Autolog dendritisk cellevaksinasjon i mesothelioma (MESODEC)
24. april 2025 oppdatert av: Zwi Berneman, University Hospital, Antwerp
Førstelinjeimmunterapi ved bruk av Wilms 'tumorprotein 1 (WT1)-målrettede dendrittiske cellevaksinasjoner for ondartet pleural mesothelioma
I denne multisenter fase I/II-studien vil dendrittiske celler (DC) lastet med det mesothelioma-assosierte tumorantigenet WT1 bli brukt sammen med konvensjonell kjemoterapi for frontlinjebehandling av malignt pleuralt mesothelioma (MPM).
Det generelle målet er å gi den første-i-menneskelige eksperimentelle demonstrasjonen at kombinasjonen av platina/pemetrexed-basert kjemoterapi med WT1-målrettet DC-vaksinasjon er gjennomførbar og trygg og muliggjør induksjon av både systemiske og in situ mesothelioma-spesifikke immunresponser i pasienter med MPM.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Malignt pleuralt mesothelioma (MPM) er en svært aggressiv og i praktisk talt alle tilfeller dødelig kreft som er tett assosiert med tidligere eksponering for asbest. Til tross for en viss forbedring over tid, forblir prognosen for pasient diagnostisert med MPM dyster med en median total overlevelse fra diagnose på bare 12 måneder.
I denne enkeltarms fase I/II-studien ønsker etterforskerne å demonstrere gjennomførbarheten og sikkerheten ved WT1-målrettet dendritcellevaksinasjon hos MPM-pasienter som frontlinjebehandling i forbindelse med førstelinjeplatina/pemetrexed-basert kjemoterapi og induksjon av både systemisk og i situ mesothelioma-spesifikke immunresponser. I løpet av tre år med rekruttering tar etterforskerne sikte på å inkludere 20 pasienter diagnostisert med histologisk påvist epitelial MPM (WHO grad 0-1) som er i stand til å gjennomgå leukaferese, kjemoterapi, immunterapi og pleurektomi/dekortisering (P/D; ved resektabel sykdom) . Pasienter som har gjennomgått tidligere behandling for MPM eller med en historie med en annen malignitet i løpet av de siste fem årene vil bli ekskludert.
Intensjonen med denne studien er å administrere fire vaksinedoser i kombinasjon med standardbehandling av fire 3-ukers cytoreduktive platina/pemetrexed-baserte kjemoterapisykluser til hver deltaker og før kirurgi (P/D) i tilfelle resektabel MPM. Pasienter vil motta fire 3-ukers intradermale vaksinasjoner med autologe WT1 messenger (m)RNA-lastede dendritiske celler (V1-4), på dag 14 etter starten av hver kjemoterapisyklus (CT1-4).
Produktet for dendrittisk celleterapi vil bli generert og administrert ved universitetssykehuset i Antwerpen, nærmere bestemt Senter for celleterapi og regenerativ medisin (CCRG) og avdelingen for hematologi, begge ledet av prof. Zwi Berneman.
DC-vaksinene vil være under embargo fra utgivelsen til resultatene av sikkerhets- og kvalitetskontrolltestene har blitt tilgjengelige og alle utgivelseskriterier er oppfylt. En detaljert oversikt over alle gjeldende frigjøringskriterier er gitt i dokumentasjonen for undersøkelsesmedisin. Embargoperioden varer vanligvis 3 uker regnet fra dagen for kryokonservering (dvs. 8 dager etter leukaferese).
Rekrutteringen startet i august 2017. Studierelatert oppfølging av de inkluderte pasientene er ment å være inntil 90 dager etter siste DC-vaksineadministrasjon eller 22 måneder etter diagnose, avhengig av hva som inntreffer senere. I tillegg til gjennomførbarheten og sikkerheten til kjemoimmunterapiplanen, vil etterforskerne se etter tid til progresjon (TTP), progresjonsfri overlevelse (PFS), total overlevelse (OS), systemisk immunogenisitet og lokal immunogenisitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- AZ Middelares
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- AZ Nikolaas
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose med histologisk påvist epitel
- Alder ≥ 18 år ved påmelding
- WHOs ytelsesstatus 0-1 ved påmelding
- Skikkelig til å gjennomgå generell anestesi, torakoskopi, leukaferese, kjemoterapi, immunterapi og P/D (i tilfelle resektabel sykdom)
- Ingen historie med å ha mottatt noen undersøkelsesbehandling innen 28 dager etter studieregistrering
- Ingen historie med intoleranse overfor pemetrexed og/eller cisplatin
- Kvinner i fertil alder må ha negativ serum- eller uringraviditetstest på tidspunktet for screening. De bør bruke tilstrekkelige prevensjonstiltak, som definert av etterforskeren, under studiebehandlingsperioden og i minst hundre dager etter siste studiebehandling. Hvis graviditet inntreffer innen denne tidsperioden, må hovedetterforskeren informeres så snart som mulig. Kvinnelige forsøkspersoner som ammer bør avbryte ammingen før den første dosen av studiebehandlingen og inntil hundre dager etter den siste studiebehandlingen
- Fravær av noen psykologisk, familiær, sosiologisk eller geografisk tilstand som potensielt hindrer overholdelse av studieprotokollen og oppfølgingsplanen; disse forholdene bør diskuteres med pasienten før registrering i forsøket. Fravær av annen manglende evne eller vilje til å overholde kravene i protokollen som vurderes av etterforskeren
- Før pasientregistrering må det gis skriftlig informert samtykke i henhold til ICH/GCP, og nasjonale/lokale forskrifter
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ute av stand til å overholde studiekravene
- Tidligere behandling for MPM
- Anamnese med annen malignitet i løpet av de siste fem årene (bortsett fra karsinom in situ i livmorhalsen, basalcelle- eller spinocellulært karsinom i huden eller med mindre etterforskeren rasjonaliserer noe annet)
- Kjente påviste metastaser
- Kjent samtidig tilstedeværelse av enhver immunsuppressiv sykdom (f.eks. HIV) eller en hvilken som helst aktiv autoimmun tilstand, bortsett fra vitiligo
- Gravid eller ammende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enkel arm
dendrittiske cellevaksinasjon pluss kjemoterapi
|
A. Kjemoimmunterapi:
B. Kirurgi: pleurektomi/dekortikasjon; ved resektabel sykdom, 4-6 uker etter start av siste kjemoterapisyklus.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall MPM-pasienter med gjennomførbar og sikker DC-vaksineproduksjon
Tidsramme: Vaksineproduksjon og kvalitetstesting (dvs. 4 uker etter leukaferese)
|
Produksjon av autologe DC-vaksiner fra nylig diagnostiserte MPM-pasienter vil bli evaluert for:
|
Vaksineproduksjon og kvalitetstesting (dvs. 4 uker etter leukaferese)
|
|
Antall pasienter som får DC-vaksineadministrasjon kombinert med standard kjemoterapi innenfor den foreslåtte tidsrammen
Tidsramme: Etter kjemoimmunterapibehandlingen (+/- 15 uker etter start på prøve)
|
Administrering av 4 autologe DC-vaksiner kombinert med fire 3-ukers platina/pemetrexed-baserte kjemoterapisykluser vil bli evaluert for:
|
Etter kjemoimmunterapibehandlingen (+/- 15 uker etter start på prøve)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektive kliniske responser ved tumorevaluering (klinisk effekt)
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, minst etter 4 DC-vaksinasjoner, før operasjon (ved resektabel sykdom) + tre måneder etter siste intervensjon og innen hver 12. måned under oppfølging
|
Objektive kliniske responser på kjemoimmunterapien og, i tilfelle resektabel sykdom, etter kirurgi sammenlignet med baseline tumorevaluering før behandling (dvs. ved diagnose), vil bli evaluert med:
Pasienter vil bli fulgt for sykdomsprogresjon; tid til progresjon (TTP) og progresjonsfri overlevelse (PFS). |
Gjennom studieavslutning, minst etter 4 DC-vaksinasjoner, før operasjon (ved resektabel sykdom) + tre måneder etter siste intervensjon og innen hver 12. måned under oppfølging
|
|
Total overlevelse (klinisk effekt)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Pasienter vil bli fulgt for overlevelse, fra diagnose og fra behandlingsstart, hvor nøyaktig dato og dødsårsak (kreftrelatert eller ikke-relatert) vil bli registrert for hver pasient.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Systemisk immunogenisitet
Tidsramme: Etter den fjerde DC-vaksinen (dvs. etter kjemoimmunterapi, før operasjon i tilfelle resektabel sykdom)
|
Systemisk immunogenisitet vil bli evaluert ved:
|
Etter den fjerde DC-vaksinen (dvs. etter kjemoimmunterapi, før operasjon i tilfelle resektabel sykdom)
|
|
Lokal immunogenisitet
Tidsramme: Ved operasjon (P/D)
|
Lokal immunogenisitet vil bli evaluert ved påvisning av immunprofil i tumorbiopsier og/eller pleurektomiprøver (i tilfelle resektabel sykdom).
|
Ved operasjon (P/D)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Zwi N Berneman, MD, PhD, Antwerp University Hospital, Division of Hematology and Center for Cell Therapy and Regenerative Medicine
- Hovedetterforsker: Evelien LJ Smits, MSc, PhD, University of Antwerp, Laboratory of Experimental Hematology
- Hovedetterforsker: Eva Lion, MSc, PhD, University of Antwerp, Laboratory of Experimental Hematology
- Hovedetterforsker: Sébastien Anguille, MD, PhD, Antwerp University Hospital, Division of Hematology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hegmans JP, Veltman JD, Lambers ME, de Vries IJ, Figdor CG, Hendriks RW, Hoogsteden HC, Lambrecht BN, Aerts JG. Consolidative dendritic cell-based immunotherapy elicits cytotoxicity against malignant mesothelioma. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Jun 15;181(12):1383-90. doi: 10.1164/rccm.200909-1465OC. Epub 2010 Feb 18.
- Van Tendeloo VF, Van de Velde A, Van Driessche A, Cools N, Anguille S, Ladell K, Gostick E, Vermeulen K, Pieters K, Nijs G, Stein B, Smits EL, Schroyens WA, Gadisseur AP, Vrelust I, Jorens PG, Goossens H, de Vries IJ, Price DA, Oji Y, Oka Y, Sugiyama H, Berneman ZN. Induction of complete and molecular remissions in acute myeloid leukemia by Wilms' tumor 1 antigen-targeted dendritic cell vaccination. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Aug 3;107(31):13824-9. doi: 10.1073/pnas.1008051107. Epub 2010 Jul 14.
- Treasure T, Lang-Lazdunski L, Waller D, Bliss JM, Tan C, Entwisle J, Snee M, O'Brien M, Thomas G, Senan S, O'Byrne K, Kilburn LS, Spicer J, Landau D, Edwards J, Coombes G, Darlison L, Peto J; MARS trialists. Extra-pleural pneumonectomy versus no extra-pleural pneumonectomy for patients with malignant pleural mesothelioma: clinical outcomes of the Mesothelioma and Radical Surgery (MARS) randomised feasibility study. Lancet Oncol. 2011 Aug;12(8):763-72. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70149-8. Epub 2011 Jun 30.
- Vogelzang NJ, Rusthoven JJ, Symanowski J, Denham C, Kaukel E, Ruffie P, Gatzemeier U, Boyer M, Emri S, Manegold C, Niyikiza C, Paoletti P. Phase III study of pemetrexed in combination with cisplatin versus cisplatin alone in patients with malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol. 2003 Jul 15;21(14):2636-44. doi: 10.1200/JCO.2003.11.136.
- Wahl RL, Jacene H, Kasamon Y, Lodge MA. From RECIST to PERCIST: Evolving Considerations for PET response criteria in solid tumors. J Nucl Med. 2009 May;50 Suppl 1(Suppl 1):122S-50S. doi: 10.2967/jnumed.108.057307.
- Smits EL, Anguille S, Cools N, Berneman ZN, Van Tendeloo VF. Dendritic cell-based cancer gene therapy. Hum Gene Ther. 2009 Oct;20(10):1106-18. doi: 10.1089/hum.2009.145.
- Anguille S, Van de Velde AL, Smits EL, Van Tendeloo VF, Juliusson G, Cools N, Nijs G, Stein B, Lion E, Van Driessche A, Vandenbosch I, Verlinden A, Gadisseur AP, Schroyens WA, Muylle L, Vermeulen K, Maes MB, Deiteren K, Malfait R, Gostick E, Lammens M, Couttenye MM, Jorens P, Goossens H, Price DA, Ladell K, Oka Y, Fujiki F, Oji Y, Sugiyama H, Berneman ZN. Dendritic cell vaccination as postremission treatment to prevent or delay relapse in acute myeloid leukemia. Blood. 2017 Oct 12;130(15):1713-1721. doi: 10.1182/blood-2017-04-780155. Epub 2017 Aug 22.
- Van Driessche A, Berneman ZN, Van Tendeloo VF. Active specific immunotherapy targeting the Wilms' tumor protein 1 (WT1) for patients with hematological malignancies and solid tumors: lessons from early clinical trials. Oncologist. 2012;17(2):250-9. doi: 10.1634/theoncologist.2011-0240. Epub 2012 Jan 30.
- Anguille S, Smits EL, Lion E, van Tendeloo VF, Berneman ZN. Clinical use of dendritic cells for cancer therapy. Lancet Oncol. 2014 Jun;15(7):e257-67. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70585-0.
- Anguille S, Smits EL, Bryant C, Van Acker HH, Goossens H, Lion E, Fromm PD, Hart DN, Van Tendeloo VF, Berneman ZN. Dendritic Cells as Pharmacological Tools for Cancer Immunotherapy. Pharmacol Rev. 2015 Oct;67(4):731-53. doi: 10.1124/pr.114.009456.
- Willemen Y, Huizing MT, Smits E, Anguille S, Nijs G, Stein B, Van Tendeloo V, Peeters M, Berneman Z. J Clin Oncol 30(suppl): abstr e13051, 2012.
- Z. Berneman, A. Van de Velde, S. Anguille, Y. Willemen, M. Huizing, P. Germonpré, K. Saevels, G. Nijs, N. Cools, A. Van Driessche, B. Stein, H. De Reu, W. Schroyens, A. Gadisseur, A. Verlinden, K. Vermeulen, M. Maes, M. Lammens, H. Goossens, M. Peeters, V. Van Tendeloo, E. Smits. Vaccination with Wilms' Tumor Antigen (WT1) mRNA-Electroporated Dendritic Cells as an Adjuvant Treatment in 60 Cancer Patients: Report of Clinical Effects and Increased Survival in Acute Myeloid Leukemia, Metastatic Breast Cancer, Glioblastoma and Mesothelioma. Cytotherapy 2016, 18(6), p. S13-14
- Z. Berneman, S. Anguille, Y. Willemen, A. Van de Velde, P. Germonpré, M. Huizing, V. Van Tendeloo, K. Saevels, L. Rutsaert, K. Vermeulen, A. Snoeckx, B. Op de Beeck, N. Cools, G. Nijs, B. Stein, E. Lion, A. van Driessche, M. Peeters, E. Smits. Vaccination of cancer patients with dendritic cells electroporated with mRNA encoding the Wilms' Tumor protein (WT1): correlation of clinical effect and overall survival with T-cell response. Cytotherapy 2019, 21(5), p. S10.
- Hegmans JP, Hemmes A, Aerts JG, Hoogsteden HC, Lambrecht BN. Immunotherapy of murine malignant mesothelioma using tumor lysate-pulsed dendritic cells. Am J Respir Crit Care Med. 2005 May 15;171(10):1168-77. doi: 10.1164/rccm.200501-057OC. Epub 2005 Mar 11.
- Robinson BW, Musk AW, Lake RA. Malignant mesothelioma. Lancet. 2005 Jul 30-Aug 5;366(9483):397-408. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67025-0.
- Robinson BW, Lake RA. Advances in malignant mesothelioma. N Engl J Med. 2005 Oct 13;353(15):1591-603. doi: 10.1056/NEJMra050152. No abstract available.
- Musk AW, Olsen N, Alfonso H, Reid A, Mina R, Franklin P, Sleith J, Hammond N, Threlfall T, Shilkin KB, de Klerk NH. Predicting survival in malignant mesothelioma. Eur Respir J. 2011 Dec;38(6):1420-4. doi: 10.1183/09031936.00000811. Epub 2011 Jul 7.
- Bagia M, Nowak AK. Novel targeted therapies and vaccination strategies for mesothelioma. Curr Treat Options Oncol. 2011 Jun;12(2):149-62. doi: 10.1007/s11864-011-0149-1.
- Bograd AJ, Suzuki K, Vertes E, Colovos C, Morales EA, Sadelain M, Adusumilli PS. Immune responses and immunotherapeutic interventions in malignant pleural mesothelioma. Cancer Immunol Immunother. 2011 Nov;60(11):1509-27. doi: 10.1007/s00262-011-1103-6. Epub 2011 Sep 13.
- Izzi V, Masuelli L, Tresoldi I, Foti C, Modesti A, Bei R. Immunity and malignant mesothelioma: from mesothelial cell damage to tumor development and immune response-based therapies. Cancer Lett. 2012 Sep 1;322(1):18-34. doi: 10.1016/j.canlet.2012.02.034. Epub 2012 Mar 3.
- Gregoire M. What's the place of immunotherapy in malignant mesothelioma treatments? Cell Adh Migr. 2010 Jan-Mar;4(1):153-61. doi: 10.4161/cam.4.1.11361. Epub 2010 Jan 30.
- Kushitani K, Takeshima Y, Amatya VJ, Furonaka O, Sakatani A, Inai K. Immunohistochemical marker panels for distinguishing between epithelioid mesothelioma and lung adenocarcinoma. Pathol Int. 2007 Apr;57(4):190-9. doi: 10.1111/j.1440-1827.2007.02080.x.
- Van Tendeloo VF, Ponsaerts P, Lardon F, Nijs G, Lenjou M, Van Broeckhoven C, Van Bockstaele DR, Berneman ZN. Highly efficient gene delivery by mRNA electroporation in human hematopoietic cells: superiority to lipofection and passive pulsing of mRNA and to electroporation of plasmid cDNA for tumor antigen loading of dendritic cells. Blood. 2001 Jul 1;98(1):49-56. doi: 10.1182/blood.v98.1.49.
- Benteyn D, Anguille S, Van Lint S, Heirman C, Van Nuffel AM, Corthals J, Ochsenreither S, Waelput W, Van Beneden K, Breckpot K, Van Tendeloo V, Thielemans K, Bonehill A. Design of an Optimized Wilms' Tumor 1 (WT1) mRNA Construct for Enhanced WT1 Expression and Improved Immunogenicity In Vitro and In Vivo. Mol Ther Nucleic Acids. 2013 Nov 19;2(11):e134. doi: 10.1038/mtna.2013.54.
- Lang-Lazdunski L, Bille A, Lal R, Cane P, McLean E, Landau D, Steele J, Spicer J. Pleurectomy/decortication is superior to extrapleural pneumonectomy in the multimodality management of patients with malignant pleural mesothelioma. J Thorac Oncol. 2012 Apr;7(4):737-43. doi: 10.1097/JTO.0b013e31824ab6c5.
- McCoy MJ, Nowak AK, Lake RA. Chemoimmunotherapy: an emerging strategy for the treatment of malignant mesothelioma. Tissue Antigens. 2009 Jul;74(1):1-10. doi: 10.1111/j.1399-0039.2009.01275.x. Epub 2009 May 4.
- Galluzzi L, Senovilla L, Zitvogel L, Kroemer G. The secret ally: immunostimulation by anticancer drugs. Nat Rev Drug Discov. 2012 Feb 3;11(3):215-33. doi: 10.1038/nrd3626.
- Park S, Schalling M, Bernard A, Maheswaran S, Shipley GC, Roberts D, Fletcher J, Shipman R, Rheinwald J, Demetri G, et al. The Wilms tumour gene WT1 is expressed in murine mesoderm-derived tissues and mutated in a human mesothelioma. Nat Genet. 1993 Aug;4(4):415-20. doi: 10.1038/ng0893-415.
- Cheever MA, Allison JP, Ferris AS, Finn OJ, Hastings BM, Hecht TT, Mellman I, Prindiville SA, Viner JL, Weiner LM, Matrisian LM. The prioritization of cancer antigens: a national cancer institute pilot project for the acceleration of translational research. Clin Cancer Res. 2009 Sep 1;15(17):5323-37. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-09-0737.
- Krug LM, Dao T, Brown AB, Maslak P, Travis W, Bekele S, Korontsvit T, Zakhaleva V, Wolchok J, Yuan J, Li H, Tyson L, Scheinberg DA. WT1 peptide vaccinations induce CD4 and CD8 T cell immune responses in patients with mesothelioma and non-small cell lung cancer. Cancer Immunol Immunother. 2010 Oct;59(10):1467-79. doi: 10.1007/s00262-010-0871-8. Epub 2010 Jun 8.
- Hsu FJ, Benike C, Fagnoni F, Liles TM, Czerwinski D, Taidi B, Engleman EG, Levy R. Vaccination of patients with B-cell lymphoma using autologous antigen-pulsed dendritic cells. Nat Med. 1996 Jan;2(1):52-8. doi: 10.1038/nm0196-52.
- Hoos A. Evolution of end points for cancer immunotherapy trials. Ann Oncol. 2012 Sep;23 Suppl 8:viii47-52. doi: 10.1093/annonc/mds263.
- Qi XW, Zhang F, Wu H, Liu JL, Zong BG, Xu C, Jiang J. Wilms' tumor 1 (WT1) expression and prognosis in solid cancer patients: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2015 Mar 9;5:8924. doi: 10.1038/srep08924.
- Thomas A, Chen Y, Yu T, Gill A, Prasad V. Distinctive clinical characteristics of malignant mesothelioma in young patients. Oncotarget. 2015 Jun 30;6(18):16766-73. doi: 10.18632/oncotarget.4414.
- Panou V, Vyberg M, Weinreich UM, Meristoudis C, Falkmer UG, Roe OD. The established and future biomarkers of malignant pleural mesothelioma. Cancer Treat Rev. 2015 Jun;41(6):486-95. doi: 10.1016/j.ctrv.2015.05.001. Epub 2015 May 8.
- Nowak AK, Cook AM, McDonnell AM, Millward MJ, Creaney J, Francis RJ, Hasani A, Segal A, Musk AW, Turlach BA, McCoy MJ, Robinson BW, Lake RA. A phase 1b clinical trial of the CD40-activating antibody CP-870,893 in combination with cisplatin and pemetrexed in malignant pleural mesothelioma. Ann Oncol. 2015 Dec;26(12):2483-90. doi: 10.1093/annonc/mdv387. Epub 2015 Sep 18.
- Marcq E, Pauwels P, van Meerbeeck JP, Smits EL. Targeting immune checkpoints: New opportunity for mesothelioma treatment? Cancer Treat Rev. 2015 Dec;41(10):914-24. doi: 10.1016/j.ctrv.2015.09.006. Epub 2015 Sep 28.
- Fisher SA, Cleaver A, Lakhiani DD, Khong A, Connor T, Wylie B, Lesterhuis WJ, Robinson BW, Lake RA. Neoadjuvant anti-tumor vaccination prior to surgery enhances survival. J Transl Med. 2014 Sep 4;12:245. doi: 10.1186/s12967-014-0245-7.
- Berneman ZN, Van de Velde AL, Willemen Y, Anguille S, Saevels K, Germonpré P, Huizing MT, Peeters M, Snoeckx A, Parizel P, Van Tendeloo VF, Lion E, Nijs G, Stein B, Vermeulen K, Maes MB, Malfait R, Vrelust I, Verlinden A, Gadisseur AP, Schroyens WA, Lammens M and Smits EL. Blood 124(21): 310-310, 2014.
- Berneman Z, Germonpre P, Huizing MT, Van De Velde A, Nijs G, Stein B, Van Tendeloo V, Lion E, Smits EL and Anguille S. J Clin Oncol 32:5s(suppl): abstr 7583, 2014.
- Adusumilli PS. Translational immunotherapeutics: chemoimmunotherapy for malignant pleural mesothelioma. Cancer. 2014 Nov 1;120(21):3268-71. doi: 10.1002/cncr.28883. Epub 2014 Jul 2. No abstract available.
- Coosemans A, Vanderstraeten A, Tuyaerts S, Verschuere T, Moerman P, Berneman ZN, Vergote I, Amant F, VAN Gool SW. Wilms' Tumor Gene 1 (WT1)--loaded dendritic cell immunotherapy in patients with uterine tumors: a phase I/II clinical trial. Anticancer Res. 2013 Dec;33(12):5495-500.
- Coosemans A, Vanderstraeten A, Tuyaerts S, Verschuere T, Moerman P, Berneman Z, Vergote I, Amant F, Van Gool SW. Immunological response after WT1 mRNA-loaded dendritic cell immunotherapy in ovarian carcinoma and carcinosarcoma. Anticancer Res. 2013 Sep;33(9):3855-9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
9. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
9. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2016
Først lagt ut (Antatt)
8. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCRG13-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .