Autologinen dendriittisolurokote mesotelioomassa (MESODEC)
torstai 24. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Zwi Berneman, University Hospital, Antwerp
Ensimmäisen linjan immunoterapia, jossa käytetään Wilmsin kasvainproteiini 1 (WT1) -kohdennettuja dendriittisolurokotteita pahanlaatuiseen pleuramesotelioomaan
Tässä monikeskusvaiheen I/II tutkimuksessa dendriittisoluja (DC:itä), jotka on ladattu mesotelioomaan liittyvällä kasvainantigeenillä WT1, käytetään yhdessä tavanomaisen kemoterapian kanssa pahanlaatuisen keuhkopussin mesoteliooman (MPM) etulinjassa.
Yleistavoitteena on tarjota ensimmäinen ihmisissä kokeellinen osoitus siitä, että platina/pemetreksedipohjaisen kemoterapian ja WT1-kohdennettujen DC-rokotusten yhdistelmä on käyttökelpoinen ja turvallinen ja mahdollistaa sekä systeemisten että in situ mesoteliooma-spesifisten immuunivasteiden induktion potilailla, joilla on MPM.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma (MPM) on erittäin aggressiivinen ja lähes kaikissa tapauksissa kuolemaan johtava syöpä, joka liittyy tiiviisti aikaisempaan asbestille altistumiseen. Huolimatta jonkin verran paranemisesta ajan myötä, MPM-diagnoosin saaneen potilaan ennuste on edelleen synkkä, ja kokonaiseloonjäämisajan mediaani diagnoosista on vain 12 kuukautta.
Tässä yksihaaraisessa vaiheen I/II tutkimuksessa tutkijat haluavat osoittaa WT1-kohdistetun dendriittisolurokotteen toteutettavuuden ja turvallisuuden MPM-potilailla etulinjan hoitona yhdessä ensimmäisen linjan platina/pemetreksedipohjaisen kemoterapian kanssa sekä systeemisen ja induktion induktion kanssa. situ mesoteliooma-spesifiset immuunivasteet. Kolmen rekrytointivuoden aikana tutkijoiden tavoitteena on saada mukaan 20 potilasta, joilla on diagnosoitu histologisesti todettu epiteelin MPM (WHO-aste 0-1), joille voidaan tehdä leukafereesi, kemoterapia, immunoterapia ja pleurectomia/dekortikaatio (P/D; resekoitavissa olevan taudin tapauksessa). . Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet MPM-hoitoa tai joilla on ollut jokin muu pahanlaatuinen kasvain viimeisen viiden vuoden aikana, suljetaan pois.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa neljä rokoteannosta yhdessä neljän kolmen viikon sytoreduktiivisen platina/pemetreksedipohjaisen kemoterapiasyklin kanssa jokaiselle osallistujalle ja ennen leikkausta (P/D), jos kyseessä on resekoitava MPM. Potilaat saavat neljä 3-viikkoista ihonsisäistä rokotusta autologisilla WT1-lähetti (m)RNA:lla ladatuilla dendriittisoluilla (V1-4) päivänä 14 kunkin kemoterapiasyklin (CT1-4) alkamisen jälkeen.
Dendriittisoluterapiatuote tuotetaan ja sitä annetaan Antwerpenin yliopistollisessa sairaalassa, tarkemmin sanottuna Center for Cell Therapy and Regenerative Medicine -keskuksessa (CCRG) ja Division of Hematology, joita molempia johtaa prof. Zwi Berneman.
DC-rokotteet ovat kauppasaarron kohteena julkaisusta lähtien, kunnes turvallisuus- ja laadunvalvontatestien tulokset ovat saatavilla ja kaikki vapautumiskriteerit on täytetty. Yksityiskohtainen katsaus kaikista sovellettavista vapautumiskriteereistä on tutkimuslääkeaineistossa. Kieltojakso kestää yleensä 3 viikkoa kylmäsäilytyspäivästä (eli 8 päivää leukafereesin jälkeen).
Rekrytointi alkoi elokuussa 2017. Mukana olevien potilaiden tutkimukseen liittyvän seurannan on tarkoitus kestää 90 päivää viimeisen DC-rokotteen antamisen jälkeen tai 22 kuukautta diagnoosin jälkeen sen mukaan, kumpi tapahtuu myöhemmin. Kemoimmunoterapia-aikataulun toteutettavuuden ja turvallisuuden lisäksi tutkijat etsivät aikaa etenemiseen (TTP), etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS), kokonaiseloonjäämistä (OS), systeemistä immunogeenisuutta ja paikallista immunogeenisyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- AZ Middelares
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- AZ Nikolaas
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi histologisesti todistetulla epiteelillä
- Ikä ≥ 18 vuotta ilmoittautumishetkellä
- WHO:n suorituskykytila 0-1 ilmoittautumishetkellä
- Sopii yleisanestesiaan, torakoskopiaan, leukafereesiin, kemoterapiaan, immuunihoitoon ja P/D:hen (jos kyseessä on resekoitava sairaus)
- Ei aiempia tutkimushoitoja 28 päivän kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta
- Ei pemetreksedin ja/tai sisplatiinin intoleranssia
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti seulonnan aikana. Heidän tulee käyttää tutkijan määrittelemiä riittäviä ehkäisytoimenpiteitä tutkimushoidon aikana ja vähintään sata päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen. Jos raskaus tulee tänä aikana, siitä on ilmoitettava johtavalle tutkijalle mahdollisimman pian. Imettävien naishenkilöiden tulee lopettaa imetys ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta ja sata päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen
- Sellaisten psykologisten, perheeseen liittyvien, sosiologisten tai maantieteellisten olosuhteiden puuttuminen, jotka mahdollisesti haittaavat tutkimussuunnitelman ja seuranta-aikataulun noudattamista; näistä ehdoista tulee keskustella potilaan kanssa ennen tutkimukseen rekisteröitymistä. Muun kyvyttömyyden tai haluttomuuden puuttuminen tutkijan arvioiman pöytäkirjan vaatimusten mukaisesti
- Ennen potilaan rekisteröintiä on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ICH/GCP:n ja kansallisten/paikallisten määräysten mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai pysty täyttämään opintojen vaatimuksia
- Aiempi hoito MPM:lle
- Toisen pahanlaatuisen kasvaimen historia viimeisen viiden vuoden aikana (paitsi kohdunkaulan in situ karsinooma, tyvisolusyöpä tai ihon spinosellulaarinen syöpä tai ellei tutkija toisin perustele)
- Tunnetut todistetut etäpesäkkeet
- Tunnettu samanaikainen immunosuppressiivinen sairaus (esim. HIV) tai mikä tahansa aktiivinen autoimmuunisairaus, paitsi vitiligo
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksikäsi
dendriittisolurokotus ja kemoterapia
|
A. Kemoimmunoterapia:
B. Leikkaus: keuhkopussin poisto/dekortikaatio; resekoitavissa olevan taudin tapauksessa 4-6 viikkoa viimeisen kemoterapiasyklin alkamisen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden MPM-potilaiden määrä, joilla on toteutettavissa oleva ja turvallinen DC-rokotetuotanto
Aikaikkuna: Rokotteen tuotanto ja laadun testaus (eli 4 viikkoa leukafereesin jälkeen)
|
Autologisten DC-rokotteiden tuotantoa äskettäin diagnosoiduilta MPM-potilailta arvioidaan:
|
Rokotteen tuotanto ja laadun testaus (eli 4 viikkoa leukafereesin jälkeen)
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka saivat tutkittavan DC-rokotteen annon yhdistettynä tavalliseen hoitoon kemoterapiaan ehdotetun ajan kuluessa
Aikaikkuna: Kemoimmunoterapiahoidon jälkeen (+/- 15 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen)
|
Neljän autologisen DC-rokotteen anto yhdistettynä neljään 3-viikkoiseen platina/pemetreksedipohjaiseen kemoterapiasykliin arvioidaan:
|
Kemoimmunoterapiahoidon jälkeen (+/- 15 viikkoa tutkimukseen tulon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiiviset kliiniset vasteet kasvaimen arvioinnin perusteella (kliininen teho)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä vähintään 4 DC-rokotuksen jälkeen, ennen leikkausta (resekoitavissa olevan taudin tapauksessa) + kolmen kuukauden kuluttua viimeisestä toimenpiteestä ja 12 kuukauden välein seurannan aikana
|
Objektiiviset kliiniset vasteet kemoimmunoterapiaan ja, jos kyseessä on resekoitava sairaus, leikkauksen jälkeen verrattuna lähtötason kasvaimen arviointiin ennen hoitoa (eli diagnoosin yhteydessä), arvioidaan:
Potilaita seurataan taudin etenemisen varalta; etenemiseen kuluva aika (TTP) ja etenemisvapaa eloonjääminen (PFS). |
Tutkimuksen päätyttyä vähintään 4 DC-rokotuksen jälkeen, ennen leikkausta (resekoitavissa olevan taudin tapauksessa) + kolmen kuukauden kuluttua viimeisestä toimenpiteestä ja 12 kuukauden välein seurannan aikana
|
|
Kokonaiseloonjääminen (kliininen teho)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Potilaita seurataan eloonjäämisen suhteen diagnoosista ja hoidon aloittamisesta, jolloin jokaisen potilaan tarkka kuolinpäivä ja -syy (syöpään liittyvä tai ei-liittynyt) kirjataan.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Systeeminen immunogeenisyys
Aikaikkuna: Neljännen DC-rokotteen jälkeen (eli kemoimmunoterapian jälkeen, ennen leikkausta resekoitavissa olevan taudin tapauksessa)
|
Systeeminen immunogeenisyys arvioidaan:
|
Neljännen DC-rokotteen jälkeen (eli kemoimmunoterapian jälkeen, ennen leikkausta resekoitavissa olevan taudin tapauksessa)
|
|
Paikallinen immunogeenisyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen (P/D)
|
Paikallinen immunogeenisuus arvioidaan havaitsemalla immuuniprofiili kasvainbiopsioista ja/tai pleurektomianäytteistä (jos kyseessä on resekoitava sairaus).
|
Leikkauksen jälkeen (P/D)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zwi N Berneman, MD, PhD, Antwerp University Hospital, Division of Hematology and Center for Cell Therapy and Regenerative Medicine
- Päätutkija: Evelien LJ Smits, MSc, PhD, University of Antwerp, Laboratory of Experimental Hematology
- Päätutkija: Eva Lion, MSc, PhD, University of Antwerp, Laboratory of Experimental Hematology
- Päätutkija: Sébastien Anguille, MD, PhD, Antwerp University Hospital, Division of Hematology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hegmans JP, Veltman JD, Lambers ME, de Vries IJ, Figdor CG, Hendriks RW, Hoogsteden HC, Lambrecht BN, Aerts JG. Consolidative dendritic cell-based immunotherapy elicits cytotoxicity against malignant mesothelioma. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Jun 15;181(12):1383-90. doi: 10.1164/rccm.200909-1465OC. Epub 2010 Feb 18.
- Van Tendeloo VF, Van de Velde A, Van Driessche A, Cools N, Anguille S, Ladell K, Gostick E, Vermeulen K, Pieters K, Nijs G, Stein B, Smits EL, Schroyens WA, Gadisseur AP, Vrelust I, Jorens PG, Goossens H, de Vries IJ, Price DA, Oji Y, Oka Y, Sugiyama H, Berneman ZN. Induction of complete and molecular remissions in acute myeloid leukemia by Wilms' tumor 1 antigen-targeted dendritic cell vaccination. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Aug 3;107(31):13824-9. doi: 10.1073/pnas.1008051107. Epub 2010 Jul 14.
- Treasure T, Lang-Lazdunski L, Waller D, Bliss JM, Tan C, Entwisle J, Snee M, O'Brien M, Thomas G, Senan S, O'Byrne K, Kilburn LS, Spicer J, Landau D, Edwards J, Coombes G, Darlison L, Peto J; MARS trialists. Extra-pleural pneumonectomy versus no extra-pleural pneumonectomy for patients with malignant pleural mesothelioma: clinical outcomes of the Mesothelioma and Radical Surgery (MARS) randomised feasibility study. Lancet Oncol. 2011 Aug;12(8):763-72. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70149-8. Epub 2011 Jun 30.
- Vogelzang NJ, Rusthoven JJ, Symanowski J, Denham C, Kaukel E, Ruffie P, Gatzemeier U, Boyer M, Emri S, Manegold C, Niyikiza C, Paoletti P. Phase III study of pemetrexed in combination with cisplatin versus cisplatin alone in patients with malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol. 2003 Jul 15;21(14):2636-44. doi: 10.1200/JCO.2003.11.136.
- Wahl RL, Jacene H, Kasamon Y, Lodge MA. From RECIST to PERCIST: Evolving Considerations for PET response criteria in solid tumors. J Nucl Med. 2009 May;50 Suppl 1(Suppl 1):122S-50S. doi: 10.2967/jnumed.108.057307.
- Smits EL, Anguille S, Cools N, Berneman ZN, Van Tendeloo VF. Dendritic cell-based cancer gene therapy. Hum Gene Ther. 2009 Oct;20(10):1106-18. doi: 10.1089/hum.2009.145.
- Anguille S, Van de Velde AL, Smits EL, Van Tendeloo VF, Juliusson G, Cools N, Nijs G, Stein B, Lion E, Van Driessche A, Vandenbosch I, Verlinden A, Gadisseur AP, Schroyens WA, Muylle L, Vermeulen K, Maes MB, Deiteren K, Malfait R, Gostick E, Lammens M, Couttenye MM, Jorens P, Goossens H, Price DA, Ladell K, Oka Y, Fujiki F, Oji Y, Sugiyama H, Berneman ZN. Dendritic cell vaccination as postremission treatment to prevent or delay relapse in acute myeloid leukemia. Blood. 2017 Oct 12;130(15):1713-1721. doi: 10.1182/blood-2017-04-780155. Epub 2017 Aug 22.
- Van Driessche A, Berneman ZN, Van Tendeloo VF. Active specific immunotherapy targeting the Wilms' tumor protein 1 (WT1) for patients with hematological malignancies and solid tumors: lessons from early clinical trials. Oncologist. 2012;17(2):250-9. doi: 10.1634/theoncologist.2011-0240. Epub 2012 Jan 30.
- Anguille S, Smits EL, Lion E, van Tendeloo VF, Berneman ZN. Clinical use of dendritic cells for cancer therapy. Lancet Oncol. 2014 Jun;15(7):e257-67. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70585-0.
- Anguille S, Smits EL, Bryant C, Van Acker HH, Goossens H, Lion E, Fromm PD, Hart DN, Van Tendeloo VF, Berneman ZN. Dendritic Cells as Pharmacological Tools for Cancer Immunotherapy. Pharmacol Rev. 2015 Oct;67(4):731-53. doi: 10.1124/pr.114.009456.
- Willemen Y, Huizing MT, Smits E, Anguille S, Nijs G, Stein B, Van Tendeloo V, Peeters M, Berneman Z. J Clin Oncol 30(suppl): abstr e13051, 2012.
- Z. Berneman, A. Van de Velde, S. Anguille, Y. Willemen, M. Huizing, P. Germonpré, K. Saevels, G. Nijs, N. Cools, A. Van Driessche, B. Stein, H. De Reu, W. Schroyens, A. Gadisseur, A. Verlinden, K. Vermeulen, M. Maes, M. Lammens, H. Goossens, M. Peeters, V. Van Tendeloo, E. Smits. Vaccination with Wilms' Tumor Antigen (WT1) mRNA-Electroporated Dendritic Cells as an Adjuvant Treatment in 60 Cancer Patients: Report of Clinical Effects and Increased Survival in Acute Myeloid Leukemia, Metastatic Breast Cancer, Glioblastoma and Mesothelioma. Cytotherapy 2016, 18(6), p. S13-14
- Z. Berneman, S. Anguille, Y. Willemen, A. Van de Velde, P. Germonpré, M. Huizing, V. Van Tendeloo, K. Saevels, L. Rutsaert, K. Vermeulen, A. Snoeckx, B. Op de Beeck, N. Cools, G. Nijs, B. Stein, E. Lion, A. van Driessche, M. Peeters, E. Smits. Vaccination of cancer patients with dendritic cells electroporated with mRNA encoding the Wilms' Tumor protein (WT1): correlation of clinical effect and overall survival with T-cell response. Cytotherapy 2019, 21(5), p. S10.
- Hegmans JP, Hemmes A, Aerts JG, Hoogsteden HC, Lambrecht BN. Immunotherapy of murine malignant mesothelioma using tumor lysate-pulsed dendritic cells. Am J Respir Crit Care Med. 2005 May 15;171(10):1168-77. doi: 10.1164/rccm.200501-057OC. Epub 2005 Mar 11.
- Robinson BW, Musk AW, Lake RA. Malignant mesothelioma. Lancet. 2005 Jul 30-Aug 5;366(9483):397-408. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67025-0.
- Robinson BW, Lake RA. Advances in malignant mesothelioma. N Engl J Med. 2005 Oct 13;353(15):1591-603. doi: 10.1056/NEJMra050152. No abstract available.
- Musk AW, Olsen N, Alfonso H, Reid A, Mina R, Franklin P, Sleith J, Hammond N, Threlfall T, Shilkin KB, de Klerk NH. Predicting survival in malignant mesothelioma. Eur Respir J. 2011 Dec;38(6):1420-4. doi: 10.1183/09031936.00000811. Epub 2011 Jul 7.
- Bagia M, Nowak AK. Novel targeted therapies and vaccination strategies for mesothelioma. Curr Treat Options Oncol. 2011 Jun;12(2):149-62. doi: 10.1007/s11864-011-0149-1.
- Bograd AJ, Suzuki K, Vertes E, Colovos C, Morales EA, Sadelain M, Adusumilli PS. Immune responses and immunotherapeutic interventions in malignant pleural mesothelioma. Cancer Immunol Immunother. 2011 Nov;60(11):1509-27. doi: 10.1007/s00262-011-1103-6. Epub 2011 Sep 13.
- Izzi V, Masuelli L, Tresoldi I, Foti C, Modesti A, Bei R. Immunity and malignant mesothelioma: from mesothelial cell damage to tumor development and immune response-based therapies. Cancer Lett. 2012 Sep 1;322(1):18-34. doi: 10.1016/j.canlet.2012.02.034. Epub 2012 Mar 3.
- Gregoire M. What's the place of immunotherapy in malignant mesothelioma treatments? Cell Adh Migr. 2010 Jan-Mar;4(1):153-61. doi: 10.4161/cam.4.1.11361. Epub 2010 Jan 30.
- Kushitani K, Takeshima Y, Amatya VJ, Furonaka O, Sakatani A, Inai K. Immunohistochemical marker panels for distinguishing between epithelioid mesothelioma and lung adenocarcinoma. Pathol Int. 2007 Apr;57(4):190-9. doi: 10.1111/j.1440-1827.2007.02080.x.
- Van Tendeloo VF, Ponsaerts P, Lardon F, Nijs G, Lenjou M, Van Broeckhoven C, Van Bockstaele DR, Berneman ZN. Highly efficient gene delivery by mRNA electroporation in human hematopoietic cells: superiority to lipofection and passive pulsing of mRNA and to electroporation of plasmid cDNA for tumor antigen loading of dendritic cells. Blood. 2001 Jul 1;98(1):49-56. doi: 10.1182/blood.v98.1.49.
- Benteyn D, Anguille S, Van Lint S, Heirman C, Van Nuffel AM, Corthals J, Ochsenreither S, Waelput W, Van Beneden K, Breckpot K, Van Tendeloo V, Thielemans K, Bonehill A. Design of an Optimized Wilms' Tumor 1 (WT1) mRNA Construct for Enhanced WT1 Expression and Improved Immunogenicity In Vitro and In Vivo. Mol Ther Nucleic Acids. 2013 Nov 19;2(11):e134. doi: 10.1038/mtna.2013.54.
- Lang-Lazdunski L, Bille A, Lal R, Cane P, McLean E, Landau D, Steele J, Spicer J. Pleurectomy/decortication is superior to extrapleural pneumonectomy in the multimodality management of patients with malignant pleural mesothelioma. J Thorac Oncol. 2012 Apr;7(4):737-43. doi: 10.1097/JTO.0b013e31824ab6c5.
- McCoy MJ, Nowak AK, Lake RA. Chemoimmunotherapy: an emerging strategy for the treatment of malignant mesothelioma. Tissue Antigens. 2009 Jul;74(1):1-10. doi: 10.1111/j.1399-0039.2009.01275.x. Epub 2009 May 4.
- Galluzzi L, Senovilla L, Zitvogel L, Kroemer G. The secret ally: immunostimulation by anticancer drugs. Nat Rev Drug Discov. 2012 Feb 3;11(3):215-33. doi: 10.1038/nrd3626.
- Park S, Schalling M, Bernard A, Maheswaran S, Shipley GC, Roberts D, Fletcher J, Shipman R, Rheinwald J, Demetri G, et al. The Wilms tumour gene WT1 is expressed in murine mesoderm-derived tissues and mutated in a human mesothelioma. Nat Genet. 1993 Aug;4(4):415-20. doi: 10.1038/ng0893-415.
- Cheever MA, Allison JP, Ferris AS, Finn OJ, Hastings BM, Hecht TT, Mellman I, Prindiville SA, Viner JL, Weiner LM, Matrisian LM. The prioritization of cancer antigens: a national cancer institute pilot project for the acceleration of translational research. Clin Cancer Res. 2009 Sep 1;15(17):5323-37. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-09-0737.
- Krug LM, Dao T, Brown AB, Maslak P, Travis W, Bekele S, Korontsvit T, Zakhaleva V, Wolchok J, Yuan J, Li H, Tyson L, Scheinberg DA. WT1 peptide vaccinations induce CD4 and CD8 T cell immune responses in patients with mesothelioma and non-small cell lung cancer. Cancer Immunol Immunother. 2010 Oct;59(10):1467-79. doi: 10.1007/s00262-010-0871-8. Epub 2010 Jun 8.
- Hsu FJ, Benike C, Fagnoni F, Liles TM, Czerwinski D, Taidi B, Engleman EG, Levy R. Vaccination of patients with B-cell lymphoma using autologous antigen-pulsed dendritic cells. Nat Med. 1996 Jan;2(1):52-8. doi: 10.1038/nm0196-52.
- Hoos A. Evolution of end points for cancer immunotherapy trials. Ann Oncol. 2012 Sep;23 Suppl 8:viii47-52. doi: 10.1093/annonc/mds263.
- Qi XW, Zhang F, Wu H, Liu JL, Zong BG, Xu C, Jiang J. Wilms' tumor 1 (WT1) expression and prognosis in solid cancer patients: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2015 Mar 9;5:8924. doi: 10.1038/srep08924.
- Thomas A, Chen Y, Yu T, Gill A, Prasad V. Distinctive clinical characteristics of malignant mesothelioma in young patients. Oncotarget. 2015 Jun 30;6(18):16766-73. doi: 10.18632/oncotarget.4414.
- Panou V, Vyberg M, Weinreich UM, Meristoudis C, Falkmer UG, Roe OD. The established and future biomarkers of malignant pleural mesothelioma. Cancer Treat Rev. 2015 Jun;41(6):486-95. doi: 10.1016/j.ctrv.2015.05.001. Epub 2015 May 8.
- Nowak AK, Cook AM, McDonnell AM, Millward MJ, Creaney J, Francis RJ, Hasani A, Segal A, Musk AW, Turlach BA, McCoy MJ, Robinson BW, Lake RA. A phase 1b clinical trial of the CD40-activating antibody CP-870,893 in combination with cisplatin and pemetrexed in malignant pleural mesothelioma. Ann Oncol. 2015 Dec;26(12):2483-90. doi: 10.1093/annonc/mdv387. Epub 2015 Sep 18.
- Marcq E, Pauwels P, van Meerbeeck JP, Smits EL. Targeting immune checkpoints: New opportunity for mesothelioma treatment? Cancer Treat Rev. 2015 Dec;41(10):914-24. doi: 10.1016/j.ctrv.2015.09.006. Epub 2015 Sep 28.
- Fisher SA, Cleaver A, Lakhiani DD, Khong A, Connor T, Wylie B, Lesterhuis WJ, Robinson BW, Lake RA. Neoadjuvant anti-tumor vaccination prior to surgery enhances survival. J Transl Med. 2014 Sep 4;12:245. doi: 10.1186/s12967-014-0245-7.
- Berneman ZN, Van de Velde AL, Willemen Y, Anguille S, Saevels K, Germonpré P, Huizing MT, Peeters M, Snoeckx A, Parizel P, Van Tendeloo VF, Lion E, Nijs G, Stein B, Vermeulen K, Maes MB, Malfait R, Vrelust I, Verlinden A, Gadisseur AP, Schroyens WA, Lammens M and Smits EL. Blood 124(21): 310-310, 2014.
- Berneman Z, Germonpre P, Huizing MT, Van De Velde A, Nijs G, Stein B, Van Tendeloo V, Lion E, Smits EL and Anguille S. J Clin Oncol 32:5s(suppl): abstr 7583, 2014.
- Adusumilli PS. Translational immunotherapeutics: chemoimmunotherapy for malignant pleural mesothelioma. Cancer. 2014 Nov 1;120(21):3268-71. doi: 10.1002/cncr.28883. Epub 2014 Jul 2. No abstract available.
- Coosemans A, Vanderstraeten A, Tuyaerts S, Verschuere T, Moerman P, Berneman ZN, Vergote I, Amant F, VAN Gool SW. Wilms' Tumor Gene 1 (WT1)--loaded dendritic cell immunotherapy in patients with uterine tumors: a phase I/II clinical trial. Anticancer Res. 2013 Dec;33(12):5495-500.
- Coosemans A, Vanderstraeten A, Tuyaerts S, Verschuere T, Moerman P, Berneman Z, Vergote I, Amant F, Van Gool SW. Immunological response after WT1 mRNA-loaded dendritic cell immunotherapy in ovarian carcinoma and carcinosarcoma. Anticancer Res. 2013 Sep;33(9):3855-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Keuhkosairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Adenoma
- Neoplasmat, mesothelial
- Keuhkopussin kasvaimet
- Mesoteliooma, pahanlaatuinen
- Mesoteliooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCRG13-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .