Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy rozmowa motywacyjna poprawia behawioralne wyniki odchudzania w przypadku otyłości? (BWLP+MI)

27 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Kristin von Ranson, University of Calgary

Dodanie rozmowy motywacyjnej do behawioralnego leczenia otyłości w przypadku otyłości: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ustalenie, czy dodanie wywiadu motywacyjnego (MI) do behawioralnego programu odchudzania (BWLP) skutkuje poprawą utraty wagi u dorosłych z nadwagą lub otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż behawioralne programy odchudzania (BWLP) są zazwyczaj pierwszą linią leczenia otyłości, często nękają je wysokie wskaźniki ścierania i słabe przestrzeganie zaleceń. Badania oceniające korzyści z dodania rozmowy motywacyjnej (MI) do BWLP przyniosły mieszane wyniki. Głównym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania była ocena skuteczności dodania MI do BWLP w zakresie utraty wagi i przestrzegania zaleceń wśród 135 osób z nadwagą i otyłością włączonych do 12-tygodniowego (24 sesje) BWLP.

W tym badaniu wykorzystano randomizowany, kontrolowany, podłużny projekt międzyosobniczy w celu zbadania wpływu interwencji MI w dwóch sesjach na utratę masy ciała u uczestników włączonych do BWLP. Pacjenci otrzymali dwie 45-60-minutowe interwencje MI lub dwie 45-60-minutowe rozmowy kontrolne. Wywiad z grupą kontrolną składał się z pytań sprawdzających historię masy ciała, historię diety, świadomość żywieniową oraz aktywność fizyczną. Pytania dla grupy kontrolnej koncentrowały się przede wszystkim na ocenie przeszłych zachowań, podczas gdy pytania dla grupy MI koncentrowały się na wzmacnianiu motywacji poprzez badanie i rozwiązywanie ambiwalencji. Masę ciała mierzono na początku badania, na końcu BWLP i 6 miesięcy po zakończeniu BWLP. Przestrzeganie programu (mierzone jako liczba sesji BWLP, na które uczęszczano z 24) oceniono jako drugorzędną miarę zależną. Ważność, gotowość i zaufanie do zmiany masy ciała oceniano na początku badania, a następnie bezpośrednio po każdym wywiadzie (zawał mięśnia sercowego lub kontrola). Ponadto oceniono kilka innych drugorzędowych miar wyników na początku badania, na końcu BWLP, po 1 miesiącu obserwacji i po 6 miesiącach obserwacji.

Personel badawczy poinformował wszystkich uczestników BWLP o badaniu podczas wstępnej oceny spożycia grupy BWLP, która miała miejsce tuż przed rozpoczęciem formalnego BWLP. Osoby, które wyraziły zainteresowanie udziałem, skontaktowały się telefonicznie z asystentem badawczym i zostały sprawdzone pod kątem kwalifikowalności. Jeśli kwalifikowano się, umawiano się na pierwszą sesję zawału mięśnia sercowego / sesję kontrolną, która została zaplanowana w ciągu pierwszych dwóch tygodni BWLP. Randomizacja nastąpiła bezpośrednio przed tym wywiadem. Następnie skontaktowano się z uczestnikami podczas 10. tygodnia BWLP w celu zaplanowania drugiej sesji MI/kontrolnej, która miała miejsce mniej więcej w 12. tygodniu programu. Ze wszystkimi uczestnikami skontaktowano się kilka tygodni po zakończeniu programu, aby zaplanować miesięczną ocenę uzupełniającą. Wreszcie, ze wszystkimi uczestnikami skontaktowano się około pięć miesięcy po zakończeniu programu w celu zaplanowania sześciomiesięcznej oceny uzupełniającej.

Sesje były nagrywane na taśmę dla wszystkich uczestników w celu zapewnienia jakości. Do oceny integralności leczenia wykorzystano podzestaw taśm.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadwaga lub otyłość (BMI większy lub równy 25 kilogramów na metr kwadratowy).

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża (lub zamiar zajścia w ciążę w ciągu 9 miesięcy)
  • Problemy zdrowotne wykluczające udział w aktywności fizycznej
  • Jednoczesne zaangażowanie w inny program odchudzania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wywiady motywacyjne
Dwie 45-60 minutowe sesje rozmów motywacyjnych skupiające się na badaniu i rozwiązywaniu ambiwalencji wobec zmiany.
Behawioralne: Wywiady motywacyjne
Częściowo ustrukturyzowany protokół MI obejmował 45-60 minutową interwencję opartą na ogólnych zasadach i wytycznych MI, strategiach MI specyficznych dla praktyki opieki zdrowotnej oraz zasadach MI w leczeniu otyłości. Protokół MI obejmował następujące elementy: (1) wzbudzanie obaw związanych z wagą; (2) badanie ambiwalencji; (3) ocena ważności i zaufania do zmiany; (4) spisanie bilansu decyzyjnego; (5) wzmacnianie poczucia własnej skuteczności; (6) patrzenie w przyszłość; oraz (8) wywoływanie pomysłów na możliwe zmiany, które uczestnik mógłby wprowadzić, aby pracować nad utratą wagi. Chociaż istniały niewielkie różnice, protokół dla obu sesji MI składał się z podobnych elementów.
Aktywny komparator: Kontrola uwagi
Dwa 45-60 minutowe częściowo ustrukturyzowane wywiady, działające jako pseudointerwencja, ustalające informacje dotyczące historii zdrowia, historii wagi, historii diety, a także nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej.
Behawioralne: Kontrola uwagi
Wywiad kontrolny uwagi był wywiadem częściowo ustrukturyzowanym, w którym uzyskano informacje dotyczące historii zdrowia, historii wagi, historii diety, nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej. Większość pytań do wywiadów kontrolnych pochodziła z aplikacji Behavioural Weight Loss Program. Został zaprojektowany tak, aby był strukturalnie równoważny sesji MI pod względem długości sesji, czasu sesji i sposobu leczenia. Celem wywiadu kontrolno-uwagowego było zapewnienie pseudointerwencji, która kontrolowała czynniki wspólne dla uczęszczania na leczenie (np. Uczestnictwo w sesjach terapeutycznych, osobisty kontakt z terapeutą, omawianie kwestii związanych z wagą).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga na koniec behawioralnego programu odchudzania, 12 tygodni
Ramy czasowe: Średnia waga zarejestrowana na koniec behawioralnego programu odchudzania (tydzień 12)
Masę mierzono z dokładnością do 0,1 kg przy użyciu wagi z równoważnią
Średnia waga zarejestrowana na koniec behawioralnego programu odchudzania (tydzień 12)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Średnia waga 6 miesięcy po zakończeniu behawioralnego programu odchudzania
do oceny kontrolnej po 6 miesiącach użyto wagi cyfrowej (Tanita BWB-800S), która oceniała wagę z dokładnością do 0,1 kg
Średnia waga 6 miesięcy po zakończeniu behawioralnego programu odchudzania
Przyczepność
Ramy czasowe: Oceniane raz na koniec behawioralnego programu odchudzania (tydzień 12)
Średnia liczba opuszczonych behawioralnych sesji odchudzania (z 24 sesji)
Oceniane raz na koniec behawioralnego programu odchudzania (tydzień 12)
BMI na koniec behawioralnego programu odchudzania, tydzień 12
Ramy czasowe: Średnie BMI na koniec behawioralnego programu odchudzania (tydzień 12)
Wagę mierzono z dokładnością do 0,1 kg za pomocą równoważni, wzrost mierzono z dokładnością do 0,1 cm za pomocą stadiometru na początku behawioralnego programu odchudzania. BMI obliczono jako wagę w kilogramach podzieloną przez wzrost w metrach do kwadratu.
Średnie BMI na koniec behawioralnego programu odchudzania (tydzień 12)
BMI po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Średnie BMI 6 miesięcy po zakończeniu behawioralnego programu odchudzania
Waga cyfrowa (Tanita BWB-800S), która oceniała wagę z dokładnością do 0,1 kg, została wykorzystana do oceny masy ciała do oceny kontrolnej po 6 miesiącach, a wzrost zmierzony na początku behawioralnego programu odchudzania posłużył do obliczenia BMI . BMI obliczono jako wagę w kilogramach podzieloną przez wzrost w metrach do kwadratu.
Średnie BMI 6 miesięcy po zakończeniu behawioralnego programu odchudzania
Aktywność fizyczna na zakończenie behawioralnego programu odchudzania, tydzień 12
Ramy czasowe: Średnia aktywność fizyczna mierzona za pomocą PPAQ na koniec behawioralnego programu odchudzania (tydzień 12)
Aktywność fizyczną mierzono za pomocą kwestionariusza Paffenbargera (PPAQ; Paffenbarger, Wing i Hyde, 1978). Ten kwestionariusz samoopisowy ocenia ilość aktywności wykonywanej w ciągu typowego tygodnia i składa się z trzech elementów: (1) wchodzenie po schodach, (2) chodzenie oraz (3) sport i rekreacja. Uczestnicy zostali poproszeni o podanie częstotliwości i czasu trwania aktywności fizycznej w ciągu ostatniego tygodnia. Badani zgłaszają częstotliwość i czas trwania aktywności fizycznej w ciągu ostatniego tygodnia. Punktacja daje tygodniowy wydatek energetyczny z aktywności fizycznej (kcal/kg/tydzień). Wyższe wyniki przekładają się na większy wydatek energetyczny na tydzień (tj. lepszy wynik). Zakres wynosi 0 - brak teoretycznego maksimum. Najwyższy zaobserwowany wynik w naszym badaniu to 10902 kcal/kg/tydzień.
Średnia aktywność fizyczna mierzona za pomocą PPAQ na koniec behawioralnego programu odchudzania (tydzień 12)
Aktywność fizyczna po 1 miesiącu obserwacji
Ramy czasowe: Średnia aktywność fizyczna mierzona za pomocą PPAQ, 1 miesiąc po zakończeniu behawioralnego programu odchudzania
Aktywność fizyczną mierzono za pomocą kwestionariusza Paffenbargera (PPAQ; Paffenbarger, Wing i Hyde, 1978). Ten kwestionariusz samoopisowy ocenia ilość aktywności wykonywanej w ciągu typowego tygodnia i składa się z trzech elementów: (1) wchodzenie po schodach, (2) chodzenie oraz (3) sport i rekreacja. Uczestnicy zostali poproszeni o podanie częstotliwości i czasu trwania aktywności fizycznej w ciągu ostatniego tygodnia. Badani zgłaszają częstotliwość i czas trwania aktywności fizycznej w ciągu ostatniego tygodnia. Punktacja daje tygodniowy wydatek energetyczny z aktywności fizycznej (kcal/kg/tydzień). Wyższe wyniki przekładają się na większy wydatek energetyczny na tydzień (tj. lepszy wynik). Zakres wynosi 0 - brak teoretycznego maksimum. Najwyższy zaobserwowany wynik w naszym badaniu to 10902 kcal/kg/tydzień.
Średnia aktywność fizyczna mierzona za pomocą PPAQ, 1 miesiąc po zakończeniu behawioralnego programu odchudzania
Aktywność fizyczna po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Średnia aktywność fizyczna mierzona za pomocą PPAQ, 6 miesięcy po zakończeniu behawioralnego programu odchudzania
Aktywność fizyczną mierzono za pomocą kwestionariusza Paffenbargera (PPAQ; Paffenbarger, Wing i Hyde, 1978). Ten kwestionariusz samoopisowy ocenia ilość aktywności wykonywanej w ciągu typowego tygodnia i składa się z trzech elementów: (1) wchodzenie po schodach, (2) chodzenie oraz (3) sport i rekreacja. Uczestnicy zostali poproszeni o podanie częstotliwości i czasu trwania aktywności fizycznej w ciągu ostatniego tygodnia. Badani zgłaszają częstotliwość i czas trwania aktywności fizycznej w ciągu ostatniego tygodnia. Punktacja daje tygodniowy wydatek energetyczny z aktywności fizycznej (kcal/kg/tydzień). Wyższe wyniki przekładają się na większy wydatek energetyczny na tydzień (tj. lepszy wynik). Zakres wynosi 0 - brak teoretycznego maksimum. Najwyższy zaobserwowany wynik w naszym badaniu to 10902 kcal/kg/tydzień.
Średnia aktywność fizyczna mierzona za pomocą PPAQ, 6 miesięcy po zakończeniu behawioralnego programu odchudzania
Zachowania żywieniowe pod koniec behawioralnego programu odchudzania, tydzień 12
Ramy czasowe: Średnia ocena zachowań żywieniowych mierzona ogólnym wynikiem DHQ na koniec behawioralnego programu odchudzania (tydzień 12)
Zachowania żywieniowe mierzono za pomocą kwestionariusza nawyków żywieniowych związanych z tłuszczem (DHQ; Kristal, Shattuck i Henry, 1990). Ten kwestionariusz samoopisowy ocenia zachowania żywieniowe i wzorce jedzenia o wysokiej zawartości tłuszczu i składa się z ogólnego wyniku podsumowującego i pięciu wyników podskali oceniających różne wymiary nawyków żywieniowych związanych z tłuszczami. DHQ składa się z ogólnego wyniku podsumowującego i pięciu wyników w podskalach oceniających różne wymiary nawyków żywieniowych związanych z tłuszczem. Ogólny wynik sumaryczny jest średnią wszystkich wyników nie brakujących podskal. Odpowiedzi są punktowane na 4-stopniowej skali (zwykle, często, czasami, rzadko/nigdy). Zakres ogólnego wyniku sumarycznego wynosi od 1 do 4. Wyższe wyniki odpowiadają wyższemu spożyciu tłuszczu (tj. wyższy wynik = gorszy wynik).
Średnia ocena zachowań żywieniowych mierzona ogólnym wynikiem DHQ na koniec behawioralnego programu odchudzania (tydzień 12)
Zachowania żywieniowe po 1 miesiącu obserwacji
Ramy czasowe: Średnia ocena zachowań żywieniowych mierzona ogólnym wynikiem DHQ, 1 miesiąc po zakończeniu behawioralnego programu odchudzania
Zachowania żywieniowe mierzono za pomocą kwestionariusza nawyków żywieniowych związanych z tłuszczem (DHQ; Kristal, Shattuck i Henry, 1990). Ten kwestionariusz samoopisowy ocenia zachowania żywieniowe i wzorce jedzenia o wysokiej zawartości tłuszczu i składa się z ogólnego wyniku podsumowującego i pięciu wyników podskali oceniających różne wymiary nawyków żywieniowych związanych z tłuszczami. DHQ składa się z ogólnego wyniku podsumowującego i pięciu wyników w podskalach oceniających różne wymiary nawyków żywieniowych związanych z tłuszczem. Ogólny wynik sumaryczny jest średnią wszystkich wyników nie brakujących podskal. Odpowiedzi są punktowane na 4-stopniowej skali (zwykle, często, czasami, rzadko/nigdy). Zakres ogólnego wyniku sumarycznego wynosi od 1 do 4. Wyższe wyniki odpowiadają wyższemu spożyciu tłuszczu (tj. wyższy wynik = gorszy wynik).
Średnia ocena zachowań żywieniowych mierzona ogólnym wynikiem DHQ, 1 miesiąc po zakończeniu behawioralnego programu odchudzania
Zachowania żywieniowe po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Średnia ocena zachowań żywieniowych mierzona ogólnym wynikiem DHQ, 6 miesięcy po zakończeniu behawioralnego programu odchudzania
Zachowania żywieniowe mierzono za pomocą kwestionariusza nawyków żywieniowych związanych z tłuszczem (DHQ; Kristal, Shattuck i Henry, 1990). Ten kwestionariusz samoopisowy ocenia zachowania żywieniowe i wzorce jedzenia o wysokiej zawartości tłuszczu i składa się z ogólnego wyniku podsumowującego i pięciu wyników podskali oceniających różne wymiary nawyków żywieniowych związanych z tłuszczami. DHQ składa się z ogólnego wyniku podsumowującego i pięciu wyników w podskalach oceniających różne wymiary nawyków żywieniowych związanych z tłuszczem. Ogólny wynik sumaryczny jest średnią wszystkich wyników nie brakujących podskal. Odpowiedzi są punktowane na 4-stopniowej skali (zwykle, często, czasami, rzadko/nigdy). Zakres ogólnego wyniku sumarycznego wynosi od 1 do 4. Wyższe wyniki odpowiadają wyższemu spożyciu tłuszczu (tj. wyższy wynik = gorszy wynik).
Średnia ocena zachowań żywieniowych mierzona ogólnym wynikiem DHQ, 6 miesięcy po zakończeniu behawioralnego programu odchudzania
Ciśnienie krwi na koniec behawioralnego programu odchudzania, tydzień 12
Ramy czasowe: Średnie ciśnienie krwi na koniec behawioralnego programu odchudzania (tydzień 12)
Miarę skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi wykonano w wystandaryzowany sposób, zgodnie z wytycznymi kanadyjskiego programu edukacyjnego dotyczącego nadciśnienia tętniczego (Hemmelgarn i in., 2006). W każdym punkcie czasowym (linia wyjściowa i koniec behawioralnego programu odchudzania) wykonano trzy różne odczyty ciśnienia krwi, a jako miarę ciśnienia krwi dla każdego punktu czasowego przyjęto średnią z trzech odczytów.
Średnie ciśnienie krwi na koniec behawioralnego programu odchudzania (tydzień 12)
Ciśnienie krwi po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Średnie ciśnienie krwi 6 miesięcy po zakończeniu behawioralnego programu odchudzania
Miarę skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi wykonano w wystandaryzowany sposób, zgodnie z wytycznymi kanadyjskiego programu edukacyjnego dotyczącego nadciśnienia tętniczego (Hemmelgarn i in., 2006). W każdym punkcie czasowym wykonano trzy różne odczyty ciśnienia krwi (linia wyjściowa i okres kontrolny po 6 miesiącach), a jako miarę ciśnienia krwi dla każdego punktu czasowego przyjęto średnią z trzech odczytów.
Średnie ciśnienie krwi 6 miesięcy po zakończeniu behawioralnego programu odchudzania
Symptomologia zaburzeń odżywiania pod koniec behawioralnego programu odchudzania, tydzień 12
Ramy czasowe: Średnia symptomatologia zaburzeń odżywiania mierzona globalnym wynikiem EDE-Q na koniec behawioralnego programu odchudzania (tydzień 12)
Objawy zaburzeń odżywiania mierzono za pomocą Kwestionariusza Eating Disorder Examination (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994). Ten kwestionariusz samoopisowy ocenia obecność i stopień swoistej psychopatologii związanej z zaburzeniami odżywiania w ciągu ostatnich 28 dni. Składa się z wyniku globalnego oraz czterech podskal: troska o jedzenie, powściągliwość, troska o kształt i troska o wagę. Wynik ogólny uzyskuje się przez zsumowanie wyników podskal, a następnie podzielenie tej sumy przez liczbę podskal (tj. cztery). Zakres wynosi od 0 do 6. Wyższe wyniki wskazują na większą symptomatologię zaburzeń odżywiania (tj. gorsze wyniki).
Średnia symptomatologia zaburzeń odżywiania mierzona globalnym wynikiem EDE-Q na koniec behawioralnego programu odchudzania (tydzień 12)
Symptomologia zaburzeń odżywiania po 1 miesiącu obserwacji
Ramy czasowe: Średnia symptomatologia zaburzeń odżywiania mierzona globalnym wynikiem EDE-Q, 1 miesiąc po zakończeniu behawioralnego programu odchudzania
Objawy zaburzeń odżywiania mierzono za pomocą Kwestionariusza Eating Disorder Examination (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994). Ten kwestionariusz samoopisowy ocenia obecność i stopień swoistej psychopatologii związanej z zaburzeniami odżywiania w ciągu ostatnich 28 dni. Składa się z wyniku globalnego oraz czterech podskal: troska o jedzenie, powściągliwość, troska o kształt i troska o wagę. Wynik ogólny uzyskuje się przez zsumowanie wyników podskal, a następnie podzielenie tej sumy przez liczbę podskal (tj. cztery). Zakres wynosi od 0 do 6. Wyższe wyniki wskazują na większą symptomatologię zaburzeń odżywiania (tj. gorsze wyniki).
Średnia symptomatologia zaburzeń odżywiania mierzona globalnym wynikiem EDE-Q, 1 miesiąc po zakończeniu behawioralnego programu odchudzania
Symptomologia zaburzeń odżywiania po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Średnia symptomatologia zaburzeń odżywiania mierzona globalnym wynikiem EDE-Q, 6 miesięcy po zakończeniu behawioralnego programu odchudzania
Objawy zaburzeń odżywiania mierzono za pomocą Kwestionariusza Eating Disorder Examination (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994). Ten kwestionariusz samoopisowy ocenia obecność i stopień swoistej psychopatologii związanej z zaburzeniami odżywiania w ciągu ostatnich 28 dni. Składa się z wyniku globalnego oraz czterech podskal: troska o jedzenie, powściągliwość, troska o kształt i troska o wagę. Wynik ogólny uzyskuje się przez zsumowanie wyników podskal, a następnie podzielenie tej sumy przez liczbę podskal (tj. cztery). Zakres wynosi od 0 do 6. Wyższe wyniki wskazują na większą symptomatologię zaburzeń odżywiania (tj. gorsze wyniki).
Średnia symptomatologia zaburzeń odżywiania mierzona globalnym wynikiem EDE-Q, 6 miesięcy po zakończeniu behawioralnego programu odchudzania
Poczucie własnej skuteczności związane ze wzorcami żywieniowymi po pierwszym wywiadzie motywacyjnym lub wywiadzie kontrolnym, tydzień 1–2
Ramy czasowe: Średnie poczucie własnej skuteczności związane z nawykami żywieniowymi mierzone bezpośrednio po pierwszym zawale mięśnia sercowego lub wywiadzie kontrolnym uwagi (od 1 do 2 tygodnia)
Poczucie własnej skuteczności w odniesieniu do nawyków żywieniowych mierzono za pomocą kwestionariusza Weight Efficacy Life-Style Questionnaire (WEL; Clark, Abrams, Niaura, Eaton i Rossi, 1991). Ten kwestionariusz samoopisowy daje pięć wyników w podskalach, które oceniają poczucie własnej skuteczności w kontrolowaniu jedzenia w różnych sytuacjach/wymiarach: negatywne emocje, dostępność, presja społeczna, dyskomfort fizyczny i pozytywne działania. Wynik ogólny/całkowity (w zakresie od 0 do 180) uzyskuje się przez zsumowanie wyników z każdej z pięciu podskal. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności (tj. wyższe wyniki = lepszy wynik).
Średnie poczucie własnej skuteczności związane z nawykami żywieniowymi mierzone bezpośrednio po pierwszym zawale mięśnia sercowego lub wywiadzie kontrolnym uwagi (od 1 do 2 tygodnia)
Poczucie własnej skuteczności w podejmowaniu aktywności fizycznej po pierwszym wywiadzie motywacyjnym lub wywiadzie kontrolnym, tydzień 1-2
Ramy czasowe: Średnie poczucie własnej skuteczności w angażowaniu się w aktywność fizyczną mierzone bezpośrednio po pierwszym zawale mięśnia sercowego lub wywiadzie kontrolnym uwagi (tydzień 1–2)
Poczucie własnej skuteczności w angażowaniu się w aktywność fizyczną mierzono za pomocą kwestionariusza oceny własnej skuteczności ćwiczeń (ESE; Nigg i Riebe, 2002). Uczestnicy oceniają swoją pewność, że mogą ćwiczyć na 5-punktowej skali Likerta dla sześciu barier utrudniających ćwiczenia (np. Zła pogoda, stres, dostępność sprzętu). Składa się z wyniku globalnego oraz czterech podskal: troska o jedzenie, powściągliwość, troska o kształt i troska o wagę. Wynik ogólny uzyskuje się przez zsumowanie wyników podskal, a następnie podzielenie tej sumy przez liczbę podskal (tj. cztery). Zakres wynosi od 0 do 6. Wyższe wyniki wskazują na większą symptomatologię zaburzeń odżywiania (tj. gorsze wyniki).
Średnie poczucie własnej skuteczności w angażowaniu się w aktywność fizyczną mierzone bezpośrednio po pierwszym zawale mięśnia sercowego lub wywiadzie kontrolnym uwagi (tydzień 1–2)
Poczucie własnej skuteczności związane ze wzorcami żywieniowymi po drugim wywiadzie motywacyjnym lub wywiadzie kontrolnym, tydzień 12
Ramy czasowe: Średnie poczucie własnej skuteczności związane z nawykami żywieniowymi mierzone bezpośrednio po drugim zawale mięśnia sercowego lub wywiadzie kontrolnym uwagi (tydzień 12)
Poczucie własnej skuteczności w odniesieniu do nawyków żywieniowych mierzono za pomocą kwestionariusza Weight Efficacy Life-Style Questionnaire (WEL; Clark, Abrams, Niaura, Eaton i Rossi, 1991). Ten kwestionariusz samoopisowy daje pięć wyników w podskalach, które oceniają poczucie własnej skuteczności w kontrolowaniu jedzenia w różnych sytuacjach/wymiarach: negatywne emocje, dostępność, presja społeczna, dyskomfort fizyczny i pozytywne działania. Wynik ogólny/całkowity (w zakresie od 0 do 180) uzyskuje się przez zsumowanie wyników z każdej z pięciu podskal. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności (tj. wyższe wyniki = lepszy wynik).
Średnie poczucie własnej skuteczności związane z nawykami żywieniowymi mierzone bezpośrednio po drugim zawale mięśnia sercowego lub wywiadzie kontrolnym uwagi (tydzień 12)
Poczucie własnej skuteczności w podejmowaniu aktywności fizycznej po drugiej rozmowie motywacyjnej lub rozmowie kontrolnej, tydzień 12
Ramy czasowe: Średnie poczucie własnej skuteczności w angażowaniu się w aktywność fizyczną mierzone bezpośrednio po drugim zawale mięśnia sercowego lub wywiadzie kontrolnym uwagi (tydzień 12)
Poczucie własnej skuteczności w angażowaniu się w aktywność fizyczną mierzono za pomocą kwestionariusza oceny własnej skuteczności ćwiczeń (ESE; Nigg i Riebe, 2002). Uczestnicy oceniają swoją pewność, że mogą ćwiczyć na 5-punktowej skali Likerta dla sześciu barier utrudniających ćwiczenia (np. Zła pogoda, stres, dostępność sprzętu). Składa się z wyniku globalnego oraz czterech podskal: troska o jedzenie, powściągliwość, troska o kształt i troska o wagę. Wynik ogólny uzyskuje się przez zsumowanie wyników podskal, a następnie podzielenie tej sumy przez liczbę podskal (tj. cztery). Zakres wynosi od 0 do 6. Wyższe wyniki wskazują na większą symptomatologię zaburzeń odżywiania (tj. gorsze wyniki).
Średnie poczucie własnej skuteczności w angażowaniu się w aktywność fizyczną mierzone bezpośrednio po drugim zawale mięśnia sercowego lub wywiadzie kontrolnym uwagi (tydzień 12)
Znaczenie ocen zmian po pierwszym wywiadzie motywacyjnym lub wywiadzie kontrolnym, tydzień 1–2
Ramy czasowe: Ważność ocen zmian mierzonych bezpośrednio po pierwszym zawale mięśnia sercowego lub rozmowie kontrolnej uwagi (tydzień 1-2)
Samoopisowe oceny „ważności zmiany” po pierwszej rozmowie motywacyjnej lub rozmowie kontrolnej na 11-punktowej wizualnej skali analogowej (Miller & Rollnick, 2002). W przypadku wizualnych skal analogowych uczestnicy zostali poproszeni o ocenę, jak ważne jest dla nich osobiście, aby schudnąć w skali od 0 „nieważne” do 10 „bardzo ważne”. Zatem niższe wyniki odzwierciedlają niższy poziom ważności zmiany, a wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom ważności zmiany. Ich surowy wynik od 0 do 10 w tej mierze został przyjęty jako wynik oceny „Ważność dla zmiany”.
Ważność ocen zmian mierzonych bezpośrednio po pierwszym zawale mięśnia sercowego lub rozmowie kontrolnej uwagi (tydzień 1-2)
Oceny gotowości do zmiany po pierwszej rozmowie motywacyjnej lub rozmowie kontrolnej, tydzień 1-2
Ramy czasowe: Oceny gotowości do zmiany mierzone bezpośrednio po pierwszym MI lub rozmowie kontrolnej (tydzień 1-2)
Samoopisowe oceny „gotowości do zmiany” po pierwszej rozmowie motywacyjnej lub rozmowie kontrolnej na 11-punktowej wizualnej skali analogowej (Miller i Rollnick, 2002). W przypadku wizualnych skal analogowych uczestnicy zostali poproszeni o ocenę stopnia gotowości do utraty wagi w skali od 0 „niegotowy” do 10 „bardzo gotowy”. Zatem niższe wyniki odzwierciedlają niższy poziom gotowości do zmiany, a wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom gotowości do zmiany. Ich surowy wynik od 0 do 10 w tej mierze został przyjęty jako wynik oceny „Gotowość do zmiany”.
Oceny gotowości do zmiany mierzone bezpośrednio po pierwszym MI lub rozmowie kontrolnej (tydzień 1-2)
Pewność siebie dla ocen zmian po pierwszym wywiadzie motywacyjnym lub wywiadzie kontrolnym, tydzień 1-2
Ramy czasowe: Pewność oceny zmian mierzona bezpośrednio po pierwszym zawale mięśnia sercowego lub rozmowie kontrolnej uwagi (tydzień 1-2)
Oceny samoopisowe „pewności zmiany” po pierwszej rozmowie motywacyjnej lub rozmowie kontrolnej na 11-punktowej wizualnej skali analogowej (Miller & Rollnick, 2002). W przypadku wizualnej skali analogowej uczestnicy zostali poproszeni o ocenę, jak bardzo czują się pewni sukcesu w utracie wagi w skali od 0 „nie jestem pewien” do 10 „bardzo pewny siebie”. Zatem niższe wyniki odzwierciedlają niższy poziom pewności co do zmiany, a wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom pewności co do zmiany. Ich surowy wynik od 0 do 10 w tym pomiarze został przyjęty jako wynik oceny „Pewność zmiany”.
Pewność oceny zmian mierzona bezpośrednio po pierwszym zawale mięśnia sercowego lub rozmowie kontrolnej uwagi (tydzień 1-2)
Znaczenie dla ocen zmian po drugiej rozmowie motywacyjnej lub rozmowie kontrolnej uwagi, tydzień 12
Ramy czasowe: Ważność ocen zmian mierzonych bezpośrednio po drugim zawale mięśnia sercowego lub wywiadzie kontrolnym uwagi (tydzień 12)
Samoopisowe oceny „ważności zmiany” po drugiej rozmowie motywacyjnej lub rozmowie kontrolnej na 11-punktowej wizualnej skali analogowej (Miller & Rollnick, 2002). W przypadku wizualnych skal analogowych uczestnicy zostali poproszeni o ocenę, jak ważne jest dla nich osobiście, aby schudnąć w skali od 0 „nieważne” do 10 „bardzo ważne”. Zatem niższe wyniki odzwierciedlają niższy poziom ważności zmiany, a wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom ważności zmiany. Ich surowy wynik od 0 do 10 w tej mierze został przyjęty jako wynik oceny „Ważność dla zmiany”.
Ważność ocen zmian mierzonych bezpośrednio po drugim zawale mięśnia sercowego lub wywiadzie kontrolnym uwagi (tydzień 12)
Oceny gotowości do zmiany po drugiej rozmowie motywacyjnej lub rozmowie kontrolnej, tydzień 12
Ramy czasowe: Oceny gotowości do zmiany mierzone bezpośrednio po drugim MI lub rozmowie kontrolnej (tydzień 12)
Samoopisowe oceny „gotowości do zmiany” po drugiej rozmowie motywacyjnej lub rozmowie kontrolnej na 11-punktowej wizualnej skali analogowej (Miller & Rollnick, 2002). W przypadku wizualnych skal analogowych uczestnicy zostali poproszeni o ocenę stopnia gotowości do utraty wagi w skali od 0 „niegotowy” do 10 „bardzo gotowy”. Zatem niższe wyniki odzwierciedlają niższy poziom gotowości do zmiany, a wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom gotowości do zmiany. Ich surowy wynik od 0 do 10 w tej mierze został przyjęty jako wynik oceny „Gotowość do zmiany”.
Oceny gotowości do zmiany mierzone bezpośrednio po drugim MI lub rozmowie kontrolnej (tydzień 12)
Pewność siebie w ocenie zmian po drugim wywiadzie motywacyjnym lub wywiadzie kontrolnym, tydzień 12
Ramy czasowe: Pewność oceny zmiany mierzona bezpośrednio po drugim zawale mięśnia sercowego lub rozmowie kontrolnej uwagi (tydzień 12)
Oceny samoopisowe „pewności zmiany” po drugiej rozmowie motywacyjnej lub rozmowie kontrolnej na 11-punktowej wizualnej skali analogowej (Miller & Rollnick, 2002). W przypadku wizualnej skali analogowej uczestnicy zostali poproszeni o ocenę, jak bardzo czują się pewni sukcesu w utracie wagi w skali od 0 „nie jestem pewien” do 10 „bardzo pewny siebie”. Zatem niższe wyniki odzwierciedlają niższy poziom pewności co do zmiany, a wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom pewności co do zmiany. Ich surowy wynik od 0 do 10 w tym pomiarze został przyjęty jako wynik oceny „Pewność zmiany”.
Pewność oceny zmiany mierzona bezpośrednio po drugim zawale mięśnia sercowego lub rozmowie kontrolnej uwagi (tydzień 12)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristin M von Ranson, PhD, University of Calgary

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CFREB#5297

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane przesłane do Zenodo.org

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj