Lisdeksamfetamiini ahmimishäiriössä (BED): fMRI-vaikutukset

Osallistumiskriteerit: Tähän tutkimukseen osallistumisen kriteerit sisältävät kaikki seuraavat:

1. Koehenkilöt täyttävät ahmimishäiriön (BED) diagnoosin DSM-IV-TR-kriteerit vähintään viimeisen 6 kuukauden ajan.
2. Koehenkilöt raportoivat vähintään 3 ahmimispäivänä viikossa kahden viikon aikana ennen LDX-aloitusta, jotka on dokumentoitu tuleviin ahmimispäiväkirjoihin.
3. Naiset, 18-55-vuotiaat, mukaan lukien.
4. Halukkuus avoimeen LDX-hoitoon 12 viikon ajan.
5. Halukkuus saada fMRI ennen ja jälkeen 12 viikon LDX-hoidon.

Poissulkemiskriteerit:

Tästä tutkimuksesta poissulkemisen kriteerit sisältävät kaikki seuraavat:

1. Sinulla on samanaikaisesti bulimia nervosan tai anorexia nervosan oireita.
2. Raskaana olevat, imettävät tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä riittäviä ehkäisymenetelmiä. Seuraavia pidetään sopivina ehkäisymenetelminä: 1. kohdunsisäinen laite (IUD); 2. estesuojaus; 3. ehkäisy-istutusjärjestelmä (Norplant); 4. suun kautta otettavat ehkäisypillerit; 5. kirurgisesti steriili potilas; ja 6. pidättäytyminen. Kaikilla naispuolisilla koehenkilöillä on negatiivinen raskaustesti ennen satunnaistamista.
3. Koehenkilöt, joilla on itsemurha-ajatuksia Columbia-Suicide Severity Scale (C-SSRS) -asteikolla (21) tai itsemurhayritys viimeisen vuoden aikana C-SSRS:n määrittelemällä tavalla tai henkirikos.
4. Koehenkilöt, jotka saavat psykologista (esim. tukevaa psykoterapiaa, kognitiivista käyttäytymisterapiaa, ihmissuhdeterapiaa) tai painonpudotushoitoa (esim. painonvartijat) BED:n vuoksi, joka aloitettiin kolmen kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa. Koehenkilöt, jotka saavat psykoterapiaa, joka aloitettiin ennen 3 kuukautta tutkimuksen alkamisesta, saavat jatkaa psykoterapiansa saamista kokeen aikana vain, jos he suostuvat olemaan tekemättä muutoksia psykoterapiansa tiheyteen tai luonteeseen kurssin aikana. huumetutkimuksesta.
5. DSM-IV-TR-diagnoosi päihteiden väärinkäytöstä tai riippuvuudesta (paitsi nikotiiniriippuvuudesta) kuuden kuukauden aikana ennen satunnaistamista.
6. Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet psykostimulantteja helpottaakseen paastoamista tai laihduttamista osana syömishäiriöään viimeisen 6 kuukauden aikana; potilaat, jotka ovat käyttäneet väärin psykostimulantteja viimeisten 6 kuukauden aikana; ja potilaat, joilla on huumeseulonta seulonnassa, käyvät positiivisesti psykostimulanttien varalta.
7. Elinikäinen DSM-IV-TR-historia ADHD:stä, psykoosista, maniasta tai hypomaniasta tai dementiasta.
8. Aiempi psykiatrinen häiriö, joka saattaa häiritä diagnostista arviointia, hoitoa tai hoitomyöntyvyyttä, tai nykyinen Montgomery Asbergin masennusasteikko (MADRS) (22) ≥ 18.
9. Kliinisesti epästabiili lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien kardiovaskulaarinen, maksan, munuaisten, maha-suolikanavan, keuhkojen, aineenvaihdunta-, endokriininen tai muu systeeminen sairaus; kliinisesti merkittävät poikkeavuudet fyysisessä tarkastuksessa; tai kliinisesti merkittäviä laboratorioarvojen poikkeavuuksia. Koehenkilöiden tulee olla biokemiallisesti eutyroidisia voidakseen osallistua tutkimukseen.
10. Sinulla on ollut rakenteellinen sydämen poikkeavuus, kardiomyopatia, vakava sydämen rytmihäiriö, sepelvaltimotauti, aivohalvaus tai muu vakava sydän- ja verisuoniongelma.
11. Aiemmat kohtaukset, mukaan lukien kliinisesti merkittävät kuumekohtaukset lapsuudessa.
12. Sinulla on hallitsematon hypertensio (>160/100) tai takykardia (syke >110). m. Sinulla on EKG, jossa on merkittäviä rytmihäiriöitä tai johtumishäiriöitä, jotka lääkärin näkemyksen mukaan estävät tutkimukseen osallistumisen.
13. Sinulla on kliinisesti merkitykselliset epänormaalit laboratoriotulokset, erityisesti hypokalemia mukaan lukien.
14. Sinulla on tietty sairaus, jossa LDX:n käyttö on vasta-aiheista, kuten kapeakulmaglaukooma tai Touretten oireyhtymä.
15. Kohteet, jotka tarvitsevat hoitoa millä tahansa lääkkeellä, joka saattaa olla haitallinen vuorovaikutuksessa tutkimuslääkkeen kanssa tai hämärtää sen vaikutusta. Näitä ovat varfariini, kouristuslääkkeet, klonidiini, teofylliini ja pseudoefedriini.
16. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet mitä tahansa psykotrooppisia lääkkeitä (muita kuin unilääkkeitä) kahden viikon aikana ennen LDX:n aloittamista, mukaan lukien monoamiinioksidaasin estäjät, trisykliset lääkkeet, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, psykoosilääkkeet, mielialan stabiloijat tai psykostimulantit.
17. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet tutkimuslääkkeitä tai depot-neuroleptejä kolmen kuukauden aikana ennen LDX:n aloittamista.
18. Potilaat, joilla on tunnettu allergia LDX:lle tai sen aineosille
19. MRI-skannaus on vasta-aiheinen kohteelle turvallisuussyistä, klaustrofobiasta tai jos potilas ylittää magneettikuvauslaitteen painorajan, ~350 puntaa.