Ryhmän CBT:n hybriditehokkuus-toteutuskoe kaupunkikouluissa
maanantai 5. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
Ryhmäkognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) hybriditehokkuus-toteutuskoe kaupunkikouluissa
Ratkaisemattomat psyykkiset ongelmat, kuten ahdistus, vaikuttavat huomattavaan määrään oppilaitamme ja häiritsevät heidän kykyään käydä koulua, osallistua aktiivisesti ja menestyä koulussa.
Tämä hanke laajentaa valittujen mielenterveystoimistojen kykyä tarjota palveluita osallistuvissa kouluissa kouluterapiapalveluiden (STS) kautta.
Hanke tarjoaa tehostettua koulutusta näyttöön perustuvista käyttäytymisterveyden interventioista kouluissa toimiville mielenterveysalan toimijoille.
Palvelut toteuttavat STS kandidaatin tai maisterin tason terapeutit mielenterveystoimiston esimiesten (Internal Support) ohjaamana, joita vuorostaan tukevat tutkimusryhmä (Train-the-Trainer) tai ulkopuoliset konsultit (Train the Trainer+).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta/Tarkoitus: Tämä hanke laajentaa valittujen mielenterveystoimistojen kapasiteettia tarjota palveluita osallistuvissa kouluissa kouluterapiapalvelujen (STS) kautta. Hanke tarjoaa tehostettua koulutusta näyttöön perustuvista käyttäytymisterveyden interventioista kouluissa toimiville mielenterveysalan toimijoille. Palvelut toteuttavat STS maisteritason terapeutit mielenterveysviraston esimiesten (Internal Support) ohjaamana, joita vuorostaan tukevat tutkimusryhmä (TT) tai ulkopuoliset konsultit (TT+).
Väestö: 18 koulua Philadelphiasta valitaan osallistumaan. Oppilaat, joilla on liiallista ahdistusta luokilla 4-8, voisivat mahdollisesti osallistua virastojen terapeuttien tarjoamiin interventioihin koulussaan.
Interventio: Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan: a) ryhmäkognitiivisen käyttäytymisterapiaohjelman (aFRIENDS) mukautetun version tehokkuutta verrattuna tämän ohjelman alkuperäiseen versioon (FRIENDS) ja b) kahden toteutuksen tukistrategian tehokkuutta. YSTÄVÄT: Train-the-Trainer ja Train-the-Trainer Plus. aFRIENDS on lyhyempi, kulttuurisesti herkempi, keskittyneempi ja käyttökelpoisempi CBT lasten ahdistuneisuuden hoitoon kuin FRIENDS, ja se käsittelee yhtä tärkeimmistä täytäntöönpanon esteistä (interventio-kontekstin sovitus).
Suunnittelu: Terapeutit ja ohjaajat määrätään sattumanvaraisesti johonkin kolmesta ehdosta: a) YSTÄVÄT, joilla on Train-the-Trainer -toteutusstrategia (eli Master-tason ohjaajat saavat asiantuntijoiden koulutusta valvonnan suorittamiseen); b) YSTÄVÄT Train-the-Trainer -strategian kanssa; c) YSTÄVÄT, jotka käyttävät Train-the-Trainer Plus -strategiaa (eli esimiehet saavat asiantuntijoiden koulutusta ja konsultaatiota valvonnan suorittamisesta).
Analyysit: Tehokkuus mitataan vertaamalla A:ta B:hen; Toteutusta mitataan vertaamalla B:tä C:hen. Toimistoterapeutit suorittavat kaikki hoitoryhmät kouluissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
495
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ohjaajat: Mikä tahansa osallistuva viraston kliininen ohjaaja, jolla on maisterin tutkinto tai korkeampi mielenterveysalalla.
- Terapeutit: kuka tahansa STS-terapeutti, jolla on kandidaatin tutkinto tai korkeampi ja joka tarjoaa palveluja jossakin 18 osallistuvasta koulusta.
- Opiskelijat: Jokainen osallistuvan koulun luokille 4–8 ilmoittautunut opiskelija, joka on saanut koulunsa STS-ohjelmaan ja joka täyttää tutkimusseulonta- ja diagnostiset kriteerit. Seulontakriteeri on vanhemman tai koulun työntekijän täyttämä kokonaispistemäärä > 25 lasten ahdistuneisuushäiriöiden näytössä (SCARED). Tämän opiskelijan on esitettävä myös ensisijainen positiivinen tai välivaiheen diagnoosi eroahdistushäiriöstä (SAD), yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä (GAD) tai sosiaalisesta fobiasta (SP) ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulussa (ADIS); vanhemman täyttää kelpoisuusarvioinnin aikana.
- Jos opiskelijat eivät kelpoisuusarvioinnin päätyttyä täytä diagnostisia kriteerejä (katso yllä) osallistuakseen tutkimukseen, mutta vanhemmat ja koulun henkilökunta ovat edelleen huolissaan toimintahäiriöstä, opiskelijat voivat osallistua interventioistuntoihin ( vanhemman luvalla). Odotamme myös, että saattaa olla hyvin pieni määrä tukikelpoisia lapsia, joiden vanhemmat eivät ehkä anna suostumusta, ja jotkut näistä vanhemmista ja koulun henkilökunnasta saattavat haluta näiden lasten hyötyvän interventiosta. Sellaisenaan haluamme tarjota näille lapsille mahdollisuuden osallistua tutkimusaiheiden ohella. Tätä opiskelijaryhmää ei tunnisteta "tutkimusaineiksi" eikä heiltä kerätä tutkimustietoja. Vanhempia pyydetään kuitenkin allekirjoittamaan lupalomake ryhmätuntien videoita varten. Tämä on menettely, jota noudatamme tällä hetkellä National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) rahoittamassa hankkeessamme, jonka Philadelphian lastensairaalan ja Philadelphian koulupiirin Institutional Review Board (IRB) on hyväksynyt.
Poissulkemiskriteerit:
- Ohjaajat tai terapeutit, jotka eivät ole mukana STS:ssä.
- Opiskelijat, joilla on erityisopetuksen luokitus "älyvamma"; lapset, joiden ensisijainen diagnoosi ei ole SAD, GAS tai SP.
Opiskelijat, joilla on kouluhistorian mukaan psykoottisia tai autistisia kirjohäiriöitä.
- Opiskelijat, jotka täyttävät yllä olevat kriteerit #2 ja #3, suljetaan pois osallistumisesta, koska he eivät todennäköisesti hyötyisi maailmanlaajuisesta kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta (GCBTS).
Aineita, jotka eivät täytä kaikkia ilmoittautumisehtoja, ei voida ilmoittautua. Kaikista näiden kriteerien rikkomuksista on ilmoitettava IRB-käytäntöjen ja -menettelyjen mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: YSTÄVÄT for Life Train-the-Trainer
Terapeutit toteuttavat FRIENDS-protokollaa (CBT-protokolla ahdistuneille opiskelijoille) kouluympäristössä, kun taas heidän ohjaajansa tukee Train-the-Trainer (TT) -toteutusstrategiaa (ohjaajat osallistuvat koulutustyöpajoihin valvonnan suorittamisesta aktiivisten terapeuttien kanssa).
|
Friends for Life (FRIENDS): FRIENDS, GCBT-ohjelma, on tehokas ohjelma lasten ahdistuneisuushäiriöiden ennaltaehkäisyyn ja hoitoon, mikä on todistettu meta-analyysissä koulukohtaisista interventioista riskialttiille ja kliinisesti ahdistuneille nuorille.
FRIENDS kehitettiin sen näkemyksen perusteella, että ahdistus on kolmiosainen rakennelma, joka sisältää fysiologisia, kognitiivisia ja käyttäytymiskomponentteja.
Keskeiset interventiokomponentit: Lasten ahdistuneisuushäiriöiden CBT:n asiantuntijat ovat tunnistaneet viisi olennaista osaa: psykoedukaatio, somaattisten hallintataitojen koulutus, kognitiiviset uudelleenjärjestelyt, altistusmenetelmät ja varautumishallinta.
FRIENDS-protokolla koostuu 10 viikoittaisesta istunnosta ja kahdesta tehosteistunnosta.
Sisällytimme tehosteistunnot normaaliin protokollaan yhteensä 12 istuntoa varten.
Muut nimet:
Kouluta kouluttaja (TT): viraston esimiehet on koulutettu suorittamaan tehokasta valvontaa (yksi peruskoulutus ja 2 tehostettua istuntoa) ja sitten kouluttaa interventioterapeutteja.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Mukautettu YSTÄVÄT Train-the-Trainer
Terapeutit ottavat käyttöön mukautetun version FRIENDS (aFRIENDS) -ohjelmasta kouluympäristössä samalla kun TT-strategiaan määrätty ohjaaja tukee heitä.
|
Kouluta kouluttaja (TT): viraston esimiehet on koulutettu suorittamaan tehokasta valvontaa (yksi peruskoulutus ja 2 tehostettua istuntoa) ja sitten kouluttaa interventioterapeutteja.
Muut nimet:
Adapted Friends (aFRIENDS): Teimme suunniteltuja mukautuksia FRIENDS-protokollaan perustuen kollektiiviseen kokemukseemme protokollasta ja laadullisista tiedoista (fokusryhmä ja haastattelut).
Noudatimme Leen ja kollegoiden kehittämiä menettelytapoja, mukaan lukien palveluntarjoajien ja kouluttajien kartoitus FRIENDSin sopivuudesta kohdeväestölle.
Muutoksia tehtiin kieleen (idioomit, metaforat, sanat), kulttuuriseen sopivuuteen (kulttuuriarvot), menetelmiin (istunnon pituus, istuntojen määrä), aktiviteetteihin (istunnon sisäiset käytännöt), mikä johti lisäyksiin ja korvauksiin näillä alueilla säilyttäen kuitenkin hoidon 5 olennaista osaa.
aFRIENDS on lyhyempi (8 istunnon) ja mukaansatempaavampi ja kulttuurisesti herkempi protokolla kuin FRIENDS.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Mukautettu YSTÄVÄT Train-the-Trainer Plus
Terapeutit toteuttavat YSTÄVÄT kouluympäristössä Train-the-Trainer Plus (TT+) -toteutusstrategiaan määrätyn ohjaajan tukemana (ohjaajat osallistuvat koulutustyöpajoihin ja saavat jatko-/jatkuvaa konsultaatiota ohjauksen tekemisestä aktiivisten terapeuttien kanssa).
|
Adapted Friends (aFRIENDS): Teimme suunniteltuja mukautuksia FRIENDS-protokollaan perustuen kollektiiviseen kokemukseemme protokollasta ja laadullisista tiedoista (fokusryhmä ja haastattelut).
Noudatimme Leen ja kollegoiden kehittämiä menettelytapoja, mukaan lukien palveluntarjoajien ja kouluttajien kartoitus FRIENDSin sopivuudesta kohdeväestölle.
Muutoksia tehtiin kieleen (idioomit, metaforat, sanat), kulttuuriseen sopivuuteen (kulttuuriarvot), menetelmiin (istunnon pituus, istuntojen määrä), aktiviteetteihin (istunnon sisäiset käytännöt), mikä johti lisäyksiin ja korvauksiin näillä alueilla säilyttäen kuitenkin hoidon 5 olennaista osaa.
aFRIENDS on lyhyempi (8 istunnon) ja mukaansatempaavampi ja kulttuurisesti herkempi protokolla kuin FRIENDS.
Muut nimet:
Train the Trainer Plus (TT+): muokattu kouluttaja-lähestymistapa, jonka avulla esimiehet saavat koulutusta sekä laajennettua jatkuvaa konsultointia tehokkaan valvonnan suorittamisesta interventioterapeuttien kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ja lasten suorittama muutos ilmeisen lasten ahdistusasteikon (MASC) perustasosta jälkeiseen interventioon
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Hoitoryhmien välistä tehokkuutta arvioidaan vertaamalla diagnostisen tilan muutosta ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan.
Diagnostinen tila arvioidaan käyttämällä lasten ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulua (ADIS-P), joka sisältää puolistrukturoidun haastattelun, jota käytetään diagnostisen tilan ja tulosten määrittämiseen.
Kliinistä arviointia käytetään kliinisen vakavuusluokituksen (CSR) luomiseen.
CSR >4 on kliininen diagnoosi ahdistuneisuushäiriöstä, CSR=3 potilas, jolla on riski sairastua häiriöön.
|
Jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Projektin kesto (5 vuotta)
|
Kustannushyötyanalyysi tehdään sekä interventioiden että toteutusstrategioiden osalta, ja siinä verrataan materiaalikuluja, henkilöstöponnisteluja, virastojen ja koulupiirien palkkoja jne.
|
Projektin kesto (5 vuotta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutustarkkuus: Train-the-Trainer (TT) Train-the-Trainer Plusiin (TT+) ystävien toteuttamista varten.
Aikaikkuna: Projektin kesto (5 vuotta)
|
Tarkastuslistoja käyttämällä mitataan ja verrataan terapeuttien kykyä toteuttaa interventioita (kliinisesti tarkoitetulla tavalla) tuen täytäntöönpanon tukistrategioissa (TT vs. TT+).
|
Projektin kesto (5 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ricardo B Eiraldi, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-012311
- 1R01MH108555-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .