Vaiheen III koe PET/CT vs. CTSurveilance for Head and Neck Cancer

Pään ja kaulan syöpä (HNC) on kuudenneksi yleisin tapaussyöpä maailmanlaajuisesti, ja vuonna 2012 odotetaan 600 000 tapausta.1 Suurin osa tapauksista on pään ja kaulan levyepiteelisyöpää (HNSCC), joka muodostaa yli 90 % histologioista. Huolimatta HNSCC:n multimodaalihoidon edistymisestä, 5 vuoden kokonaiseloonjääminen (OS) on 40–60 %, ja se on kasvanut vain asteittain viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. Parantunut ennuste johtuu suurelta osin ihmisen papilloomavirusinfektion (HPV) puhkeamisesta. Kasvava osa suunielun HNC:stä johtuu onkogeenisesta HPV:stä tupakan ja alkoholin klassisten riskitekijöiden sijaan; HPV:n etiologia liittyy parantuneeseen eloonjäämiseen tavanomaisten hoitojen jälkeen.3,4 Useimmilla HNC-potilailla on paikallisesti edennyt sairaus (vaihe III-IVb), ja niihin liittyy primaarisesta kasvaimesta tai kaulan adenopatiasta johtuva anatominen epämuodostuma. Intensiivistä multimodaalista hoitoa, mukaan lukien leikkaus, kemoterapia ja sädehoito, tarvitaan rutiininomaisesti. Nykyinen hoitostandardi aiemmin hoitamattoman paikallisesti edenneen (PULA) HNSCC:n primaarisessa ei-kirurgisessa hoidossa on samanaikainen sisplatiini-sädehoito (RT), jota annettiin sentinel Intergroup -tutkimuksessa 0126 5,6. Vastaavasti korkean riskin sairauksien adjuvanttihoidossa hoidon standardi on sisplatiini-RT, kuten on osoitettu Sädehoidon onkologiaryhmän (RTOG) 95-01 ja Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) 22931 kokeissa.7,8 Huolimatta parantavassa tarkoituksessa tehdystä kirurgisesta tai ei-kirurgisesta hoidosta noin puolet ihmisistä uusiutuu. Toisin kuin useimmat muut epiteelin pahanlaatuiset kasvaimet, hallitseva uusiutumismalli ja HNC:hen liittyvän kuolleisuuden tekijä on lokoregionaalinen uusiutuminen. Suurin osa uusiutumisesta tapahtuu kahden ensimmäisen vuoden aikana lopullisen hoidon jälkeen.

Potilaan arviointia HNC:n lopullisen hoidon päätyttyä sekoittaa anatominen epämuodostuma, joka alkoi primaarisesta kasvaimesta ja solmukudoksen metastaattisesta sairaudesta, ja sitä pahentavat edelleen hoitoon liittyvät vaikutukset, kuten arpeutuminen, läpän rekonstruktio ja turvotus. Tällä hetkellä ei ole olemassa ihanteellista valvontamenetelmää. National Comprehensive Cancer Center Network (NCCN) -ohjeet edellyttävät tarvittaessa fyysistä tarkastusta ja ajoittaista kuvantamista. Kliinisissä kokeissa, joihin sisältyy lopullinen kemoradioterapia, käytetään tyypillisesti diagnostista, kontrastitehosteella tehtyä kaulan TT:tä 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan, jota seuraa 6 kuukauden välein 1 vuoden ajan, minkä jälkeen tehdään vuosittaisia ​​arviointeja (esim. ECOG 1308; UPCI 07-021). Yhden haaran prospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet, että positroniemissiotomografia (PET) fluorodeoksiglukoosilla (FDG) on herkempi kuin pelkkä CT tai fyysinen tutkimus jäännössairauden tai uusiutuvien sairauksien varalta, erityisesti kun se tehdään integroidun diagnostisen CT-skannauksen kanssa. Näissä tutkimuksissa negatiiviset PET/CT-kuvat korreloivat pienemmän todennäköisyyden kanssa jäännössolmukepatologian ja parantuneen DFS:n kanssa.12,13 Nykyinen käytäntö Pittsburghin yliopistossa on käyttää PET/CT-seurantaa, erityisesti lopullisen kemoterapian jälkeen. Aikaisemmat tutkimukset eivät kuitenkaan ole osoittaneet parantuneita pelastus- tai eloonjäämistuloksia käyttämällä PET/TT-seurantaa, joka on selvästi kalliimpaa kuin TT-seuranta ja voi sisältää sairastuvuutta, joka liittyy lisääntyneisiin diagnostisiin toimenpiteisiin väärien positiivisten löydösten yhteydessä.

Tutkijat ehdottavat prospektiivista, satunnaistettua vaiheen III tutkimusta potilailla, jotka saavat lopullista hoitoa paikallisesti edenneen vaiheen III-IVb karsinooman vuoksi, johon liittyy pään ja kaulan alue. Näitä ovat suuontelon, nielun ja kurkunpään primaariset kasvaimet sekä sylkirauhassyöpä ja ihon okasolusyöpä. Potilaat, jotka ovat todenneet kliinisen täydellisen vasteen lopulliseen hoitoon, satunnaistetaan PET/CT vs. CT-seurantaan, jotta voidaan testata hypoteesia, että PET/CT-seuranta on parempi kuin TT-seuranta, koska uusiutuminen diagnosoidaan aikaisemmalla, oikea-aikaisemmalla ja tehokkaammalla pelastuksella. ja sen seurauksena HNC-kuolleisuuden väheneminen. Tutkimusinterventio on vain valvontaan määrätty kuvantamismenetelmä. Muutoin kaikkia tutkimuspotilaita seurataan tiukasti NCCN-ohjeiden mukaisesti, mukaan lukien historia ja fyysinen tutkimus (ja tarvittaessa endoskopia). Määritetty kuvantaminen suoritetaan samoin väliajoin. Anamneesin ja fyysisen tutkimuksen, endoskopian tai kuvantamisen perusteella epäillyiltä alueilta otetaan biopsia. Terapeuttiset interventiot päättää hoitotiimi, johon kuuluu vähintään yksi jäsen lääketieteellisestä onkologiasta, säteilyonkologiasta ja kurkun- ja kurkkutautien/pään ja kaulan leikkauksista. Potilaille, joilla on uusiutuva paikallissairaus, tarjotaan pelastushoitoa kliinisen tilanteen mukaan.