- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02649634
Il colloquio motivazionale migliora i risultati della perdita di peso comportamentale per l'obesità? (BWLP+MI)
Aggiunta del colloquio motivazionale a un trattamento comportamentale per la perdita di peso per l'obesità: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene i programmi di perdita di peso comportamentale (BWLP) siano in genere la prima linea di trattamento per l'obesità, sono spesso afflitti da alti tassi di abbandono e scarsa aderenza. Gli studi che valutano il vantaggio dell'aggiunta del colloquio motivazionale (MI) ai BWLP hanno prodotto risultati contrastanti. Lo scopo principale di questo studio controllato randomizzato era valutare l'efficacia dell'aggiunta di IM a un BWLP sulla perdita di peso e sui risultati di aderenza tra 135 individui in sovrappeso e obesi arruolati in un BWLP di 12 settimane (24 sessioni).
Questo studio ha utilizzato un disegno randomizzato, controllato, longitudinale, tra soggetti per studiare gli effetti di un intervento di infarto miocardico in due sessioni sulla perdita di peso nei partecipanti iscritti a un BWLP. I pazienti hanno ricevuto due interventi di IM di 45-60 minuti o due interviste di controllo dell'attenzione di 45-60 minuti. L'intervista del gruppo di controllo consisteva in domande che accertavano la storia del peso, la storia della dieta, la consapevolezza alimentare e l'attività fisica. Le domande per il gruppo di controllo si sono concentrate principalmente sulla valutazione del comportamento passato, mentre le domande per il gruppo MI si sono concentrate sul miglioramento della motivazione esplorando e risolvendo l'ambivalenza. Il peso è stato misurato al basale, alla fine del BWLP e 6 mesi dopo il completamento del BWLP. L'adesione al programma (misurata come numero di sessioni BWLP frequentate su 24) è stata valutata come misura dipendente secondaria. L'importanza, la prontezza e la fiducia per il cambiamento di peso sono state valutate al basale e poi immediatamente dopo ogni intervista (IM o controllo). Inoltre, diverse altre misure di outcome secondari sono state valutate al basale, alla fine del BWLP, al follow-up di 1 mese e al follow-up di 6 mesi.
Il personale di ricerca ha informato tutti i partecipanti al BWLP dello studio durante le valutazioni iniziali dell'assunzione del gruppo BWLP, che si sono verificate appena prima dell'inizio del BWLP formale. Le persone che hanno espresso interesse a partecipare sono state contattate telefonicamente da un assistente di ricerca e selezionate per l'idoneità. Se idoneo, è stato fissato un appuntamento per la prima sessione di MI/controllo programmata entro le prime due settimane del BWLP. La randomizzazione è avvenuta immediatamente prima di questa intervista. I partecipanti sono stati quindi contattati durante la decima settimana del BWLP per programmare una seconda sessione di MI/controllo, avvenuta approssimativamente durante la dodicesima settimana del programma. I partecipanti sono stati tutti contattati diverse settimane dopo il completamento del programma per programmare la valutazione di follow-up di un mese. Infine, tutti i partecipanti sono stati contattati circa cinque mesi dopo il completamento del programma per programmare la valutazione di follow-up semestrale.
Le sessioni sono state registrate su nastro per tutti i partecipanti ai fini della garanzia della qualità. Un sottoinsieme di nastri è stato utilizzato per valutare l'integrità del trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Da sovrappeso a obeso (BMI maggiore o uguale a 25 chilogrammi per metro quadrato).
Criteri di esclusione:
- Gravidanza (o intenzione di rimanere incinta entro 9 mesi)
- Problemi di salute che precluderebbero la partecipazione all'attività fisica
- Coinvolgimento concomitante in un altro programma di perdita di peso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Colloquio motivazionale
Due sessioni di interviste motivazionali di 45-60 minuti incentrate sull'esplorazione e la risoluzione dell'ambivalenza verso il cambiamento.
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Il protocollo MI semi-strutturato prevedeva un intervento di 45-60 minuti basato su principi e linee guida MI generali, strategie MI specifiche per la pratica sanitaria e principi MI per il trattamento dell'obesità.
Il protocollo MI includeva i seguenti componenti: (1) suscitare preoccupazioni sul peso; (2) esplorare l'ambivalenza; (3) valutare l'importanza e la fiducia per il cambiamento; (4) scrivere un bilancio decisionale; (5) rafforzare l'autoefficacia; (6) guardare al futuro; e (8) suscitare idee per possibili cambiamenti che i partecipanti potrebbero apportare per lavorare verso la perdita di peso.
Sebbene ci fosse una leggera variazione, il protocollo per entrambe le sessioni di infarto del miocardio consisteva in componenti simili.
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Comparatore attivo: Controllo dell'attenzione
Due interviste semi-strutturate di 45-60 minuti, che fungono da pseudo-intervento, accertando informazioni rilevanti per la storia della salute, la storia del peso, la storia della dieta, nonché le abitudini alimentari e di attività fisica.
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L'intervista di controllo dell'attenzione era un'intervista semi-strutturata che accertava informazioni rilevanti per la storia della salute, la storia del peso, la storia della dieta, le abitudini dietetiche e di attività fisica.
La maggior parte delle domande per le interviste di controllo sono state tratte dall'applicazione di assunzione del programma di perdita di peso comportamentale.
È stato progettato per essere strutturalmente equivalente alla sessione MI in termini di durata della sessione, tempistica delle sessioni e modalità di trattamento.
L'obiettivo del colloquio di controllo dell'attenzione era quello di fornire uno pseudo-intervento che controllasse i fattori comuni alla partecipazione al trattamento (ad esempio, partecipare alle sessioni di trattamento, avere un contatto personale con un terapeuta, discutere di questioni relative al peso).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peso alla fine del programma di perdita di peso comportamentale, 12 settimane
Lasso di tempo: Peso medio registrato alla fine del programma di perdita di peso comportamentale (settimana 12)
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Il peso è stato misurato con l'approssimazione di 0,1 kg utilizzando una bilancia a bilanciere
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Peso medio registrato alla fine del programma di perdita di peso comportamentale (settimana 12)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peso al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: Peso medio 6 mesi dopo la fine del programma di perdita di peso comportamentale
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per la valutazione di follow-up a 6 mesi è stata utilizzata una bilancia digitale (Tanita BWB-800S), che ha valutato il peso con l'approssimazione di 0,1 kg
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Peso medio 6 mesi dopo la fine del programma di perdita di peso comportamentale
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Aderenza
Lasso di tempo: Valutato una volta alla fine del programma di perdita di peso comportamentale (settimana 12)
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Il numero medio di sessioni di perdita di peso comportamentale perse (su 24 sessioni)
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Valutato una volta alla fine del programma di perdita di peso comportamentale (settimana 12)
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BMI alla fine del programma di perdita di peso comportamentale, settimana 12
Lasso di tempo: BMI medio alla fine del programma di perdita di peso comportamentale (settimana 12)
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Il peso è stato misurato con l'approssimazione di 0,1 kg utilizzando una bilancia a trave di equilibrio, l'altezza è stata misurata con l'approssimazione di 0,1 cm utilizzando uno stadiometro all'inizio del programma di perdita di peso comportamentale.
Il BMI è stato calcolato come peso in chilogrammi diviso per altezza in metri quadrati.
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BMI medio alla fine del programma di perdita di peso comportamentale (settimana 12)
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BMI a 6 mesi di follow-up
Lasso di tempo: BMI medio 6 mesi dopo la fine del programma di perdita di peso comportamentale
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Una bilancia digitale (Tanita BWB-800S), che valutava il peso con l'approssimazione di 0,1 kg, è stata utilizzata per valutare il peso per la valutazione di follow-up di 6 mesi e l'altezza misurata all'inizio del programma di perdita di peso comportamentale è stata utilizzata per calcolare il BMI .
Il BMI è stato calcolato come peso in chilogrammi diviso per altezza in metri quadrati.
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BMI medio 6 mesi dopo la fine del programma di perdita di peso comportamentale
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Attività fisica alla fine del programma di perdita di peso comportamentale, settimana 12
Lasso di tempo: Attività fisica media misurata dal PPAQ, alla fine del programma di perdita di peso comportamentale (settimana 12)
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L'attività fisica è stata misurata dal questionario Paffenbarger (PPAQ; Paffenbarger, Wing, & Hyde, 1978).
Questo questionario di autovalutazione valuta la quantità di attività svolta durante una settimana tipica e si compone di tre componenti: (1) salire le scale, (2) camminare e (3) sport e attività ricreative.
Ai partecipanti è stato chiesto di segnalare la frequenza e la durata dell'attività fisica nell'ultima settimana.
I partecipanti segnalano la frequenza e la durata dell'attività fisica nell'ultima settimana.
Il punteggio produce il dispendio energetico derivante dall'attività fisica a settimana (kcal/kg/settimana).
Punteggi più alti si traducono in un maggiore dispendio energetico a settimana (ovvero, un risultato migliore).
L'intervallo è 0 - nessun massimo teorico.
Il punteggio più alto osservato nel nostro studio è stato di 10902 kcal/kg/settimana.
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Attività fisica media misurata dal PPAQ, alla fine del programma di perdita di peso comportamentale (settimana 12)
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Attività fisica a 1 mese di follow-up
Lasso di tempo: Attività fisica media misurata dal PPAQ, 1 mese dopo la fine del programma di perdita di peso comportamentale
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L'attività fisica è stata misurata dal questionario Paffenbarger (PPAQ; Paffenbarger, Wing, & Hyde, 1978).
Questo questionario di autovalutazione valuta la quantità di attività svolta durante una settimana tipica e si compone di tre componenti: (1) salire le scale, (2) camminare e (3) sport e attività ricreative.
Ai partecipanti è stato chiesto di segnalare la frequenza e la durata dell'attività fisica nell'ultima settimana.
I partecipanti segnalano la frequenza e la durata dell'attività fisica nell'ultima settimana.
Il punteggio produce il dispendio energetico derivante dall'attività fisica a settimana (kcal/kg/settimana).
Punteggi più alti si traducono in un maggiore dispendio energetico a settimana (ovvero, un risultato migliore).
L'intervallo è 0 - nessun massimo teorico.
Il punteggio più alto osservato nel nostro studio è stato di 10902 kcal/kg/settimana.
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Attività fisica media misurata dal PPAQ, 1 mese dopo la fine del programma di perdita di peso comportamentale
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Attività fisica al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: Attività fisica media misurata dal PPAQ, 6 mesi dopo la fine del programma di perdita di peso comportamentale
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L'attività fisica è stata misurata dal questionario Paffenbarger (PPAQ; Paffenbarger, Wing, & Hyde, 1978).
Questo questionario di autovalutazione valuta la quantità di attività svolta durante una settimana tipica e si compone di tre componenti: (1) salire le scale, (2) camminare e (3) sport e attività ricreative.
Ai partecipanti è stato chiesto di segnalare la frequenza e la durata dell'attività fisica nell'ultima settimana.
I partecipanti segnalano la frequenza e la durata dell'attività fisica nell'ultima settimana.
Il punteggio produce il dispendio energetico derivante dall'attività fisica a settimana (kcal/kg/settimana).
Punteggi più alti si traducono in un maggiore dispendio energetico a settimana (ovvero, un risultato migliore).
L'intervallo è 0 - nessun massimo teorico.
Il punteggio più alto osservato nel nostro studio è stato di 10902 kcal/kg/settimana.
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Attività fisica media misurata dal PPAQ, 6 mesi dopo la fine del programma di perdita di peso comportamentale
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Comportamento dietetico alla fine del programma di perdita di peso comportamentale, settimana 12
Lasso di tempo: Punteggio medio del comportamento alimentare misurato dal punteggio DHQ complessivo, alla fine del programma di perdita di peso comportamentale (settimana 12)
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Il comportamento alimentare è stato misurato dal questionario sulle abitudini dietetiche legate al grasso (DHQ; Kristal, Shattuck e Henry, 1990).
Questo questionario di autovalutazione valuta i comportamenti alimentari e le abitudini alimentari ad alto contenuto di grassi e consiste in un punteggio di sintesi generale e cinque punteggi di sottoscala che valutano le diverse dimensioni delle abitudini alimentari legate ai grassi.
Il DHQ è costituito da un punteggio di sintesi generale e da cinque punteggi di sottoscala che valutano le diverse dimensioni delle abitudini alimentari legate ai grassi.
Il punteggio di riepilogo generale è la media di tutti i punteggi delle sottoscale non mancanti.
Le risposte sono valutate su una scala a 4 punti (di solito, spesso, a volte, raramente/mai).
L'intervallo del punteggio di riepilogo complessivo è compreso tra 1 e 4. Punteggi più alti corrispondono a una maggiore assunzione di grassi (ovvero, punteggi più alti = risultato peggiore).
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Punteggio medio del comportamento alimentare misurato dal punteggio DHQ complessivo, alla fine del programma di perdita di peso comportamentale (settimana 12)
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Comportamento dietetico a 1 mese di follow-up
Lasso di tempo: Punteggio medio del comportamento alimentare misurato dal punteggio DHQ complessivo, 1 mese dopo la fine del programma di perdita di peso comportamentale
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Il comportamento alimentare è stato misurato dal questionario sulle abitudini dietetiche legate al grasso (DHQ; Kristal, Shattuck e Henry, 1990).
Questo questionario di autovalutazione valuta i comportamenti alimentari e le abitudini alimentari ad alto contenuto di grassi e consiste in un punteggio di sintesi generale e cinque punteggi di sottoscala che valutano le diverse dimensioni delle abitudini alimentari legate ai grassi.
Il DHQ è costituito da un punteggio di sintesi generale e da cinque punteggi di sottoscala che valutano le diverse dimensioni delle abitudini alimentari legate ai grassi.
Il punteggio di riepilogo generale è la media di tutti i punteggi delle sottoscale non mancanti.
Le risposte sono valutate su una scala a 4 punti (di solito, spesso, a volte, raramente/mai).
L'intervallo del punteggio di riepilogo complessivo è compreso tra 1 e 4. Punteggi più alti corrispondono a una maggiore assunzione di grassi (ovvero, punteggi più alti = risultato peggiore).
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Punteggio medio del comportamento alimentare misurato dal punteggio DHQ complessivo, 1 mese dopo la fine del programma di perdita di peso comportamentale
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Comportamento dietetico a 6 mesi di follow-up
Lasso di tempo: Punteggio medio del comportamento alimentare misurato dal punteggio DHQ complessivo, 6 mesi dopo la fine del programma di perdita di peso comportamentale
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Il comportamento alimentare è stato misurato dal questionario sulle abitudini dietetiche legate al grasso (DHQ; Kristal, Shattuck e Henry, 1990).
Questo questionario di autovalutazione valuta i comportamenti alimentari e le abitudini alimentari ad alto contenuto di grassi e consiste in un punteggio di sintesi generale e cinque punteggi di sottoscala che valutano le diverse dimensioni delle abitudini alimentari legate ai grassi.
Il DHQ è costituito da un punteggio di sintesi generale e da cinque punteggi di sottoscala che valutano le diverse dimensioni delle abitudini alimentari legate ai grassi.
Il punteggio di riepilogo generale è la media di tutti i punteggi delle sottoscale non mancanti.
Le risposte sono valutate su una scala a 4 punti (di solito, spesso, a volte, raramente/mai).
L'intervallo del punteggio di riepilogo complessivo è compreso tra 1 e 4. Punteggi più alti corrispondono a una maggiore assunzione di grassi (ovvero, punteggi più alti = risultato peggiore).
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Punteggio medio del comportamento alimentare misurato dal punteggio DHQ complessivo, 6 mesi dopo la fine del programma di perdita di peso comportamentale
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Pressione sanguigna alla fine del programma di perdita di peso comportamentale, settimana 12
Lasso di tempo: Pressione sanguigna media alla fine del programma di perdita di peso comportamentale (settimana 12)
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Una misurazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica è stata effettuata in modo standardizzato secondo le linee guida del programma educativo canadese sull'ipertensione (Hemmelgarn et al., 2006).
Sono state prese tre diverse letture della pressione sanguigna in ogni punto temporale (linea di base e fine del programma di perdita di peso comportamentale) e la media delle tre letture è stata presa come misura della pressione sanguigna per ogni punto temporale.
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Pressione sanguigna media alla fine del programma di perdita di peso comportamentale (settimana 12)
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Pressione sanguigna a 6 mesi di follow-up
Lasso di tempo: Pressione sanguigna media 6 mesi dopo la fine del programma di perdita di peso comportamentale
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Una misurazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica è stata effettuata in modo standardizzato secondo le linee guida del programma educativo canadese sull'ipertensione (Hemmelgarn et al., 2006).
Sono state prese tre diverse letture della pressione sanguigna in ogni punto temporale (linea di base e follow-up a 6 mesi) e la media delle tre letture è stata presa come misura della pressione sanguigna per ogni punto temporale.
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Pressione sanguigna media 6 mesi dopo la fine del programma di perdita di peso comportamentale
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Sintomatologia del disturbo alimentare alla fine del programma di perdita di peso comportamentale, settimana 12
Lasso di tempo: Sintomatologia media del disturbo alimentare misurata dal punteggio EDE-Q globale, alla fine del programma di perdita di peso comportamentale (settimana 12)
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La sintomatologia del disturbo alimentare è stata misurata utilizzando il questionario per l'esame dei disturbi alimentari (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994).
Questo questionario di autovalutazione valuta la presenza e il grado di psicopatologia specifica associata a disturbi alimentari nei 28 giorni precedenti.
Consiste in un punteggio globale e in quattro sottoscale: preoccupazione per l'alimentazione, moderazione, preoccupazione per la forma e preoccupazione per il peso.
Il punteggio globale si ottiene sommando i punteggi delle sottoscale e poi dividendo questa somma per il numero di sottoscale (es.
quattro).
L'intervallo è compreso tra 0 e 6. Punteggi più alti sono indicativi di una maggiore sintomatologia del disturbo alimentare (ovvero, esito peggiore).
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Sintomatologia media del disturbo alimentare misurata dal punteggio EDE-Q globale, alla fine del programma di perdita di peso comportamentale (settimana 12)
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Sintomatologia del disturbo alimentare a 1 mese di follow-up
Lasso di tempo: Sintomatologia media del disturbo alimentare misurata dal punteggio EDE-Q globale, 1 mese dopo la fine del programma di perdita di peso comportamentale
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La sintomatologia del disturbo alimentare è stata misurata utilizzando il questionario per l'esame dei disturbi alimentari (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994).
Questo questionario di autovalutazione valuta la presenza e il grado di psicopatologia specifica associata a disturbi alimentari nei 28 giorni precedenti.
Consiste in un punteggio globale e in quattro sottoscale: preoccupazione per l'alimentazione, moderazione, preoccupazione per la forma e preoccupazione per il peso.
Il punteggio globale si ottiene sommando i punteggi delle sottoscale e poi dividendo questa somma per il numero di sottoscale (es.
quattro).
L'intervallo è compreso tra 0 e 6. Punteggi più alti sono indicativi di una maggiore sintomatologia del disturbo alimentare (ovvero, esito peggiore).
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Sintomatologia media del disturbo alimentare misurata dal punteggio EDE-Q globale, 1 mese dopo la fine del programma di perdita di peso comportamentale
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Sintomologie dei disturbi alimentari al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: Sintomatologia media del disturbo alimentare misurata dal punteggio EDE-Q globale, 6 mesi dopo la fine del programma di perdita di peso comportamentale
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La sintomatologia del disturbo alimentare è stata misurata utilizzando il questionario per l'esame dei disturbi alimentari (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994).
Questo questionario di autovalutazione valuta la presenza e il grado di psicopatologia specifica associata a disturbi alimentari nei 28 giorni precedenti.
Consiste in un punteggio globale e in quattro sottoscale: preoccupazione per l'alimentazione, moderazione, preoccupazione per la forma e preoccupazione per il peso.
Il punteggio globale si ottiene sommando i punteggi delle sottoscale e poi dividendo questa somma per il numero di sottoscale (es.
quattro).
L'intervallo è compreso tra 0 e 6. Punteggi più alti sono indicativi di una maggiore sintomatologia del disturbo alimentare (ovvero, esito peggiore).
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Sintomatologia media del disturbo alimentare misurata dal punteggio EDE-Q globale, 6 mesi dopo la fine del programma di perdita di peso comportamentale
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Autoefficacia correlata ai modelli alimentari dopo il primo colloquio motivazionale o colloquio di controllo dell'attenzione, settimana 1 - 2
Lasso di tempo: Autoefficacia media correlata ai modelli alimentari misurata immediatamente dopo il primo IM o intervista di controllo dell'attenzione (dalla settimana 1 alla 2)
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L'autoefficacia correlata ai modelli alimentari è stata misurata mediante il Weight Efficacy Life-Style Questionnaire (WEL; Clark, Abrams, Niaura, Eaton e Rossi, 1991).
Questo questionario di autovalutazione fornisce cinque punteggi di sottoscala, che valutano l'autoefficacia per il controllo del mangiare in diverse situazioni/dimensioni: emozioni negative, disponibilità, pressione sociale, disagio fisico e attività positive.
Un punteggio globale/totale (che varia da 0 a 180) si ottiene sommando i punteggi di ciascuna delle cinque sottoscale.
Punteggi più alti sono indicativi di una maggiore autoefficacia (cioè, punteggi più alti = risultato migliore).
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Autoefficacia media correlata ai modelli alimentari misurata immediatamente dopo il primo IM o intervista di controllo dell'attenzione (dalla settimana 1 alla 2)
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Autoefficacia per l'impegno nell'attività fisica dopo il primo colloquio motivazionale o colloquio di controllo dell'attenzione, settimana 1-2
Lasso di tempo: Autoefficacia media per impegnarsi in attività fisica misurata immediatamente dopo il primo IM o intervista di controllo dell'attenzione (settimana 1 - 2)
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L'autoefficacia per l'impegno nell'attività fisica è stata misurata dal questionario sull'autoefficacia dell'esercizio (ESE; Nigg & Riebe, 2002).
I partecipanti valutano la loro fiducia di potersi esercitare su una scala Likert a 5 punti per sei ostacoli all'esercizio (ad esempio, maltempo, stress, disponibilità di attrezzature).
Consiste in un punteggio globale e in quattro sottoscale: preoccupazione per l'alimentazione, moderazione, preoccupazione per la forma e preoccupazione per il peso.
Il punteggio globale si ottiene sommando i punteggi delle sottoscale e poi dividendo questa somma per il numero di sottoscale (es.
quattro).
L'intervallo è compreso tra 0 e 6. Punteggi più alti sono indicativi di una maggiore sintomatologia del disturbo alimentare (ovvero, esito peggiore).
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Autoefficacia media per impegnarsi in attività fisica misurata immediatamente dopo il primo IM o intervista di controllo dell'attenzione (settimana 1 - 2)
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Autoefficacia correlata ai modelli alimentari dopo il secondo colloquio motivazionale o colloquio di controllo dell'attenzione, settimana 12
Lasso di tempo: Autoefficacia media correlata ai modelli alimentari misurata immediatamente dopo il secondo IM o intervista di controllo dell'attenzione (settimana 12)
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L'autoefficacia correlata ai modelli alimentari è stata misurata mediante il Weight Efficacy Life-Style Questionnaire (WEL; Clark, Abrams, Niaura, Eaton e Rossi, 1991).
Questo questionario di autovalutazione fornisce cinque punteggi di sottoscala, che valutano l'autoefficacia per il controllo del mangiare in diverse situazioni/dimensioni: emozioni negative, disponibilità, pressione sociale, disagio fisico e attività positive.
Un punteggio globale/totale (che varia da 0 a 180) si ottiene sommando i punteggi di ciascuna delle cinque sottoscale.
Punteggi più alti sono indicativi di una maggiore autoefficacia (cioè, punteggi più alti = risultato migliore).
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Autoefficacia media correlata ai modelli alimentari misurata immediatamente dopo il secondo IM o intervista di controllo dell'attenzione (settimana 12)
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Autoefficacia per l'impegno nell'attività fisica dopo il secondo colloquio motivazionale o colloquio di controllo dell'attenzione, settimana 12
Lasso di tempo: Autoefficacia media per impegnarsi in attività fisica misurata immediatamente dopo il secondo IM o intervista di controllo dell'attenzione (settimana 12)
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L'autoefficacia per l'impegno nell'attività fisica è stata misurata dal questionario sull'autoefficacia dell'esercizio (ESE; Nigg & Riebe, 2002).
I partecipanti valutano la loro fiducia di potersi esercitare su una scala Likert a 5 punti per sei ostacoli all'esercizio (ad esempio, maltempo, stress, disponibilità di attrezzature).
Consiste in un punteggio globale e in quattro sottoscale: preoccupazione per l'alimentazione, moderazione, preoccupazione per la forma e preoccupazione per il peso.
Il punteggio globale si ottiene sommando i punteggi delle sottoscale e poi dividendo questa somma per il numero di sottoscale (es.
quattro).
L'intervallo è compreso tra 0 e 6. Punteggi più alti sono indicativi di una maggiore sintomatologia del disturbo alimentare (ovvero, esito peggiore).
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Autoefficacia media per impegnarsi in attività fisica misurata immediatamente dopo il secondo IM o intervista di controllo dell'attenzione (settimana 12)
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Importanza delle valutazioni del cambiamento dopo il primo colloquio motivazionale o colloquio di controllo dell'attenzione, settimana 1 - 2
Lasso di tempo: Importanza delle valutazioni del cambiamento misurate immediatamente dopo il primo IM o colloquio di controllo dell'attenzione (settimana 1-2)
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Valutazioni self-report di "importanza del cambiamento" dopo il primo colloquio motivazionale o colloquio di controllo dell'attenzione, su scale analogiche visive a 11 punti (Miller & Rollnick, 2002).
Per le scale analogiche visive, ai partecipanti è stato chiesto di valutare quanto fosse importante per loro personalmente perdere peso su una scala da 0 "non importante" a 10 era "molto importante".
Pertanto, punteggi più bassi riflettono livelli più bassi di importanza per il cambiamento, e punteggi più alti riflettono livelli più alti di importanza per il cambiamento.
Il loro punteggio grezzo da 0 a 10 su questa misura è stato preso come punteggio di valutazione "Importanza per il cambiamento".
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Importanza delle valutazioni del cambiamento misurate immediatamente dopo il primo IM o colloquio di controllo dell'attenzione (settimana 1-2)
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Prontezza per le valutazioni del cambiamento dopo il primo colloquio motivazionale o colloquio di controllo dell'attenzione, settimana 1-2
Lasso di tempo: Prontezza per le valutazioni del cambiamento misurate immediatamente dopo il primo MI o colloquio di controllo dell'attenzione (settimana 1-2)
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Valutazioni self-report di "disponibilità al cambiamento" dopo il primo colloquio motivazionale o colloquio di controllo dell'attenzione, su scale analogiche visive a 11 punti (Miller & Rollnick, 2002).
Per le scale analogiche visive, ai partecipanti è stato chiesto di valutare quanto fossero pronti a perdere peso su una scala da 0 "non pronto" a 10 "molto pronto".
Pertanto, punteggi più bassi riflettono livelli più bassi di disponibilità al cambiamento e punteggi più alti riflettono livelli più elevati di disponibilità al cambiamento.
Il loro punteggio grezzo da 0 a 10 su questa misura è stato preso come punteggio di valutazione "Prontezza al cambiamento".
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Prontezza per le valutazioni del cambiamento misurate immediatamente dopo il primo MI o colloquio di controllo dell'attenzione (settimana 1-2)
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Fiducia per le valutazioni del cambiamento dopo il primo colloquio motivazionale o colloquio di controllo dell'attenzione, settimana 1-2
Lasso di tempo: Fiducia per le valutazioni del cambiamento misurate immediatamente dopo il primo MI o intervista di controllo dell'attenzione (settimana 1-2)
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Valutazioni self-report di "fiducia nel cambiamento" dopo il primo colloquio motivazionale o colloquio di controllo dell'attenzione, su scale analogiche visive a 11 punti (Miller & Rollnick, 2002).
Per le scale analogiche visive, ai partecipanti è stato chiesto di valutare quanto si sentono sicuri di riuscire a perdere peso su una scala da 0 "non sicuro" a 10 "molto sicuro".
Quindi punteggi più bassi riflettono livelli più bassi di fiducia per il cambiamento, e punteggi più alti riflettono livelli più alti di fiducia per il cambiamento.
Il loro punteggio grezzo da 0 a 10 su questa misura è stato preso come punteggio di valutazione "Fiducia per il cambiamento".
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Fiducia per le valutazioni del cambiamento misurate immediatamente dopo il primo MI o intervista di controllo dell'attenzione (settimana 1-2)
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Importanza per le valutazioni del cambiamento dopo il secondo colloquio motivazionale o il colloquio di controllo dell'attenzione, settimana 12
Lasso di tempo: Importanza delle valutazioni del cambiamento misurate immediatamente dopo il secondo MI o intervista di controllo dell'attenzione (settimana 12)
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Valutazioni self-report di "importanza del cambiamento" dopo il secondo colloquio motivazionale o colloquio di controllo dell'attenzione, su scale analogiche visive a 11 punti (Miller & Rollnick, 2002).
Per le scale analogiche visive, ai partecipanti è stato chiesto di valutare quanto fosse importante per loro personalmente perdere peso su una scala da 0 "non importante" a 10 era "molto importante".
Pertanto, punteggi più bassi riflettono livelli più bassi di importanza per il cambiamento, e punteggi più alti riflettono livelli più alti di importanza per il cambiamento.
Il loro punteggio grezzo da 0 a 10 su questa misura è stato preso come punteggio di valutazione "Importanza per il cambiamento".
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Importanza delle valutazioni del cambiamento misurate immediatamente dopo il secondo MI o intervista di controllo dell'attenzione (settimana 12)
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Prontezza per le valutazioni del cambiamento dopo il secondo colloquio motivazionale o colloquio di controllo dell'attenzione, settimana 12
Lasso di tempo: Prontezza per le valutazioni del cambiamento misurate immediatamente dopo il secondo MI o intervista di controllo dell'attenzione (settimana 12)
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Valutazioni self-report di "disponibilità al cambiamento" dopo il secondo colloquio motivazionale o colloquio di controllo dell'attenzione, su scale analogiche visive a 11 punti (Miller & Rollnick, 2002).
Per le scale analogiche visive, ai partecipanti è stato chiesto di valutare quanto fossero pronti a perdere peso su una scala da 0 "non pronto" a 10 "molto pronto".
Pertanto, punteggi più bassi riflettono livelli più bassi di disponibilità al cambiamento e punteggi più alti riflettono livelli più elevati di disponibilità al cambiamento.
Il loro punteggio grezzo da 0 a 10 su questa misura è stato preso come punteggio di valutazione "Prontezza al cambiamento".
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Prontezza per le valutazioni del cambiamento misurate immediatamente dopo il secondo MI o intervista di controllo dell'attenzione (settimana 12)
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Fiducia per le valutazioni del cambiamento dopo il secondo colloquio motivazionale o colloquio di controllo dell'attenzione, settimana 12
Lasso di tempo: Confidenza per le valutazioni del cambiamento misurate immediatamente dopo il secondo MI o intervista di controllo dell'attenzione (settimana 12)
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Valutazioni self-report di "fiducia nel cambiamento" dopo il secondo colloquio motivazionale o colloquio di controllo dell'attenzione, su scale analogiche visive a 11 punti (Miller & Rollnick, 2002).
Per le scale analogiche visive, ai partecipanti è stato chiesto di valutare quanto si sentono sicuri di riuscire a perdere peso su una scala da 0 "non sicuro" a 10 "molto sicuro".
Quindi punteggi più bassi riflettono livelli più bassi di fiducia per il cambiamento, e punteggi più alti riflettono livelli più alti di fiducia per il cambiamento.
Il loro punteggio grezzo da 0 a 10 su questa misura è stato preso come punteggio di valutazione "Fiducia per il cambiamento".
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Confidenza per le valutazioni del cambiamento misurate immediatamente dopo il secondo MI o intervista di controllo dell'attenzione (settimana 12)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kristin M von Ranson, PhD, University of Calgary
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Armstrong MJ, Mottershead TA, Ronksley PE, Sigal RJ, Campbell TS, Hemmelgarn BR. Motivational interviewing to improve weight loss in overweight and/or obese patients: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Obes Rev. 2011 Sep;12(9):709-23. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00892.x. Epub 2011 Jun 21.
- West DS, DiLillo V, Bursac Z, Gore SA, Greene PG. Motivational interviewing improves weight loss in women with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2007 May;30(5):1081-7. doi: 10.2337/dc06-1966. Epub 2007 Mar 2.
- DiMarco ID, Klein DA, Clark VL, Wilson GT. The use of motivational interviewing techniques to enhance the efficacy of guided self-help behavioral weight loss treatment. Eat Behav. 2009 Apr;10(2):134-6. doi: 10.1016/j.eatbeh.2009.02.001. Epub 2009 Feb 15.
- Webber KH, Gabriele JM, Tate DF, Dignan MB. The effect of a motivational intervention on weight loss is moderated by level of baseline controlled motivation. Int J Behav Nutr Phys Act. 2010 Jan 22;7:4. doi: 10.1186/1479-5868-7-4.
- DiLillo V, Siegfried NJ, West DS. Incorporating motivational interviewing into behavioral obesity treatment. Cognitive and Behavioral Practice 10(2): 120-130, 2003.
- Hemmelgarn BR, McAlister FA, Grover S, Myers MG, McKay DW, Bolli P, Abbott C, Schiffrin EL, Honos G, Burgess E, Mann K, Wilson T, Penner B, Tremblay G, Milot A, Chockalingam A, Touyz RM, Tobe SW; Canadian Hypertension Education Program. The 2006 Canadian Hypertension Education Program recommendations for the management of hypertension: Part I--Blood pressure measurement, diagnosis and assessment of risk. Can J Cardiol. 2006 May 15;22(7):573-81. doi: 10.1016/s0828-282x(06)70279-3.
- Paffenbarger RS Jr, Wing AL, Hyde RT. Physical activity as an index of heart attack risk in college alumni. Am J Epidemiol. 1978 Sep;108(3):161-75. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a112608.
- Kristal AR, Shattuck AL, Henry HJ. Patterns of dietary behavior associated with selecting diets low in fat: reliability and validity of a behavioral approach to dietary assessment. J Am Diet Assoc. 1990 Feb;90(2):214-20.
- Moss EL, Tobin LN, Campbell TS, von Ranson KM. Behavioral weight-loss treatment plus motivational interviewing versus attention control: lessons learned from a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jul 25;18(1):351. doi: 10.1186/s13063-017-2094-1.
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