Forbedrer motiverende samtaler adfærdsmæssige vægttabsresultater for fedme? (BWLP+MI)
27. januar 2017 opdateret af: Kristin von Ranson, University of Calgary
Tilføjelse af motiverende interview til en adfærdsmæssig vægttabsbehandling for fedme: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om tilføjelse af motiverende interviews (MI) til et adfærdsbaseret vægttabsprogram (BWLP) resulterer i forbedret vægttab for voksne, der er overvægtige eller fede.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom adfærdsbaserede vægttabsprogrammer (BWLP) typisk er den første behandlingslinje for fedme, er de ofte plaget af høje nedslidningsrater og dårlig overholdelse. Undersøgelser, der evaluerer fordelen ved at tilføje motiverende interviews (MI) til BWLP'er, har givet blandede resultater. Hovedformålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg var at vurdere effektiviteten af at tilføje MI til en BWLP på vægttab og overholdelsesresultater blandt 135 overvægtige og fede personer, der var tilmeldt en 12-ugers (24 sessioner) BWLP.
Denne undersøgelse brugte et randomiseret, kontrolleret, longitudinalt, mellem-fagsdesign til at undersøge virkningerne af en to-session MI-intervention på vægttab hos deltagere, der er tilmeldt en BWLP. Patienterne modtog enten to 45-60 minutters MI-interventioner eller to 45-60 minutters opmærksomhedskontrolinterviews. Kontrolgruppeinterviewet bestod af spørgsmål om vægthistorie, kosthistorie, kostbevidsthed og fysisk aktivitet. Spørgsmål til kontrolgruppen fokuserede primært på vurdering af tidligere adfærd, mens spørgsmål til MI-gruppen fokuserede på at øge motivationen ved at udforske og løse ambivalens. Vægt blev målt ved baseline, slutningen af BWLP og 6 måneder efter BWLP-afslutning. Programtilslutning (målt som antal deltog BWLP-sessioner ud af 24) blev vurderet som et sekundært afhængigt mål. Vigtigheden, paratheden og tilliden til vægtændring blev vurderet ved baseline og derefter umiddelbart efter hvert interview (enten MI eller kontrol). Derudover blev flere andre sekundære resultatmål vurderet ved baseline, slutningen af BWLP, 1 måneds opfølgning og 6 måneders opfølgning.
Forskningspersonale informerede alle BWLP-deltagere om undersøgelsen ved de indledende BWLP-gruppeindtagsvurderinger, som fandt sted lige før påbegyndelsen af den formelle BWLP. Personer, der udtrykte interesse for at deltage, blev kontaktet telefonisk af en forskningsassistent og screenet for berettigelse. Hvis det var berettiget, blev der lavet en aftale til den første MI/kontrolsession, som var planlagt inden for de første to uger af BWLP. Randomisering fandt sted umiddelbart før dette interview. Deltagerne blev derefter kontaktet i løbet af den 10. uge af BWLP for at planlægge en anden MI/kontrolsession, som fandt sted cirka i løbet af den 12. uge af programmet. Deltagerne blev alle kontaktet flere uger efter programmets afslutning for at planlægge en måneds opfølgningsvurdering. Endelig blev alle deltagere kontaktet cirka fem måneder efter programmets afslutning for at planlægge den seks måneder lange opfølgningsvurdering.
Sessioner blev optaget på bånd for alle deltagere med henblik på kvalitetssikring. Et undersæt af bånd blev brugt til at vurdere behandlingens integritet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
135
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægt til fedme (BMI større end eller lig med 25 kg pr. kvadratmeter).
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet (eller intention om at blive gravid inden for 9 måneder)
- Sundhedsproblemer, der ville udelukke deltagelse i fysisk aktivitet
- Samtidig involvering i et andet vægttabsprogram.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motiverende samtale
To 45-60 minutters motiverende interviewsessioner med fokus på at udforske og løse ambivalens mod forandring.
|
Den semistrukturerede MI-protokol var en 45-60 minutters intervention baseret på generelle MI-principper og retningslinjer, MI-strategier, der er specifikke for sundhedsplejepraksis, og MI-principper for fedmebehandling.
MI-protokollen inkluderede følgende komponenter: (1) fremkaldelse af bekymringer om vægt; (2) udforskning af ambivalens; (3) vurdering af betydning og tillid til forandring; (4) at skrive en beslutningsbalance; (5) styrkelse af selveffektivitet; (6) se mod fremtiden; og (8) at fremkalde ideer til mulige ændringer, som deltageren kunne foretage for at arbejde hen imod vægttab.
Selvom der var en lille variation, bestod protokollen for begge MI-sessioner af lignende komponenter.
|
|
Aktiv komparator: Opmærksomhedskontrol
To 45-60 minutters semi-strukturerede interviews, der fungerer som en pseudo-intervention, der konstaterer information, der er relevant for helbredshistorie, vægthistorie, kosthistorie samt kost- og fysiske aktivitetsvaner.
|
Opmærksomhedskontrolinterviewet var et semi-struktureret interview, der konstaterede oplysninger, der var relevante for helbredshistorie, vægthistorie, kosthistorie, kost- og fysiske aktivitetsvaner.
Størstedelen af spørgsmålene til kontrolinterviewene blev hentet fra Behavioural Weight Loss Program-indtagelsesansøgningen.
Det blev designet til at være strukturelt ækvivalent med MI-sessionen med hensyn til sessionens længde, timing af sessioner og behandlingsmodalitet.
Målet med opmærksomhedskontrolinterviewet var at give en pseudo-intervention, der kontrollerede for faktorer, der er fælles for at deltage i behandling (f.eks. at deltage i behandlingssessioner, have personlig kontakt med en terapeut, diskutere vægtrelaterede problemer).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt ved slutningen af adfærdsmæssigt vægttabsprogram, 12 uger
Tidsramme: Gennemsnitlig vægt registreret i slutningen af det adfærdsmæssige vægttabsprogram (uge 12)
|
Vægten blev målt til nærmeste 0,1 kg ved hjælp af en vægt
|
Gennemsnitlig vægt registreret i slutningen af det adfærdsmæssige vægttabsprogram (uge 12)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt ved 6 måneders opfølgning
Tidsramme: Gennemsnitlig vægt 6 måneder efter afslutningen af det adfærdsmæssige vægttabsprogram
|
en digital vægt (Tanita BWB-800S), som vurderede vægten til nærmeste 0,1 kg, blev brugt til 6 måneders opfølgningsvurderingen
|
Gennemsnitlig vægt 6 måneder efter afslutningen af det adfærdsmæssige vægttabsprogram
|
|
Overholdelse
Tidsramme: Vurderet én gang i slutningen af det adfærdsmæssige vægttabsprogram (uge 12)
|
Det gennemsnitlige antal ubesvarede adfærdsmæssige vægttabssessioner (ud af 24 sessioner)
|
Vurderet én gang i slutningen af det adfærdsmæssige vægttabsprogram (uge 12)
|
|
BMI ved slutningen af adfærdsmæssigt vægttabsprogram, uge 12
Tidsramme: Gennemsnitlig BMI i slutningen af det adfærdsmæssige vægttabsprogram (uge 12)
|
Vægten blev målt til nærmeste 0,1 kg ved hjælp af en balancestråleskala, højden blev målt til nærmeste 0,1 cm ved hjælp af et stadiometer i begyndelsen af det adfærdsmæssige vægttabsprogram.
BMI blev beregnet som vægten i kilogram divideret med højden i kvadratmetre.
|
Gennemsnitlig BMI i slutningen af det adfærdsmæssige vægttabsprogram (uge 12)
|
|
BMI ved 6 måneders opfølgning
Tidsramme: Gennemsnitlig BMI 6 måneder efter afslutningen af det adfærdsmæssige vægttabsprogram
|
En digital vægt (Tanita BWB-800S), som vurderede vægten til nærmeste 0,1 kg, blev brugt til at vurdere vægten for den 6 måneder lange opfølgningsvurdering, og højden målt i begyndelsen af det adfærdsmæssige vægttabsprogram blev brugt til at beregne BMI .
BMI blev beregnet som vægt i kilogram divideret med højde i kvadratmetre.
|
Gennemsnitlig BMI 6 måneder efter afslutningen af det adfærdsmæssige vægttabsprogram
|
|
Fysisk aktivitet ved afslutningen af det adfærdsmæssige vægttabsprogram, uge 12
Tidsramme: Gennemsnitlig fysisk aktivitet målt af PPAQ'en ved afslutningen af det adfærdsmæssige vægttabsprogram (uge 12)
|
Fysisk aktivitet blev målt ved Paffenbarger-spørgeskemaet (PPAQ; Paffenbarger, Wing, & Hyde, 1978).
Dette selvrapporteringsspørgeskema vurderer mængden af aktivitet udført i løbet af en typisk uge og består af tre komponenter: (1) trappegang, (2) gåture og (3) sport og rekreation.
Deltagerne blev bedt om at rapportere hyppigheden og varigheden af fysisk aktivitet i den seneste uge.
Deltagerne rapporterer hyppigheden og varigheden af fysisk aktivitet i den seneste uge.
Scoring giver energiforbrug fra fysisk aktivitet om ugen (kcal/kg/uge).
Højere score giver større energiforbrug pr. uge (dvs. bedre resultat).
Intervallet er 0 - intet teoretisk maksimum.
Højeste observerede score i vores undersøgelse var 10902 kcal/kg/uge.
|
Gennemsnitlig fysisk aktivitet målt af PPAQ'en ved afslutningen af det adfærdsmæssige vægttabsprogram (uge 12)
|
|
Fysisk aktivitet efter 1 måneds opfølgning
Tidsramme: Gennemsnitlig fysisk aktivitet målt ved PPAQ, 1 måned efter afslutningen af det adfærdsmæssige vægttabsprogram
|
Fysisk aktivitet blev målt ved Paffenbarger-spørgeskemaet (PPAQ; Paffenbarger, Wing, & Hyde, 1978).
Dette selvrapporteringsspørgeskema vurderer mængden af aktivitet udført i løbet af en typisk uge og består af tre komponenter: (1) trappegang, (2) gåture og (3) sport og rekreation.
Deltagerne blev bedt om at rapportere hyppigheden og varigheden af fysisk aktivitet i den seneste uge.
Deltagerne rapporterer hyppigheden og varigheden af fysisk aktivitet i den seneste uge.
Scoring giver energiforbrug fra fysisk aktivitet om ugen (kcal/kg/uge).
Højere score giver større energiforbrug pr. uge (dvs. bedre resultat).
Intervallet er 0 - intet teoretisk maksimum.
Højeste observerede score i vores undersøgelse var 10902 kcal/kg/uge.
|
Gennemsnitlig fysisk aktivitet målt ved PPAQ, 1 måned efter afslutningen af det adfærdsmæssige vægttabsprogram
|
|
Fysisk aktivitet efter 6 måneders opfølgning
Tidsramme: Gennemsnitlig fysisk aktivitet målt ved PPAQ, 6 måneder efter afslutningen af det adfærdsmæssige vægttabsprogram
|
Fysisk aktivitet blev målt ved Paffenbarger-spørgeskemaet (PPAQ; Paffenbarger, Wing, & Hyde, 1978).
Dette selvrapporteringsspørgeskema vurderer mængden af aktivitet udført i løbet af en typisk uge og består af tre komponenter: (1) trappegang, (2) gåture og (3) sport og rekreation.
Deltagerne blev bedt om at rapportere hyppigheden og varigheden af fysisk aktivitet i den seneste uge.
Deltagerne rapporterer hyppigheden og varigheden af fysisk aktivitet i den seneste uge.
Scoring giver energiforbrug fra fysisk aktivitet om ugen (kcal/kg/uge).
Højere score giver større energiforbrug pr. uge (dvs. bedre resultat).
Intervallet er 0 - intet teoretisk maksimum.
Højeste observerede score i vores undersøgelse var 10902 kcal/kg/uge.
|
Gennemsnitlig fysisk aktivitet målt ved PPAQ, 6 måneder efter afslutningen af det adfærdsmæssige vægttabsprogram
|
|
Diætadfærd ved afslutningen af det adfærdsmæssige vægttabsprogram, uge 12
Tidsramme: Gennemsnitlig diætadfærdsscore målt ved den overordnede DHQ-score ved slutningen af det adfærdsmæssige vægttabsprogram (uge 12)
|
Kostadfærd blev målt ved det fedtrelaterede kostvaner-spørgeskema (DHQ; Kristal, Shattuck, & Henry, 1990).
Dette selvrapporterende spørgeskema vurderer kostadfærd og spisemønstre med højt fedtindhold og består af en samlet opsummerende score og fem subskala-score, der vurderer forskellige dimensioner af fedtrelaterede kostvaner.
DHQ består af en samlet opsummerende score og fem subskala-score, der vurderer forskellige dimensioner af fedtrelaterede kostvaner.
Den samlede opsummerende score er gennemsnittet af alle ikke-manglende underskala-scores.
Svar scores på en 4-trins skala (normalt, ofte, nogle gange, sjældent/aldrig).
Intervallet for den samlede opsummerende score er 1 - 4. Højere score svarer til højere fedtindtag (dvs. højere score = dårligere resultat).
|
Gennemsnitlig diætadfærdsscore målt ved den overordnede DHQ-score ved slutningen af det adfærdsmæssige vægttabsprogram (uge 12)
|
|
Diætadfærd efter 1 måneds opfølgning
Tidsramme: Gennemsnitlig kostadfærdsscore målt ved den samlede DHQ-score, 1 måned efter afslutningen af det adfærdsmæssige vægttabsprogram
|
Kostadfærd blev målt ved det fedtrelaterede kostvaner-spørgeskema (DHQ; Kristal, Shattuck, & Henry, 1990).
Dette selvrapporterende spørgeskema vurderer kostadfærd og spisemønstre med højt fedtindhold og består af en samlet opsummerende score og fem subskala-score, der vurderer forskellige dimensioner af fedtrelaterede kostvaner.
DHQ består af en samlet opsummerende score og fem subskala-score, der vurderer forskellige dimensioner af fedtrelaterede kostvaner.
Den samlede opsummerende score er gennemsnittet af alle ikke-manglende underskala-scores.
Svar scores på en 4-trins skala (normalt, ofte, nogle gange, sjældent/aldrig).
Intervallet for den samlede opsummerende score er 1 - 4. Højere score svarer til højere fedtindtag (dvs. højere score = dårligere resultat).
|
Gennemsnitlig kostadfærdsscore målt ved den samlede DHQ-score, 1 måned efter afslutningen af det adfærdsmæssige vægttabsprogram
|
|
Diætadfærd efter 6 måneders opfølgning
Tidsramme: Gennemsnitlig kostadfærdsscore målt ved den samlede DHQ-score, 6 måneder efter afslutningen af det adfærdsmæssige vægttabsprogram
|
Kostadfærd blev målt ved det fedtrelaterede kostvaner-spørgeskema (DHQ; Kristal, Shattuck, & Henry, 1990).
Dette selvrapporterende spørgeskema vurderer kostadfærd og spisemønstre med højt fedtindhold og består af en samlet opsummerende score og fem subskala-score, der vurderer forskellige dimensioner af fedtrelaterede kostvaner.
DHQ består af en samlet opsummerende score og fem subskala-score, der vurderer forskellige dimensioner af fedtrelaterede kostvaner.
Den samlede opsummerende score er gennemsnittet af alle ikke-manglende underskala-scores.
Svar scores på en 4-trins skala (normalt, ofte, nogle gange, sjældent/aldrig).
Intervallet for den samlede opsummerende score er 1 - 4. Højere score svarer til højere fedtindtag (dvs. højere score = dårligere resultat).
|
Gennemsnitlig kostadfærdsscore målt ved den samlede DHQ-score, 6 måneder efter afslutningen af det adfærdsmæssige vægttabsprogram
|
|
Blodtryk ved slutningen af det adfærdsmæssige vægttabsprogram, uge 12
Tidsramme: Gennemsnitligt blodtryk i slutningen af det adfærdsmæssige vægttabsprogram (uge 12)
|
Et mål for systolisk og diastolisk blodtryk blev taget på en standardiseret måde i henhold til Canadian Hypertension Education Program Guidelines (Hemmelgarn et al., 2006).
Tre forskellige aflæsninger af blodtryk blev taget på hvert tidspunkt (basislinje og afslutning af adfærdsmæssigt vægttabsprogram), og gennemsnittet af de tre aflæsninger blev taget som mål for blodtrykket for hvert tidspunkt.
|
Gennemsnitligt blodtryk i slutningen af det adfærdsmæssige vægttabsprogram (uge 12)
|
|
Blodtryk ved 6 måneders opfølgning
Tidsramme: Gennemsnitligt blodtryk 6 måneder efter afslutningen af det adfærdsmæssige vægttabsprogram
|
Et mål for systolisk og diastolisk blodtryk blev taget på en standardiseret måde i henhold til Canadian Hypertension Education Program Guidelines (Hemmelgarn et al., 2006).
Der blev taget tre forskellige aflæsninger af blodtryk på hvert tidspunkt (baseline og 6 måneders opfølgning), og gennemsnittet af de tre aflæsninger blev taget som et mål for blodtrykket for hvert tidspunkt.
|
Gennemsnitligt blodtryk 6 måneder efter afslutningen af det adfærdsmæssige vægttabsprogram
|
|
Spiseforstyrrelsessymptomologi ved slutningen af det adfærdsmæssige vægttabsprogram, uge 12
Tidsramme: Gennemsnitlig spiseforstyrrelsessymptomologi målt ved den globale EDE-Q-score i slutningen af det adfærdsmæssige vægttabsprogram (uge 12)
|
Spiseforstyrrelsessymptomologi blev målt ved hjælp af Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994).
Dette selvrapporterende spørgeskema vurderer tilstedeværelsen og graden af specifik psykopatologi forbundet med spiseforstyrrelser i løbet af de foregående 28 dage.
Består af en global score samt fire underskalaer: Eating Concern, Restraint, Shape Concern og Weight Concern.
Den globale score opnås ved at summere underskala-scorerne og derefter dividere denne sum med antallet af underskalaer (dvs.
fire).
Intervallet er 0 - 6. Højere score indikerer større spiseforstyrrelsessymptomatologi (dvs. dårligere resultat).
|
Gennemsnitlig spiseforstyrrelsessymptomologi målt ved den globale EDE-Q-score i slutningen af det adfærdsmæssige vægttabsprogram (uge 12)
|
|
Spiseforstyrrelsessymptomologi efter 1 måneds opfølgning
Tidsramme: Gennemsnitlig spiseforstyrrelsessymptomologi målt ved den globale EDE-Q-score, 1 måned efter afslutningen af det adfærdsmæssige vægttabsprogram
|
Spiseforstyrrelsessymptomologi blev målt ved hjælp af Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994).
Dette selvrapporterende spørgeskema vurderer tilstedeværelsen og graden af specifik psykopatologi forbundet med spiseforstyrrelser i løbet af de foregående 28 dage.
Består af en global score samt fire underskalaer: Eating Concern, Restraint, Shape Concern og Weight Concern.
Den globale score opnås ved at summere underskala-scorerne og derefter dividere denne sum med antallet af underskalaer (dvs.
fire).
Intervallet er 0 - 6. Højere score indikerer større spiseforstyrrelsessymptomatologi (dvs. dårligere resultat).
|
Gennemsnitlig spiseforstyrrelsessymptomologi målt ved den globale EDE-Q-score, 1 måned efter afslutningen af det adfærdsmæssige vægttabsprogram
|
|
Spiseforstyrrelsessymptomologi efter 6 måneders opfølgning
Tidsramme: Gennemsnitlig spiseforstyrrelsessymptomologi målt ved den globale EDE-Q-score, 6 måneder efter afslutningen af det adfærdsmæssige vægttabsprogram
|
Spiseforstyrrelsessymptomologi blev målt ved hjælp af Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994).
Dette selvrapporterende spørgeskema vurderer tilstedeværelsen og graden af specifik psykopatologi forbundet med spiseforstyrrelser i løbet af de foregående 28 dage.
Består af en global score samt fire underskalaer: Eating Concern, Restraint, Shape Concern og Weight Concern.
Den globale score opnås ved at summere underskala-scorerne og derefter dividere denne sum med antallet af underskalaer (dvs.
fire).
Intervallet er 0 - 6. Højere score indikerer større spiseforstyrrelsessymptomatologi (dvs. dårligere resultat).
|
Gennemsnitlig spiseforstyrrelsessymptomologi målt ved den globale EDE-Q-score, 6 måneder efter afslutningen af det adfærdsmæssige vægttabsprogram
|
|
Self-efficacy relateret til spisemønstre efter den første motiverende samtale eller opmærksomhedskontrolsamtale, uge 1 - 2
Tidsramme: Gennemsnitlig self-efficacy relateret til spisemønstre målt umiddelbart efter den første MI- eller opmærksomhedskontrolsamtale (uge 1 til 2)
|
Self-efficacy relateret til spisemønstre blev målt ved Weight Efficacy Life-Style Questionnaire (WEL; Clark, Abrams, Niaura, Eaton, & Rossi, 1991).
Dette selvrapporteringsspørgeskema giver fem subskala-scores, som vurderer selveffektivitet til at kontrollere spisning i forskellige situationer/dimensioner: negative følelser, tilgængelighed, socialt pres, fysisk ubehag og positive aktiviteter.
En global/total score (som spænder fra 0 - 180) opnås ved at summere scorerne for hver af de fem underskalaer.
Højere score indikerer større self-efficacy (dvs. højere score = bedre resultat).
|
Gennemsnitlig self-efficacy relateret til spisemønstre målt umiddelbart efter den første MI- eller opmærksomhedskontrolsamtale (uge 1 til 2)
|
|
Selveffektivitet til at deltage i fysisk aktivitet efter den første motiverende samtale eller opmærksomhedskontrolsamtale, uge 1-2
Tidsramme: Gennemsnitlig selveffektivitet til at deltage i fysisk aktivitet målt umiddelbart efter den første MI- eller opmærksomhedskontrolsamtale (uge 1 - 2)
|
Self-efficacy til at deltage i fysisk aktivitet blev målt ved Exercise Self-Efficacy-spørgeskemaet (ESE; Nigg & Riebe, 2002).
Deltagerne vurderer deres tillid til, at de kunne træne på en 5-punkts Likert-skala for seks barrierer for træning (f.eks. dårligt vejr, stress, tilgængelighed af udstyr).
Består af en global score samt fire underskalaer: Eating Concern, Restraint, Shape Concern og Weight Concern.
Den globale score opnås ved at summere underskala-scorerne og derefter dividere denne sum med antallet af underskalaer (dvs.
fire).
Intervallet er 0 - 6. Højere score indikerer større spiseforstyrrelsessymptomatologi (dvs. dårligere resultat).
|
Gennemsnitlig selveffektivitet til at deltage i fysisk aktivitet målt umiddelbart efter den første MI- eller opmærksomhedskontrolsamtale (uge 1 - 2)
|
|
Self-efficacy relateret til spisemønstre efter den anden motiverende samtale eller opmærksomhedskontrolsamtale, uge 12
Tidsramme: Gennemsnitlig self-efficacy relateret til spisemønstre målt umiddelbart efter den anden MI- eller opmærksomhedskontrolsamtale (uge 12)
|
Self-efficacy relateret til spisemønstre blev målt ved Weight Efficacy Life-Style Questionnaire (WEL; Clark, Abrams, Niaura, Eaton, & Rossi, 1991).
Dette selvrapporteringsspørgeskema giver fem subskala-scores, som vurderer selveffektivitet til at kontrollere spisning i forskellige situationer/dimensioner: negative følelser, tilgængelighed, socialt pres, fysisk ubehag og positive aktiviteter.
En global/total score (som spænder fra 0 - 180) opnås ved at summere scorerne for hver af de fem underskalaer.
Højere score indikerer større self-efficacy (dvs. højere score = bedre resultat).
|
Gennemsnitlig self-efficacy relateret til spisemønstre målt umiddelbart efter den anden MI- eller opmærksomhedskontrolsamtale (uge 12)
|
|
Selveffektivitet til at deltage i fysisk aktivitet efter den anden motiverende samtale eller opmærksomhedskontrolsamtale, uge 12
Tidsramme: Gennemsnitlig selveffektivitet til at deltage i fysisk aktivitet målt umiddelbart efter den anden MI- eller opmærksomhedskontrolsamtale (uge 12)
|
Self-efficacy til at deltage i fysisk aktivitet blev målt ved Exercise Self-Efficacy-spørgeskemaet (ESE; Nigg & Riebe, 2002).
Deltagerne vurderer deres tillid til, at de kunne træne på en 5-punkts Likert-skala for seks barrierer for træning (f.eks. dårligt vejr, stress, tilgængelighed af udstyr).
Består af en global score samt fire underskalaer: Eating Concern, Restraint, Shape Concern og Weight Concern.
Den globale score opnås ved at summere underskala-scorerne og derefter dividere denne sum med antallet af underskalaer (dvs.
fire).
Intervallet er 0 - 6. Højere score indikerer større spiseforstyrrelsessymptomatologi (dvs. dårligere resultat).
|
Gennemsnitlig selveffektivitet til at deltage i fysisk aktivitet målt umiddelbart efter den anden MI- eller opmærksomhedskontrolsamtale (uge 12)
|
|
Betydningen af forandringsvurderinger efter den første motiverende samtale eller opmærksomhedskontrolsamtale, uge 1 - 2
Tidsramme: Betydningen af forandringsvurderinger målt umiddelbart efter den første MI- eller opmærksomhedskontrolsamtale (uge 1-2)
|
Selvrapporterende vurderinger af "betydningen af forandring" efter det første motiverende interview eller opmærksomhedskontrolinterview på 11-punkts visuelle analoge skalaer (Miller & Rollnick, 2002).
For de visuelle analoge skalaer blev deltagerne bedt om at vurdere, hvor vigtigt det er for dem personligt at tabe sig på en skala fra 0 "ikke vigtigt" til 10 var "meget vigtigt".
Lavere score afspejler således lavere niveauer af betydning for forandring, og højere score afspejler højere niveauer af betydning for forandring.
Deres råscore fra 0 til 10 på dette mål blev taget som deres "Betydning for forandring"-vurderingsscore.
|
Betydningen af forandringsvurderinger målt umiddelbart efter den første MI- eller opmærksomhedskontrolsamtale (uge 1-2)
|
|
Forandringsparathedsvurderinger efter den første motiverende samtale eller opmærksomhedskontrolsamtale, uge 1 -2
Tidsramme: Ændringsparathed målt umiddelbart efter den første MI- eller opmærksomhedskontrolsamtale (uge 1-2)
|
Selvrapportering af "forandringsparathed" efter det første motiverende interview eller opmærksomhedskontrolinterview på 11-punkts visuelle analoge skalaer (Miller & Rollnick, 2002).
For de visuelle analoge skalaer blev deltagerne bedt om at vurdere, hvor klar de er til at tabe sig på en skala fra 0 "ikke klar" til 10 var "meget klar".
Lavere score afspejler således lavere niveauer af forandringsparathed, og højere scores afspejler højere niveauer af forandringsparathed.
Deres råscore fra 0 til 10 på dette mål blev taget som deres "Readiness for Change"-bedømmelsesscore.
|
Ændringsparathed målt umiddelbart efter den første MI- eller opmærksomhedskontrolsamtale (uge 1-2)
|
|
Tillid til forandringsvurderinger efter den første motiverende samtale eller opmærksomhedskontrolsamtale, uge 1-2
Tidsramme: Tillid til forandringsvurderinger målt umiddelbart efter den første MI- eller opmærksomhedskontrolsamtale (uge 1-2)
|
Selvrapporterende vurderinger af "tillid til forandring" efter det første motiverende interview eller opmærksomhedskontrolinterview på 11-punkts visuelle analoge skalaer (Miller & Rollnick, 2002).
For de visuelle analoge skalaer blev deltagerne bedt om at vurdere, hvor sikre de føler sig ved at lykkes med at tabe sig på en skala fra 0 "ikke selvsikker" til 10 var "meget selvsikker".
Lavere score afspejler således lavere niveauer af tillid til forandring, og højere score afspejler højere niveauer af tillid til forandring.
Deres rå score fra 0 til 10 på dette mål blev taget som deres "Confidence for Change" ratingscore.
|
Tillid til forandringsvurderinger målt umiddelbart efter den første MI- eller opmærksomhedskontrolsamtale (uge 1-2)
|
|
Betydning for forandringsvurderinger efter den anden motiverende samtale eller opmærksomhedskontrolsamtale, uge 12
Tidsramme: Betydningen af ændringsvurderinger målt umiddelbart efter den anden MI- eller opmærksomhedskontrolsamtale (uge 12)
|
Selvrapportering af "betydningen af forandring" efter det andet motiverende interview eller opmærksomhedskontrolinterview på 11-punkts visuelle analoge skalaer (Miller & Rollnick, 2002).
For de visuelle analoge skalaer blev deltagerne bedt om at vurdere, hvor vigtigt det er for dem personligt at tabe sig på en skala fra 0 "ikke vigtigt" til 10 var "meget vigtigt".
Lavere score afspejler således lavere niveauer af betydning for forandring, og højere score afspejler højere niveauer af betydning for forandring.
Deres råscore fra 0 til 10 på dette mål blev taget som deres "Betydning for forandring"-vurderingsscore.
|
Betydningen af ændringsvurderinger målt umiddelbart efter den anden MI- eller opmærksomhedskontrolsamtale (uge 12)
|
|
Vurdering af parathed til forandring efter den anden motiverende samtale eller opmærksomhedskontrolsamtale, uge 12
Tidsramme: Ændringsparathed målt umiddelbart efter den anden MI- eller opmærksomhedskontrolsamtale (uge 12)
|
Selvrapporterende vurderinger af "beredskab til forandring" efter det andet motiverende interview eller opmærksomhedskontrolinterview på 11-punkts visuelle analoge skalaer (Miller & Rollnick, 2002).
For de visuelle analoge skalaer blev deltagerne bedt om at vurdere, hvor klar de er til at tabe sig på en skala fra 0 "ikke klar" til 10 var "meget klar".
Lavere score afspejler således lavere niveauer af forandringsparathed, og højere scores afspejler højere niveauer af forandringsparathed.
Deres råscore fra 0 til 10 på dette mål blev taget som deres "Readiness for Change"-bedømmelsesscore.
|
Ændringsparathed målt umiddelbart efter den anden MI- eller opmærksomhedskontrolsamtale (uge 12)
|
|
Tillid til forandringsvurderinger efter den anden motiverende samtale eller opmærksomhedskontrolsamtale, uge 12
Tidsramme: Tillid til forandringsvurderinger målt umiddelbart efter den anden MI- eller opmærksomhedskontrolsamtale (uge 12)
|
Selvrapporterende vurderinger af "tillid til forandring" efter det andet motiverende interview eller opmærksomhedskontrolinterview på 11-punkts visuelle analoge skalaer (Miller & Rollnick, 2002).
For de visuelle analoge skalaer blev deltagerne bedt om at vurdere, hvor sikre de føler sig ved at lykkes med at tabe sig på en skala fra 0 "ikke selvsikker" til 10 var "meget selvsikker".
Lavere score afspejler således lavere niveauer af tillid til forandring, og højere score afspejler højere niveauer af tillid til forandring.
Deres rå score fra 0 til 10 på dette mål blev taget som deres "Confidence for Change" ratingscore.
|
Tillid til forandringsvurderinger målt umiddelbart efter den anden MI- eller opmærksomhedskontrolsamtale (uge 12)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristin M von Ranson, PhD, University of Calgary
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Clark MM, Abrams DB, Niaura RS, Eaton CA, Rossi JS. Self-efficacy in weight management. J Consult Clin Psychol. 1991 Oct;59(5):739-44. doi: 10.1037//0022-006x.59.5.739.
- Fairburn CG, Beglin SJ. Assessment of eating disorders: interview or self-report questionnaire? Int J Eat Disord. 1994 Dec;16(4):363-70.
- Armstrong MJ, Mottershead TA, Ronksley PE, Sigal RJ, Campbell TS, Hemmelgarn BR. Motivational interviewing to improve weight loss in overweight and/or obese patients: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Obes Rev. 2011 Sep;12(9):709-23. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00892.x. Epub 2011 Jun 21.
- West DS, DiLillo V, Bursac Z, Gore SA, Greene PG. Motivational interviewing improves weight loss in women with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2007 May;30(5):1081-7. doi: 10.2337/dc06-1966. Epub 2007 Mar 2.
- DiMarco ID, Klein DA, Clark VL, Wilson GT. The use of motivational interviewing techniques to enhance the efficacy of guided self-help behavioral weight loss treatment. Eat Behav. 2009 Apr;10(2):134-6. doi: 10.1016/j.eatbeh.2009.02.001. Epub 2009 Feb 15.
- Webber KH, Gabriele JM, Tate DF, Dignan MB. The effect of a motivational intervention on weight loss is moderated by level of baseline controlled motivation. Int J Behav Nutr Phys Act. 2010 Jan 22;7:4. doi: 10.1186/1479-5868-7-4.
- DiLillo V, Siegfried NJ, West DS. Incorporating motivational interviewing into behavioral obesity treatment. Cognitive and Behavioral Practice 10(2): 120-130, 2003.
- Hemmelgarn BR, McAlister FA, Grover S, Myers MG, McKay DW, Bolli P, Abbott C, Schiffrin EL, Honos G, Burgess E, Mann K, Wilson T, Penner B, Tremblay G, Milot A, Chockalingam A, Touyz RM, Tobe SW; Canadian Hypertension Education Program. The 2006 Canadian Hypertension Education Program recommendations for the management of hypertension: Part I--Blood pressure measurement, diagnosis and assessment of risk. Can J Cardiol. 2006 May 15;22(7):573-81. doi: 10.1016/s0828-282x(06)70279-3.
- Paffenbarger RS Jr, Wing AL, Hyde RT. Physical activity as an index of heart attack risk in college alumni. Am J Epidemiol. 1978 Sep;108(3):161-75. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a112608.
- Kristal AR, Shattuck AL, Henry HJ. Patterns of dietary behavior associated with selecting diets low in fat: reliability and validity of a behavioral approach to dietary assessment. J Am Diet Assoc. 1990 Feb;90(2):214-20.
- Moss EL, Tobin LN, Campbell TS, von Ranson KM. Behavioral weight-loss treatment plus motivational interviewing versus attention control: lessons learned from a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jul 25;18(1):351. doi: 10.1186/s13063-017-2094-1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2016
Først opslået (Skøn)
7. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CFREB#5297
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data uploadet til Zenodo.org
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motiverende samtale
-
Wright State UniversityPremier HealthIkke rekrutterer endnuUdbrændthed, professionel | Patientengagement | Motiverende samtale | Flere kroniske tilstande | Implicit biasForenede Stater
-
Universiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuSunde kvinder | Caries af spædbørn
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Ungdomsudvikling | Plejefremkaldende adfærd | Patient manglende overholdelse | Patient afslag på behandlingForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkohol drikke | Hiv | Efterår | Brug af cannabisForenede Stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater