Autologe dendritische celvaccinatie bij mesothelioom (MESODEC)
24 april 2025 bijgewerkt door: Zwi Berneman, University Hospital, Antwerp
Eerstelijns immunotherapie met Wilms' Tumor Protein 1 (WT1)-gerichte dendritische celvaccinaties voor kwaadaardig pleuraal mesothelioom
In deze multicenter fase I/II-studie zullen dendritische cellen (DC's) geladen met het mesothelioom-geassocieerde tumorantigeen WT1 worden gebruikt in combinatie met conventionele chemotherapie voor de eerstelijnsbehandeling van kwaadaardig pleuraal mesothelioom (MPM).
Het algemene doel is om de eerste experimentele demonstratie bij mensen te bieden dat de combinatie van op platina/pemetrexed gebaseerde chemotherapie met WT1-gerichte DC-vaccinatie haalbaar en veilig is en de inductie van zowel systemische als in situ mesothelioomspecifieke immuunresponsen mogelijk maakt in patiënten met MPM.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Maligne pleuraal mesothelioom (MPM) is een zeer agressieve en in vrijwel alle gevallen dodelijke vorm van kanker die nauw verband houdt met eerdere blootstelling aan asbest. Ondanks enige verbetering in de loop van de tijd, blijft de prognose van de patiënt met de diagnose MPM somber met een mediane totale overleving vanaf de diagnose van slechts 12 maanden.
In deze eenarmige fase I/II-studie willen de onderzoekers de haalbaarheid en veiligheid aantonen van op WT1 gerichte dendritische celvaccinatie bij MPM-patiënten als eerstelijnsbehandeling in combinatie met eerstelijns chemotherapie op basis van platina/pemetrexed en de inductie van zowel systemische als inflammatoire chemotherapie. situ mesothelioom-specifieke immuunresponsen. Gedurende drie jaar rekrutering streven de onderzoekers ernaar 20 patiënten op te nemen bij wie histologisch bewezen epitheliale MPM (WHO-graad 0-1) is vastgesteld en die leukaferese, chemotherapie, immunotherapie en pleurectomie/decorticatie (P/D; in geval van resectabele ziekte) kunnen ondergaan. . Patiënten die in de afgelopen vijf jaar een eerdere behandeling voor MPM hebben ondergaan of met een voorgeschiedenis van een andere maligniteit, worden uitgesloten.
De bedoeling van deze studie is om vier vaccindoses toe te dienen in combinatie met standaardzorg van vier driewekelijkse cytoreductieve chemotherapiecycli op basis van platina/pemetrexed aan elke deelnemer en voorafgaand aan een operatie (P/D) in het geval van resectabele MPM. Patiënten zullen vier 3-wekelijkse intradermale vaccinaties krijgen met autologe WT1 messenger (m)RNA-geladen dendritische cellen (V1-4), op dag 14 na de start van elke chemotherapiecyclus (CT1-4).
Het product voor dendritische celtherapie zal worden gegenereerd en toegediend in het Universitair Ziekenhuis Antwerpen, meer bepaald het Centrum voor Celtherapie en Regeneratieve Geneeskunde (CCRG) en de Afdeling Hematologie, beide onder leiding van prof. Zwi Berneman.
De DC-vaccins zullen onder embargo staan vanaf de vrijgave totdat de resultaten van de veiligheids- en kwaliteitscontroletest beschikbaar zijn en aan alle vrijgavecriteria is voldaan. Een gedetailleerd overzicht van alle toepasselijke vrijgavecriteria is te vinden in het dossier van het geneesmiddel voor onderzoek. De embargoperiode duurt over het algemeen 3 weken te rekenen vanaf de dag van cryopreservatie (d.w.z. 8 dagen na leukaferese).
De werving is gestart in augustus 2017. Studiegerelateerde follow-up van de geïncludeerde patiënten is bedoeld tot 90 dagen na de laatste DC-vaccintoediening of 22 maanden na de diagnose, afhankelijk van wat later komt. Naast de haalbaarheid en veiligheid van het schema voor chemo-immunotherapie, zullen de onderzoekers kijken naar de tijd tot progressie (TTP), progressievrije overleving (PFS), totale overleving (OS), systemische immunogeniciteit en lokale immunogeniciteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- AZ Middelares
-
Sint-Niklaas, België, 9100
- AZ Nikolaas
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, België, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose met histologisch bewezen epitheel
- Leeftijd ≥ 18 jaar op het moment van inschrijving
- WHO-prestatiestatus 0-1 op het moment van inschrijving
- Geschikt om algemene anesthesie, een thoracoscopie, leukaferese, chemotherapie, immunotherapie en P/D te ondergaan (in geval van resectabele ziekte)
- Geen geschiedenis van het ontvangen van een onderzoeksbehandeling binnen 28 dagen na inschrijving voor het onderzoek
- Geen voorgeschiedenis van intolerantie voor pemetrexed en/of cisplatine
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten op het moment van screening een negatieve serum- of urinezwangerschapstest hebben. Ze moeten geschikte anticonceptiemaatregelen gebruiken, zoals gedefinieerd door de onderzoeker, tijdens de studiebehandelingsperiode en gedurende ten minste honderd dagen na de laatste studiebehandeling. Indien binnen deze termijn toch zwangerschap optreedt, dient de hoofdonderzoeker zo spoedig mogelijk te worden geïnformeerd. Vrouwelijke proefpersonen die borstvoeding geven, moeten stoppen met borstvoeding voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling en tot honderd dagen na de laatste onderzoeksbehandeling
- Afwezigheid van enige psychologische, familiale, sociologische of geografische aandoening die mogelijk de naleving van het onderzoeksprotocol en het follow-upschema belemmert; deze voorwaarden moeten met de patiënt worden besproken vóór registratie in het onderzoek. Afwezigheid van enig ander onvermogen of onwil om te voldoen aan de vereisten van het protocol zoals beoordeeld door de onderzoeker
- Voorafgaand aan patiëntregistratie moet schriftelijke geïnformeerde toestemming worden gegeven in overeenstemming met ICH/GCP en nationale/lokale regelgeving
Uitsluitingscriteria:
- Niet willen of kunnen voldoen aan de studie-eisen
- Voorafgaande behandeling voor MPM
- Geschiedenis van een andere maligniteit in de afgelopen vijf jaar (behalve carcinoma in situ van de cervix, basaalcelcarcinoom of spinocellulair carcinoom van de huid of tenzij de onderzoeker anders rationaliseert)
- Bekende bewezen metastasen
- Bekende gelijktijdige aanwezigheid van een immunosuppressieve ziekte (bijv. hiv) of een actieve auto-immuunziekte, behalve vitiligo
- Zwanger of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkele arm
dendritische celvaccinatie plus chemotherapie
|
A. Chemo-immunotherapie:
B. Chirurgie: pleurectomie/decorticatie; in geval van resectabele ziekte, 4-6 weken na aanvang van de laatste chemotherapiecyclus.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal MPM-patiënten met haalbare en veilige DC-vaccinproductie
Tijdsspanne: Vaccinproductie en kwaliteitstesten (d.w.z. 4 weken na leukaferese)
|
De productie van autologe DC-vaccins van nieuw gediagnosticeerde MPM-patiënten zal worden geëvalueerd op:
|
Vaccinproductie en kwaliteitstesten (d.w.z. 4 weken na leukaferese)
|
|
Aantal patiënten dat binnen het voorgestelde tijdsbestek het DC-vaccin voor onderzoek in combinatie met chemotherapie volgens de standaardbehandeling krijgt
Tijdsspanne: Na de chemo-immunotherapiebehandeling (+/- 15 weken na aanvang van de proefperiode)
|
Toediening van 4 autologe DC-vaccins in combinatie met vier 3-wekelijkse chemokuren op basis van platina/pemetrexed zal worden beoordeeld op:
|
Na de chemo-immunotherapiebehandeling (+/- 15 weken na aanvang van de proefperiode)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectieve klinische reacties door tumorevaluatie (klinische werkzaamheid)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, minimaal na 4 DC-vaccinaties, voorafgaand aan de operatie (in geval van resectabele ziekte) + drie maanden na de laatste ingreep en binnen elke 12 maanden tijdens de follow-up
|
Objectieve klinische reacties op de chemo-immunotherapie en, in het geval van resectabele ziekte, na de operatie in vergelijking met baseline tumorevaluatie voorafgaand aan de behandeling (d.w.z. bij diagnose), zullen worden geëvalueerd met:
Patiënten zullen worden gevolgd voor ziekteprogressie; tijd tot progressie (TTP) en progressievrije overleving (PFS). |
Door afronding van de studie, minimaal na 4 DC-vaccinaties, voorafgaand aan de operatie (in geval van resectabele ziekte) + drie maanden na de laatste ingreep en binnen elke 12 maanden tijdens de follow-up
|
|
Totale overleving (klinische werkzaamheid)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Patiënten zullen worden gevolgd om te overleven, vanaf de diagnose en vanaf het begin van de behandeling, waarbij de juiste datum en reden van overlijden (kankergerelateerd of niet-gerelateerd) voor elke patiënt zal worden geregistreerd.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Systemische immunogeniciteit
Tijdsspanne: Na het vierde DC-vaccin (d.w.z. na chemo-immunotherapie, voorafgaand aan een operatie in geval van resectabele ziekte)
|
Systemische immunogeniciteit zal worden geëvalueerd door:
|
Na het vierde DC-vaccin (d.w.z. na chemo-immunotherapie, voorafgaand aan een operatie in geval van resectabele ziekte)
|
|
Lokale immunogeniciteit
Tijdsspanne: Na operatie (P/D)
|
Lokale immunogeniciteit zal worden geëvalueerd door detectie van het immuunprofiel in tumorbiopten en/of pleurectomiespecimens (in geval van resectabele ziekte).
|
Na operatie (P/D)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Zwi N Berneman, MD, PhD, Antwerp University Hospital, Division of Hematology and Center for Cell Therapy and Regenerative Medicine
- Hoofdonderzoeker: Evelien LJ Smits, MSc, PhD, University of Antwerp, Laboratory of Experimental Hematology
- Hoofdonderzoeker: Eva Lion, MSc, PhD, University of Antwerp, Laboratory of Experimental Hematology
- Hoofdonderzoeker: Sébastien Anguille, MD, PhD, Antwerp University Hospital, Division of Hematology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hegmans JP, Veltman JD, Lambers ME, de Vries IJ, Figdor CG, Hendriks RW, Hoogsteden HC, Lambrecht BN, Aerts JG. Consolidative dendritic cell-based immunotherapy elicits cytotoxicity against malignant mesothelioma. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Jun 15;181(12):1383-90. doi: 10.1164/rccm.200909-1465OC. Epub 2010 Feb 18.
- Van Tendeloo VF, Van de Velde A, Van Driessche A, Cools N, Anguille S, Ladell K, Gostick E, Vermeulen K, Pieters K, Nijs G, Stein B, Smits EL, Schroyens WA, Gadisseur AP, Vrelust I, Jorens PG, Goossens H, de Vries IJ, Price DA, Oji Y, Oka Y, Sugiyama H, Berneman ZN. Induction of complete and molecular remissions in acute myeloid leukemia by Wilms' tumor 1 antigen-targeted dendritic cell vaccination. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Aug 3;107(31):13824-9. doi: 10.1073/pnas.1008051107. Epub 2010 Jul 14.
- Treasure T, Lang-Lazdunski L, Waller D, Bliss JM, Tan C, Entwisle J, Snee M, O'Brien M, Thomas G, Senan S, O'Byrne K, Kilburn LS, Spicer J, Landau D, Edwards J, Coombes G, Darlison L, Peto J; MARS trialists. Extra-pleural pneumonectomy versus no extra-pleural pneumonectomy for patients with malignant pleural mesothelioma: clinical outcomes of the Mesothelioma and Radical Surgery (MARS) randomised feasibility study. Lancet Oncol. 2011 Aug;12(8):763-72. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70149-8. Epub 2011 Jun 30.
- Vogelzang NJ, Rusthoven JJ, Symanowski J, Denham C, Kaukel E, Ruffie P, Gatzemeier U, Boyer M, Emri S, Manegold C, Niyikiza C, Paoletti P. Phase III study of pemetrexed in combination with cisplatin versus cisplatin alone in patients with malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol. 2003 Jul 15;21(14):2636-44. doi: 10.1200/JCO.2003.11.136.
- Wahl RL, Jacene H, Kasamon Y, Lodge MA. From RECIST to PERCIST: Evolving Considerations for PET response criteria in solid tumors. J Nucl Med. 2009 May;50 Suppl 1(Suppl 1):122S-50S. doi: 10.2967/jnumed.108.057307.
- Smits EL, Anguille S, Cools N, Berneman ZN, Van Tendeloo VF. Dendritic cell-based cancer gene therapy. Hum Gene Ther. 2009 Oct;20(10):1106-18. doi: 10.1089/hum.2009.145.
- Anguille S, Van de Velde AL, Smits EL, Van Tendeloo VF, Juliusson G, Cools N, Nijs G, Stein B, Lion E, Van Driessche A, Vandenbosch I, Verlinden A, Gadisseur AP, Schroyens WA, Muylle L, Vermeulen K, Maes MB, Deiteren K, Malfait R, Gostick E, Lammens M, Couttenye MM, Jorens P, Goossens H, Price DA, Ladell K, Oka Y, Fujiki F, Oji Y, Sugiyama H, Berneman ZN. Dendritic cell vaccination as postremission treatment to prevent or delay relapse in acute myeloid leukemia. Blood. 2017 Oct 12;130(15):1713-1721. doi: 10.1182/blood-2017-04-780155. Epub 2017 Aug 22.
- Van Driessche A, Berneman ZN, Van Tendeloo VF. Active specific immunotherapy targeting the Wilms' tumor protein 1 (WT1) for patients with hematological malignancies and solid tumors: lessons from early clinical trials. Oncologist. 2012;17(2):250-9. doi: 10.1634/theoncologist.2011-0240. Epub 2012 Jan 30.
- Anguille S, Smits EL, Lion E, van Tendeloo VF, Berneman ZN. Clinical use of dendritic cells for cancer therapy. Lancet Oncol. 2014 Jun;15(7):e257-67. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70585-0.
- Anguille S, Smits EL, Bryant C, Van Acker HH, Goossens H, Lion E, Fromm PD, Hart DN, Van Tendeloo VF, Berneman ZN. Dendritic Cells as Pharmacological Tools for Cancer Immunotherapy. Pharmacol Rev. 2015 Oct;67(4):731-53. doi: 10.1124/pr.114.009456.
- Willemen Y, Huizing MT, Smits E, Anguille S, Nijs G, Stein B, Van Tendeloo V, Peeters M, Berneman Z. J Clin Oncol 30(suppl): abstr e13051, 2012.
- Z. Berneman, A. Van de Velde, S. Anguille, Y. Willemen, M. Huizing, P. Germonpré, K. Saevels, G. Nijs, N. Cools, A. Van Driessche, B. Stein, H. De Reu, W. Schroyens, A. Gadisseur, A. Verlinden, K. Vermeulen, M. Maes, M. Lammens, H. Goossens, M. Peeters, V. Van Tendeloo, E. Smits. Vaccination with Wilms' Tumor Antigen (WT1) mRNA-Electroporated Dendritic Cells as an Adjuvant Treatment in 60 Cancer Patients: Report of Clinical Effects and Increased Survival in Acute Myeloid Leukemia, Metastatic Breast Cancer, Glioblastoma and Mesothelioma. Cytotherapy 2016, 18(6), p. S13-14
- Z. Berneman, S. Anguille, Y. Willemen, A. Van de Velde, P. Germonpré, M. Huizing, V. Van Tendeloo, K. Saevels, L. Rutsaert, K. Vermeulen, A. Snoeckx, B. Op de Beeck, N. Cools, G. Nijs, B. Stein, E. Lion, A. van Driessche, M. Peeters, E. Smits. Vaccination of cancer patients with dendritic cells electroporated with mRNA encoding the Wilms' Tumor protein (WT1): correlation of clinical effect and overall survival with T-cell response. Cytotherapy 2019, 21(5), p. S10.
- Hegmans JP, Hemmes A, Aerts JG, Hoogsteden HC, Lambrecht BN. Immunotherapy of murine malignant mesothelioma using tumor lysate-pulsed dendritic cells. Am J Respir Crit Care Med. 2005 May 15;171(10):1168-77. doi: 10.1164/rccm.200501-057OC. Epub 2005 Mar 11.
- Robinson BW, Musk AW, Lake RA. Malignant mesothelioma. Lancet. 2005 Jul 30-Aug 5;366(9483):397-408. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67025-0.
- Robinson BW, Lake RA. Advances in malignant mesothelioma. N Engl J Med. 2005 Oct 13;353(15):1591-603. doi: 10.1056/NEJMra050152. No abstract available.
- Musk AW, Olsen N, Alfonso H, Reid A, Mina R, Franklin P, Sleith J, Hammond N, Threlfall T, Shilkin KB, de Klerk NH. Predicting survival in malignant mesothelioma. Eur Respir J. 2011 Dec;38(6):1420-4. doi: 10.1183/09031936.00000811. Epub 2011 Jul 7.
- Bagia M, Nowak AK. Novel targeted therapies and vaccination strategies for mesothelioma. Curr Treat Options Oncol. 2011 Jun;12(2):149-62. doi: 10.1007/s11864-011-0149-1.
- Bograd AJ, Suzuki K, Vertes E, Colovos C, Morales EA, Sadelain M, Adusumilli PS. Immune responses and immunotherapeutic interventions in malignant pleural mesothelioma. Cancer Immunol Immunother. 2011 Nov;60(11):1509-27. doi: 10.1007/s00262-011-1103-6. Epub 2011 Sep 13.
- Izzi V, Masuelli L, Tresoldi I, Foti C, Modesti A, Bei R. Immunity and malignant mesothelioma: from mesothelial cell damage to tumor development and immune response-based therapies. Cancer Lett. 2012 Sep 1;322(1):18-34. doi: 10.1016/j.canlet.2012.02.034. Epub 2012 Mar 3.
- Gregoire M. What's the place of immunotherapy in malignant mesothelioma treatments? Cell Adh Migr. 2010 Jan-Mar;4(1):153-61. doi: 10.4161/cam.4.1.11361. Epub 2010 Jan 30.
- Kushitani K, Takeshima Y, Amatya VJ, Furonaka O, Sakatani A, Inai K. Immunohistochemical marker panels for distinguishing between epithelioid mesothelioma and lung adenocarcinoma. Pathol Int. 2007 Apr;57(4):190-9. doi: 10.1111/j.1440-1827.2007.02080.x.
- Van Tendeloo VF, Ponsaerts P, Lardon F, Nijs G, Lenjou M, Van Broeckhoven C, Van Bockstaele DR, Berneman ZN. Highly efficient gene delivery by mRNA electroporation in human hematopoietic cells: superiority to lipofection and passive pulsing of mRNA and to electroporation of plasmid cDNA for tumor antigen loading of dendritic cells. Blood. 2001 Jul 1;98(1):49-56. doi: 10.1182/blood.v98.1.49.
- Benteyn D, Anguille S, Van Lint S, Heirman C, Van Nuffel AM, Corthals J, Ochsenreither S, Waelput W, Van Beneden K, Breckpot K, Van Tendeloo V, Thielemans K, Bonehill A. Design of an Optimized Wilms' Tumor 1 (WT1) mRNA Construct for Enhanced WT1 Expression and Improved Immunogenicity In Vitro and In Vivo. Mol Ther Nucleic Acids. 2013 Nov 19;2(11):e134. doi: 10.1038/mtna.2013.54.
- Lang-Lazdunski L, Bille A, Lal R, Cane P, McLean E, Landau D, Steele J, Spicer J. Pleurectomy/decortication is superior to extrapleural pneumonectomy in the multimodality management of patients with malignant pleural mesothelioma. J Thorac Oncol. 2012 Apr;7(4):737-43. doi: 10.1097/JTO.0b013e31824ab6c5.
- McCoy MJ, Nowak AK, Lake RA. Chemoimmunotherapy: an emerging strategy for the treatment of malignant mesothelioma. Tissue Antigens. 2009 Jul;74(1):1-10. doi: 10.1111/j.1399-0039.2009.01275.x. Epub 2009 May 4.
- Galluzzi L, Senovilla L, Zitvogel L, Kroemer G. The secret ally: immunostimulation by anticancer drugs. Nat Rev Drug Discov. 2012 Feb 3;11(3):215-33. doi: 10.1038/nrd3626.
- Park S, Schalling M, Bernard A, Maheswaran S, Shipley GC, Roberts D, Fletcher J, Shipman R, Rheinwald J, Demetri G, et al. The Wilms tumour gene WT1 is expressed in murine mesoderm-derived tissues and mutated in a human mesothelioma. Nat Genet. 1993 Aug;4(4):415-20. doi: 10.1038/ng0893-415.
- Cheever MA, Allison JP, Ferris AS, Finn OJ, Hastings BM, Hecht TT, Mellman I, Prindiville SA, Viner JL, Weiner LM, Matrisian LM. The prioritization of cancer antigens: a national cancer institute pilot project for the acceleration of translational research. Clin Cancer Res. 2009 Sep 1;15(17):5323-37. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-09-0737.
- Krug LM, Dao T, Brown AB, Maslak P, Travis W, Bekele S, Korontsvit T, Zakhaleva V, Wolchok J, Yuan J, Li H, Tyson L, Scheinberg DA. WT1 peptide vaccinations induce CD4 and CD8 T cell immune responses in patients with mesothelioma and non-small cell lung cancer. Cancer Immunol Immunother. 2010 Oct;59(10):1467-79. doi: 10.1007/s00262-010-0871-8. Epub 2010 Jun 8.
- Hsu FJ, Benike C, Fagnoni F, Liles TM, Czerwinski D, Taidi B, Engleman EG, Levy R. Vaccination of patients with B-cell lymphoma using autologous antigen-pulsed dendritic cells. Nat Med. 1996 Jan;2(1):52-8. doi: 10.1038/nm0196-52.
- Hoos A. Evolution of end points for cancer immunotherapy trials. Ann Oncol. 2012 Sep;23 Suppl 8:viii47-52. doi: 10.1093/annonc/mds263.
- Qi XW, Zhang F, Wu H, Liu JL, Zong BG, Xu C, Jiang J. Wilms' tumor 1 (WT1) expression and prognosis in solid cancer patients: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2015 Mar 9;5:8924. doi: 10.1038/srep08924.
- Thomas A, Chen Y, Yu T, Gill A, Prasad V. Distinctive clinical characteristics of malignant mesothelioma in young patients. Oncotarget. 2015 Jun 30;6(18):16766-73. doi: 10.18632/oncotarget.4414.
- Panou V, Vyberg M, Weinreich UM, Meristoudis C, Falkmer UG, Roe OD. The established and future biomarkers of malignant pleural mesothelioma. Cancer Treat Rev. 2015 Jun;41(6):486-95. doi: 10.1016/j.ctrv.2015.05.001. Epub 2015 May 8.
- Nowak AK, Cook AM, McDonnell AM, Millward MJ, Creaney J, Francis RJ, Hasani A, Segal A, Musk AW, Turlach BA, McCoy MJ, Robinson BW, Lake RA. A phase 1b clinical trial of the CD40-activating antibody CP-870,893 in combination with cisplatin and pemetrexed in malignant pleural mesothelioma. Ann Oncol. 2015 Dec;26(12):2483-90. doi: 10.1093/annonc/mdv387. Epub 2015 Sep 18.
- Marcq E, Pauwels P, van Meerbeeck JP, Smits EL. Targeting immune checkpoints: New opportunity for mesothelioma treatment? Cancer Treat Rev. 2015 Dec;41(10):914-24. doi: 10.1016/j.ctrv.2015.09.006. Epub 2015 Sep 28.
- Fisher SA, Cleaver A, Lakhiani DD, Khong A, Connor T, Wylie B, Lesterhuis WJ, Robinson BW, Lake RA. Neoadjuvant anti-tumor vaccination prior to surgery enhances survival. J Transl Med. 2014 Sep 4;12:245. doi: 10.1186/s12967-014-0245-7.
- Berneman ZN, Van de Velde AL, Willemen Y, Anguille S, Saevels K, Germonpré P, Huizing MT, Peeters M, Snoeckx A, Parizel P, Van Tendeloo VF, Lion E, Nijs G, Stein B, Vermeulen K, Maes MB, Malfait R, Vrelust I, Verlinden A, Gadisseur AP, Schroyens WA, Lammens M and Smits EL. Blood 124(21): 310-310, 2014.
- Berneman Z, Germonpre P, Huizing MT, Van De Velde A, Nijs G, Stein B, Van Tendeloo V, Lion E, Smits EL and Anguille S. J Clin Oncol 32:5s(suppl): abstr 7583, 2014.
- Adusumilli PS. Translational immunotherapeutics: chemoimmunotherapy for malignant pleural mesothelioma. Cancer. 2014 Nov 1;120(21):3268-71. doi: 10.1002/cncr.28883. Epub 2014 Jul 2. No abstract available.
- Coosemans A, Vanderstraeten A, Tuyaerts S, Verschuere T, Moerman P, Berneman ZN, Vergote I, Amant F, VAN Gool SW. Wilms' Tumor Gene 1 (WT1)--loaded dendritic cell immunotherapy in patients with uterine tumors: a phase I/II clinical trial. Anticancer Res. 2013 Dec;33(12):5495-500.
- Coosemans A, Vanderstraeten A, Tuyaerts S, Verschuere T, Moerman P, Berneman Z, Vergote I, Amant F, Van Gool SW. Immunological response after WT1 mRNA-loaded dendritic cell immunotherapy in ovarian carcinoma and carcinosarcoma. Anticancer Res. 2013 Sep;33(9):3855-9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
8 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata per histologisch type
- Longziekten
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Adenoom
- Neoplasmata, mesotheliaal
- Pleurale neoplasmata
- Mesothelioom, kwaadaardig
- Mesothelioom
Andere studie-ID-nummers
- CCRG13-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .