Tento dotazník hodnotící přítomnost a stupeň specifické psychopatologie spojené s poruchami příjmu potravy za posledních 28 dní.
Skládá se z globálního skóre a také ze čtyř dílčích škál: Zájem o stravování, Zdrženlivost, Zájem o tvar a Zájem o váhu.
Globální skóre se získá sečtením skóre subškál a následným vydělením tohoto součtu počtem subškál (tj.
čtyři).
Rozsah je 0 - 6. Vyšší skóre svědčí pro větší symptomatologii poruchy příjmu potravy (tj. horší výsledek).
|
Průměrná symptomologie poruchy příjmu potravy měřená globálním skóre EDE-Q 6 měsíců po ukončení behaviorálního programu hubnutí
|
|
Vlastní účinnost související se stravovacími návyky po prvním motivačním pohovoru nebo pohovoru pro kontrolu pozornosti, 1. - 2. týden
Časové okno: Průměrná sebeúčinnost související se stravovacími návyky měřená bezprostředně po prvním MI nebo pohovoru pro kontrolu pozornosti (1. až 2. týden)
|
Vlastní účinnost související se stravovacími návyky byla měřena pomocí dotazníku Weight Efficacy Life-Style Questionnaire (WEL; Clark, Abrams, Niaura, Eaton a Rossi, 1991).
Tento dotazník poskytuje pět subškálových skóre, které hodnotí vlastní účinnost při kontrole stravování v různých situacích/dimenzích: negativní emoce, dostupnost, sociální tlak, fyzické nepohodlí a pozitivní aktivity.
Globální/celkové skóre (které se pohybuje od 0 do 180) se získá sečtením skóre každé z pěti subškál.
Vyšší skóre značí větší sebeúčinnost (tj. vyšší skóre = lepší výsledek).
|
Průměrná sebeúčinnost související se stravovacími návyky měřená bezprostředně po prvním MI nebo pohovoru pro kontrolu pozornosti (1. až 2. týden)
|
|
Vlastní účinnost pro zapojení se do fyzické aktivity po prvním motivačním rozhovoru nebo pohovoru pro kontrolu pozornosti, týden 1-2
Časové okno: Průměrná sebeúčinnost pro zapojení se do fyzické aktivity měřená bezprostředně po prvním IM nebo pohovoru pro kontrolu pozornosti (1. - 2. týden)
|
Vlastní účinnost při zapojování se do fyzické aktivity byla měřena dotazníkem Exercise Self-Efficacy (ESE; Nigg & Riebe, 2002).
Účastníci hodnotí svou důvěru, že by mohli cvičit, na 5bodové Likertově stupnici pro šest překážek cvičení (např. špatné počasí, stres, dostupnost vybavení).
Skládá se z globálního skóre a také ze čtyř dílčích škál: Zájem o stravování, Zdrženlivost, Zájem o tvar a Zájem o váhu.
Globální skóre se získá sečtením skóre subškál a následným vydělením tohoto součtu počtem subškál (tj.
čtyři).
Rozsah je 0 - 6. Vyšší skóre svědčí pro větší symptomatologii poruchy příjmu potravy (tj. horší výsledek).
|
Průměrná sebeúčinnost pro zapojení se do fyzické aktivity měřená bezprostředně po prvním IM nebo pohovoru pro kontrolu pozornosti (1. - 2. týden)
|
|
Vlastní účinnost související se stravovacími návyky po druhém motivačním pohovoru nebo pohovoru pro kontrolu pozornosti, týden 12
Časové okno: Průměrná sebeúčinnost související se stravovacími návyky měřená bezprostředně po druhém IM nebo pohovoru pro kontrolu pozornosti (12. týden)
|
Vlastní účinnost související se stravovacími návyky byla měřena pomocí dotazníku Weight Efficacy Life-Style Questionnaire (WEL; Clark, Abrams, Niaura, Eaton a Rossi, 1991).
Tento dotazník poskytuje pět subškálových skóre, které hodnotí vlastní účinnost při kontrole stravování v různých situacích/dimenzích: negativní emoce, dostupnost, sociální tlak, fyzické nepohodlí a pozitivní aktivity.
Globální/celkové skóre (které se pohybuje od 0 do 180) se získá sečtením skóre každé z pěti subškál.
Vyšší skóre značí větší sebeúčinnost (tj. vyšší skóre = lepší výsledek).
|
Průměrná sebeúčinnost související se stravovacími návyky měřená bezprostředně po druhém IM nebo pohovoru pro kontrolu pozornosti (12. týden)
|
|
Vlastní účinnost pro zapojení se do fyzické aktivity po druhém motivačním rozhovoru nebo pohovoru pro kontrolu pozornosti, týden 12
Časové okno: Průměrná sebeúčinnost pro zapojení se do fyzické aktivity měřená bezprostředně po druhém IM nebo pohovoru pro kontrolu pozornosti (12. týden)
|
Vlastní účinnost při zapojování se do fyzické aktivity byla měřena dotazníkem Exercise Self-Efficacy (ESE; Nigg & Riebe, 2002).
Účastníci hodnotí svou důvěru, že by mohli cvičit, na 5bodové Likertově stupnici pro šest překážek cvičení (např. špatné počasí, stres, dostupnost vybavení).
Skládá se z globálního skóre a také ze čtyř dílčích škál: Zájem o stravování, Zdrženlivost, Zájem o tvar a Zájem o váhu.
Globální skóre se získá sečtením skóre subškál a následným vydělením tohoto součtu počtem subškál (tj.
čtyři).
Rozsah je 0 - 6. Vyšší skóre svědčí pro větší symptomatologii poruchy příjmu potravy (tj. horší výsledek).
|
Průměrná sebeúčinnost pro zapojení se do fyzické aktivity měřená bezprostředně po druhém IM nebo pohovoru pro kontrolu pozornosti (12. týden)
|
|
Význam hodnocení změn po prvním motivačním rozhovoru nebo pohovoru pro kontrolu pozornosti, týden 1 - 2
Časové okno: Důležitost hodnocení změn měřená bezprostředně po prvním MI nebo pohovoru pro kontrolu pozornosti (1.-2. týden)
|
Vlastní hodnocení „důležitosti změny“ po prvním motivačním rozhovoru nebo rozhovoru pro kontrolu pozornosti na 11bodových vizuálních analogových škálách (Miller & Rollnick, 2002).
U vizuálních analogových vah byli účastníci požádáni, aby ohodnotili, jak důležité je pro ně osobně zhubnout na stupnici od 0 „není důležité“ do 10 bylo „velmi důležité“.
Nižší skóre tedy odráží nižší úrovně důležitosti změny a vyšší skóre vyšší úrovně důležitosti změny.
Jejich hrubé skóre od 0 do 10 na tomto opatření bylo vzato jako jejich hodnocení „Důležitost pro změnu“.
|
Důležitost hodnocení změn měřená bezprostředně po prvním MI nebo pohovoru pro kontrolu pozornosti (1.-2. týden)
|
|
Hodnocení připravenosti na změnu po prvním motivačním rozhovoru nebo pohovoru pro kontrolu pozornosti, týden 1-2
Časové okno: Hodnocení připravenosti na změnu měřené ihned po prvním MI nebo pohovoru pro kontrolu pozornosti (1.-2. týden)
|
Vlastní hodnocení „připravenosti na změnu“ po prvním motivačním rozhovoru nebo rozhovoru pro kontrolu pozornosti na 11bodových vizuálních analogových škálách (Miller & Rollnick, 2002).
U vizuálních analogových vah byli účastníci požádáni, aby ohodnotili, jak jsou připraveni zhubnout, na stupnici od 0 „nepřipraven“ do 10 byl „velmi připraven“.
Nižší skóre tedy odráží nižší úrovně připravenosti na změnu a vyšší skóre vyšší úrovně připravenosti na změnu.
Jejich hrubé skóre od 0 do 10 v tomto opatření bylo vzato jako jejich hodnocení „Připravenost na změnu“.
|
Hodnocení připravenosti na změnu měřené ihned po prvním MI nebo pohovoru pro kontrolu pozornosti (1.-2. týden)
|
|
Důvěra pro změnu hodnocení po prvním motivačním rozhovoru nebo pohovoru pro kontrolu pozornosti, týden 1-2
Časové okno: Spolehlivost pro hodnocení změn měřená bezprostředně po prvním MI nebo pohovoru pro kontrolu pozornosti (1.–2. týden)
|
Vlastní hodnocení „důvěry pro změnu“ po prvním motivačním rozhovoru nebo rozhovoru pro kontrolu pozornosti na 11bodových vizuálních analogových škálách (Miller & Rollnick, 2002).
U vizuálních analogových vah byli účastníci požádáni, aby ohodnotili, jak sebevědomě se cítí při hubnutí na stupnici od 0 „nejistý“ do 10 „velmi sebevědomý“.
Nižší skóre tedy odráží nižší úroveň důvěry ve změnu a vyšší skóre odráží vyšší úroveň důvěry ve změnu.
Jejich hrubé skóre od 0 do 10 v tomto měřítku bylo vzato jako jejich hodnocení „Sebedůvěra pro změnu“.
|
Spolehlivost pro hodnocení změn měřená bezprostředně po prvním MI nebo pohovoru pro kontrolu pozornosti (1.–2. týden)
|
|
Důležitost pro hodnocení změn po druhém motivačním rozhovoru nebo pohovoru pro kontrolu pozornosti, týden 12
Časové okno: Význam hodnocení změn měřených bezprostředně po druhém MI nebo pohovoru pro kontrolu pozornosti (12. týden)
|
Vlastní hodnocení „důležitosti změny“ po druhém motivačním rozhovoru nebo rozhovoru pro kontrolu pozornosti na 11bodových vizuálních analogových škálách (Miller & Rollnick, 2002).
U vizuálních analogových vah byli účastníci požádáni, aby ohodnotili, jak důležité je pro ně osobně zhubnout na stupnici od 0 „není důležité“ do 10 bylo „velmi důležité“.
Nižší skóre tedy odráží nižší úrovně důležitosti změny a vyšší skóre vyšší úrovně důležitosti změny.
Jejich hrubé skóre od 0 do 10 na tomto opatření bylo vzato jako jejich hodnocení „Důležitost pro změnu“.
|
Význam hodnocení změn měřených bezprostředně po druhém MI nebo pohovoru pro kontrolu pozornosti (12. týden)
|
|
Hodnocení připravenosti na změnu po druhém motivačním pohovoru nebo pohovoru pro kontrolu pozornosti, týden 12
Časové okno: Hodnocení připravenosti na změnu měřené bezprostředně po druhém MI nebo pohovoru pro kontrolu pozornosti (12. týden)
|
Vlastní hodnocení „připravenosti na změnu“ po druhém motivačním rozhovoru nebo pohovoru pro kontrolu pozornosti na 11bodových vizuálních analogových škálách (Miller & Rollnick, 2002).
U vizuálních analogových vah byli účastníci požádáni, aby ohodnotili, jak jsou připraveni zhubnout, na stupnici od 0 „nepřipraven“ do 10 byl „velmi připraven“.
Nižší skóre tedy odráží nižší úrovně připravenosti na změnu a vyšší skóre vyšší úrovně připravenosti na změnu.
Jejich hrubé skóre od 0 do 10 v tomto opatření bylo vzato jako jejich hodnocení „Připravenost na změnu“.
|
Hodnocení připravenosti na změnu měřené bezprostředně po druhém MI nebo pohovoru pro kontrolu pozornosti (12. týden)
|
|
Důvěra pro změnu hodnocení po druhém motivačním pohovoru nebo pohovoru pro kontrolu pozornosti, týden 12
Časové okno: Spolehlivost pro hodnocení změn měřená bezprostředně po druhém MI nebo pohovoru pro kontrolu pozornosti (12. týden)
|
Vlastní hodnocení „důvěry pro změnu“ po druhém motivačním rozhovoru nebo rozhovoru pro kontrolu pozornosti na 11bodových vizuálních analogových škálách (Miller & Rollnick, 2002).
U vizuálních analogových vah byli účastníci požádáni, aby ohodnotili, jak sebevědomě se cítí při hubnutí na stupnici od 0 „nejistý“ do 10 „velmi sebevědomý“.
Nižší skóre tedy odráží nižší úroveň důvěry ve změnu a vyšší skóre odráží vyšší úroveň důvěry ve změnu.
Jejich hrubé skóre od 0 do 10 v tomto měřítku bylo vzato jako jejich hodnocení „Sebedůvěra pro změnu“.
|
Spolehlivost pro hodnocení změn měřená bezprostředně po druhém MI nebo pohovoru pro kontrolu pozornosti (12. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristin M von Ranson, PhD, University of Calgary
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Clark MM, Abrams DB, Niaura RS, Eaton CA, Rossi JS. Self-efficacy in weight management. J Consult Clin Psychol. 1991 Oct;59(5):739-44. doi: 10.1037//0022-006x.59.5.739.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Armstrong MJ, Mottershead TA, Ronksley PE, Sigal RJ, Campbell TS, Hemmelgarn BR. Motivational interviewing to improve weight loss in overweight and/or obese patients: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Obes Rev. 2011 Sep;12(9):709-23. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00892.x. Epub 2011 Jun 21.
- West DS, DiLillo V, Bursac Z, Gore SA, Greene PG. Motivational interviewing improves weight loss in women with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2007 May;30(5):1081-7. doi: 10.2337/dc06-1966. Epub 2007 Mar 2.
- DiMarco ID, Klein DA, Clark VL, Wilson GT. The use of motivational interviewing techniques to enhance the efficacy of guided self-help behavioral weight loss treatment. Eat Behav. 2009 Apr;10(2):134-6. doi: 10.1016/j.eatbeh.2009.02.001. Epub 2009 Feb 15.
- Webber KH, Gabriele JM, Tate DF, Dignan MB. The effect of a motivational intervention on weight loss is moderated by level of baseline controlled motivation. Int J Behav Nutr Phys Act. 2010 Jan 22;7:4. doi: 10.1186/1479-5868-7-4.
- DiLillo V, Siegfried NJ, West DS. Incorporating motivational interviewing into behavioral obesity treatment. Cognitive and Behavioral Practice 10(2): 120-130, 2003.
- Hemmelgarn BR, McAlister FA, Grover S, Myers MG, McKay DW, Bolli P, Abbott C, Schiffrin EL, Honos G, Burgess E, Mann K, Wilson T, Penner B, Tremblay G, Milot A, Chockalingam A, Touyz RM, Tobe SW; Canadian Hypertension Education Program. The 2006 Canadian Hypertension Education Program recommendations for the management of hypertension: Part I--Blood pressure measurement, diagnosis and assessment of risk. Can J Cardiol. 2006 May 15;22(7):573-81. doi: 10.1016/s0828-282x(06)70279-3.
- Paffenbarger RS Jr, Wing AL, Hyde RT. Physical activity as an index of heart attack risk in college alumni. Am J Epidemiol. 1978 Sep;108(3):161-75. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a112608.
- Kristal AR, Shattuck AL, Henry HJ. Patterns of dietary behavior associated with selecting diets low in fat: reliability and validity of a behavioral approach to dietary assessment. J Am Diet Assoc. 1990 Feb;90(2):214-20.
- Moss EL, Tobin LN, Campbell TS, von Ranson KM. Behavioral weight-loss treatment plus motivational interviewing versus attention control: lessons learned from a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jul 25;18(1):351. doi: 10.1186/s13063-017-2094-1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CFREB#5297
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motivační pohovor
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončenoGlaukomSpojené státy
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
Wayne State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání drogSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZneužívání alkoholuSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesDokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pitíSpojené státy