Teho- ja turvallisuustutkimus haiman tai keskisuolen neuroendokriinisissa kasvaimissa, jotka ovat edenneet radiologisesti, kun niitä on aiemmin hoidettu Lanreotide Autogel® 120 mg:lla (CLARINET FORTE)
keskiviikko 21. syyskuuta 2022 päivittänyt: Ipsen
Lanreotide Autogel® 120 mg:n teho ja turvallisuus annettuna 14 päivän välein hyvin erilaistuneissa, metastaattisissa tai paikallisesti edenneissä, ei-leikkauskelpoisissa haiman tai keskisuolen neuroendokriinisissa kasvaimissa, jotka ovat edenneet radiologisesti, kun niitä on aiemmin hoidettu Lanreotide Autogel® Ad® -valmisteella 120 mg 8 päivässä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää lanreotide Autogel® 120 mg:n tehoa ja turvallisuutta, kun sitä annetaan 14 päivän välein potilailla, joilla on 1. tai 2. asteen metastaattiset tai paikallisesti edenneet haiman tai suoliston neuroendokriiniset kasvaimet (NET), joita ei voida leikata, kun ne ovat edenneet normaaliannoksella Lanreotide Autogel® 120 mg 28 päivän välein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105
- Academic Medical Center
-
Amsterdam, Alankomaat, 1066
- AVL/NKI Medisch Oncologie
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015
- Erasmus MC
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1070
- Erasme Hospital
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Cliniques Unversitaires Saint Luc
-
Edegem, Belgia, 2650
- Antwerp University Hospital
-
Leuven, Belgia, B-3000
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08034
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Oviedo, Espanja, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti, D4
- St Vincent's University Hospital
-
-
-
-
-
Firenze, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliera - Universitaria Careggi
-
Milano, Italia, 20133
- Fondacione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori
-
Napoli, Italia, 80131
- Università degli Studi "Federico II" di Napoli
-
Roma, Italia, 00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
-
-
Genova
-
San Martino, Genova, Italia, 16132
- IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria
-
-
-
-
-
Katowice, Puola, 40-952
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 5
-
Poznan, Puola, 60-355
- Katedra i Klinika Endokrynologii
-
Warsaw, Puola, 02-348
- Centrum Diagnostyczno-Lecznicze "Gammed"
-
-
-
-
-
Clichy, Ranska, 92118
- Hopital Beaujon
-
Lyon, Ranska, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
-
Marseille, Ranska, 13273
- Institut Paoli Calmette
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charité - CVK
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
-
-
-
-
-
Aarhus, Tanska
- Aarhus University Hospital
-
København, Tanska, 2100
- Rigshospitalet
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- Queen Elizabeth Medical Center
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- The Christie Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histopatologisesti varmistettu, asteen 1 tai 2, metastaattinen tai paikallisesti edennyt, ei-leikkauskelpoinen pNET (pNET-kohortti) tai keskisuolen NET (keskisuolen kohortti) hormoneihin liittyvien oireyhtymien kanssa tai ilman, proliferaatioindeksi (Ki67) ≤20%.
- Positiiviset somatostatiinireseptorit tyyppi 2
- Eteneminen riippumattoman keskusarvioijan arvioimana RECIST v1.0:n mukaisesti, kun hän sai ensilinjan lanreotide Autogel® -hoitoa vakioannoksella 120 mg joka 28. päivä vähintään 24 viikon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Aste 3 tai nopeasti etenevä (12 viikon sisällä) NET
- Mikä tahansa muu VERKKO paitsi haima ja keskisuoli
- Aikaisempi hoito millä tahansa muulla NET:n kasvaimia estävällä aineella kuin Lanreotide Autogel® 120 mg 28 päivän välein. Poikkeuksena on aikaisempi Octreotide-hoito normaaliannoksella, joka lopetettiin muusta syystä kuin taudin etenemisestä.
- Oireinen sappirakon litiaasi seulonnassa kaikukuvauksessa tai sappikivitauti historiassa ilman kolekystektomiaa sen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lanreotide Autogel®
Yksi ihonalainen (SC) injektio Lanreotide Autogel® 120 mg 14 päivän välein taudin etenemiseen tai kuolemaan tai myrkyllisyyteen tai siedettävyyteen asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediaani etenemisvapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: Päivästä 1 viikkoon 60 panNET-kohortissa ja viikkoon 103 keskisuolen NET-kohortissa
|
PFS määriteltiin ajaksi ensimmäisestä Lanreotide Autogel® 120 mg:n injektiosta 14 päivän välein etenemiseen tai kuolemaan.
Sairauden eteneminen arvioitiin kasvainvasteen arvioinnilla RECIST v1.0:n mukaisesti 12 viikon välein, mitattuna riippumattomalla keskustarkastelulla käyttäen samaa kuvantamistekniikkaa (tietokonetomografia [CT] skannaus tai magneettikuvaus [MRI]) jokaiselle henkilölle koko tutkimuksen ajan. .
Mediaani PFS-aika arvioitiin Kaplan Meier -menetelmällä jokaiselle kohortille.
|
Päivästä 1 viikkoon 60 panNET-kohortissa ja viikkoon 103 keskisuolen NET-kohortissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediaaniaika etenemiseen
Aikaikkuna: Päivästä 1 viikkoon 60 panNET-kohortissa ja viikkoon 103 keskisuolen NET-kohortissa
|
Aika etenemiseen määriteltiin ajaksi ensimmäisestä Lanreotide Autogel® 120 mg:n injektiosta 14 päivän välein etenemiseen.
Sairauden eteneminen arvioitiin kasvainvasteen arvioinnilla RECIST v1.0:n mukaisesti 12 viikon välein, mitattuna riippumattomalla keskustarkastelulla käyttäen samaa kuvantamistekniikkaa (CT-skannaus tai MRI) jokaiselle koehenkilölle koko tutkimuksen ajan.
Mediaaniaika etenemiseen arvioitiin Kaplan Meier -menetelmällä jokaiselle kohortille.
|
Päivästä 1 viikkoon 60 panNET-kohortissa ja viikkoon 103 keskisuolen NET-kohortissa
|
|
Elävien ja etenemisvapaiden koehenkilöiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikot 12, 24, 36, 48, 60 (molemmille kohorteille) ja viikot 72, 84 ja 96 (keskisuolen NET-kohortille)
|
Elävien ja taudin etenemisestä vapaiden koehenkilöiden prosenttiosuutta arvioitiin koko tutkimuksen ajan viikkoon 60 asti panNET-kohortissa ja viikkoon 96 asti keskisuolen kohortissa.
Sairauden eteneminen arvioitiin kasvainvasteen arvioinnilla RECIST v1.0:n mukaisesti 12 viikon välein mitattuna riippumattomalla keskustarkastelulla käyttäen samaa kuvantamistekniikkaa (CT-skannaus tai MRI) jokaiselle koehenkilölle koko tutkimuksen ajan.
Elävien ja taudin etenemisestä vapaiden koehenkilöiden prosenttiosuus arvioitiin Kaplan Meier -menetelmällä jokaiselle kohortille.
|
Viikot 12, 24, 36, 48, 60 (molemmille kohorteille) ja viikot 72, 84 ja 96 (keskisuolen NET-kohortille)
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Päivästä 1 viikkoon 60 panNET-kohortissa ja viikkoon 103 keskisuolen NET-kohortissa
|
Kokonaiseloonjäämisaika määriteltiin kuukausina ensimmäisestä Lanreotide Autogel® 120 mg -injektiosta 14 päivän välein kuolemaan mistä tahansa syystä.
Kokonaiseloonjäämisen mediaani arvioitiin Kaplan Meier -menetelmällä jokaiselle kohortille.
|
Päivästä 1 viikkoon 60 panNET-kohortissa ja viikkoon 103 keskisuolen NET-kohortissa
|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Viikot 12, 24, 36, 48, 60 (molemmille kohorteille) ja viikot 72, 84 ja 96 (keskisuolen kohortille)
|
ORR määriteltiin niiden koehenkilöiden prosenttiosuutena, jotka saavuttavat joko täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) RECIST v1.0 -kriteerien mukaisesti.
ORR arvioitiin 12 viikon välein ja tulokset esitetään jokaisesta kohortista.
|
Viikot 12, 24, 36, 48, 60 (molemmille kohorteille) ja viikot 72, 84 ja 96 (keskisuolen kohortille)
|
|
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: Viikot 24 ja 48
|
DCR määriteltiin niiden koehenkilöiden prosenttiosuutena, jotka saavuttivat CR:n ja PR:n sekä stabiilin sairauden (SD), arvioituna RECIST v1.0 -kriteerien mukaisesti.
DCR viikoilla 24 ja 48 esitetään kunkin kohortin osalta.
|
Viikot 24 ja 48
|
|
Paras kokonaisvastausprosentti
Aikaikkuna: Päivästä 1 viikkoon 60 panNET-kohortissa ja viikkoon 103 keskisuolen NET-kohortissa
|
RECIST v1.0 -arvioinnin mukaan paras kokonaisvaste määriteltiin parhaaksi vasteeksi, joka kirjattiin hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen.
Jokaisen kohortin koehenkilöiden prosenttiosuus kussakin vastekategoriassa ja niiden henkilöiden prosenttiosuus, jotka eivät olleet arvioitavissa (eli joilla ei ollut kasvainarviointia tutkimushoidon aloittamisen jälkeen) koko tutkimuksen ajan.
|
Päivästä 1 viikkoon 60 panNET-kohortissa ja viikkoon 103 keskisuolen NET-kohortissa
|
|
Stabiilin taudin mediaanikesto
Aikaikkuna: Päivästä 1 viikkoon 60 panNET-kohortissa ja viikkoon 103 keskisuolen NET-kohortissa
|
SD:n keston mediaani oli aika ensimmäisestä Lanreotide Autogel® 120 mg:n injektiosta 14 päivän välein PD:n ensimmäiseen esiintymiseen keskitetyllä arvioinnilla.
Sairauden eteneminen arvioitiin kasvainvasteen arvioinnilla RECIST v1.0:n mukaisesti 12 viikon välein, mitattuna käyttäen samaa kuvantamistekniikkaa (CT-skannaus tai MRI) jokaiselle koehenkilölle koko tutkimuksen ajan.
Stabiilin sairauden keston mediaani arvioitiin Kaplan Meier -menetelmällä jokaiselle kohortille.
|
Päivästä 1 viikkoon 60 panNET-kohortissa ja viikkoon 103 keskisuolen NET-kohortissa
|
|
PFS:ään liittyvät tekijät
Aikaikkuna: Seulonta/perustila (päivä 1)
|
Yksimuuttujaa coxin suhteellista vaaramallia käytettiin arvioimaan, liittyivätkö seuraavat tekijät PFS:ään:
Jokainen tekijä arvioitiin sen tärkeyden suhteen PFS:n Cox-mallissa yksimuuttujalla. |
Seulonta/perustila (päivä 1)
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta ulosteiden ja punoitusjaksojen lukumäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), viikot 8, 12, 48 ja tutkimuksen loppu (noin 64 viikkoa panNET-kohortissa ja 108 viikkoa keskisuolen NET-kohortissa)
|
Oireiden hallinta mitattiin ulosteiden (ripuli) ja punoitusjaksojen kokonaismäärällä käyntiä edeltäneiden 7 päivän aikana, jotka koehenkilö ilmoitti suullisesti tutkijalle.
Kunkin kohortin keskimääräinen muutos lähtötasosta kullakin käynnillä raportoitujen ulosteiden ja punoitusjaksojen lukumäärässä.
|
Lähtötilanne (päivä 1), viikot 8, 12, 48 ja tutkimuksen loppu (noin 64 viikkoa panNET-kohortissa ja 108 viikkoa keskisuolen NET-kohortissa)
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta QoL:ssa mitattuna EORTC:llä, QLQ-C30 v3.0:lla (Global Health Status -alipistemäärä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja tutkimuksen loppu (noin 64 viikkoa panNET-kohortissa ja 108 viikkoa keskisuolen NET-kohortissa (ja koko)
|
Koehenkilöitä kehotettiin täyttämään 30 kysymystä EORTC-QLQ-C30 v3.0 -kyselyssä lähtötilanteessa ja 12 viikon välein koko tutkimuksen ajan. Maailmanlaajuinen terveydentilan alapistemäärä arvioitiin käyttämällä kahta viimeistä kysymystä, jotka edustivat koehenkilön arviota kokonaisterveydestä ja elämänlaadusta. Jokainen kysymys koodattiin 7 pisteen asteikolla (1 = erittäin huono - 7 = erinomainen). Alapistemäärä muutettiin vaihteluväliksi 0-100, jolloin korkea pistemäärä maailmanlaajuisesta terveydentilasta edusti korkeaa elämänlaatua. Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta muuttuneessa globaalissa terveystilanteessa esitetään tutkimuksen lopussa / varhaisen vetäytymiskäynnin osalta, ja positiivinen muutos osoittaa elämänlaadun paranemisen. |
Lähtötilanne (päivä 1) ja tutkimuksen loppu (noin 64 viikkoa panNET-kohortissa ja 108 viikkoa keskisuolen NET-kohortissa (ja koko)
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta EQ-5D-5L v1.0 -kyselyssä (kuvaava järjestelmä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja tutkimuksen loppu (noin 64 viikkoa panNET-kohortissa ja 108 viikkoa keskisuolen NET-kohortissa (ja koko)
|
Koehenkilöitä ohjeistettiin suorittamaan EQ-5D-5L kuvaava järjestelmä lähtötasolla ja 12 viikon välein koko tutkimuksen ajan. EQ-5D-5L kuvaava järjestelmä sisälsi seuraavat 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella oli 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia, äärimmäisiä ongelmia. EQ-5D-5L-kuvausjärjestelmän määrittämät EQ-5D-5L-terveystilat muutettiin yhdeksi indeksiarvoksi, jonka pisteet vaihtelivat 0:sta (ei ongelmia) 1:een (äärimmäiset ongelmat). Keskimääräinen muutos lähtötasosta tutkimuksen lopussa/varhaisen vieroituskäynnin aikana esitetään positiivisena muutoksena lähtötasosta indeksiarvoissa, mikä osoittaa oireiden pahenemista. |
Lähtötilanne (päivä 1) ja tutkimuksen loppu (noin 64 viikkoa panNET-kohortissa ja 108 viikkoa keskisuolen NET-kohortissa (ja koko)
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta EQ-5D-5L v1.0 -kyselyssä (VAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja tutkimuksen loppu (noin 64 viikkoa panNET-kohortissa ja 108 viikkoa keskisuolen NET-kohortissa (ja koko)
|
Koehenkilöitä ohjeistettiin suorittamaan EQ-5D-5L VAS alkuvaiheessa ja 12 viikon välein koko tutkimuksen ajan.
EQ-5D-5L VAS tallensi potilaan itsensä arvioivan terveydentilan pystysuoraan VAS:iin, joka on numeroitu 0:sta (huonoin terveydentila) 100:aan (paras terveydentila).
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta tutkimuksen lopussa/varhaisen vieroituskäynnin aikana esitetään positiivisena VAS:n muutoksena, mikä viittaa oireiden paranemiseen.
|
Lähtötilanne (päivä 1) ja tutkimuksen loppu (noin 64 viikkoa panNET-kohortissa ja 108 viikkoa keskisuolen NET-kohortissa (ja koko)
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta QoL-kyselyssä Gastrointestinaalinen neuroendokriininen kasvain 21 (QLQ-GI.NET21; 2006)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja tutkimuksen loppu (noin 64 viikkoa panNET-kohortissa ja 108 viikkoa keskisuolen NET-kohortissa (ja koko)
|
Koehenkilöitä pyydettiin suorittamaan EORTC QLQ-GI.NET21 -moduuli, joka sisälsi 21 kysymystä, jotka käyttivät 4-pisteen asteikkoa (1 = ei ollenkaan, 2 = vähän, 3 = melko vähän, 4 = erittäin paljon) arvioimaan 3 määritellyt moniosaiset oireasteikot (umpieritys, maha-suolikanava ja hoitoon liittyvät sivuvaikutukset), 2 yksittäistä oiretta (luu-/lihaskipu ja huoli laihtumisesta), 2 psykososiaalista asteikkoa (sosiaalinen toiminta ja sairauksiin liittyvät huolet) ja 2 muuta yksittäistä asiaa (seksuaalisuus ja viestintä).
Vastaukset muutettiin arvosana-asteikoksi, jonka arvot olivat välillä 0-100.
Jokainen yksittäinen osapistemäärä muutettiin välillä 0-100.
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta tutkimuksen lopussa / varhaisen vetäytymiskäynnin lopussa esitetään korkeammalla pistemäärällä, mikä edustaa enemmän tai pahempia ongelmia.
|
Lähtötilanne (päivä 1) ja tutkimuksen loppu (noin 64 viikkoa panNET-kohortissa ja 108 viikkoa keskisuolen NET-kohortissa (ja koko)
|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta epäspesifisissä kasvainbiomarkkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja tutkimuksen loppu (noin 64 viikkoa panNET-kohortissa ja 108 viikkoa keskisuolen NET-kohortissa)
|
Epäspesifiset kasvainpeptidibiomarkkerit (kromograniini A [CgA], neuronispesifinen enolaasi [NSE] ja plasman/virtsan 5-hydroksi-indolietikkahappo [5-HIAA]) arvioitiin sekä haimassa että keskisuolen koehenkilöillä lähtötilanteessa ja viikolla 12 ja sen jälkeen joka 12. viikko.
Kaikilla suunnitelluilla käynneillä lähtötasoa lukuun ottamatta plasman/virtsan 5-HIAA-mittaus tehtiin vain potilaille, joilla oli karsinoidioireyhtymän oireita (ripuli ja/tai punoitus) tai jos virtsan 5-HIAA oli kohonnut (yli normaalin ylärajan [ULN]) klo. perusviiva.
Keskimääräinen muutos perusarvoista normalisoitiin ULN:llä (xULN) ja esitetään jokaiselle kohortille.
|
Lähtötilanne (päivä 1) ja tutkimuksen loppu (noin 64 viikkoa panNET-kohortissa ja 108 viikkoa keskisuolen NET-kohortissa)
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta PanNet-spesifisissä kasvainbiomarkkereissa: haimapolypeptidi, gastriini
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja tutkimuksen loppu (noin 64 viikkoa)
|
PanNET-spesifiset kasvainpeptidibiomarkkerit arvioitiin haimapotilailla lähtötilanteessa.
Vain ne kasvaimen biomarkkerit, jotka olivat lähtötilanteessa normaalin alueen yläpuolella, arvioitiin 12 viikon välein sen jälkeen ja tutkimuskäynnin lopussa.
Keskimääräinen muutos perusarvoista pikomoleina/litra (pmol/l) esitetään tutkimuskäynnin lopussa.
|
Lähtötilanne (päivä 1) ja tutkimuksen loppu (noin 64 viikkoa)
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta PanNet-spesifisissä kasvainbiomarkkereissa: glukagoni
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja tutkimuksen loppu (noin 64 viikkoa)
|
PanNET-spesifiset kasvainpeptidibiomarkkerit arvioitiin haimapotilailla lähtötilanteessa.
Vain ne kasvaimen biomarkkerit, jotka olivat lähtötilanteessa normaalin alueen yläpuolella, arvioitiin 12 viikon välein sen jälkeen ja tutkimuskäynnin lopussa.
Keskimääräinen muutos perusarvoista nanogrammoina (ng)/l esitetään tutkimuskäynnin lopussa.
|
Lähtötilanne (päivä 1) ja tutkimuksen loppu (noin 64 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 24. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Haiman sairaudet
- Neoplasmat
- Haiman kasvaimet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Antineoplastiset aineet
- Lanreotidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8-79-52030-326
- 2014-005607-24 (EUDRACT_NUMBER)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .