- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02649634
Forbedrer motiverende intervjuer atferdsmessige vekttapresultater for fedme? (BWLP+MI)
Legge til motiverende intervjuer til en atferdsbasert vekttapsbehandling for fedme: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om atferdsbaserte vekttapprogrammer (BWLP) vanligvis er den første behandlingslinjen for fedme, er de ofte plaget av høye utmattelsesrater og dårlig etterlevelse. Studier som evaluerer fordelen med å legge til motiverende intervjuer (MI) til BWLP-er har gitt blandede funn. Hovedformålet med denne randomiserte kontrollerte studien var å vurdere effekten av å legge til MI til en BWLP på vekttap og etterlevelsesutfall blant 135 overvektige og obese individer som ble registrert i en 12-ukers (24 økter) BWLP.
Denne studien brukte et randomisert, kontrollert, langsgående, mellom-emner-design for å undersøke effekten av en to-sesjons MI-intervensjon på vekttap hos deltakere som er registrert i en BWLP. Pasientene mottok enten to 45-60 minutters MI-intervensjoner eller to 45-60 minutters oppmerksomhetskontrollintervjuer. Kontrollgruppeintervjuet besto av spørsmål om vekthistorie, kostholdshistorie, kostholdsbevissthet og fysisk aktivitet. Spørsmål for kontrollgruppen fokuserte primært på vurdering av tidligere atferd, mens spørsmål for MI-gruppen fokuserte på å øke motivasjonen ved å utforske og løse ambivalens. Vekten ble målt ved baseline, slutten av BWLP og 6 måneder etter BWLP fullføring. Programtilslutning (målt som antall deltatte BWLP-økter av 24) ble vurdert som et sekundært avhengig mål. Betydningen, beredskapen og selvtilliten for vektendring ble vurdert ved baseline og deretter umiddelbart etter hvert intervju (enten MI eller kontroll). I tillegg ble flere andre sekundære utfallsmål vurdert ved baseline, slutten av BWLP, 1 måneds oppfølging og 6 måneders oppfølging.
Forskningspersonell informerte alle BWLP-deltakere om studien ved de innledende vurderingene av BWLP-gruppeinntak, som fant sted like før starten av den formelle BWLP-en. Personer som uttrykte interesse for å delta ble kontaktet på telefon av en forskningsassistent og undersøkt for å være kvalifisert. Hvis kvalifisert, ble det gjort en avtale for den første MI/kontrolløkten som ble planlagt innen de to første ukene av BWLP. Randomisering skjedde rett før dette intervjuet. Deltakerne ble deretter kontaktet i løpet av den 10. uken av BWLP for å planlegge en andre MI/kontrolløkt, som skjedde omtrent i løpet av den 12. uken av programmet. Deltakerne ble alle kontaktet flere uker etter programmets fullføring for å planlegge en måneds oppfølgingsvurdering. Til slutt ble alle deltakerne kontaktet omtrent fem måneder etter programavslutning for å planlegge den seks måneder lange oppfølgingsvurderingen.
Øktene ble tatt opp på bånd for alle deltakerne for kvalitetssikringsformål. Et undersett av bånd ble brukt til å vurdere behandlingens integritet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektig til fedme (BMI større enn eller lik 25 kilo per kvadratmeter).
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet (eller intensjon om å bli gravid innen 9 måneder)
- Helseproblemer som vil hindre deltakelse i fysisk aktivitet
- Samtidig involvering i et annet vekttapsprogram.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motiverende intervju
To 45-60 minutters motiverende intervjuøkter med fokus på å utforske og løse ambivalens mot endring.
|
Den semistrukturerte MI-protokollen var en 45-60 minutters intervensjon basert på generelle MI-prinsipper og retningslinjer, MI-strategier spesifikke for helsevesenspraksis og MI-prinsipper for fedmebehandling.
MI-protokollen inkluderte følgende komponenter: (1) fremkalle bekymringer om vekt; (2) å utforske ambivalens; (3) vurdere viktighet og tillit for endring; (4) skrive en beslutningsbalanse; (5) styrking av selveffektivitet; (6) se mot fremtiden; og (8) å få frem ideer til mulige endringer deltakeren kan gjøre for å jobbe mot vekttap.
Selv om det var liten variasjon, besto protokollen for begge MI-øktene av lignende komponenter.
|
|
Aktiv komparator: Oppmerksomhetskontroll
To 45-60 minutters semi-strukturerte intervjuer, som fungerer som en pseudo-intervensjon, som fastslår informasjon som er relevant for helsehistorie, vekthistorie, kostholdshistorie, samt kostholds- og fysiske aktivitetsvaner.
|
Oppmerksomhetskontrollintervjuet var et semistrukturert intervju med informasjon som var relevant for helsehistorie, vekthistorie, kostholdshistorie, kostholds- og fysiske aktivitetsvaner.
Flertallet av spørsmålene til kontrollintervjuene ble hentet fra søknaden om Behavioural Weight Loss Program.
Den ble designet for å være strukturelt ekvivalent med MI-økten når det gjelder lengde på økten, tidspunkt for økter og behandlingsmodalitet.
Målet med oppmerksomhetskontrollintervjuet var å gi en pseudo-intervensjon som kontrollerte for faktorer som er vanlige for å delta på behandling (f.eks. delta på behandlingssesjoner, ha personlig kontakt med en terapeut, diskutere vektrelaterte problemer).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt ved slutten av atferdsmessig vekttapsprogram, 12 uker
Tidsramme: Gjennomsnittlig vekt registrert ved slutten av det atferdsmessige vekttapprogrammet (uke 12)
|
Vekten ble målt til nærmeste 0,1 kg ved bruk av en balansevekt
|
Gjennomsnittlig vekt registrert ved slutten av det atferdsmessige vekttapprogrammet (uke 12)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt ved 6 måneders oppfølging
Tidsramme: Gjennomsnittlig vekt 6 måneder etter slutten av det atferdsmessige vekttapprogrammet
|
en digital vekt (Tanita BWB-800S), som vurderte vekten til nærmeste 0,1 kg, ble brukt til 6 måneders oppfølgingsvurdering
|
Gjennomsnittlig vekt 6 måneder etter slutten av det atferdsmessige vekttapprogrammet
|
|
Binding
Tidsramme: Vurdert én gang på slutten av det atferdsmessige vekttapprogrammet (uke 12)
|
Gjennomsnittlig antall tapte økter med atferdsmessig vekttap (av 24 økter)
|
Vurdert én gang på slutten av det atferdsmessige vekttapprogrammet (uke 12)
|
|
BMI ved slutten av atferdsbasert vekttapsprogram, uke 12
Tidsramme: Gjennomsnittlig BMI ved slutten av det atferdsmessige vekttapprogrammet (uke 12)
|
Vekten ble målt til nærmeste 0,1 kg ved hjelp av en balanseskala, høyden ble målt til nærmeste 0,1 cm ved bruk av et stadiometer i begynnelsen av det atferdsmessige vekttapprogrammet.
BMI ble beregnet som vekt i kilogram delt på høyde i kvadratmetre.
|
Gjennomsnittlig BMI ved slutten av det atferdsmessige vekttapprogrammet (uke 12)
|
|
BMI ved 6 måneders oppfølging
Tidsramme: Gjennomsnittlig BMI 6 måneder etter slutten av det atferdsmessige vekttapprogrammet
|
En digital vekt (Tanita BWB-800S), som vurderte vekten til nærmeste 0,1 kg, ble brukt til å vurdere vekten for den 6 måneders oppfølgingsvurderingen, og høyden målt i begynnelsen av det atferdsmessige vekttapprogrammet ble brukt til å beregne BMI .
BMI ble beregnet som vekt i kilogram delt på høyde i kvadratmetre.
|
Gjennomsnittlig BMI 6 måneder etter slutten av det atferdsmessige vekttapprogrammet
|
|
Fysisk aktivitet ved slutten av det atferdsmessige vekttapprogrammet, uke 12
Tidsramme: Gjennomsnittlig fysisk aktivitet målt av PPAQ, ved slutten av det atferdsmessige vekttapprogrammet (uke 12)
|
Fysisk aktivitet ble målt ved Paffenbarger-spørreskjemaet (PPAQ; Paffenbarger, Wing, & Hyde, 1978).
Dette selvrapporteringsskjemaet vurderer mengden aktivitet utført i løpet av en typisk uke, og består av tre komponenter: (1) trappeklatring, (2) gange og (3) sport og rekreasjon.
Deltakerne ble bedt om å rapportere hyppigheten og varigheten av fysisk aktivitet den siste uken.
Deltakerne rapporterer hyppigheten og varigheten av fysisk aktivitet den siste uken.
Scoring gir energiforbruk fra fysisk aktivitet per uke (kcal/kg/uke).
Høyere score gir større energiforbruk per uke (dvs. bedre resultat).
Området er 0 - ingen teoretisk maksimum.
Høyeste observerte poengsum i vår studie var 10902 kcal/kg/uke.
|
Gjennomsnittlig fysisk aktivitet målt av PPAQ, ved slutten av det atferdsmessige vekttapprogrammet (uke 12)
|
|
Fysisk aktivitet etter 1 måned Oppfølging
Tidsramme: Gjennomsnittlig fysisk aktivitet målt av PPAQ, 1 måned etter slutten av det atferdsmessige vekttapprogrammet
|
Fysisk aktivitet ble målt ved Paffenbarger-spørreskjemaet (PPAQ; Paffenbarger, Wing, & Hyde, 1978).
Dette selvrapporteringsskjemaet vurderer mengden aktivitet utført i løpet av en typisk uke, og består av tre komponenter: (1) trappeklatring, (2) gange og (3) sport og rekreasjon.
Deltakerne ble bedt om å rapportere hyppigheten og varigheten av fysisk aktivitet den siste uken.
Deltakerne rapporterer hyppigheten og varigheten av fysisk aktivitet den siste uken.
Scoring gir energiforbruk fra fysisk aktivitet per uke (kcal/kg/uke).
Høyere score gir større energiforbruk per uke (dvs. bedre resultat).
Området er 0 - ingen teoretisk maksimum.
Høyeste observerte poengsum i vår studie var 10902 kcal/kg/uke.
|
Gjennomsnittlig fysisk aktivitet målt av PPAQ, 1 måned etter slutten av det atferdsmessige vekttapprogrammet
|
|
Fysisk aktivitet ved 6 måneders oppfølging
Tidsramme: Gjennomsnittlig fysisk aktivitet målt av PPAQ, 6 måneder etter slutten av det atferdsmessige vekttapprogrammet
|
Fysisk aktivitet ble målt ved Paffenbarger-spørreskjemaet (PPAQ; Paffenbarger, Wing, & Hyde, 1978).
Dette selvrapporteringsskjemaet vurderer mengden aktivitet utført i løpet av en typisk uke, og består av tre komponenter: (1) trappeklatring, (2) gange og (3) sport og rekreasjon.
Deltakerne ble bedt om å rapportere hyppigheten og varigheten av fysisk aktivitet den siste uken.
Deltakerne rapporterer hyppigheten og varigheten av fysisk aktivitet den siste uken.
Scoring gir energiforbruk fra fysisk aktivitet per uke (kcal/kg/uke).
Høyere score gir større energiforbruk per uke (dvs. bedre resultat).
Området er 0 - ingen teoretisk maksimum.
Høyeste observerte poengsum i vår studie var 10902 kcal/kg/uke.
|
Gjennomsnittlig fysisk aktivitet målt av PPAQ, 6 måneder etter slutten av det atferdsmessige vekttapprogrammet
|
|
Kostholdsatferd ved slutten av det atferdsmessige vekttapprogrammet, uke 12
Tidsramme: Gjennomsnittlig kostholdsscore målt ved den samlede DHQ-skåren, ved slutten av det atferdsmessige vekttapprogrammet (uke 12)
|
Kostholdsatferd ble målt ved fettrelaterte kostvaner spørreskjemaet (DHQ; Kristal, Shattuck, & Henry, 1990).
Dette selvrapporteringsskjemaet vurderer kostholdsatferd og spisemønstre med høyt fettinnhold og består av en samlet oppsummering og fem subskala-skårer som vurderer ulike dimensjoner av fettrelaterte kostholdsvaner.
DHQ består av en samlet oppsummering og fem subskala-skårer som vurderer ulike dimensjoner av fettrelaterte kostholdsvaner.
Den samlede oppsummeringsskåren er gjennomsnittet av alle ikke-manglende underskala-skårer.
Svar scores på en 4-punkts skala (vanligvis, ofte, noen ganger, sjelden/aldri).
Rekkevidde for samlet oppsummeringspoeng er 1 - 4. Høyere poengsum tilsvarer høyere fettinntak (dvs. høyere poengsum = dårligere resultat).
|
Gjennomsnittlig kostholdsscore målt ved den samlede DHQ-skåren, ved slutten av det atferdsmessige vekttapprogrammet (uke 12)
|
|
Kostholdsatferd etter 1 måneds oppfølging
Tidsramme: Gjennomsnittlig kostholdsscore målt ved den totale DHQ-score, 1 måned etter slutten av det atferdsmessige vekttapprogrammet
|
Kostholdsatferd ble målt ved fettrelaterte kostvaner spørreskjemaet (DHQ; Kristal, Shattuck, & Henry, 1990).
Dette selvrapporteringsskjemaet vurderer kostholdsatferd og spisemønstre med høyt fettinnhold og består av en samlet oppsummering og fem subskala-skårer som vurderer ulike dimensjoner av fettrelaterte kostholdsvaner.
DHQ består av en samlet oppsummering og fem subskala-skårer som vurderer ulike dimensjoner av fettrelaterte kostholdsvaner.
Den samlede oppsummeringsskåren er gjennomsnittet av alle ikke-manglende underskala-skårer.
Svar scores på en 4-punkts skala (vanligvis, ofte, noen ganger, sjelden/aldri).
Rekkevidde for samlet oppsummeringspoeng er 1 - 4. Høyere poengsum tilsvarer høyere fettinntak (dvs. høyere poengsum = dårligere resultat).
|
Gjennomsnittlig kostholdsscore målt ved den totale DHQ-score, 1 måned etter slutten av det atferdsmessige vekttapprogrammet
|
|
Kostholdsatferd ved 6 måneders oppfølging
Tidsramme: Gjennomsnittlig kostholdsscore målt ved den totale DHQ-score, 6 måneder etter slutten av det atferdsmessige vekttapprogrammet
|
Kostholdsatferd ble målt ved fettrelaterte kostvaner spørreskjemaet (DHQ; Kristal, Shattuck, & Henry, 1990).
Dette selvrapporteringsskjemaet vurderer kostholdsatferd og spisemønstre med høyt fettinnhold og består av en samlet oppsummering og fem subskala-skårer som vurderer ulike dimensjoner av fettrelaterte kostholdsvaner.
DHQ består av en samlet oppsummering og fem subskala-skårer som vurderer ulike dimensjoner av fettrelaterte kostholdsvaner.
Den samlede oppsummeringsskåren er gjennomsnittet av alle ikke-manglende underskala-skårer.
Svar scores på en 4-punkts skala (vanligvis, ofte, noen ganger, sjelden/aldri).
Rekkevidde for samlet oppsummeringspoeng er 1 - 4. Høyere poengsum tilsvarer høyere fettinntak (dvs. høyere poengsum = dårligere resultat).
|
Gjennomsnittlig kostholdsscore målt ved den totale DHQ-score, 6 måneder etter slutten av det atferdsmessige vekttapprogrammet
|
|
Blodtrykk ved slutten av det atferdsmessige vekttapprogrammet, uke 12
Tidsramme: Gjennomsnittlig blodtrykk ved slutten av det atferdsmessige vekttapprogrammet (uke 12)
|
Et mål på systolisk og diastolisk blodtrykk ble tatt på en standardisert måte i henhold til Canadian Hypertension Education Program Guidelines (Hemmelgarn et al., 2006).
Tre forskjellige målinger av blodtrykket ble tatt på hvert tidspunkt (grunnlinje og slutten av atferdsmessig vekttapsprogram), og gjennomsnittet av de tre målingene ble tatt som mål på blodtrykket for hvert tidspunkt.
|
Gjennomsnittlig blodtrykk ved slutten av det atferdsmessige vekttapprogrammet (uke 12)
|
|
Blodtrykk ved 6 måneders oppfølging
Tidsramme: Gjennomsnittlig blodtrykk 6 måneder etter slutten av det atferdsmessige vekttapprogrammet
|
Et mål på systolisk og diastolisk blodtrykk ble tatt på en standardisert måte i henhold til Canadian Hypertension Education Program Guidelines (Hemmelgarn et al., 2006).
Tre forskjellige målinger av blodtrykket ble tatt på hvert tidspunkt (grunnlinje og 6 måneders oppfølging), og gjennomsnittet av de tre målingene ble tatt som mål på blodtrykket for hvert tidspunkt.
|
Gjennomsnittlig blodtrykk 6 måneder etter slutten av det atferdsmessige vekttapprogrammet
|
|
Spiseforstyrrelsessymptomologi ved slutten av det atferdsmessige vekttapprogrammet, uke 12
Tidsramme: Symptomologi for gjennomsnittlig spiseforstyrrelse målt ved den globale EDE-Q-skåren, ved slutten av det atferdsmessige vekttapprogrammet (uke 12)
|
Spiseforstyrrelsessymptomologi ble målt ved hjelp av Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994).
Dette selvrapporteringsskjemaet vurderer tilstedeværelsen og graden av spesifikk psykopatologi assosiert med spiseforstyrrelser i løpet av de siste 28 dagene.
Består av en global poengsum samt fire underskalaer: Eating Concern, Restraint, Shape Concern og Weight Concern.
Den globale poengsummen oppnås ved å summere subskala-skårene og deretter dele denne summen med antall subskalaer (dvs.
fire).
Området er 0 - 6. Høyere skårer indikerer større spiseforstyrrelsessymptomatologi (dvs. dårligere utfall).
|
Symptomologi for gjennomsnittlig spiseforstyrrelse målt ved den globale EDE-Q-skåren, ved slutten av det atferdsmessige vekttapprogrammet (uke 12)
|
|
Spiseforstyrrelsessymptomologi etter 1 måneds oppfølging
Tidsramme: Symptomologi for gjennomsnittlig spiseforstyrrelse målt ved den globale EDE-Q-skåren, 1 måned etter slutten av det atferdsmessige vekttapprogrammet
|
Spiseforstyrrelsessymptomologi ble målt ved hjelp av Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994).
Dette selvrapporteringsskjemaet vurderer tilstedeværelsen og graden av spesifikk psykopatologi assosiert med spiseforstyrrelser i løpet av de siste 28 dagene.
Består av en global poengsum samt fire underskalaer: Eating Concern, Restraint, Shape Concern og Weight Concern.
Den globale poengsummen oppnås ved å summere subskala-skårene og deretter dele denne summen med antall subskalaer (dvs.
fire).
Området er 0 - 6. Høyere skårer indikerer større spiseforstyrrelsessymptomatologi (dvs. dårligere utfall).
|
Symptomologi for gjennomsnittlig spiseforstyrrelse målt ved den globale EDE-Q-skåren, 1 måned etter slutten av det atferdsmessige vekttapprogrammet
|
|
Spiseforstyrrelsessymptomologi ved 6 måneders oppfølging
Tidsramme: Symptomologi for gjennomsnittlig spiseforstyrrelse målt ved den globale EDE-Q-skåren, 6 måneder etter slutten av det atferdsmessige vekttapprogrammet
|
Spiseforstyrrelsessymptomologi ble målt ved hjelp av Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994).
Dette selvrapporteringsskjemaet vurderer tilstedeværelsen og graden av spesifikk psykopatologi assosiert med spiseforstyrrelser i løpet av de siste 28 dagene.
Består av en global poengsum samt fire underskalaer: Eating Concern, Restraint, Shape Concern og Weight Concern.
Den globale poengsummen oppnås ved å summere subskala-skårene og deretter dele denne summen med antall subskalaer (dvs.
fire).
Området er 0 - 6. Høyere skårer indikerer større spiseforstyrrelsessymptomatologi (dvs. dårligere utfall).
|
Symptomologi for gjennomsnittlig spiseforstyrrelse målt ved den globale EDE-Q-skåren, 6 måneder etter slutten av det atferdsmessige vekttapprogrammet
|
|
Selveffektivitet relatert til spisemønstre etter det første motiverende intervjuet eller oppmerksomhetskontrollintervjuet, uke 1 - 2
Tidsramme: Gjennomsnittlig selveffektivitet relatert til spisemønstre målt umiddelbart etter det første MI- eller oppmerksomhetskontrollintervjuet (uke 1 til 2)
|
Self-efficacy relatert til spisemønstre ble målt ved Weight Efficacy Life-Style Questionnaire (WEL; Clark, Abrams, Niaura, Eaton, & Rossi, 1991).
Dette selvrapporteringsskjemaet gir fem subskala-skårer, som vurderer selveffektivitet for å kontrollere spising i forskjellige situasjoner/dimensjoner: negative følelser, tilgjengelighet, sosialt press, fysisk ubehag og positive aktiviteter.
En global/total poengsum (som varierer fra 0 - 180) oppnås ved å summere poengsummen til hver av de fem underskalaene.
Høyere skårer indikerer større selveffektivitet (dvs. høyere score = bedre resultat).
|
Gjennomsnittlig selveffektivitet relatert til spisemønstre målt umiddelbart etter det første MI- eller oppmerksomhetskontrollintervjuet (uke 1 til 2)
|
|
Selveffektivitet for å delta i fysisk aktivitet etter det første motiverende intervjuet eller oppmerksomhetskontrollintervjuet, uke 1-2
Tidsramme: Gjennomsnittlig selveffektivitet for å delta i fysisk aktivitet målt umiddelbart etter det første MI- eller oppmerksomhetskontrollintervjuet (uke 1 - 2)
|
Self-efficacy for å delta i fysisk aktivitet ble målt ved Exercise Self-Efficacy-spørreskjemaet (ESE; Nigg & Riebe, 2002).
Deltakerne vurderer sin tillit til at de kan trene på en 5-punkts Likert-skala for seks barrierer for trening (f.eks. dårlig vær, stress, tilgjengelighet av utstyr).
Består av en global poengsum samt fire underskalaer: Eating Concern, Restraint, Shape Concern og Weight Concern.
Den globale poengsummen oppnås ved å summere subskala-skårene og deretter dele denne summen med antall subskalaer (dvs.
fire).
Området er 0 - 6. Høyere skårer indikerer større spiseforstyrrelsessymptomatologi (dvs. dårligere utfall).
|
Gjennomsnittlig selveffektivitet for å delta i fysisk aktivitet målt umiddelbart etter det første MI- eller oppmerksomhetskontrollintervjuet (uke 1 - 2)
|
|
Selveffektivitet relatert til spisemønstre etter det andre motiverende intervjuet eller oppmerksomhetskontrollintervjuet, uke 12
Tidsramme: Gjennomsnittlig selveffektivitet relatert til spisemønstre målt umiddelbart etter det andre MI- eller oppmerksomhetskontrollintervjuet (uke 12)
|
Self-efficacy relatert til spisemønstre ble målt ved Weight Efficacy Life-Style Questionnaire (WEL; Clark, Abrams, Niaura, Eaton, & Rossi, 1991).
Dette selvrapporteringsskjemaet gir fem subskala-skårer, som vurderer selveffektivitet for å kontrollere spising i forskjellige situasjoner/dimensjoner: negative følelser, tilgjengelighet, sosialt press, fysisk ubehag og positive aktiviteter.
En global/total poengsum (som varierer fra 0 - 180) oppnås ved å summere poengsummen til hver av de fem underskalaene.
Høyere skårer indikerer større selveffektivitet (dvs. høyere score = bedre resultat).
|
Gjennomsnittlig selveffektivitet relatert til spisemønstre målt umiddelbart etter det andre MI- eller oppmerksomhetskontrollintervjuet (uke 12)
|
|
Selveffektivitet for å delta i fysisk aktivitet etter det andre motiverende intervjuet eller oppmerksomhetskontrollintervjuet, uke 12
Tidsramme: Gjennomsnittlig selveffektivitet for å delta i fysisk aktivitet målt umiddelbart etter det andre MI- eller oppmerksomhetskontrollintervjuet (uke 12)
|
Self-efficacy for å delta i fysisk aktivitet ble målt ved Exercise Self-Efficacy-spørreskjemaet (ESE; Nigg & Riebe, 2002).
Deltakerne vurderer sin tillit til at de kan trene på en 5-punkts Likert-skala for seks barrierer for trening (f.eks. dårlig vær, stress, tilgjengelighet av utstyr).
Består av en global poengsum samt fire underskalaer: Eating Concern, Restraint, Shape Concern og Weight Concern.
Den globale poengsummen oppnås ved å summere subskala-skårene og deretter dele denne summen med antall subskalaer (dvs.
fire).
Området er 0 - 6. Høyere skårer indikerer større spiseforstyrrelsessymptomatologi (dvs. dårligere utfall).
|
Gjennomsnittlig selveffektivitet for å delta i fysisk aktivitet målt umiddelbart etter det andre MI- eller oppmerksomhetskontrollintervjuet (uke 12)
|
|
Viktigheten av endringsvurderinger etter det første motiverende intervjuet eller oppmerksomhetskontrollintervjuet, uke 1 - 2
Tidsramme: Viktigheten av endringsvurderinger målt umiddelbart etter det første MI- eller oppmerksomhetskontrollintervjuet (uke 1-2)
|
Selvrapporteringsvurderinger av «viktigheten av endring» etter det første motivasjonsintervjuet eller oppmerksomhetskontrollintervjuet, på 11-punkts visuelle analoge skalaer (Miller & Rollnick, 2002).
For de visuelle analoge skalaene ble deltakerne bedt om å vurdere hvor viktig det er for dem personlig å gå ned i vekt på en skala fra 0 «ikke viktig» til 10 var «veldig viktig».
Dermed reflekterer lavere skårer lavere nivåer av betydning for endring, og høyere skårer reflekterer høyere nivåer av betydning for endring.
Deres rå poengsum fra 0 til 10 på dette tiltaket ble tatt som deres "Betydning for endring" vurderingsscore.
|
Viktigheten av endringsvurderinger målt umiddelbart etter det første MI- eller oppmerksomhetskontrollintervjuet (uke 1-2)
|
|
Vurdering av beredskap for endring etter første motiverende intervju eller oppmerksomhetskontrollintervju, uke 1 -2
Tidsramme: Beredskap for endringsvurderinger målt umiddelbart etter første MI- eller oppmerksomhetskontrollintervju (uke 1-2)
|
Selvrapportering av «beredskap for endring» etter det første motivasjonsintervjuet eller oppmerksomhetskontrollintervjuet, på 11-punkts visuelle analoge skalaer (Miller & Rollnick, 2002).
For de visuelle analoge skalaene ble deltakerne bedt om å vurdere hvor klare de er for å gå ned i vekt på en skala fra 0 «ikke klar» til 10 var «veldig klar».
Dermed reflekterer lavere skårer lavere nivåer av endringsberedskap, og høyere skårer reflekterer høyere nivåer av endringsberedskap.
Deres råscore fra 0 til 10 på dette tiltaket ble tatt som deres "Readiness for Change"-vurderingsscore.
|
Beredskap for endringsvurderinger målt umiddelbart etter første MI- eller oppmerksomhetskontrollintervju (uke 1-2)
|
|
Tillit for endringsvurderinger etter det første motiverende intervjuet eller oppmerksomhetskontrollintervjuet, uke 1-2
Tidsramme: Tillit for endringsvurderinger målt umiddelbart etter det første MI- eller oppmerksomhetskontrollintervjuet (uke 1-2)
|
Selvrapporteringsvurderinger av "tillit for endring" etter det første motiverende intervjuet eller oppmerksomhetskontrollintervjuet, på 11-punkts visuelle analoge skalaer (Miller & Rollnick, 2002).
For de visuelle analoge skalaene ble deltakerne bedt om å vurdere hvor trygge de føler seg på å lykkes med å gå ned i vekt på en skala fra 0 "ikke selvsikker" til 10 var "veldig selvsikker".
Dermed reflekterer lavere skårer lavere grad av tillit til endring, og høyere skårer reflekterer høyere grad av tillit til endring.
Deres råscore fra 0 til 10 på dette tiltaket ble tatt som deres "Confidence for Change"-vurderingsscore.
|
Tillit for endringsvurderinger målt umiddelbart etter det første MI- eller oppmerksomhetskontrollintervjuet (uke 1-2)
|
|
Viktig for endringsvurderinger etter det andre motiverende intervjuet eller oppmerksomhetskontrollintervjuet, uke 12
Tidsramme: Viktigheten av endringsvurderinger målt umiddelbart etter det andre MI- eller oppmerksomhetskontrollintervjuet (uke 12)
|
Selvrapporteringsvurderinger av "viktigheten av endring" etter det andre motiverende intervjuet eller oppmerksomhetskontrollintervjuet, på 11-punkts visuelle analoge skalaer (Miller & Rollnick, 2002).
For de visuelle analoge skalaene ble deltakerne bedt om å vurdere hvor viktig det er for dem personlig å gå ned i vekt på en skala fra 0 «ikke viktig» til 10 var «veldig viktig».
Dermed reflekterer lavere skårer lavere nivåer av betydning for endring, og høyere skårer reflekterer høyere nivåer av betydning for endring.
Deres rå poengsum fra 0 til 10 på dette tiltaket ble tatt som deres "Betydning for endring" vurderingsscore.
|
Viktigheten av endringsvurderinger målt umiddelbart etter det andre MI- eller oppmerksomhetskontrollintervjuet (uke 12)
|
|
Vurdering av beredskap for endring etter andre motiverende intervju eller oppmerksomhetskontrollintervju, uke 12
Tidsramme: Beredskap for endringsvurderinger målt umiddelbart etter det andre MI- eller oppmerksomhetskontrollintervjuet (uke 12)
|
Selvrapportering av «beredskap for endring» etter det andre motivasjonsintervjuet eller oppmerksomhetskontrollintervjuet, på 11-punkts visuelle analoge skalaer (Miller & Rollnick, 2002).
For de visuelle analoge skalaene ble deltakerne bedt om å vurdere hvor klare de er for å gå ned i vekt på en skala fra 0 «ikke klar» til 10 var «veldig klar».
Dermed reflekterer lavere skårer lavere nivåer av endringsberedskap, og høyere skårer reflekterer høyere nivåer av endringsberedskap.
Deres råscore fra 0 til 10 på dette tiltaket ble tatt som deres "Readiness for Change"-vurderingsscore.
|
Beredskap for endringsvurderinger målt umiddelbart etter det andre MI- eller oppmerksomhetskontrollintervjuet (uke 12)
|
|
Tillit for endringsvurderinger etter det andre motiverende intervjuet eller oppmerksomhetskontrollintervjuet, uke 12
Tidsramme: Tillit for endringsvurderinger målt umiddelbart etter det andre MI- eller oppmerksomhetskontrollintervjuet (uke 12)
|
Selvrapporteringsvurderinger av "tillit for endring" etter det andre motiverende intervjuet eller oppmerksomhetskontrollintervjuet, på 11-punkts visuelle analoge skalaer (Miller & Rollnick, 2002).
For de visuelle analoge skalaene ble deltakerne bedt om å vurdere hvor trygge de føler seg på å lykkes med å gå ned i vekt på en skala fra 0 "ikke selvsikker" til 10 var "veldig selvsikker".
Dermed reflekterer lavere skårer lavere grad av tillit til endring, og høyere skårer reflekterer høyere grad av tillit til endring.
Deres råscore fra 0 til 10 på dette tiltaket ble tatt som deres "Confidence for Change"-vurderingsscore.
|
Tillit for endringsvurderinger målt umiddelbart etter det andre MI- eller oppmerksomhetskontrollintervjuet (uke 12)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristin M von Ranson, PhD, University Of Calgary
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Clark MM, Abrams DB, Niaura RS, Eaton CA, Rossi JS. Self-efficacy in weight management. J Consult Clin Psychol. 1991 Oct;59(5):739-44. doi: 10.1037//0022-006x.59.5.739.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Armstrong MJ, Mottershead TA, Ronksley PE, Sigal RJ, Campbell TS, Hemmelgarn BR. Motivational interviewing to improve weight loss in overweight and/or obese patients: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Obes Rev. 2011 Sep;12(9):709-23. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00892.x. Epub 2011 Jun 21.
- West DS, DiLillo V, Bursac Z, Gore SA, Greene PG. Motivational interviewing improves weight loss in women with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2007 May;30(5):1081-7. doi: 10.2337/dc06-1966. Epub 2007 Mar 2.
- DiMarco ID, Klein DA, Clark VL, Wilson GT. The use of motivational interviewing techniques to enhance the efficacy of guided self-help behavioral weight loss treatment. Eat Behav. 2009 Apr;10(2):134-6. doi: 10.1016/j.eatbeh.2009.02.001. Epub 2009 Feb 15.
- Webber KH, Gabriele JM, Tate DF, Dignan MB. The effect of a motivational intervention on weight loss is moderated by level of baseline controlled motivation. Int J Behav Nutr Phys Act. 2010 Jan 22;7:4. doi: 10.1186/1479-5868-7-4.
- DiLillo V, Siegfried NJ, West DS. Incorporating motivational interviewing into behavioral obesity treatment. Cognitive and Behavioral Practice 10(2): 120-130, 2003.
- Hemmelgarn BR, McAlister FA, Grover S, Myers MG, McKay DW, Bolli P, Abbott C, Schiffrin EL, Honos G, Burgess E, Mann K, Wilson T, Penner B, Tremblay G, Milot A, Chockalingam A, Touyz RM, Tobe SW; Canadian Hypertension Education Program. The 2006 Canadian Hypertension Education Program recommendations for the management of hypertension: Part I--Blood pressure measurement, diagnosis and assessment of risk. Can J Cardiol. 2006 May 15;22(7):573-81. doi: 10.1016/s0828-282x(06)70279-3.
- Paffenbarger RS Jr, Wing AL, Hyde RT. Physical activity as an index of heart attack risk in college alumni. Am J Epidemiol. 1978 Sep;108(3):161-75. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a112608.
- Kristal AR, Shattuck AL, Henry HJ. Patterns of dietary behavior associated with selecting diets low in fat: reliability and validity of a behavioral approach to dietary assessment. J Am Diet Assoc. 1990 Feb;90(2):214-20.
- Moss EL, Tobin LN, Campbell TS, von Ranson KM. Behavioral weight-loss treatment plus motivational interviewing versus attention control: lessons learned from a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jul 25;18(1):351. doi: 10.1186/s13063-017-2094-1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CFREB#5297
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .