Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa w guzach neuroendokrynnych trzustki lub jelita środkowego z progresją radiologiczną podczas wcześniejszego leczenia Lanreotydem Autogel® 120 mg (CLARINET FORTE)

21 września 2022 zaktualizowane przez: Ipsen

Skuteczność i bezpieczeństwo Lanreotydu Autogel® 120 mg podawanego co 14 dni w dobrze zróżnicowanych, przerzutowych lub miejscowo zaawansowanych, nieoperacyjnych guzach neuroendokrynnych trzustki lub jelita środkowego z progresją radiologiczną podczas wcześniejszego leczenia Lanreotydem Autogel® 120 mg, podawanym co 28 dni

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania lanreotydu Autogel® 120 mg podawanego co 14 dni pacjentom z przerzutowymi lub miejscowo zaawansowanymi, nieresekcyjnymi guzami neuroendokrynnymi trzustki lub jelit (NET) stopnia 1 lub 2, po progresji u nich po zastosowaniu standardowej dawki lanreotyd Autogel® 120 mg co 28 dni.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bruxelles, Belgia, 1070
        • Erasme Hospital
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Cliniques Unversitaires Saint Luc
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Antwerp University Hospital
      • Leuven, Belgia, B-3000
        • UZ Leuven
      • Aarhus, Dania
        • Aarhus University Hospital
      • København, Dania, 2100
        • Rigshospitalet
      • Clichy, Francja, 92118
        • Hôpital Beaujon
      • Lyon, Francja, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Marseille, Francja, 13273
        • Institut Paoli Calmette
      • Villejuif, Francja, 94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Barcelona, Hiszpania, 08034
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Oviedo, Hiszpania, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Amsterdam, Holandia, 1105
        • Academic Medical Center
      • Amsterdam, Holandia, 1066
        • AVL/NKI Medisch Oncologie
      • Rotterdam, Holandia, 3015
        • Erasmus MC
      • Dublin, Irlandia, D4
        • St Vincent's University Hospital
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Charité - CVK
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
      • Katowice, Polska, 40-952
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 5
      • Poznan, Polska, 60-355
        • Katedra i Klinika Endokrynologii
      • Warsaw, Polska, 02-348
        • Centrum Diagnostyczno-Lecznicze "Gammed"
      • Firenze, Włochy, 50134
        • Azienda Ospedaliera - Universitaria Careggi
      • Milano, Włochy, 20133
        • Fondacione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Università degli Studi "Federico II" di Napoli
      • Roma, Włochy, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
    • Genova
      • San Martino, Genova, Włochy, 16132
        • IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Medical Center
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • The Christie Hospital NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histopatologicznie stopień 1 lub 2, przerzutowy lub miejscowo zaawansowany, nieoperacyjny pNET (kohorta pNET) lub NET jelita środkowego (kohorta jelita środkowego) z zespołami związanymi z hormonami lub bez nich, ze wskaźnikiem proliferacji (Ki67) ≤20%.
  • Pozytywne receptory somatostatynowe typu 2
  • Progresja oceniana przez niezależnego recenzenta centralnego zgodnie z RECIST v1.0 podczas leczenia pierwszego rzutu lanreotydem Autogel® w standardowej dawce 120 mg co 28 dni przez co najmniej 24 tygodnie

Kryteria wyłączenia:

  • Stopień 3 lub szybko postępujący (w ciągu 12 tygodni) NET
  • Każda NET inna niż trzustka i jelito środkowe
  • Wcześniejsze leczenie jakimkolwiek lekiem przeciwnowotworowym na NET innym niż lanreotyd Autogel® 120 mg co 28 dni. Wyjątek stanowiło wcześniejsze leczenie oktreotydem w standardowej dawce przerwane z innego powodu niż progresja choroby.
  • Objawowa kamica pęcherzyka żółciowego w badaniu echograficznym lub kamica żółciowa w wywiadzie bez cholecystektomii od tego czasu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Lanreotyd Autogel®
Jedno wstrzyknięcie podskórne (SC) lanreotydu Autogel® 120 mg co 14 dni do progresji choroby lub zgonu lub niedopuszczalnej toksyczności lub tolerancji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Od 1. dnia do 60. tygodnia dla kohorty panNET i 103. tygodnia dla kohorty NET jelita środkowego
PFS zdefiniowano jako czas od pierwszego wstrzyknięcia lanreotydu Autogel® 120 mg co 14 dni do progresji lub zgonu. Progresję choroby oceniano na podstawie oceny odpowiedzi guza zgodnie z RECIST v1.0, co 12 tygodni, mierzonej przez niezależną centralną ocenę przy użyciu tej samej techniki obrazowania (tomografia komputerowa [CT] lub obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego [MRI]) dla każdego pacjenta w trakcie badania . Medianę czasu PFS oszacowano metodą Kaplana-Meiera dla każdej kohorty.
Od 1. dnia do 60. tygodnia dla kohorty panNET i 103. tygodnia dla kohorty NET jelita środkowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana czasu do progresji
Ramy czasowe: Od 1. dnia do 60. tygodnia dla kohorty panNET i 103. tygodnia dla kohorty NET jelita środkowego
Czas do progresji zdefiniowano jako czas od pierwszego wstrzyknięcia lanreotydu Autogel® 120 mg co 14 dni do progresji. Postęp choroby oceniano na podstawie oceny odpowiedzi nowotworu zgodnie z RECIST v1.0, co 12 tygodni, mierzonej przez niezależną centralną ocenę przy użyciu tej samej techniki obrazowania (tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny) dla każdego pacjenta w trakcie badania. Medianę czasu do progresji oszacowano metodą Kaplana-Meiera dla każdej kohorty.
Od 1. dnia do 60. tygodnia dla kohorty panNET i 103. tygodnia dla kohorty NET jelita środkowego
Odsetek pacjentów żyjących i wolnych od progresji
Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 48, 60 (dla obu kohort) i tygodnie 72, 84 i 96 (dla kohorty jelita środkowego NET)
Odsetek pacjentów żyjących i wolnych od progresji oceniano przez całe badanie do 60. tygodnia dla kohorty panNET i do 96. tygodnia dla kohorty jelita środkowego. Postęp choroby oceniano na podstawie oceny odpowiedzi guza zgodnie z RECIST v1.0, co 12 tygodni mierzonej przez niezależną centralną ocenę przy użyciu tej samej techniki obrazowania (tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny) dla każdego pacjenta w trakcie badania. Odsetek osób żyjących i wolnych od progresji oszacowano metodą Kaplana-Meiera dla każdej kohorty.
Tygodnie 12, 24, 36, 48, 60 (dla obu kohort) i tygodnie 72, 84 i 96 (dla kohorty jelita środkowego NET)
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od 1. dnia do 60. tygodnia dla kohorty panNET i 103. tygodnia dla kohorty NET jelita środkowego
Całkowite przeżycie zdefiniowano jako czas w miesiącach od pierwszego wstrzyknięcia lanreotydu Autogel® 120 mg co 14 dni do zgonu z dowolnej przyczyny. Medianę przeżycia całkowitego oszacowano metodą Kaplana-Meiera dla każdej kohorty.
Od 1. dnia do 60. tygodnia dla kohorty panNET i 103. tygodnia dla kohorty NET jelita środkowego
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 48, 60 (dla obu kohort) i tygodnie 72, 84 i 96 (dla kohorty jelita środkowego)
ORR zdefiniowano jako odsetek osób, które uzyskały odpowiedź całkowitą (CR) lub odpowiedź częściową (PR) zgodnie z kryteriami RECIST v1.0. ORR oceniano co 12 tygodni, a wyniki przedstawiono dla każdej kohorty.
Tygodnie 12, 24, 36, 48, 60 (dla obu kohort) i tygodnie 72, 84 i 96 (dla kohorty jelita środkowego)
Wskaźnik zwalczania chorób (DCR)
Ramy czasowe: Tydzień 24 i 48
DCR zdefiniowano jako odsetek osób, które osiągnęły CR plus PR plus stabilizacja choroby (SD), oceniane zgodnie z kryteriami RECIST v1.0. Dla każdej kohorty przedstawiono DCR w 24. i 48. tygodniu.
Tydzień 24 i 48
Najlepszy ogólny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Od 1. dnia do 60. tygodnia dla kohorty panNET i 103. tygodnia dla kohorty NET jelita środkowego
Najlepszą ogólną odpowiedź zdefiniowano jako najlepszą odpowiedź odnotowaną od rozpoczęcia leczenia do progresji choroby, zgodnie z oceną RECIST v1.0. Dla każdej kohorty przedstawiono odsetek pacjentów w każdej kategorii odpowiedzi oraz tych, których nie można było ocenić (tj. bez oceny guza po rozpoczęciu leczenia w ramach badania).
Od 1. dnia do 60. tygodnia dla kohorty panNET i 103. tygodnia dla kohorty NET jelita środkowego
Mediana czasu trwania choroby stabilnej
Ramy czasowe: Od 1. dnia do 60. tygodnia dla kohorty panNET i 103. tygodnia dla kohorty NET jelita środkowego
Mediana czasu trwania SD była czasem od pierwszego wstrzyknięcia lanreotydu Autogel® 120 mg co 14 dni do pierwszego wystąpienia PD w ocenie centralnej. Postęp choroby oceniano na podstawie oceny odpowiedzi guza zgodnie z RECIST v1.0, co 12 tygodni, mierzonej przy użyciu tej samej techniki obrazowania (tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny) dla każdego pacjenta w trakcie badania. Medianę czasu trwania stabilnej choroby oszacowano metodą Kaplana-Meiera dla każdej kohorty.
Od 1. dnia do 60. tygodnia dla kohorty panNET i 103. tygodnia dla kohorty NET jelita środkowego
Czynniki związane z PFS
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe/linia bazowa (dzień 1)

Do oceny, czy następujące czynniki były związane z PFS, zastosowano jednowymiarowy model proporcjonalnego hazardu Coxa:

  • Obciążenie nowotworem wątroby: >25% w porównaniu z wartością odniesienia ≤25%
  • Stopień guza: stopień 2 w porównaniu ze stopniem referencyjnym 1,
  • Wcześniejsza operacja guza pierwotnego: Nie vs referencyjna Tak,
  • Wskaźnik proliferacji Ki67: ≥10% w stosunku do odniesienia <10%
  • Czas trwania leczenia lanreotydem Autogel® 120 mg co 28 dni według kategorii: ≥wartość mediana vs wartość referencyjna <wartość mediana,
  • Wiek według kategorii: ≥65 lat w porównaniu z referencją <65 lat,
  • Czas od diagnozy do włączenia do badania według kategorii: ≥3 lata w porównaniu z referencją <3 lata,
  • Odstęp czasowy między dwoma tomografiami komputerowymi (przed badaniem przesiewowym/przesiewowym): ≥12 miesięcy w stosunku do referencyjnego <12 miesięcy i
  • Objawy (biegunka lub uderzenia gorąca na początku badania): Nie w porównaniu z wartościami referencyjnymi Tak.

Każdy czynnik został oceniony pod kątem jego ważności w modelu Coxa dla PFS w sposób jednoczynnikowy.

Badanie przesiewowe/linia bazowa (dzień 1)
Średnia zmiana od wartości początkowej liczby stolców i epizodów zaczerwienienia twarzy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1), tygodnie 8, 12, 48 i koniec badania (około 64 tygodni dla kohorty panNET i 108 tygodni dla kohorty NET jelita środkowego)
Kontrolę objawów mierzono na podstawie całkowitej liczby stolców (biegunka) i epizodów zaczerwienienia twarzy w ciągu 7 dni przed wizytą, zgłaszanych ustnie przez badanego badaczowi. Dla każdej kohorty przedstawiono średnią zmianę w stosunku do wartości wyjściowej liczby stolców i epizodów zaczerwienienia twarzy zgłaszanych podczas każdej wizyty.
Wartość wyjściowa (dzień 1), tygodnie 8, 12, 48 i koniec badania (około 64 tygodni dla kohorty panNET i 108 tygodni dla kohorty NET jelita środkowego)
Średnia zmiana QoL w stosunku do wartości początkowej mierzona za pomocą EORTC, QLQ-C30 v3.0 (globalny wynik cząstkowy stanu zdrowia)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Dzień 1) i koniec badania (około 64 tygodni dla kohorty panNET i 108 tygodni dla kohorty NET jelita środkowego (i ogółem))

Uczestników poinstruowano, aby wypełnili 30 pytań w kwestionariuszu EORTC-QLQ-C30 v3.0 na początku badania i co 12 tygodni w trakcie badania.

Ogólny wynik cząstkowy stanu zdrowia został oceniony przy użyciu ostatnich 2 pytań, które przedstawiały ocenę ogólnego stanu zdrowia i jakości życia pacjenta. Każde pytanie zostało zakodowane na 7-stopniowej skali (od 1 = bardzo słabo do 7 = doskonale). Wynik cząstkowy został przekształcony do zakresu od 0 do 100, przy czym wysoki wynik dla ogólnego stanu zdrowia oznaczał wysoką jakość życia. Średnia zmiana od wartości wyjściowej w zmienionym globalnym stanie zdrowia została przedstawiona dla wizyty kończącej badanie/wczesnej wycofania, z dodatnią zmianą wskazującą na poprawę QoL.

Wartość wyjściowa (Dzień 1) i koniec badania (około 64 tygodni dla kohorty panNET i 108 tygodni dla kohorty NET jelita środkowego (i ogółem))
Średnia zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu EQ-5D-5L v1.0 (system opisowy)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Dzień 1) i koniec badania (około 64 tygodni dla kohorty panNET i 108 tygodni dla kohorty NET jelita środkowego (i ogółem))

Uczestników poinstruowano, aby wypełnili system opisowy EQ-5D-5L na początku badania i co 12 tygodni w trakcie badania.

System opisowy EQ-5D-5L obejmował 5 następujących wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Każdy wymiar miał 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy, ekstremalne problemy. Stany zdrowia EQ-5D-5L, zdefiniowane przez system opisowy EQ-5D-5L, zostały przekształcone w pojedynczą wartość indeksu z wynikami w zakresie od 0 (brak problemów) do 1 (skrajne problemy). Przedstawiono średnią zmianę w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec badania/wczesnej wizyty odstawiennej z dodatnią zmianą wartości wskaźnika w stosunku do wartości wyjściowych, co wskazuje na pogorszenie objawów.

Wartość wyjściowa (Dzień 1) i koniec badania (około 64 tygodni dla kohorty panNET i 108 tygodni dla kohorty NET jelita środkowego (i ogółem))
Średnia zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu EQ-5D-5L v1.0 (VAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Dzień 1) i koniec badania (około 64 tygodni dla kohorty panNET i 108 tygodni dla kohorty NET jelita środkowego (i ogółem))
Uczestników poinstruowano, aby wypełnili kwestionariusz VAS EQ-5D-5L na początku badania i co 12 tygodni w trakcie badania. EQ-5D-5L VAS zarejestrował samoocenę stanu zdrowia badanego na pionowym VAS, który jest ponumerowany od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia). Przedstawiono średnią zmianę w stosunku do wartości wyjściowych na koniec badania/wczesnej wizycie odstawiennej z dodatnią zmianą w skali VAS wskazującą na poprawę objawów.
Wartość wyjściowa (Dzień 1) i koniec badania (około 64 tygodni dla kohorty panNET i 108 tygodni dla kohorty NET jelita środkowego (i ogółem))
Średnia zmiana od wartości początkowej w Kwestionariuszu QoL Guz neuroendokrynny przewodu pokarmowego 21 (QLQ-GI.NET21; 2006)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Dzień 1) i koniec badania (około 64 tygodni dla kohorty panNET i 108 tygodni dla kohorty NET jelita środkowego (i ogółem))
Badanych poproszono o wypełnienie modułu EORTC QLQ-GI.NET21, który składał się z 21 pytań, które wykorzystywały 4-punktową skalę (1 = wcale, 2 = trochę, 3 = całkiem sporo, 4 = bardzo), aby ocenić 3 zdefiniowane wieloelementowe skale objawów (endokrynologiczne, żołądkowo-jelitowe i działania niepożądane związane z leczeniem), 2 pojedyncze objawy (ból kości/mięśni i obawa przed utratą wagi), 2 skale psychospołeczne (funkcje społeczne i zmartwienia związane z chorobą) oraz 2 inne pojedyncze pozycje (seksualność i komunikacja). Odpowiedzi zostały przeliczone na skalę ocen, z wartościami od 0 do 100. Każdy indywidualny wynik cząstkowy został przekształcony do zakresu od 0 do 100. Przedstawiono średnią zmianę w stosunku do wartości początkowej na koniec badania/wczesną wizytę wycofania z wyższym wynikiem reprezentującym więcej lub gorsze problemy.
Wartość wyjściowa (Dzień 1) i koniec badania (około 64 tygodni dla kohorty panNET i 108 tygodni dla kohorty NET jelita środkowego (i ogółem))
Średnia zmiana od wartości wyjściowych w nieswoistych biomarkerach nowotworów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1) i koniec badania (około 64 tygodni dla kohorty panNET i 108 tygodni dla kohorty NET jelita środkowego)
Niespecyficzne biomarkery peptydów nowotworowych (chromogranina A [CgA], enolaza swoista dla neuronów [NSE] i kwas 5-hydroksyindolooctowy [5-HIAA] w osoczu/moczu) oceniano zarówno u pacjentów z trzustką, jak i jelitem środkowym na początku badania i w 12. tygodniu, a następnie co 12 tygodni. Podczas wszystkich zaplanowanych wizyt, z wyjątkiem wizyty początkowej, oznaczanie 5-HIAA w osoczu/moczu było wykonywane tylko u pacjentów z objawami zespołu rakowiaka (biegunka i/lub uderzenia gorąca) lub jeśli stężenie 5-HIAA w moczu było podwyższone (powyżej górnej granicy normy [GGN]) w linia bazowa. Średnie zmiany w stosunku do wartości wyjściowych zostały znormalizowane przez ULN (xULN) i przedstawiono dla każdej kohorty.
Wartość wyjściowa (dzień 1) i koniec badania (około 64 tygodni dla kohorty panNET i 108 tygodni dla kohorty NET jelita środkowego)
Średnia zmiana od wartości początkowej w PanNet specyficznych biomarkerach nowotworów: polipeptyd trzustkowy, gastryna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1) i koniec badania (około 64 tygodni)
Biomarkery peptydów nowotworowych specyficznych dla PanNET oceniano u pacjentów z trzustką na początku badania. Co 12 tygodni i na koniec wizyty badawczej oceniano tylko biomarkery nowotworu, które były powyżej normalnego zakresu na początku badania. Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w pikomolach/litr (pmol/l) jest przedstawiona na koniec wizyty badawczej.
Wartość wyjściowa (dzień 1) i koniec badania (około 64 tygodni)
Średnia zmiana od linii bazowej w PanNet specyficznych biomarkerach nowotworów: glukagon
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1) i koniec badania (około 64 tygodni)
Biomarkery peptydów nowotworowych specyficznych dla PanNET oceniano u pacjentów z trzustką na początku badania. Co 12 tygodni i na koniec wizyty badawczej oceniano tylko biomarkery nowotworu, które były powyżej normalnego zakresu na początku badania. Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w nanogramach (ng)/l jest przedstawiona na koniec wizyty studyjnej.
Wartość wyjściowa (dzień 1) i koniec badania (około 64 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 października 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

24 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj