Lisdexamfetamin i overstadig spiseforstyrrelse (BED): fMRI-effekter

Inklusionskriterier: Kriterier for at deltage i denne undersøgelse vil omfatte alle følgende:

1. Forsøgspersonerne vil opfylde DSM-IV-TR-kriterierne for en diagnose af binge eating disorder (BED) i mindst de sidste 6 måneder.
2. Forsøgspersoner vil rapportere mindst 3 binge eating (BE) dage om ugen i de to uger forud for LDX initiering prospektivt dokumenteret i take-home binge dagbøger.
3. Kvinder i alderen 18 og 55 år inklusive.
4. Vilje til at modtage åben LDX-behandling i 12 uger.
5. Vilje til at modtage en fMRI før og efter 12 ugers LDX-behandling.

Ekskluderingskriterier:

Kriterier for udelukkelse fra denne undersøgelse vil omfatte alle følgende:

1. Har samtidige symptomer på bulimia nervosa eller anorexia nervosa.
2. Kvinder, der er gravide, ammende eller i den fødedygtige alder, som ikke bruger tilstrækkelige præventionsmidler. Følgende anses for at være passende præventionsmetoder: 1. intrauterin enhed (IUD); 2. barrierebeskyttelse; 3. et præventionsimplantationssystem (Norplant); 4. orale p-piller; 5. en kirurgisk steril patient; og 6. afholdenhed. Alle kvindelige forsøgspersoner vil have en negativ graviditetstest før randomisering.
3. Forsøgspersoner, der udviser selvmordstanker på Columbia-Suicide Severity Scale (C-SSRS) (21), eller et selvmordsforsøg inden for det sidste år som defineret af C-SSRS, eller mord.
4. Forsøgspersoner, der modtager en psykologisk (f.eks. understøttende psykoterapi, kognitiv adfærdsterapi, interpersonel terapi) eller vægttab (f.eks. Weight Watchers) intervention for BED, der blev påbegyndt inden for 3 måneder før studiestart. Forsøgspersoner, der modtager psykoterapi, der blev påbegyndt før 3 måneder efter begyndelsen af ​​undersøgelsen, vil kun få lov til at fortsætte med at modtage deres psykoterapi under forsøget, hvis de accepterer ikke at foretage ændringer i hyppigheden eller karakteren af ​​deres psykoterapi i løbet af forløbet af lægemiddelforsøget.
5. En DSM-IV-TR diagnose af stofmisbrug eller afhængighed (undtagen nikotinmisbrug eller afhængighed) inden for de 6 måneder forud for randomisering.
6. Forsøgspersoner, der har brugt psykostimulerende midler til at lette faste eller diæt som en del af deres spiseforstyrrelse inden for de seneste 6 måneder; patienter, der har misbrugt psykostimulerende midler inden for de seneste 6 måneder; og patienter, der har en lægemiddelscreening ved screeningen besøg positive for psykostimulerende midler.
7. En livslang DSM-IV-TR historie med ADHD, psykose, mani eller hypomani eller demens.
8. Anamnese med enhver psykiatrisk lidelse, der kan forstyrre en diagnostisk vurdering, behandling eller compliance, eller en nuværende Montgomery Asberg Depression Scale (MADRS) (22) score ≥ 18.
9. Klinisk ustabil medicinsk sygdom, herunder kardiovaskulær, hepatisk, nyre-, gastrointestinal, pulmonal, metabolisk, endokrin eller anden systemisk sygdom; klinisk signifikante abnormiteter ved fysisk undersøgelse; eller klinisk signifikante laboratorieabnormiteter. Forsøgspersoner skal være biokemisk euthyroid for at deltage i undersøgelsen.
10. Har en historie med en strukturel hjerteabnormitet, kardiomyopati, alvorlig hjerterytmeabnormitet, koronararteriesygdom, slagtilfælde eller andet alvorligt kardiovaskulært problem.
11. Anamnese med anfald, herunder klinisk signifikante feberkramper i barndommen.
12. Har ukontrolleret hypertension (>160/100) eller takykardi (puls >110). m. Få et EKG med betydelige arytmier eller ledningsabnormiteter, som efter lægens investigator udelukker deltagelse i undersøgelsen.
13. Har klinisk relevante unormale laboratorieresultater, specielt inklusive hypokaliæmi.
14. Har en specifik medicinsk tilstand, hvor brug af LDX er kontraindiceret, såsom snævervinklet glaukom eller Tourettes syndrom.
15. Individer, der kræver behandling med et hvilket som helst lægemiddel, som kan interagere negativt med eller tilsløre virkningen af ​​undersøgelsesmedicinen. Dette omfatter warfarin, antikonvulsiva, clonidin, theophyllin og pseudoephedrin.
16. Forsøgspersoner, der har modtaget psykotrope lægemidler (bortset fra hypnotika) inden for to uger før påbegyndelse af LDX, inklusive monoaminoxidasehæmmere, tricykliske midler, selektive serotoningenoptagelseshæmmere, antipsykotika, humørstabilisatorer eller psykostimulerende midler.
17. Forsøgspersoner, der har modtaget forsøgsmedicin eller depot neuroleptika inden for tre måneder før LDX-start.
18. Forsøgspersoner, der har en kendt allergi over for LDX eller dets bestanddele
19. En MR-scanning er kontraindiceret hos forsøgspersonen af ​​sikkerhedsmæssige årsager, klaustrofobi, eller hvis patienten overskrider vægtgrænsen for MR-scanner, ~350 pund.