- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02649634
Verbetert motiverende gespreksvoering de resultaten van gewichtsverlies bij obesitas? (BWLP+MI)
Motiverende gespreksvoering toevoegen aan een gewichtsverliesbehandeling voor obesitas: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel programma's voor gewichtsverlies op basis van gedrag (BWLP) meestal de eerste behandelingslijn zijn voor obesitas, worden ze vaak geplaagd door hoge uitvalpercentages en slechte therapietrouw. Studies die het voordeel evalueren van het toevoegen van motiverende gespreksvoering (MI) aan BWLP's hebben gemengde bevindingen opgeleverd. Het belangrijkste doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was om de werkzaamheid te beoordelen van het toevoegen van MI aan een BWLP op gewichtsverlies en therapietrouw bij 135 personen met overgewicht en obesitas die deelnamen aan een BWLP van 12 weken (24 sessies).
Deze studie maakte gebruik van een gerandomiseerd, gecontroleerd, longitudinaal ontwerp tussen proefpersonen om de effecten van een MI-interventie van twee sessies op gewichtsverlies te onderzoeken bij deelnemers die deelnamen aan een BWLP. Patiënten kregen ofwel twee MI-interventies van 45-60 minuten of twee aandachtscontrole-interviews van 45-60 minuten. Het interview met de controlegroep bestond uit vragen over gewichtsgeschiedenis, dieetgeschiedenis, voedingsbewustzijn en fysieke activiteit. Vragen voor de controlegroep waren voornamelijk gericht op het beoordelen van gedrag in het verleden, terwijl vragen voor de MI-groep gericht waren op het vergroten van de motivatie door ambivalentie te verkennen en op te lossen. Gewicht werd gemeten bij aanvang, einde van de BWLP en 6 maanden na voltooiing van de BWLP. De therapietrouw van het programma (gemeten als het aantal BWLP-sessies dat werd bijgewoond op 24) werd beoordeeld als een secundaire afhankelijke maatstaf. Het belang, de gereedheid en het vertrouwen voor gewichtsverandering werden beoordeeld bij aanvang en vervolgens onmiddellijk na elk interview (ofwel MI of controle). Daarnaast werden verschillende andere secundaire uitkomstmaten beoordeeld bij aanvang, einde van de BWLP, 1 maand follow-up en 6 maanden follow-up.
Onderzoekspersoneel informeerde alle BWLP-deelnemers over het onderzoek tijdens de eerste BWLP-groepsintake-evaluaties, die plaatsvonden vlak voor de aanvang van de formele BWLP. Personen die belangstelling toonden voor deelname, werden telefonisch gecontacteerd door een onderzoeksassistent en gescreend op geschiktheid. Indien in aanmerking komend, werd een afspraak gemaakt voor de eerste MI/controlesessie die gepland was binnen de eerste twee weken van de BWLP. Randomisatie vond direct voorafgaand aan dit interview plaats. De deelnemers werden vervolgens gecontacteerd tijdens de 10e week van de BWLP om een tweede MI/controlesessie te plannen, die ongeveer in de 12e week van het programma plaatsvond. Alle deelnemers werden enkele weken na voltooiing van het programma gecontacteerd om de follow-upbeoordeling van een maand te plannen. Ten slotte werden alle deelnemers ongeveer vijf maanden na voltooiing van het programma gecontacteerd om de follow-upbeoordeling van zes maanden te plannen.
Sessies werden voor alle deelnemers op band opgenomen om de kwaliteit te waarborgen. Een subset van tapes werd gebruikt om de behandelingsintegriteit te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overgewicht tot obesitas (BMI groter dan of gelijk aan 25 kilogram per vierkante meter).
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap (of intentie om binnen 9 maanden zwanger te worden)
- Gezondheidsproblemen die deelname aan fysieke activiteit in de weg staan
- Gelijktijdige betrokkenheid bij een ander programma voor gewichtsverlies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motiverende gespreksvoering
Twee motiverende gesprekssessies van 45-60 minuten gericht op het verkennen en oplossen van ambivalentie ten opzichte van verandering.
|
Het semi-gestructureerde MI-protocol was een interventie van 45-60 minuten gebaseerd op algemene MI-principes en -richtlijnen, MI-strategieën specifiek voor de gezondheidszorgpraktijk en MI-principes voor de behandeling van obesitas.
Het MI-protocol omvatte de volgende componenten: (1) zorgen over gewicht uitlokken; (2) ambivalentie onderzoeken; (3) beoordelen van belang en vertrouwen voor verandering; (4) het schrijven van een beslissingsbalans; (5) zelfredzaamheid versterken; (6) naar de toekomst kijken; en (8) ideeën opdoen voor mogelijke veranderingen die de deelnemer zou kunnen aanbrengen om aan gewichtsverlies te werken.
Hoewel er een kleine variatie was, bestond het protocol voor beide MI-sessies uit vergelijkbare componenten.
|
|
Actieve vergelijker: Aandacht Controle
Twee semi-gestructureerde interviews van 45-60 minuten, fungerend als een pseudo-interventie, waarbij informatie wordt verkregen die relevant is voor de gezondheidsgeschiedenis, gewichtsgeschiedenis, dieetgeschiedenis, evenals voedings- en lichaamsbewegingsgewoonten.
|
Het aandachtscontrole-interview was een semi-gestructureerd interview waarin informatie werd verkregen die relevant was voor de gezondheidsgeschiedenis, de gewichtsgeschiedenis, de voedingsgeschiedenis, de gewoonten op het gebied van voeding en fysieke activiteit.
De meeste vragen voor de controle-interviews waren afkomstig uit de intake-applicatie van het Behavioural Weight Loss Program.
Het is ontworpen om structureel gelijkwaardig te zijn aan de MI-sessie in termen van sessieduur, timing van sessies en behandelingsmodaliteit.
Het doel van het aandachtscontrole-interview was om een pseudo-interventie te bieden die controleerde voor factoren die vaak voorkomen bij het bijwonen van een behandeling (bijv. het bijwonen van behandelsessies, persoonlijk contact met een therapeut, het bespreken van gewichtsgerelateerde problemen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht aan het einde van het programma voor gewichtsverlies, 12 weken
Tijdsspanne: Gemiddeld gewicht geregistreerd aan het einde van het gedragsmatig gewichtsverliesprogramma (week 12)
|
Het gewicht werd gemeten tot op 0,1 kg nauwkeurig met behulp van een weegschaal
|
Gemiddeld gewicht geregistreerd aan het einde van het gedragsmatig gewichtsverliesprogramma (week 12)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: Gemiddeld gewicht 6 maanden na het einde van het gedragsmatige gewichtsverliesprogramma
|
een digitale weegschaal (Tanita BWB-800S), die het gewicht tot op 0,1 kg nauwkeurig beoordeelde, werd gebruikt voor de follow-upbeoordeling na 6 maanden
|
Gemiddeld gewicht 6 maanden na het einde van het gedragsmatige gewichtsverliesprogramma
|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Eenmaal beoordeeld aan het einde van het programma voor gedragsmatig afvallen (week 12)
|
Het gemiddelde aantal gemiste sessies voor gedragsmatig afvallen (van de 24 sessies)
|
Eenmaal beoordeeld aan het einde van het programma voor gedragsmatig afvallen (week 12)
|
|
BMI aan het einde van het programma voor gewichtsverlies, week 12
Tijdsspanne: Gemiddelde BMI aan het einde van het programma voor gewichtsverlies (week 12)
|
Gewicht werd gemeten tot op 0,1 kg nauwkeurig met behulp van een evenwichtsbalkschaal, lengte werd gemeten tot op 0,1 cm nauwkeurig met behulp van een stadiometer aan het begin van het gedragsprogramma voor gewichtsverlies.
BMI werd berekend als gewicht in kilogram gedeeld door lengte in vierkante meters.
|
Gemiddelde BMI aan het einde van het programma voor gewichtsverlies (week 12)
|
|
BMI na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: Gemiddelde BMI 6 maanden na het einde van het gedragsmatige gewichtsverliesprogramma
|
Een digitale weegschaal (Tanita BWB-800S), die het gewicht beoordeelde tot op 0,1 kg nauwkeurig, werd gebruikt om het gewicht te bepalen voor de follow-upbeoordeling na 6 maanden, en de lengte gemeten aan het begin van het programma voor gedragsmatig gewichtsverlies werd gebruikt om de BMI te berekenen .
BMI werd berekend als gewicht in kilogram gedeeld door lengte in vierkante meter.
|
Gemiddelde BMI 6 maanden na het einde van het gedragsmatige gewichtsverliesprogramma
|
|
Lichamelijke activiteit aan het einde van het gedragsmatig gewichtsverliesprogramma, week 12
Tijdsspanne: Gemiddelde fysieke activiteit zoals gemeten door de PPAQ, aan het einde van het gedragsmatige gewichtsverliesprogramma (week 12)
|
Lichamelijke activiteit werd gemeten met de Paffenbarger-vragenlijst (PPAQ; Paffenbarger, Wing, & Hyde, 1978).
Deze zelfrapportagevragenlijst beoordeelt de hoeveelheid activiteit die tijdens een typische week wordt uitgevoerd en bestaat uit drie componenten: (1) traplopen, (2) wandelen en (3) sport en recreatie.
Deelnemers werd gevraagd om de frequentie en duur van fysieke activiteit in de afgelopen week te rapporteren.
Deelnemers rapporteren de frequentie en duur van lichamelijke activiteit in de afgelopen week.
Scoren levert het energieverbruik uit fysieke activiteit per week op (kcal/kg/week).
Hogere scores vertalen zich in een groter energieverbruik per week (d.w.z. een beter resultaat).
Bereik is 0 - geen theoretisch maximum.
De hoogst waargenomen score in ons onderzoek was 10902 kcal/kg/week.
|
Gemiddelde fysieke activiteit zoals gemeten door de PPAQ, aan het einde van het gedragsmatige gewichtsverliesprogramma (week 12)
|
|
Lichamelijke activiteit na 1 maand follow-up
Tijdsspanne: Gemiddelde fysieke activiteit zoals gemeten door de PPAQ, 1 maand na het einde van het gedragsmatige gewichtsverliesprogramma
|
Lichamelijke activiteit werd gemeten met de Paffenbarger-vragenlijst (PPAQ; Paffenbarger, Wing, & Hyde, 1978).
Deze zelfrapportagevragenlijst beoordeelt de hoeveelheid activiteit die tijdens een typische week wordt uitgevoerd en bestaat uit drie componenten: (1) traplopen, (2) wandelen en (3) sport en recreatie.
Deelnemers werd gevraagd om de frequentie en duur van fysieke activiteit in de afgelopen week te rapporteren.
Deelnemers rapporteren de frequentie en duur van lichamelijke activiteit in de afgelopen week.
Scoren levert het energieverbruik uit fysieke activiteit per week op (kcal/kg/week).
Hogere scores vertalen zich in een groter energieverbruik per week (d.w.z. een beter resultaat).
Bereik is 0 - geen theoretisch maximum.
De hoogst waargenomen score in ons onderzoek was 10902 kcal/kg/week.
|
Gemiddelde fysieke activiteit zoals gemeten door de PPAQ, 1 maand na het einde van het gedragsmatige gewichtsverliesprogramma
|
|
Lichamelijke activiteit na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: Gemiddelde fysieke activiteit zoals gemeten door de PPAQ, 6 maanden na het einde van het programma voor gedragsmatig gewichtsverlies
|
Lichamelijke activiteit werd gemeten met de Paffenbarger-vragenlijst (PPAQ; Paffenbarger, Wing, & Hyde, 1978).
Deze zelfrapportagevragenlijst beoordeelt de hoeveelheid activiteit die tijdens een typische week wordt uitgevoerd en bestaat uit drie componenten: (1) traplopen, (2) wandelen en (3) sport en recreatie.
Deelnemers werd gevraagd om de frequentie en duur van fysieke activiteit in de afgelopen week te rapporteren.
Deelnemers rapporteren de frequentie en duur van lichamelijke activiteit in de afgelopen week.
Scoren levert het energieverbruik uit fysieke activiteit per week op (kcal/kg/week).
Hogere scores vertalen zich in een groter energieverbruik per week (d.w.z. een beter resultaat).
Bereik is 0 - geen theoretisch maximum.
De hoogst waargenomen score in ons onderzoek was 10902 kcal/kg/week.
|
Gemiddelde fysieke activiteit zoals gemeten door de PPAQ, 6 maanden na het einde van het programma voor gedragsmatig gewichtsverlies
|
|
Dieetgedrag aan het einde van het programma voor gewichtsverlies, week 12
Tijdsspanne: Gemiddelde score voor voedingsgedrag, gemeten aan de hand van de algehele DHQ-score, aan het einde van het programma voor gedragsmatig gewichtsverlies (week 12)
|
Dieetgedrag werd gemeten met de Fat-related Dietary Habits Questionnaire (DHQ; Kristal, Shattuck, & Henry, 1990).
Deze zelfrapportagevragenlijst beoordeelt voedingsgedrag en vetrijke eetpatronen en bestaat uit een algemene samenvattende score en vijf subschaalscores die verschillende dimensies van vetgerelateerde voedingsgewoonten beoordelen.
De DHQ bestaat uit een algemene samenvattende score en vijf subschaalscores die verschillende dimensies van vetgerelateerde voedingsgewoonten beoordelen.
De algehele samenvattingsscore is het gemiddelde van alle niet-ontbrekende subschaalscores.
Antwoorden worden gescoord op een 4-puntsschaal (meestal, vaak, soms, zelden/nooit).
Het bereik van de algemene samenvattende score is 1 - 4. Hogere scores komen overeen met hogere vetinname (d.w.z. hogere scores = slechtere uitkomst).
|
Gemiddelde score voor voedingsgedrag, gemeten aan de hand van de algehele DHQ-score, aan het einde van het programma voor gedragsmatig gewichtsverlies (week 12)
|
|
Dieetgedrag na 1 maand follow-up
Tijdsspanne: Gemiddelde score voor voedingsgedrag zoals gemeten aan de hand van de algehele DHQ-score, 1 maand na het einde van het programma voor gedragsmatig gewichtsverlies
|
Dieetgedrag werd gemeten met de Fat-related Dietary Habits Questionnaire (DHQ; Kristal, Shattuck, & Henry, 1990).
Deze zelfrapportagevragenlijst beoordeelt voedingsgedrag en vetrijke eetpatronen en bestaat uit een algemene samenvattende score en vijf subschaalscores die verschillende dimensies van vetgerelateerde voedingsgewoonten beoordelen.
De DHQ bestaat uit een algemene samenvattende score en vijf subschaalscores die verschillende dimensies van vetgerelateerde voedingsgewoonten beoordelen.
De algehele samenvattingsscore is het gemiddelde van alle niet-ontbrekende subschaalscores.
Antwoorden worden gescoord op een 4-puntsschaal (meestal, vaak, soms, zelden/nooit).
Het bereik van de algemene samenvattende score is 1 - 4. Hogere scores komen overeen met hogere vetinname (d.w.z. hogere scores = slechtere uitkomst).
|
Gemiddelde score voor voedingsgedrag zoals gemeten aan de hand van de algehele DHQ-score, 1 maand na het einde van het programma voor gedragsmatig gewichtsverlies
|
|
Dieetgedrag na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: Gemiddelde score voor voedingsgedrag zoals gemeten aan de hand van de algehele DHQ-score, 6 maanden na het einde van het programma voor gedragsmatig gewichtsverlies
|
Dieetgedrag werd gemeten met de Fat-related Dietary Habits Questionnaire (DHQ; Kristal, Shattuck, & Henry, 1990).
Deze zelfrapportagevragenlijst beoordeelt voedingsgedrag en vetrijke eetpatronen en bestaat uit een algemene samenvattende score en vijf subschaalscores die verschillende dimensies van vetgerelateerde voedingsgewoonten beoordelen.
De DHQ bestaat uit een algemene samenvattende score en vijf subschaalscores die verschillende dimensies van vetgerelateerde voedingsgewoonten beoordelen.
De algehele samenvattingsscore is het gemiddelde van alle niet-ontbrekende subschaalscores.
Antwoorden worden gescoord op een 4-puntsschaal (meestal, vaak, soms, zelden/nooit).
Het bereik van de algemene samenvattende score is 1 - 4. Hogere scores komen overeen met hogere vetinname (d.w.z. hogere scores = slechtere uitkomst).
|
Gemiddelde score voor voedingsgedrag zoals gemeten aan de hand van de algehele DHQ-score, 6 maanden na het einde van het programma voor gedragsmatig gewichtsverlies
|
|
Bloeddruk aan het einde van het programma voor gewichtsverlies, week 12
Tijdsspanne: Gemiddelde bloeddruk aan het einde van het programma voor gewichtsverlies (week 12)
|
De systolische en diastolische bloeddruk werden op een gestandaardiseerde manier gemeten volgens de Canadian Hypertension Education Program Guidelines (Hemmelgarn et al., 2006).
Op elk tijdstip werden drie verschillende metingen van de bloeddruk genomen (basislijn en einde van het programma voor gewichtsverlies op basis van gedrag), en het gemiddelde van de drie metingen werd genomen als bloeddrukmeting voor elk tijdstip.
|
Gemiddelde bloeddruk aan het einde van het programma voor gewichtsverlies (week 12)
|
|
Bloeddruk na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: Gemiddelde bloeddruk 6 maanden na het einde van het gedragsmatige gewichtsverliesprogramma
|
De systolische en diastolische bloeddruk werden op een gestandaardiseerde manier gemeten volgens de Canadian Hypertension Education Program Guidelines (Hemmelgarn et al., 2006).
Op elk tijdspunt werden drie verschillende bloeddrukmetingen uitgevoerd (baseline en follow-up na 6 maanden), en het gemiddelde van de drie metingen werd genomen als bloeddrukmeting voor elk tijdspunt.
|
Gemiddelde bloeddruk 6 maanden na het einde van het gedragsmatige gewichtsverliesprogramma
|
|
Eetstoornis Symptomologie aan het einde van het programma voor gewichtsverlies, week 12
Tijdsspanne: Gemiddelde symptomen van eetstoornis zoals gemeten door de globale EDE-Q-score, aan het einde van het programma voor gewichtsverlies op basis van gedrag (week 12)
|
De symptomen van eetstoornissen werden gemeten met behulp van de Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994).
Deze zelfrapportagevragenlijst beoordeelt de aanwezigheid en mate van specifieke psychopathologie geassocieerd met eetstoornissen gedurende de afgelopen 28 dagen.
Bestaat uit een globale score en vier subschalen: zorgen om eten, terughoudendheid, zorgen om vorm en zorgen om gewicht.
De globale score wordt verkregen door de subschaalscores op te tellen en deze som vervolgens te delen door het aantal subschalen (d.w.z.
vier).
Het bereik is 0 - 6. Hogere scores zijn indicatief voor een grotere symptomatologie van de eetstoornis (d.w.z. een slechtere uitkomst).
|
Gemiddelde symptomen van eetstoornis zoals gemeten door de globale EDE-Q-score, aan het einde van het programma voor gewichtsverlies op basis van gedrag (week 12)
|
|
Eetstoornis Symptomologie na 1 maand follow-up
Tijdsspanne: Gemiddelde symptomen van eetstoornis zoals gemeten door de globale EDE-Q-score, 1 maand na het einde van het programma voor gedragsmatig gewichtsverlies
|
De symptomen van eetstoornissen werden gemeten met behulp van de Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994).
Deze zelfrapportagevragenlijst beoordeelt de aanwezigheid en mate van specifieke psychopathologie geassocieerd met eetstoornissen gedurende de afgelopen 28 dagen.
Bestaat uit een globale score en vier subschalen: zorgen om eten, terughoudendheid, zorgen om vorm en zorgen om gewicht.
De globale score wordt verkregen door de subschaalscores op te tellen en deze som vervolgens te delen door het aantal subschalen (d.w.z.
vier).
Het bereik is 0 - 6. Hogere scores zijn indicatief voor een grotere symptomatologie van de eetstoornis (d.w.z. een slechtere uitkomst).
|
Gemiddelde symptomen van eetstoornis zoals gemeten door de globale EDE-Q-score, 1 maand na het einde van het programma voor gedragsmatig gewichtsverlies
|
|
Eetstoornis Symptomologie na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: Gemiddelde symptomen van eetstoornis zoals gemeten door de globale EDE-Q-score, 6 maanden na het einde van het gedragsmatig gewichtsverliesprogramma
|
De symptomen van eetstoornissen werden gemeten met behulp van de Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994).
Deze zelfrapportagevragenlijst beoordeelt de aanwezigheid en mate van specifieke psychopathologie geassocieerd met eetstoornissen gedurende de afgelopen 28 dagen.
Bestaat uit een globale score en vier subschalen: zorgen om eten, terughoudendheid, zorgen om vorm en zorgen om gewicht.
De globale score wordt verkregen door de subschaalscores op te tellen en deze som vervolgens te delen door het aantal subschalen (d.w.z.
vier).
Het bereik is 0 - 6. Hogere scores zijn indicatief voor een grotere symptomatologie van de eetstoornis (d.w.z. een slechtere uitkomst).
|
Gemiddelde symptomen van eetstoornis zoals gemeten door de globale EDE-Q-score, 6 maanden na het einde van het gedragsmatig gewichtsverliesprogramma
|
|
Zelfeffectiviteit gerelateerd aan eetpatronen na het eerste motiverende gesprek of aandachtscontrolegesprek, week 1 - 2
Tijdsspanne: Gemiddelde zelfeffectiviteit met betrekking tot eetpatronen gemeten direct na het eerste MI of aandachtscontrole-interview (week 1 tot 2)
|
Zelfeffectiviteit met betrekking tot eetpatronen werd gemeten met de Weight Efficacy Life-Style Questionnaire (WEL; Clark, Abrams, Niaura, Eaton, & Rossi, 1991).
Deze zelfrapportagevragenlijst levert vijf subschaalscores op, die de zelfeffectiviteit beoordelen voor het beheersen van eten in verschillende situaties/dimensies: negatieve emoties, beschikbaarheid, sociale druk, fysiek ongemak en positieve activiteiten.
Een globale/totale score (die varieert van 0 - 180) wordt verkregen door de scores van elk van de vijf subschalen op te tellen.
Hogere scores wijzen op een grotere zelfeffectiviteit (d.w.z. hogere scores = beter resultaat).
|
Gemiddelde zelfeffectiviteit met betrekking tot eetpatronen gemeten direct na het eerste MI of aandachtscontrole-interview (week 1 tot 2)
|
|
Zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging na het eerste motiverende gesprek of aandachtscontrolegesprek, week 1-2
Tijdsspanne: Gemiddelde zelfeffectiviteit voor lichamelijke activiteit, gemeten direct na het eerste MI- of aandachtscontrole-interview (week 1 - 2)
|
Zelfeffectiviteit voor fysieke activiteit werd gemeten met de Exercise Self-Efficacy vragenlijst (ESE; Nigg & Riebe, 2002).
Deelnemers beoordelen hun vertrouwen dat ze zouden kunnen oefenen op een 5-punts Likert-schaal voor zes belemmeringen om te oefenen (bijvoorbeeld slecht weer, stress, beschikbaarheid van apparatuur).
Bestaat uit een globale score en vier subschalen: zorgen om eten, terughoudendheid, zorgen om vorm en zorgen om gewicht.
De globale score wordt verkregen door de subschaalscores op te tellen en deze som vervolgens te delen door het aantal subschalen (d.w.z.
vier).
Het bereik is 0 - 6. Hogere scores zijn indicatief voor een grotere symptomatologie van de eetstoornis (d.w.z. een slechtere uitkomst).
|
Gemiddelde zelfeffectiviteit voor lichamelijke activiteit, gemeten direct na het eerste MI- of aandachtscontrole-interview (week 1 - 2)
|
|
Zelfeffectiviteit gerelateerd aan eetpatronen na het tweede motiverende interview of aandachtscontrole-interview, week 12
Tijdsspanne: Gemiddelde zelfeffectiviteit met betrekking tot eetpatronen, gemeten direct na het tweede MI- of aandachtscontrole-interview (week 12)
|
Zelfeffectiviteit met betrekking tot eetpatronen werd gemeten met de Weight Efficacy Life-Style Questionnaire (WEL; Clark, Abrams, Niaura, Eaton, & Rossi, 1991).
Deze zelfrapportagevragenlijst levert vijf subschaalscores op, die de zelfeffectiviteit beoordelen voor het beheersen van eten in verschillende situaties/dimensies: negatieve emoties, beschikbaarheid, sociale druk, fysiek ongemak en positieve activiteiten.
Een globale/totale score (die varieert van 0 - 180) wordt verkregen door de scores van elk van de vijf subschalen op te tellen.
Hogere scores wijzen op een grotere zelfeffectiviteit (d.w.z. hogere scores = beter resultaat).
|
Gemiddelde zelfeffectiviteit met betrekking tot eetpatronen, gemeten direct na het tweede MI- of aandachtscontrole-interview (week 12)
|
|
Zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging na het tweede motiverende interview of aandachtscontrole-interview, week 12
Tijdsspanne: Gemiddelde zelfeffectiviteit voor lichamelijke activiteit, gemeten direct na het tweede MI- of aandachtscontrole-interview (week 12)
|
Zelfeffectiviteit voor fysieke activiteit werd gemeten met de Exercise Self-Efficacy vragenlijst (ESE; Nigg & Riebe, 2002).
Deelnemers beoordelen hun vertrouwen dat ze zouden kunnen oefenen op een 5-punts Likert-schaal voor zes belemmeringen om te oefenen (bijvoorbeeld slecht weer, stress, beschikbaarheid van apparatuur).
Bestaat uit een globale score en vier subschalen: zorgen om eten, terughoudendheid, zorgen om vorm en zorgen om gewicht.
De globale score wordt verkregen door de subschaalscores op te tellen en deze som vervolgens te delen door het aantal subschalen (d.w.z.
vier).
Het bereik is 0 - 6. Hogere scores zijn indicatief voor een grotere symptomatologie van de eetstoornis (d.w.z. een slechtere uitkomst).
|
Gemiddelde zelfeffectiviteit voor lichamelijke activiteit, gemeten direct na het tweede MI- of aandachtscontrole-interview (week 12)
|
|
Belang van verandering van beoordelingen na het eerste motiverende interview of aandachtscontrole-interview, week 1 - 2
Tijdsspanne: Belang van veranderingsscores gemeten direct na het eerste MI- of aandachtscontrole-interview (week 1-2)
|
Zelfgerapporteerde beoordelingen van "belang van verandering" na het eerste motiverende interview of aandachtscontrole-interview, op 11-punts visuele analoge schalen (Miller & Rollnick, 2002).
Voor de visuele analoge schalen werd de deelnemers gevraagd om aan te geven hoe belangrijk het voor hen persoonlijk is om gewicht te verliezen op een schaal van 0 "niet belangrijk" tot 10 was "zeer belangrijk".
Lagere scores weerspiegelen dus lagere niveaus van belang voor verandering, en hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van belang voor verandering.
Hun ruwe score van 0 tot 10 op deze meting werd genomen als hun beoordelingsscore "Belang voor verandering".
|
Belang van veranderingsscores gemeten direct na het eerste MI- of aandachtscontrole-interview (week 1-2)
|
|
Gereedheid voor verandering Ratings na het eerste motiverende interview of aandachtscontrole-interview, week 1 -2
Tijdsspanne: Gereedheid voor verandering-scores gemeten direct na het eerste MI- of aandachtscontrole-interview (week 1-2)
|
Zelfgerapporteerde beoordelingen van "gereedheid voor verandering" na het eerste motiverende interview of aandachtscontrole-interview, op 11-punts visuele analoge schalen (Miller & Rollnick, 2002).
Voor de visuele analoge schalen werd de deelnemers gevraagd om te beoordelen hoe klaar ze zijn om af te vallen op een schaal van 0 "niet klaar" tot 10 was "zeer klaar".
Lagere scores weerspiegelen dus lagere niveaus van bereidheid tot verandering, en hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van bereidheid tot verandering.
Hun ruwe score van 0 tot 10 op deze maatstaf werd genomen als hun beoordelingsscore "Gereedheid voor verandering".
|
Gereedheid voor verandering-scores gemeten direct na het eerste MI- of aandachtscontrole-interview (week 1-2)
|
|
Vertrouwen voor veranderingsbeoordelingen na het eerste motiverende interview of aandachtscontrole-interview, week 1-2
Tijdsspanne: Betrouwbaarheid voor veranderingsscores gemeten direct na het eerste MI- of aandachtscontrole-interview (week 1-2)
|
Zelfgerapporteerde beoordelingen van "vertrouwen voor verandering" na het eerste motiverende interview of aandachtscontrole-interview, op 11-punts visuele analoge schalen (Miller & Rollnick, 2002).
Voor de visuele analoge schalen werd de deelnemers gevraagd om aan te geven hoe zeker ze zijn over het slagen met afvallen op een schaal van 0 "niet zelfverzekerd" tot 10 was "zeer zelfverzekerd".
Dus lagere scores weerspiegelen een lager niveau van vertrouwen in verandering, en hogere scores weerspiegelen een hoger niveau van vertrouwen in verandering.
Hun ruwe score van 0 tot 10 op deze maatstaf werd genomen als hun "Confidence for Change"-beoordelingsscore.
|
Betrouwbaarheid voor veranderingsscores gemeten direct na het eerste MI- of aandachtscontrole-interview (week 1-2)
|
|
Belang voor wijzigingsbeoordelingen na het tweede motiverende interview of aandachtscontrole-interview, week 12
Tijdsspanne: Belang van veranderingsscores gemeten direct na het tweede MI- of aandachtscontrole-interview (week 12)
|
Zelfgerapporteerde beoordelingen van "belang van verandering" na het tweede motiverende interview of aandachtscontrole-interview, op 11-punts visuele analoge schalen (Miller & Rollnick, 2002).
Voor de visuele analoge schalen werd de deelnemers gevraagd om aan te geven hoe belangrijk het voor hen persoonlijk is om gewicht te verliezen op een schaal van 0 "niet belangrijk" tot 10 was "zeer belangrijk".
Lagere scores weerspiegelen dus lagere niveaus van belang voor verandering, en hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van belang voor verandering.
Hun ruwe score van 0 tot 10 op deze meting werd genomen als hun beoordelingsscore "Belang voor verandering".
|
Belang van veranderingsscores gemeten direct na het tweede MI- of aandachtscontrole-interview (week 12)
|
|
Gereedheid voor verandering Ratings na het tweede motiverende interview of aandachtscontrole-interview, week 12
Tijdsspanne: Gereedheid voor verandering-scores gemeten direct na het tweede MI- of aandachtscontrole-interview (week 12)
|
Zelfgerapporteerde beoordelingen van "gereedheid voor verandering" na het tweede motiverende interview of aandachtscontrole-interview, op 11-punts visuele analoge schalen (Miller & Rollnick, 2002).
Voor de visuele analoge schalen werd de deelnemers gevraagd om te beoordelen hoe klaar ze zijn om af te vallen op een schaal van 0 "niet klaar" tot 10 was "zeer klaar".
Lagere scores weerspiegelen dus lagere niveaus van bereidheid tot verandering, en hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van bereidheid tot verandering.
Hun ruwe score van 0 tot 10 op deze maatstaf werd genomen als hun beoordelingsscore "Gereedheid voor verandering".
|
Gereedheid voor verandering-scores gemeten direct na het tweede MI- of aandachtscontrole-interview (week 12)
|
|
Vertrouwen voor veranderingsbeoordelingen na het tweede motiverende interview of aandachtscontrole-interview, week 12
Tijdsspanne: Betrouwbaarheid voor veranderingsscores gemeten direct na het tweede MI- of aandachtscontrole-interview (week 12)
|
Zelfgerapporteerde beoordelingen van "vertrouwen voor verandering" na het tweede motiverende interview of aandachtscontrole-interview, op 11-punts visuele analoge schalen (Miller & Rollnick, 2002).
Voor de visuele analoge schalen werd de deelnemers gevraagd om aan te geven hoe zeker ze zijn over het slagen met afvallen op een schaal van 0 "niet zelfverzekerd" tot 10 was "zeer zelfverzekerd".
Dus lagere scores weerspiegelen een lager niveau van vertrouwen in verandering, en hogere scores weerspiegelen een hoger niveau van vertrouwen in verandering.
Hun ruwe score van 0 tot 10 op deze maatstaf werd genomen als hun "Confidence for Change"-beoordelingsscore.
|
Betrouwbaarheid voor veranderingsscores gemeten direct na het tweede MI- of aandachtscontrole-interview (week 12)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristin M von Ranson, PhD, University Of Calgary
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Clark MM, Abrams DB, Niaura RS, Eaton CA, Rossi JS. Self-efficacy in weight management. J Consult Clin Psychol. 1991 Oct;59(5):739-44. doi: 10.1037//0022-006x.59.5.739.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Armstrong MJ, Mottershead TA, Ronksley PE, Sigal RJ, Campbell TS, Hemmelgarn BR. Motivational interviewing to improve weight loss in overweight and/or obese patients: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Obes Rev. 2011 Sep;12(9):709-23. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00892.x. Epub 2011 Jun 21.
- West DS, DiLillo V, Bursac Z, Gore SA, Greene PG. Motivational interviewing improves weight loss in women with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2007 May;30(5):1081-7. doi: 10.2337/dc06-1966. Epub 2007 Mar 2.
- DiMarco ID, Klein DA, Clark VL, Wilson GT. The use of motivational interviewing techniques to enhance the efficacy of guided self-help behavioral weight loss treatment. Eat Behav. 2009 Apr;10(2):134-6. doi: 10.1016/j.eatbeh.2009.02.001. Epub 2009 Feb 15.
- Webber KH, Gabriele JM, Tate DF, Dignan MB. The effect of a motivational intervention on weight loss is moderated by level of baseline controlled motivation. Int J Behav Nutr Phys Act. 2010 Jan 22;7:4. doi: 10.1186/1479-5868-7-4.
- DiLillo V, Siegfried NJ, West DS. Incorporating motivational interviewing into behavioral obesity treatment. Cognitive and Behavioral Practice 10(2): 120-130, 2003.
- Hemmelgarn BR, McAlister FA, Grover S, Myers MG, McKay DW, Bolli P, Abbott C, Schiffrin EL, Honos G, Burgess E, Mann K, Wilson T, Penner B, Tremblay G, Milot A, Chockalingam A, Touyz RM, Tobe SW; Canadian Hypertension Education Program. The 2006 Canadian Hypertension Education Program recommendations for the management of hypertension: Part I--Blood pressure measurement, diagnosis and assessment of risk. Can J Cardiol. 2006 May 15;22(7):573-81. doi: 10.1016/s0828-282x(06)70279-3.
- Paffenbarger RS Jr, Wing AL, Hyde RT. Physical activity as an index of heart attack risk in college alumni. Am J Epidemiol. 1978 Sep;108(3):161-75. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a112608.
- Kristal AR, Shattuck AL, Henry HJ. Patterns of dietary behavior associated with selecting diets low in fat: reliability and validity of a behavioral approach to dietary assessment. J Am Diet Assoc. 1990 Feb;90(2):214-20.
- Moss EL, Tobin LN, Campbell TS, von Ranson KM. Behavioral weight-loss treatment plus motivational interviewing versus attention control: lessons learned from a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jul 25;18(1):351. doi: 10.1186/s13063-017-2094-1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CFREB#5297
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .