Вакцинация аутологичными дендритными клетками при мезотелиоме (MESODEC)
24 апреля 2025 г. обновлено: Zwi Berneman, University Hospital, Antwerp
Иммунотерапия первой линии с использованием вакцин против опухолевого белка Вильмса 1 (WT1), нацеленных на дендритные клетки, при злокачественной мезотелиоме плевры
В этом многоцентровом исследовании фазы I/II дендритные клетки (ДК), нагруженные опухолевым антигеном WT1, ассоциированным с мезотелиомой, будут использоваться в сочетании с традиционной химиотерапией для передового лечения злокачественной мезотелиомы плевры (MPM).
Общая цель состоит в том, чтобы обеспечить первую экспериментальную демонстрацию на людях того, что комбинация химиотерапии на основе платины/пеметрекседа с ДК-вакцинацией, нацеленной на WT1, осуществима и безопасна и позволяет индуцировать как системные, так и специфические для мезотелиомы in situ иммунные ответы у пациентов с ММП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Злокачественная мезотелиома плевры (MPM) представляет собой высокоагрессивную и практически во всех случаях смертельную форму рака, тесно связанную с предшествующим воздействием асбеста. Несмотря на некоторое улучшение с течением времени, прогноз пациента с диагнозом MPM остается неблагоприятным, а медиана общей выживаемости после постановки диагноза составляет всего 12 месяцев.
В этом исследовании фазы I/II с одной группой исследователи хотят продемонстрировать осуществимость и безопасность вакцинации дендритными клетками, нацеленными на WT1, у пациентов с MPM в качестве лечения первой линии в сочетании с химиотерапией первой линии на основе платины/пеметрекседа и индукцией как системных, так и внутрисуставных situ мезотелиома-специфические иммунные реакции. В течение трех лет набора исследователи планируют включить 20 пациентов с гистологически доказанным эпителиальным МФМ (класс ВОЗ 0-1), которым могут быть проведены лейкаферез, химиотерапия, иммунотерапия и плеврэктомия/декортикация (P/D; в случае операбельного заболевания). . Пациенты, ранее проходившие лечение по поводу MPM или имеющие в анамнезе другое злокачественное новообразование в течение последних пяти лет, будут исключены.
Цель этого исследования состоит в том, чтобы ввести четыре дозы вакцины в сочетании со стандартным лечением в виде четырех 3-недельных циклов циторедуктивной химиотерапии на основе платины/пеметрекседа каждому участнику и перед операцией (P/D) в случае операбельного MPM. Пациенты будут получать четыре 3-недельных внутрикожных вакцинации аутологичными дендритными клетками, нагруженными РНК WT1 (m) (V1-4), на 14-й день после начала каждого цикла химиотерапии (CT1-4).
Продукт для дендритной клеточной терапии будет производиться и применяться в Университетской больнице Антверпена, а именно в Центре клеточной терапии и регенеративной медицины (CCRG) и Отделении гематологии, которые возглавляет профессор Цви Бернеман.
Вакцины DC будут находиться под эмбарго с момента выпуска до тех пор, пока не станут доступны результаты испытаний на безопасность и контроль качества и не будут соблюдены все критерии выпуска. Подробный обзор всех применимых критериев выдачи представлен в досье исследуемого лекарственного средства. Период эмбарго обычно длится 3 недели, считая со дня криоконсервации (т.е. 8 дней после лейкафереза).
Набор начался в августе 2017 года. Связанное с исследованием последующее наблюдение за включенными пациентами должно продолжаться до 90 дней после окончательного введения ДК-вакцины или до 22 месяцев после постановки диагноза, в зависимости от того, что наступит позже. В дополнение к осуществимости и безопасности схемы химиоиммунотерапии исследователи будут учитывать время до прогрессирования (ВТП), выживаемость без прогрессирования (ВБП), общую выживаемость (ОВ), системную иммуногенность и местную иммуногенность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- AZ Middelares
-
Sint-Niklaas, Бельгия, 9100
- AZ Nikolaas
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз при гистологически подтвержденном эпителиальном
- Возраст ≥ 18 лет на момент регистрации
- Статус эффективности ВОЗ 0-1 на момент зачисления
- Подходит для общей анестезии, торакоскопии, лейкафереза, химиотерапии, иммунотерапии и П/Д (при операбельном раке)
- Отсутствие в анамнезе какого-либо исследуемого лечения в течение 28 дней после включения в исследование
- Отсутствие в анамнезе непереносимости пеметрекседа и/или цисплатина
- Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность в сыворотке или моче во время скрининга. Они должны использовать адекватные меры контроля над рождаемостью, как определено исследователем, в течение периода исследуемого лечения и в течение как минимум ста дней после последнего исследуемого лечения. Если беременность наступает в течение этого периода времени, главный исследователь должен быть проинформирован как можно скорее. Субъектам женского пола, кормящим грудью, следует прекратить грудное вскармливание до приема первой дозы исследуемого препарата и в течение ста дней после приема последнего исследуемого препарата.
- Отсутствие каких-либо психологических, семейных, социологических или географических условий, потенциально препятствующих соблюдению протокола исследования и графика наблюдения; эти условия следует обсудить с пациентом до регистрации в исследовании. Отсутствие любой другой неспособности или нежелания соблюдать требования протокола по оценке исследователя
- Перед регистрацией пациента необходимо дать письменное информированное согласие в соответствии с ICH/GCP и национальными/местными правилами.
Критерий исключения:
- Нежелание или неспособность выполнять требования исследования
- Предшествующее лечение МПМ
- История другого злокачественного новообразования в течение последних пяти лет (за исключением карциномы in situ шейки матки, базально-клеточной или спиноцеллюлярной карциномы кожи, или если исследователь не обосновывает иное)
- Известные доказанные метастазы
- Известное сопутствующее наличие любого иммуносупрессивного заболевания (например, ВИЧ) или любое активное аутоиммунное заболевание, кроме витилиго
- Беременные или кормящие грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одинарная рука
вакцинация дендритных клеток плюс химиотерапия
|
А. Химиоиммунотерапия:
B. Хирургия: плеврэктомия/декортикация; при операбельном заболевании через 4-6 недель после начала последнего цикла химиотерапии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с MPM, у которых осуществимо и безопасно производство ДК-вакцины
Временное ограничение: Производство вакцины и проверка качества (например, через 4 недели после лейкафереза)
|
Производство аутологичных DC-вакцин от пациентов с недавно диагностированным MPM будет оцениваться для:
|
Производство вакцины и проверка качества (например, через 4 недели после лейкафереза)
|
|
Количество пациентов, получающих исследуемую вакцину ДК в сочетании со стандартной химиотерапией в течение предлагаемого периода времени
Временное ограничение: После химиоиммунотерапевтического лечения (+/- 15 недель после включения в исследование)
|
Введение 4 аутологичных ДК-вакцин в сочетании с четырьмя 3-недельными циклами химиотерапии на основе препаратов платины/пеметрекседа будет оцениваться для:
|
После химиоиммунотерапевтического лечения (+/- 15 недель после включения в исследование)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективные клинические ответы при оценке опухоли (клиническая эффективность)
Временное ограничение: По завершению исследования, не менее чем после 4 ДК-вакцинаций, до операции (при операбельном заболевании) + через три месяца после последнего вмешательства и в течение каждых 12 месяцев в период наблюдения
|
Объективные клинические ответы на химиоиммунотерапию и, в случае операбельного заболевания, после операции по сравнению с исходной оценкой опухоли до лечения (т.е. при постановке диагноза) будут оцениваться с помощью:
Пациенты будут наблюдаться на предмет прогрессирования заболевания; время до прогрессирования (ТТР) и выживаемость без прогрессирования (ВБП). |
По завершению исследования, не менее чем после 4 ДК-вакцинаций, до операции (при операбельном заболевании) + через три месяца после последнего вмешательства и в течение каждых 12 месяцев в период наблюдения
|
|
Общая выживаемость (клиническая эффективность)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Пациенты будут отслеживаться на предмет выживаемости, с момента постановки диагноза и с начала лечения, для каждого пациента будет записана точная дата и причина смерти (связанная или не связанная с раком).
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Системная иммуногенность
Временное ограничение: После четвертой вакцины ДК (т.е. после химиоиммунотерапии, перед операцией в случае резектабельного заболевания)
|
Системную иммуногенность оценивают по:
|
После четвертой вакцины ДК (т.е. после химиоиммунотерапии, перед операцией в случае резектабельного заболевания)
|
|
Местная иммуногенность
Временное ограничение: После операции (P/D)
|
Местную иммуногенность оценивают путем определения иммунного профиля в образцах биопсии опухоли и/или плеврэктомии (в случае операбельного заболевания).
|
После операции (P/D)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zwi N Berneman, MD, PhD, Antwerp University Hospital, Division of Hematology and Center for Cell Therapy and Regenerative Medicine
- Главный следователь: Evelien LJ Smits, MSc, PhD, University of Antwerp, Laboratory of Experimental Hematology
- Главный следователь: Eva Lion, MSc, PhD, University of Antwerp, Laboratory of Experimental Hematology
- Главный следователь: Sébastien Anguille, MD, PhD, Antwerp University Hospital, Division of Hematology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hegmans JP, Veltman JD, Lambers ME, de Vries IJ, Figdor CG, Hendriks RW, Hoogsteden HC, Lambrecht BN, Aerts JG. Consolidative dendritic cell-based immunotherapy elicits cytotoxicity against malignant mesothelioma. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Jun 15;181(12):1383-90. doi: 10.1164/rccm.200909-1465OC. Epub 2010 Feb 18.
- Van Tendeloo VF, Van de Velde A, Van Driessche A, Cools N, Anguille S, Ladell K, Gostick E, Vermeulen K, Pieters K, Nijs G, Stein B, Smits EL, Schroyens WA, Gadisseur AP, Vrelust I, Jorens PG, Goossens H, de Vries IJ, Price DA, Oji Y, Oka Y, Sugiyama H, Berneman ZN. Induction of complete and molecular remissions in acute myeloid leukemia by Wilms' tumor 1 antigen-targeted dendritic cell vaccination. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Aug 3;107(31):13824-9. doi: 10.1073/pnas.1008051107. Epub 2010 Jul 14.
- Treasure T, Lang-Lazdunski L, Waller D, Bliss JM, Tan C, Entwisle J, Snee M, O'Brien M, Thomas G, Senan S, O'Byrne K, Kilburn LS, Spicer J, Landau D, Edwards J, Coombes G, Darlison L, Peto J; MARS trialists. Extra-pleural pneumonectomy versus no extra-pleural pneumonectomy for patients with malignant pleural mesothelioma: clinical outcomes of the Mesothelioma and Radical Surgery (MARS) randomised feasibility study. Lancet Oncol. 2011 Aug;12(8):763-72. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70149-8. Epub 2011 Jun 30.
- Vogelzang NJ, Rusthoven JJ, Symanowski J, Denham C, Kaukel E, Ruffie P, Gatzemeier U, Boyer M, Emri S, Manegold C, Niyikiza C, Paoletti P. Phase III study of pemetrexed in combination with cisplatin versus cisplatin alone in patients with malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol. 2003 Jul 15;21(14):2636-44. doi: 10.1200/JCO.2003.11.136.
- Wahl RL, Jacene H, Kasamon Y, Lodge MA. From RECIST to PERCIST: Evolving Considerations for PET response criteria in solid tumors. J Nucl Med. 2009 May;50 Suppl 1(Suppl 1):122S-50S. doi: 10.2967/jnumed.108.057307.
- Smits EL, Anguille S, Cools N, Berneman ZN, Van Tendeloo VF. Dendritic cell-based cancer gene therapy. Hum Gene Ther. 2009 Oct;20(10):1106-18. doi: 10.1089/hum.2009.145.
- Anguille S, Van de Velde AL, Smits EL, Van Tendeloo VF, Juliusson G, Cools N, Nijs G, Stein B, Lion E, Van Driessche A, Vandenbosch I, Verlinden A, Gadisseur AP, Schroyens WA, Muylle L, Vermeulen K, Maes MB, Deiteren K, Malfait R, Gostick E, Lammens M, Couttenye MM, Jorens P, Goossens H, Price DA, Ladell K, Oka Y, Fujiki F, Oji Y, Sugiyama H, Berneman ZN. Dendritic cell vaccination as postremission treatment to prevent or delay relapse in acute myeloid leukemia. Blood. 2017 Oct 12;130(15):1713-1721. doi: 10.1182/blood-2017-04-780155. Epub 2017 Aug 22.
- Van Driessche A, Berneman ZN, Van Tendeloo VF. Active specific immunotherapy targeting the Wilms' tumor protein 1 (WT1) for patients with hematological malignancies and solid tumors: lessons from early clinical trials. Oncologist. 2012;17(2):250-9. doi: 10.1634/theoncologist.2011-0240. Epub 2012 Jan 30.
- Anguille S, Smits EL, Lion E, van Tendeloo VF, Berneman ZN. Clinical use of dendritic cells for cancer therapy. Lancet Oncol. 2014 Jun;15(7):e257-67. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70585-0.
- Anguille S, Smits EL, Bryant C, Van Acker HH, Goossens H, Lion E, Fromm PD, Hart DN, Van Tendeloo VF, Berneman ZN. Dendritic Cells as Pharmacological Tools for Cancer Immunotherapy. Pharmacol Rev. 2015 Oct;67(4):731-53. doi: 10.1124/pr.114.009456.
- Willemen Y, Huizing MT, Smits E, Anguille S, Nijs G, Stein B, Van Tendeloo V, Peeters M, Berneman Z. J Clin Oncol 30(suppl): abstr e13051, 2012.
- Z. Berneman, A. Van de Velde, S. Anguille, Y. Willemen, M. Huizing, P. Germonpré, K. Saevels, G. Nijs, N. Cools, A. Van Driessche, B. Stein, H. De Reu, W. Schroyens, A. Gadisseur, A. Verlinden, K. Vermeulen, M. Maes, M. Lammens, H. Goossens, M. Peeters, V. Van Tendeloo, E. Smits. Vaccination with Wilms' Tumor Antigen (WT1) mRNA-Electroporated Dendritic Cells as an Adjuvant Treatment in 60 Cancer Patients: Report of Clinical Effects and Increased Survival in Acute Myeloid Leukemia, Metastatic Breast Cancer, Glioblastoma and Mesothelioma. Cytotherapy 2016, 18(6), p. S13-14
- Z. Berneman, S. Anguille, Y. Willemen, A. Van de Velde, P. Germonpré, M. Huizing, V. Van Tendeloo, K. Saevels, L. Rutsaert, K. Vermeulen, A. Snoeckx, B. Op de Beeck, N. Cools, G. Nijs, B. Stein, E. Lion, A. van Driessche, M. Peeters, E. Smits. Vaccination of cancer patients with dendritic cells electroporated with mRNA encoding the Wilms' Tumor protein (WT1): correlation of clinical effect and overall survival with T-cell response. Cytotherapy 2019, 21(5), p. S10.
- Hegmans JP, Hemmes A, Aerts JG, Hoogsteden HC, Lambrecht BN. Immunotherapy of murine malignant mesothelioma using tumor lysate-pulsed dendritic cells. Am J Respir Crit Care Med. 2005 May 15;171(10):1168-77. doi: 10.1164/rccm.200501-057OC. Epub 2005 Mar 11.
- Robinson BW, Musk AW, Lake RA. Malignant mesothelioma. Lancet. 2005 Jul 30-Aug 5;366(9483):397-408. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67025-0.
- Robinson BW, Lake RA. Advances in malignant mesothelioma. N Engl J Med. 2005 Oct 13;353(15):1591-603. doi: 10.1056/NEJMra050152. No abstract available.
- Musk AW, Olsen N, Alfonso H, Reid A, Mina R, Franklin P, Sleith J, Hammond N, Threlfall T, Shilkin KB, de Klerk NH. Predicting survival in malignant mesothelioma. Eur Respir J. 2011 Dec;38(6):1420-4. doi: 10.1183/09031936.00000811. Epub 2011 Jul 7.
- Bagia M, Nowak AK. Novel targeted therapies and vaccination strategies for mesothelioma. Curr Treat Options Oncol. 2011 Jun;12(2):149-62. doi: 10.1007/s11864-011-0149-1.
- Bograd AJ, Suzuki K, Vertes E, Colovos C, Morales EA, Sadelain M, Adusumilli PS. Immune responses and immunotherapeutic interventions in malignant pleural mesothelioma. Cancer Immunol Immunother. 2011 Nov;60(11):1509-27. doi: 10.1007/s00262-011-1103-6. Epub 2011 Sep 13.
- Izzi V, Masuelli L, Tresoldi I, Foti C, Modesti A, Bei R. Immunity and malignant mesothelioma: from mesothelial cell damage to tumor development and immune response-based therapies. Cancer Lett. 2012 Sep 1;322(1):18-34. doi: 10.1016/j.canlet.2012.02.034. Epub 2012 Mar 3.
- Gregoire M. What's the place of immunotherapy in malignant mesothelioma treatments? Cell Adh Migr. 2010 Jan-Mar;4(1):153-61. doi: 10.4161/cam.4.1.11361. Epub 2010 Jan 30.
- Kushitani K, Takeshima Y, Amatya VJ, Furonaka O, Sakatani A, Inai K. Immunohistochemical marker panels for distinguishing between epithelioid mesothelioma and lung adenocarcinoma. Pathol Int. 2007 Apr;57(4):190-9. doi: 10.1111/j.1440-1827.2007.02080.x.
- Van Tendeloo VF, Ponsaerts P, Lardon F, Nijs G, Lenjou M, Van Broeckhoven C, Van Bockstaele DR, Berneman ZN. Highly efficient gene delivery by mRNA electroporation in human hematopoietic cells: superiority to lipofection and passive pulsing of mRNA and to electroporation of plasmid cDNA for tumor antigen loading of dendritic cells. Blood. 2001 Jul 1;98(1):49-56. doi: 10.1182/blood.v98.1.49.
- Benteyn D, Anguille S, Van Lint S, Heirman C, Van Nuffel AM, Corthals J, Ochsenreither S, Waelput W, Van Beneden K, Breckpot K, Van Tendeloo V, Thielemans K, Bonehill A. Design of an Optimized Wilms' Tumor 1 (WT1) mRNA Construct for Enhanced WT1 Expression and Improved Immunogenicity In Vitro and In Vivo. Mol Ther Nucleic Acids. 2013 Nov 19;2(11):e134. doi: 10.1038/mtna.2013.54.
- Lang-Lazdunski L, Bille A, Lal R, Cane P, McLean E, Landau D, Steele J, Spicer J. Pleurectomy/decortication is superior to extrapleural pneumonectomy in the multimodality management of patients with malignant pleural mesothelioma. J Thorac Oncol. 2012 Apr;7(4):737-43. doi: 10.1097/JTO.0b013e31824ab6c5.
- McCoy MJ, Nowak AK, Lake RA. Chemoimmunotherapy: an emerging strategy for the treatment of malignant mesothelioma. Tissue Antigens. 2009 Jul;74(1):1-10. doi: 10.1111/j.1399-0039.2009.01275.x. Epub 2009 May 4.
- Galluzzi L, Senovilla L, Zitvogel L, Kroemer G. The secret ally: immunostimulation by anticancer drugs. Nat Rev Drug Discov. 2012 Feb 3;11(3):215-33. doi: 10.1038/nrd3626.
- Park S, Schalling M, Bernard A, Maheswaran S, Shipley GC, Roberts D, Fletcher J, Shipman R, Rheinwald J, Demetri G, et al. The Wilms tumour gene WT1 is expressed in murine mesoderm-derived tissues and mutated in a human mesothelioma. Nat Genet. 1993 Aug;4(4):415-20. doi: 10.1038/ng0893-415.
- Cheever MA, Allison JP, Ferris AS, Finn OJ, Hastings BM, Hecht TT, Mellman I, Prindiville SA, Viner JL, Weiner LM, Matrisian LM. The prioritization of cancer antigens: a national cancer institute pilot project for the acceleration of translational research. Clin Cancer Res. 2009 Sep 1;15(17):5323-37. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-09-0737.
- Krug LM, Dao T, Brown AB, Maslak P, Travis W, Bekele S, Korontsvit T, Zakhaleva V, Wolchok J, Yuan J, Li H, Tyson L, Scheinberg DA. WT1 peptide vaccinations induce CD4 and CD8 T cell immune responses in patients with mesothelioma and non-small cell lung cancer. Cancer Immunol Immunother. 2010 Oct;59(10):1467-79. doi: 10.1007/s00262-010-0871-8. Epub 2010 Jun 8.
- Hsu FJ, Benike C, Fagnoni F, Liles TM, Czerwinski D, Taidi B, Engleman EG, Levy R. Vaccination of patients with B-cell lymphoma using autologous antigen-pulsed dendritic cells. Nat Med. 1996 Jan;2(1):52-8. doi: 10.1038/nm0196-52.
- Hoos A. Evolution of end points for cancer immunotherapy trials. Ann Oncol. 2012 Sep;23 Suppl 8:viii47-52. doi: 10.1093/annonc/mds263.
- Qi XW, Zhang F, Wu H, Liu JL, Zong BG, Xu C, Jiang J. Wilms' tumor 1 (WT1) expression and prognosis in solid cancer patients: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2015 Mar 9;5:8924. doi: 10.1038/srep08924.
- Thomas A, Chen Y, Yu T, Gill A, Prasad V. Distinctive clinical characteristics of malignant mesothelioma in young patients. Oncotarget. 2015 Jun 30;6(18):16766-73. doi: 10.18632/oncotarget.4414.
- Panou V, Vyberg M, Weinreich UM, Meristoudis C, Falkmer UG, Roe OD. The established and future biomarkers of malignant pleural mesothelioma. Cancer Treat Rev. 2015 Jun;41(6):486-95. doi: 10.1016/j.ctrv.2015.05.001. Epub 2015 May 8.
- Nowak AK, Cook AM, McDonnell AM, Millward MJ, Creaney J, Francis RJ, Hasani A, Segal A, Musk AW, Turlach BA, McCoy MJ, Robinson BW, Lake RA. A phase 1b clinical trial of the CD40-activating antibody CP-870,893 in combination with cisplatin and pemetrexed in malignant pleural mesothelioma. Ann Oncol. 2015 Dec;26(12):2483-90. doi: 10.1093/annonc/mdv387. Epub 2015 Sep 18.
- Marcq E, Pauwels P, van Meerbeeck JP, Smits EL. Targeting immune checkpoints: New opportunity for mesothelioma treatment? Cancer Treat Rev. 2015 Dec;41(10):914-24. doi: 10.1016/j.ctrv.2015.09.006. Epub 2015 Sep 28.
- Fisher SA, Cleaver A, Lakhiani DD, Khong A, Connor T, Wylie B, Lesterhuis WJ, Robinson BW, Lake RA. Neoadjuvant anti-tumor vaccination prior to surgery enhances survival. J Transl Med. 2014 Sep 4;12:245. doi: 10.1186/s12967-014-0245-7.
- Berneman ZN, Van de Velde AL, Willemen Y, Anguille S, Saevels K, Germonpré P, Huizing MT, Peeters M, Snoeckx A, Parizel P, Van Tendeloo VF, Lion E, Nijs G, Stein B, Vermeulen K, Maes MB, Malfait R, Vrelust I, Verlinden A, Gadisseur AP, Schroyens WA, Lammens M and Smits EL. Blood 124(21): 310-310, 2014.
- Berneman Z, Germonpre P, Huizing MT, Van De Velde A, Nijs G, Stein B, Van Tendeloo V, Lion E, Smits EL and Anguille S. J Clin Oncol 32:5s(suppl): abstr 7583, 2014.
- Adusumilli PS. Translational immunotherapeutics: chemoimmunotherapy for malignant pleural mesothelioma. Cancer. 2014 Nov 1;120(21):3268-71. doi: 10.1002/cncr.28883. Epub 2014 Jul 2. No abstract available.
- Coosemans A, Vanderstraeten A, Tuyaerts S, Verschuere T, Moerman P, Berneman ZN, Vergote I, Amant F, VAN Gool SW. Wilms' Tumor Gene 1 (WT1)--loaded dendritic cell immunotherapy in patients with uterine tumors: a phase I/II clinical trial. Anticancer Res. 2013 Dec;33(12):5495-500.
- Coosemans A, Vanderstraeten A, Tuyaerts S, Verschuere T, Moerman P, Berneman Z, Vergote I, Amant F, Van Gool SW. Immunological response after WT1 mRNA-loaded dendritic cell immunotherapy in ovarian carcinoma and carcinosarcoma. Anticancer Res. 2013 Sep;33(9):3855-9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Легочные заболевания
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Аденома
- Новообразования, Мезотелиальные
- Плевральные новообразования
- Мезотелиома, злокачественная
- Мезотелиома
Другие идентификационные номера исследования
- CCRG13-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .