- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02649634
Förbättrar motiverande intervjuer beteendemässiga viktminskningsresultat för fetma? (BWLP+MI)
Att lägga till motiverande intervjuer till en beteendemässig viktminskningsbehandling för fetma: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om beteendemässiga viktminskningsprogram (BWLP) vanligtvis är den första behandlingslinjen för fetma, plågas de ofta av hög utmattning och dålig följsamhet. Studier som utvärderar fördelarna med att lägga till motiverande intervjuer (MI) till BWLPs har gett blandade resultat. Huvudsyftet med denna randomiserade kontrollerade studie var att bedöma effektiviteten av att lägga till MI till en BWLP på viktminskning och efterlevnadsresultat bland 135 överviktiga och feta individer inskrivna i en 12-veckors (24 sessioner) BWLP.
Denna studie använde en randomiserad, kontrollerad, longitudinell design mellan försökspersoner för att undersöka effekterna av en tvåsessions MI-intervention på viktminskning hos deltagare inskrivna i en BWLP. Patienterna fick antingen två 45-60 minuters MI-interventioner eller två 45-60 minuters uppmärksamhetskontrollintervjuer. Kontrollgruppsintervjun bestod av frågor om vikthistoria, kosthistoria, kostmedvetenhet och fysisk aktivitet. Frågor för kontrollgruppen fokuserade främst på bedömning av tidigare beteende medan frågor för MI-gruppen fokuserade på att öka motivationen genom att utforska och lösa ambivalens. Vikten mättes vid baslinjen, slutet av BWLP och 6 månader efter BWLP-slutförandet. Programvidhäftning (mätt som antal deltagande BWLP-sessioner av 24) bedömdes som ett sekundärt beroende mått. Vikten, beredskapen och förtroendet för viktförändring bedömdes vid baslinjen och sedan omedelbart efter varje intervju (antingen hjärtinfarkt eller kontroll). Dessutom utvärderades flera andra sekundära utfallsmått vid baslinjen, slutet av BWLP, 1 månads uppföljning och 6 månaders uppföljning.
Forskningspersonal informerade alla BWLP-deltagare om studien vid de första BWLP-gruppintagsbedömningarna, som inträffade precis innan den formella BWLP-starten. Individer som uttryckte intresse för att delta kontaktades per telefon av en forskningsassistent och undersöktes för behörighet. Om kvalificerad gjordes en tid för den första MI/kontrollsessionen som planerades inom de första två veckorna av BWLP. Randomisering skedde omedelbart före denna intervju. Deltagarna kontaktades sedan under den 10:e veckan av BWLP för att schemalägga en andra MI/kontrollsession, som inträffade ungefär under den 12:e veckan av programmet. Deltagarna kontaktades alla flera veckor efter programmets slutförande för att schemalägga en månads uppföljningsbedömning. Slutligen kontaktades alla deltagare cirka fem månader efter programmets slutförande för att schemalägga den sex månader långa uppföljningsbedömningen.
Sessionerna spelades in på band för alla deltagare i kvalitetssäkringssyfte. En undergrupp av band användes för att bedöma behandlingens integritet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Övervikt till fetma (BMI större än eller lika med 25 kg per kvadratmeter).
Exklusions kriterier:
- Graviditet (eller avsikt att bli gravid inom 9 månader)
- Hälsofrågor som skulle hindra deltagande i fysisk aktivitet
- Samtidigt engagemang i ett annat viktminskningsprogram.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motiverande intervju
Två 45-60 minuters motiverande intervjusessioner med fokus på att utforska och lösa ambivalens mot förändring.
|
Det semi-strukturerade MI-protokollet var en 45-60 minuters intervention baserad på allmänna MI-principer och riktlinjer, MI-strategier som är specifika för vårdpraxis och MI-principer för behandling av fetma.
MI-protokollet inkluderade följande komponenter: (1) framkalla oro för vikten; (2) utforska ambivalens; (3) bedöma betydelse och förtroende för förändring; (4) skriva en beslutsbalans; (5) stärka själveffektivitet; (6) se mot framtiden; och (8) att få fram idéer för möjliga förändringar som deltagaren kan göra för att arbeta mot viktminskning.
Även om det fanns en liten variation, bestod protokollet för båda MI-sessionerna av liknande komponenter.
|
|
Aktiv komparator: Uppmärksamhetskontroll
Två semistrukturerade intervjuer på 45-60 minuter, som fungerar som en pseudo-intervention, för att fastställa information som är relevant för hälsohistoria, vikthistoria, kosthistorik samt kostvanor och fysiska aktivitetsvanor.
|
Uppmärksamhetskontrollintervjun var en semistrukturerad intervju med information som var relevant för hälsohistoria, vikthistoria, kosthistoria, kostvanor och fysiska aktivitetsvanor.
Majoriteten av frågorna för kontrollintervjuerna hämtades från Behavioural Weight Loss Program-ansökan.
Den designades för att vara strukturellt likvärdig med MI-sessionen när det gäller sessionslängd, tidpunkt för sessioner och behandlingsmodalitet.
Målet med uppmärksamhetskontrollintervjun var att tillhandahålla en pseudo-intervention som kontrollerade för faktorer som är vanliga för att gå i behandling (t.ex. att gå på behandlingstillfällen, ha personlig kontakt med en terapeut, diskutera viktrelaterade frågor).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt vid slutet av beteendemässigt viktminskningsprogram, 12 veckor
Tidsram: Genomsnittlig vikt registrerad i slutet av det beteendemässiga viktminskningsprogrammet (vecka 12)
|
Vikten mättes till närmaste 0,1 kg med hjälp av en vågvåg
|
Genomsnittlig vikt registrerad i slutet av det beteendemässiga viktminskningsprogrammet (vecka 12)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: Genomsnittlig vikt 6 månader efter slutet av det beteendemässiga viktminskningsprogrammet
|
en digital våg (Tanita BWB-800S), som bedömde vikten till närmaste 0,1 kg, användes för 6 månaders uppföljningsbedömning
|
Genomsnittlig vikt 6 månader efter slutet av det beteendemässiga viktminskningsprogrammet
|
|
Efterlevnad
Tidsram: Bedöms en gång i slutet av det beteendemässiga viktminskningsprogrammet (vecka 12)
|
Det genomsnittliga antalet missade beteendemässiga viktminskningssessioner (av 24 sessioner)
|
Bedöms en gång i slutet av det beteendemässiga viktminskningsprogrammet (vecka 12)
|
|
BMI vid slutet av beteendemässigt viktminskningsprogram, vecka 12
Tidsram: Genomsnittlig BMI i slutet av beteendets viktminskningsprogram (vecka 12)
|
Vikten mättes till närmaste 0,1 kg med hjälp av en balansvåg, höjden mättes till närmaste 0,1 cm med hjälp av en stadiometer i början av det beteendemässiga viktminskningsprogrammet.
BMI beräknades som vikt i kilogram dividerat med höjd i meter i kvadrat.
|
Genomsnittlig BMI i slutet av beteendets viktminskningsprogram (vecka 12)
|
|
BMI vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: Genomsnittlig BMI 6 månader efter avslutat beteendemässigt viktminskningsprogram
|
En digital våg (Tanita BWB-800S), som bedömde vikten till närmaste 0,1 kg, användes för att bedöma vikten för den 6 månader långa uppföljningsbedömningen, och längden som uppmättes i början av det beteendemässiga viktminskningsprogrammet användes för att beräkna BMI .
BMI beräknades som vikt i kilogram dividerat med höjd i kvadrat meter.
|
Genomsnittlig BMI 6 månader efter avslutat beteendemässigt viktminskningsprogram
|
|
Fysisk aktivitet i slutet av det beteendemässiga viktminskningsprogrammet, vecka 12
Tidsram: Genomsnittlig fysisk aktivitet mätt med PPAQ, i slutet av beteendets viktminskningsprogram (vecka 12)
|
Fysisk aktivitet mättes med Paffenbarger-enkäten (PPAQ; Paffenbarger, Wing, & Hyde, 1978).
Detta självrapporteringsformulär utvärderar mängden aktivitet som utförs under en typisk vecka och består av tre komponenter: (1) trappklättring, (2) promenader och (3) sport och rekreation.
Deltagarna ombads att rapportera frekvensen och varaktigheten av fysisk aktivitet under den senaste veckan.
Deltagarna rapporterar frekvensen och varaktigheten av fysisk aktivitet under den senaste veckan.
Poängsättning ger energiförbrukning från fysisk aktivitet per vecka (kcal/kg/vecka).
Högre poäng leder till större energiförbrukning per vecka (dvs bättre resultat).
Området är 0 - inget teoretiskt maximum.
Högsta observerade poäng i vår studie var 10902 kcal/kg/vecka.
|
Genomsnittlig fysisk aktivitet mätt med PPAQ, i slutet av beteendets viktminskningsprogram (vecka 12)
|
|
Fysisk aktivitet efter 1 månad Uppföljning
Tidsram: Genomsnittlig fysisk aktivitet mätt med PPAQ, 1 månad efter slutet av det beteendemässiga viktminskningsprogrammet
|
Fysisk aktivitet mättes med Paffenbarger-enkäten (PPAQ; Paffenbarger, Wing, & Hyde, 1978).
Detta självrapporteringsformulär utvärderar mängden aktivitet som utförs under en typisk vecka och består av tre komponenter: (1) trappklättring, (2) promenader och (3) sport och rekreation.
Deltagarna ombads att rapportera frekvensen och varaktigheten av fysisk aktivitet under den senaste veckan.
Deltagarna rapporterar frekvensen och varaktigheten av fysisk aktivitet under den senaste veckan.
Poängsättning ger energiförbrukning från fysisk aktivitet per vecka (kcal/kg/vecka).
Högre poäng leder till större energiförbrukning per vecka (dvs bättre resultat).
Området är 0 - inget teoretiskt maximum.
Högsta observerade poäng i vår studie var 10902 kcal/kg/vecka.
|
Genomsnittlig fysisk aktivitet mätt med PPAQ, 1 månad efter slutet av det beteendemässiga viktminskningsprogrammet
|
|
Fysisk aktivitet vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: Genomsnittlig fysisk aktivitet mätt med PPAQ, 6 månader efter slutet av det beteendemässiga viktminskningsprogrammet
|
Fysisk aktivitet mättes med Paffenbarger-enkäten (PPAQ; Paffenbarger, Wing, & Hyde, 1978).
Detta självrapporteringsformulär utvärderar mängden aktivitet som utförs under en typisk vecka och består av tre komponenter: (1) trappklättring, (2) promenader och (3) sport och rekreation.
Deltagarna ombads att rapportera frekvensen och varaktigheten av fysisk aktivitet under den senaste veckan.
Deltagarna rapporterar frekvensen och varaktigheten av fysisk aktivitet under den senaste veckan.
Poängsättning ger energiförbrukning från fysisk aktivitet per vecka (kcal/kg/vecka).
Högre poäng leder till större energiförbrukning per vecka (dvs bättre resultat).
Området är 0 - inget teoretiskt maximum.
Högsta observerade poäng i vår studie var 10902 kcal/kg/vecka.
|
Genomsnittlig fysisk aktivitet mätt med PPAQ, 6 månader efter slutet av det beteendemässiga viktminskningsprogrammet
|
|
Dietbeteende i slutet av det beteendemässiga viktminskningsprogrammet, vecka 12
Tidsram: Genomsnittlig kostbeteendepoäng mätt som den totala DHQ-poängen, i slutet av det beteendemässiga viktminskningsprogrammet (vecka 12)
|
Dietbeteende mättes med fettrelaterade kostvanor Questionnaire (DHQ; Kristal, Shattuck, & Henry, 1990).
Detta självrapporterande frågeformulär bedömer kostbeteenden och ätmönster med högt fettinnehåll och består av en övergripande sammanfattning och fem subskalepoäng som bedömer olika dimensioner av fettrelaterade kostvanor.
DHQ består av en övergripande sammanfattning och fem subskalepoäng som bedömer olika dimensioner av fettrelaterade kostvanor.
Det övergripande sammanfattande poängen är medelvärdet av alla icke-saknade subskalepoäng.
Svaren poängsätts på en 4-gradig skala (vanligtvis, ofta, ibland, sällan/aldrig).
Omfattningen av det totala sammanfattningspoänget är 1 - 4. Högre poäng motsvarar högre fettintag (dvs högre poäng = sämre resultat).
|
Genomsnittlig kostbeteendepoäng mätt som den totala DHQ-poängen, i slutet av det beteendemässiga viktminskningsprogrammet (vecka 12)
|
|
Dietbeteende vid 1 månads uppföljning
Tidsram: Genomsnittlig kostbeteendepoäng mätt som den totala DHQ-poängen, 1 månad efter slutet av det beteendemässiga viktminskningsprogrammet
|
Dietbeteende mättes med fettrelaterade kostvanor Questionnaire (DHQ; Kristal, Shattuck, & Henry, 1990).
Detta självrapporterande frågeformulär bedömer kostbeteenden och ätmönster med högt fettinnehåll och består av en övergripande sammanfattning och fem subskalepoäng som bedömer olika dimensioner av fettrelaterade kostvanor.
DHQ består av en övergripande sammanfattning och fem subskalepoäng som bedömer olika dimensioner av fettrelaterade kostvanor.
Det övergripande sammanfattande poängen är medelvärdet av alla icke-saknade subskalepoäng.
Svaren poängsätts på en 4-gradig skala (vanligtvis, ofta, ibland, sällan/aldrig).
Intervallet för det totala sammanfattande poängen är 1 - 4. Högre poäng motsvarar högre fettintag (dvs högre poäng = sämre resultat).
|
Genomsnittlig kostbeteendepoäng mätt som den totala DHQ-poängen, 1 månad efter slutet av det beteendemässiga viktminskningsprogrammet
|
|
Dietbeteende vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: Genomsnittlig kostbeteendepoäng mätt som den totala DHQ-poängen, 6 månader efter slutet av det beteendemässiga viktminskningsprogrammet
|
Dietbeteende mättes med fettrelaterade kostvanor Questionnaire (DHQ; Kristal, Shattuck, & Henry, 1990).
Detta självrapporterande frågeformulär bedömer kostbeteenden och ätmönster med högt fettinnehåll och består av en övergripande sammanfattning och fem subskalepoäng som bedömer olika dimensioner av fettrelaterade kostvanor.
DHQ består av en övergripande sammanfattning och fem subskalepoäng som bedömer olika dimensioner av fettrelaterade kostvanor.
Det övergripande sammanfattande poängen är medelvärdet av alla icke-saknade subskalepoäng.
Svaren poängsätts på en 4-gradig skala (vanligtvis, ofta, ibland, sällan/aldrig).
Intervallet för det totala sammanfattande poängen är 1 - 4. Högre poäng motsvarar högre fettintag (dvs högre poäng = sämre resultat).
|
Genomsnittlig kostbeteendepoäng mätt som den totala DHQ-poängen, 6 månader efter slutet av det beteendemässiga viktminskningsprogrammet
|
|
Blodtryck i slutet av det beteendemässiga viktminskningsprogrammet, vecka 12
Tidsram: Genomsnittligt blodtryck i slutet av det beteendemässiga viktminskningsprogrammet (vecka 12)
|
Ett mått på systoliskt och diastoliskt blodtryck togs på ett standardiserat sätt enligt Canadian Hypertension Education Program Guidelines (Hemmelgarn et al., 2006).
Tre olika avläsningar av blodtrycket togs vid varje tidpunkt (baslinje och slutet av beteendemässigt viktminskningsprogram), och medelvärdet av de tre avläsningarna togs som mått på blodtrycket för varje tidpunkt.
|
Genomsnittligt blodtryck i slutet av det beteendemässiga viktminskningsprogrammet (vecka 12)
|
|
Blodtryck vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: Genomsnittligt blodtryck 6 månader efter slutet av det beteendemässiga viktminskningsprogrammet
|
Ett mått på systoliskt och diastoliskt blodtryck togs på ett standardiserat sätt enligt Canadian Hypertension Education Program Guidelines (Hemmelgarn et al., 2006).
Tre olika avläsningar av blodtrycket togs vid varje tidpunkt (baslinje och 6 månaders uppföljning), och medelvärdet av de tre avläsningarna togs som mått på blodtrycket för varje tidpunkt.
|
Genomsnittligt blodtryck 6 månader efter slutet av det beteendemässiga viktminskningsprogrammet
|
|
Ätstörningssymtom i slutet av det beteendemässiga viktminskningsprogrammet, vecka 12
Tidsram: Genomsnittlig ätstörningssymptom, mätt med den globala EDE-Q-poängen, i slutet av det beteendemässiga viktminskningsprogrammet (vecka 12)
|
Ätstörningssymptom mättes med hjälp av Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994).
Detta självrapporteringsformulär bedömer förekomsten och graden av specifik psykopatologi associerad med ätstörningar under de senaste 28 dagarna.
Består av en global poäng samt fyra underskalor: Ätbekymmer, återhållsamhet, formoro och viktbekymmer.
Den globala poängen erhålls genom att summera subskalepoängen och sedan dividera denna summa med antalet subskalor (dvs.
fyra).
Intervallet är 0 - 6. Högre poäng tyder på större ätstörningssymptomatologi (dvs sämre resultat).
|
Genomsnittlig ätstörningssymptom, mätt med den globala EDE-Q-poängen, i slutet av det beteendemässiga viktminskningsprogrammet (vecka 12)
|
|
Ätstörningssymptomologi vid 1 månads uppföljning
Tidsram: Genomsnittlig ätstörningssymptom mätt med den globala EDE-Q-poängen, 1 månad efter slutet av det beteendemässiga viktminskningsprogrammet
|
Ätstörningssymptom mättes med hjälp av Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994).
Detta självrapporteringsformulär bedömer förekomsten och graden av specifik psykopatologi associerad med ätstörningar under de senaste 28 dagarna.
Består av en global poäng samt fyra underskalor: Ätbekymmer, återhållsamhet, formoro och viktbekymmer.
Den globala poängen erhålls genom att summera subskalepoängen och sedan dividera denna summa med antalet subskalor (dvs.
fyra).
Intervallet är 0 - 6. Högre poäng tyder på större ätstörningssymptomatologi (dvs sämre resultat).
|
Genomsnittlig ätstörningssymptom mätt med den globala EDE-Q-poängen, 1 månad efter slutet av det beteendemässiga viktminskningsprogrammet
|
|
Ätstörningssymptomologi vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: Genomsnittlig ätstörningssymptom mätt med den globala EDE-Q-poängen, 6 månader efter slutet av det beteendemässiga viktminskningsprogrammet
|
Ätstörningssymptom mättes med hjälp av Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994).
Detta självrapporteringsformulär bedömer förekomsten och graden av specifik psykopatologi associerad med ätstörningar under de senaste 28 dagarna.
Består av en global poäng samt fyra underskalor: Ätbekymmer, återhållsamhet, formoro och viktbekymmer.
Den globala poängen erhålls genom att summera subskalepoängen och sedan dividera denna summa med antalet subskalor (dvs.
fyra).
Intervallet är 0 - 6. Högre poäng tyder på större ätstörningssymptomatologi (dvs sämre resultat).
|
Genomsnittlig ätstörningssymptom mätt med den globala EDE-Q-poängen, 6 månader efter slutet av det beteendemässiga viktminskningsprogrammet
|
|
Self-efficacy relaterad till matmönster efter den första motiverande intervjun eller uppmärksamhetskontrollintervjun, vecka 1 - 2
Tidsram: Genomsnittlig self-efficacy relaterad till ätmönster mätt omedelbart efter den första MI- eller uppmärksamhetskontrollintervjun (vecka 1 till 2)
|
Self-efficacy relaterad till ätmönster mättes med Weight Efficacy Life-Style Questionnaire (WEL; Clark, Abrams, Niaura, Eaton, & Rossi, 1991).
Det här självrapporteringsformuläret ger fem subskalepoäng, som bedömer själveffektivitet för att kontrollera ätandet i olika situationer/dimensioner: negativa känslor, tillgänglighet, socialt tryck, fysiskt obehag och positiva aktiviteter.
En global/total poäng (som sträcker sig från 0 - 180) erhålls genom att summera poängen för var och en av de fem underskalorna.
Högre poäng tyder på större själveffektivitet (dvs högre poäng = bättre resultat).
|
Genomsnittlig self-efficacy relaterad till ätmönster mätt omedelbart efter den första MI- eller uppmärksamhetskontrollintervjun (vecka 1 till 2)
|
|
Self-efficacy för att engagera sig i fysisk aktivitet efter den första motiverande intervjun eller uppmärksamhetskontrollintervjun, vecka 1-2
Tidsram: Genomsnittlig själveffektivitet för att delta i fysisk aktivitet mätt omedelbart efter den första hjärtinfarkt eller uppmärksamhetskontrollintervjun (vecka 1 - 2)
|
Self-efficacy för att delta i fysisk aktivitet mättes med Exercise Self-Efficacy questionnaire (ESE; Nigg & Riebe, 2002).
Deltagarna bedömer sin tilltro till att de kunde träna på en 5-gradig Likert-skala för sex hinder för träning (t.ex. dåligt väder, stress, tillgång till utrustning).
Består av en global poäng samt fyra underskalor: Ätbekymmer, återhållsamhet, formoro och viktbekymmer.
Den globala poängen erhålls genom att summera subskalepoängen och sedan dividera denna summa med antalet subskalor (dvs.
fyra).
Intervallet är 0 - 6. Högre poäng tyder på större ätstörningssymptomatologi (dvs sämre resultat).
|
Genomsnittlig själveffektivitet för att delta i fysisk aktivitet mätt omedelbart efter den första hjärtinfarkt eller uppmärksamhetskontrollintervjun (vecka 1 - 2)
|
|
Self-efficacy relaterad till matmönster efter den andra motiverande intervjun eller uppmärksamhetskontrollintervjun, vecka 12
Tidsram: Genomsnittlig self-efficacy relaterad till ätmönster mätt omedelbart efter den andra hjärtinfarkt eller uppmärksamhetskontrollintervjun (vecka 12)
|
Self-efficacy relaterad till ätmönster mättes med Weight Efficacy Life-Style Questionnaire (WEL; Clark, Abrams, Niaura, Eaton, & Rossi, 1991).
Det här självrapporteringsformuläret ger fem subskalepoäng, som bedömer själveffektivitet för att kontrollera ätandet i olika situationer/dimensioner: negativa känslor, tillgänglighet, socialt tryck, fysiskt obehag och positiva aktiviteter.
En global/total poäng (som sträcker sig från 0 - 180) erhålls genom att summera poängen för var och en av de fem underskalorna.
Högre poäng tyder på större själveffektivitet (dvs högre poäng = bättre resultat).
|
Genomsnittlig self-efficacy relaterad till ätmönster mätt omedelbart efter den andra hjärtinfarkt eller uppmärksamhetskontrollintervjun (vecka 12)
|
|
Self-efficacy för att engagera sig i fysisk aktivitet efter den andra motiverande intervjun eller uppmärksamhetskontrollintervjun, vecka 12
Tidsram: Genomsnittlig själveffektivitet för att delta i fysisk aktivitet mätt omedelbart efter den andra hjärtinfarkt eller uppmärksamhetskontrollintervjun (vecka 12)
|
Self-efficacy för att delta i fysisk aktivitet mättes med Exercise Self-Efficacy questionnaire (ESE; Nigg & Riebe, 2002).
Deltagarna bedömer sin tilltro till att de kunde träna på en 5-gradig Likert-skala för sex hinder för träning (t.ex. dåligt väder, stress, tillgång till utrustning).
Består av en global poäng samt fyra underskalor: Ätbekymmer, återhållsamhet, formoro och viktbekymmer.
Den globala poängen erhålls genom att summera subskalepoängen och sedan dividera denna summa med antalet subskalor (dvs.
fyra).
Intervallet är 0 - 6. Högre poäng tyder på större ätstörningssymptomatologi (dvs sämre resultat).
|
Genomsnittlig själveffektivitet för att delta i fysisk aktivitet mätt omedelbart efter den andra hjärtinfarkt eller uppmärksamhetskontrollintervjun (vecka 12)
|
|
Vikten av förändringsbetyg efter den första motiverande intervjun eller uppmärksamhetskontrollintervjun, vecka 1 - 2
Tidsram: Vikten av förändringsbetyg mätt omedelbart efter den första MI- eller uppmärksamhetskontrollintervjun (vecka 1-2)
|
Självrapporterade betyg om "vikten av förändring" efter den första motiverande intervjun eller uppmärksamhetskontrollintervjun, på 11-punkts visuella analoga skalor (Miller & Rollnick, 2002).
För de visuella analoga skalorna ombads deltagarna att betygsätta hur viktigt det är för dem personligen att gå ner i vikt på en skala från 0 "inte viktigt" till 10 var "mycket viktigt".
Sålunda återspeglar lägre poäng lägre nivåer av betydelse för förändring, och högre poäng återspeglar högre nivåer av betydelse för förändring.
Deras råpoäng från 0 till 10 på detta mått togs som deras betyg för "Viktighet för förändring".
|
Vikten av förändringsbetyg mätt omedelbart efter den första MI- eller uppmärksamhetskontrollintervjun (vecka 1-2)
|
|
Betyg för förändringsberedskap efter den första motiverande intervjun eller uppmärksamhetskontrollintervjun, vecka 1 -2
Tidsram: Betyg för förändringsberedskap uppmätt omedelbart efter den första MI- eller uppmärksamhetskontrollintervjun (vecka 1-2)
|
Självrapporterande betyg av "beredskap för förändring" efter den första motiverande intervjun eller uppmärksamhetskontrollintervjun, på 11-punkts visuella analoga skalor (Miller & Rollnick, 2002).
För de visuella analoga skalorna ombads deltagarna att betygsätta hur redo de är att gå ner i vikt på en skala från 0 "inte redo" till 10 var "mycket redo".
Sålunda återspeglar lägre poäng lägre nivåer av förändringsberedskap och högre poäng återspeglar högre nivåer av förändringsberedskap.
Deras råpoäng från 0 till 10 på detta mått togs som deras "Readiness for Change"-betyg.
|
Betyg för förändringsberedskap uppmätt omedelbart efter den första MI- eller uppmärksamhetskontrollintervjun (vecka 1-2)
|
|
Förtroende för förändringsbetyg efter den första motiverande intervjun eller uppmärksamhetskontrollintervjun, vecka 1-2
Tidsram: Tillförlitlighet för förändringsbetyg mätt omedelbart efter den första MI- eller uppmärksamhetskontrollintervjun (vecka 1-2)
|
Självrapportering av "förtroende för förändring" efter den första motiverande intervjun eller uppmärksamhetskontrollintervjun, på 11-punkts visuella analoga skalor (Miller & Rollnick, 2002).
För de visuella analoga skalorna ombads deltagarna att bedöma hur säkra de känner sig inför att lyckas gå ner i vikt på en skala från 0 "inte säker" till 10 var "mycket självsäker".
Sålunda återspeglar lägre poäng lägre nivåer av förtroende för förändring, och högre poäng återspeglar högre nivåer av förtroende för förändring.
Deras råpoäng från 0 till 10 på detta mått togs som deras "Confidence for Change"-betyg.
|
Tillförlitlighet för förändringsbetyg mätt omedelbart efter den första MI- eller uppmärksamhetskontrollintervjun (vecka 1-2)
|
|
Vikt för förändringsbetyg efter den andra motiverande intervjun eller uppmärksamhetskontrollintervjun, vecka 12
Tidsram: Vikten av förändringsvärderingar mätt omedelbart efter den andra MI- eller uppmärksamhetskontrollintervjun (vecka 12)
|
Självrapporterande betyg av "vikten av förändring" efter den andra motiverande intervjun eller uppmärksamhetskontrollintervjun, på 11-punkts visuella analoga skalor (Miller & Rollnick, 2002).
För de visuella analoga skalorna ombads deltagarna att betygsätta hur viktigt det är för dem personligen att gå ner i vikt på en skala från 0 "inte viktigt" till 10 var "mycket viktigt".
Sålunda återspeglar lägre poäng lägre nivåer av betydelse för förändring, och högre poäng återspeglar högre nivåer av betydelse för förändring.
Deras råpoäng från 0 till 10 på detta mått togs som deras betyg för "Viktighet för förändring".
|
Vikten av förändringsvärderingar mätt omedelbart efter den andra MI- eller uppmärksamhetskontrollintervjun (vecka 12)
|
|
Betyg om beredskap för förändring efter den andra motiverande intervjun eller uppmärksamhetskontrollintervjun, vecka 12
Tidsram: Betyg för förändringsberedskap uppmätt omedelbart efter den andra MI- eller uppmärksamhetskontrollintervjun (vecka 12)
|
Självrapportering av "beredskap för förändring" efter den andra motiverande intervjun eller uppmärksamhetskontrollintervjun, på 11-punkts visuella analoga skalor (Miller & Rollnick, 2002).
För de visuella analoga skalorna ombads deltagarna att betygsätta hur redo de är att gå ner i vikt på en skala från 0 "inte redo" till 10 var "mycket redo".
Sålunda återspeglar lägre poäng lägre nivåer av förändringsberedskap och högre poäng återspeglar högre nivåer av förändringsberedskap.
Deras råpoäng från 0 till 10 på detta mått togs som deras "Readiness for Change"-betyg.
|
Betyg för förändringsberedskap uppmätt omedelbart efter den andra MI- eller uppmärksamhetskontrollintervjun (vecka 12)
|
|
Förtroende för förändringsbetyg efter den andra motiverande intervjun eller uppmärksamhetskontrollintervjun, vecka 12
Tidsram: Tillförlitlighet för förändringsbetyg mätt omedelbart efter den andra MI- eller uppmärksamhetskontrollintervjun (vecka 12)
|
Självrapportering av "förtroende för förändring" efter den andra motiverande intervjun eller uppmärksamhetskontrollintervjun, på 11-punkts visuella analoga skalor (Miller & Rollnick, 2002).
För de visuella analoga skalorna ombads deltagarna att bedöma hur säkra de känner sig inför att lyckas gå ner i vikt på en skala från 0 "inte säker" till 10 var "mycket självsäker".
Sålunda återspeglar lägre poäng lägre nivåer av förtroende för förändring, och högre poäng återspeglar högre nivåer av förtroende för förändring.
Deras råpoäng från 0 till 10 på detta mått togs som deras "Confidence for Change"-betyg.
|
Tillförlitlighet för förändringsbetyg mätt omedelbart efter den andra MI- eller uppmärksamhetskontrollintervjun (vecka 12)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kristin M von Ranson, PhD, University Of Calgary
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Clark MM, Abrams DB, Niaura RS, Eaton CA, Rossi JS. Self-efficacy in weight management. J Consult Clin Psychol. 1991 Oct;59(5):739-44. doi: 10.1037//0022-006x.59.5.739.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Armstrong MJ, Mottershead TA, Ronksley PE, Sigal RJ, Campbell TS, Hemmelgarn BR. Motivational interviewing to improve weight loss in overweight and/or obese patients: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Obes Rev. 2011 Sep;12(9):709-23. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00892.x. Epub 2011 Jun 21.
- West DS, DiLillo V, Bursac Z, Gore SA, Greene PG. Motivational interviewing improves weight loss in women with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2007 May;30(5):1081-7. doi: 10.2337/dc06-1966. Epub 2007 Mar 2.
- DiMarco ID, Klein DA, Clark VL, Wilson GT. The use of motivational interviewing techniques to enhance the efficacy of guided self-help behavioral weight loss treatment. Eat Behav. 2009 Apr;10(2):134-6. doi: 10.1016/j.eatbeh.2009.02.001. Epub 2009 Feb 15.
- Webber KH, Gabriele JM, Tate DF, Dignan MB. The effect of a motivational intervention on weight loss is moderated by level of baseline controlled motivation. Int J Behav Nutr Phys Act. 2010 Jan 22;7:4. doi: 10.1186/1479-5868-7-4.
- DiLillo V, Siegfried NJ, West DS. Incorporating motivational interviewing into behavioral obesity treatment. Cognitive and Behavioral Practice 10(2): 120-130, 2003.
- Hemmelgarn BR, McAlister FA, Grover S, Myers MG, McKay DW, Bolli P, Abbott C, Schiffrin EL, Honos G, Burgess E, Mann K, Wilson T, Penner B, Tremblay G, Milot A, Chockalingam A, Touyz RM, Tobe SW; Canadian Hypertension Education Program. The 2006 Canadian Hypertension Education Program recommendations for the management of hypertension: Part I--Blood pressure measurement, diagnosis and assessment of risk. Can J Cardiol. 2006 May 15;22(7):573-81. doi: 10.1016/s0828-282x(06)70279-3.
- Paffenbarger RS Jr, Wing AL, Hyde RT. Physical activity as an index of heart attack risk in college alumni. Am J Epidemiol. 1978 Sep;108(3):161-75. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a112608.
- Kristal AR, Shattuck AL, Henry HJ. Patterns of dietary behavior associated with selecting diets low in fat: reliability and validity of a behavioral approach to dietary assessment. J Am Diet Assoc. 1990 Feb;90(2):214-20.
- Moss EL, Tobin LN, Campbell TS, von Ranson KM. Behavioral weight-loss treatment plus motivational interviewing versus attention control: lessons learned from a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jul 25;18(1):351. doi: 10.1186/s13063-017-2094-1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CFREB#5297
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .