Lisdexamfetamin vid hetsätningsstörning (BED): fMRI-effekter

Inklusionskriterier: Kriterier för att delta i denna studie kommer att inkludera allt av följande:

1. Försökspersonerna kommer att uppfylla DSM-IV-TR-kriterierna för diagnos av hetsätningsstörning (BED) under minst de senaste 6 månaderna.
2. Försökspersoner kommer att rapportera minst 3 hetsätningsdagar (BE) per vecka under de två veckorna före LDX-initiering, prospektivt dokumenterade i hetsätningsdagböcker för hemtagning.
3. Kvinnor i åldrarna 18 och 55 år inklusive.
4. Vilja att få öppen LDX-behandling i 12 veckor.
5. Vilja att få en fMRT före och efter 12 veckors LDX-behandling.

Exklusions kriterier:

Kriterier för uteslutning från denna studie kommer att inkludera allt av följande:

1. Har samtidiga symtom på bulimia nervosa eller anorexia nervosa.
2. Kvinnor som är gravida, ammande eller i fertil ålder som inte använder adekvata preventivmedel. Följande anses vara adekvata metoder för preventivmedel: 1. intrauterin enhet (IUD); 2. barriärskydd. 3. ett preventivmedelsimplantationssystem (Norplant); 4. P-piller; 5. en kirurgiskt steril patient; och 6. abstinens. Alla kvinnliga försökspersoner kommer att ha ett negativt graviditetstest före randomisering.
3. Försökspersoner som uppvisar självmordstankar på Columbia-Suicide Severity Scale (C-SSRS) (21), eller ett självmordsförsök under det senaste året enligt definitionen av C-SSRS, eller mord.
4. Försökspersoner som får en psykologisk (t.ex. stödjande psykoterapi, kognitiv beteendeterapi, interpersonell terapi) eller viktminskning (t.ex. Viktväktare) intervention för BED som påbörjades inom 3 månader innan studiestart. Försökspersoner som får psykoterapi som påbörjades före 3 månader efter studiens början kommer att tillåtas att fortsätta att få sin psykoterapi under prövningen endast om de samtycker till att inte göra några ändringar i frekvensen eller karaktären av sin psykoterapi under kursen av läkemedelsprövningen.
5. En DSM-IV-TR-diagnos av missbruk eller beroende (förutom nikotinmissbruk eller -beroende) inom 6 månader före randomisering.
6. Försökspersoner som har använt psykostimulerande medel för att underlätta fasta eller bantning som en del av sin ätstörning under de senaste 6 månaderna; patienter som har missbrukat psykostimulantia under de senaste 6 månaderna; och patienter som har en drogscreening vid screeningbesöket positiva för psykostimulantia.
7. En livstid DSM-IV-TR historia av ADHD, psykos, mani eller hypomani, eller demens.
8. Historik om någon psykiatrisk störning som kan störa en diagnostisk bedömning, behandling eller följsamhet, eller en nuvarande Montgomery Asberg Depression Scale (MADRS) (22) poäng ≥ 18.
9. Kliniskt instabil medicinsk sjukdom, inklusive kardiovaskulär, lever-, njur-, gastrointestinal, pulmonell, metabolisk, endokrin eller annan systemisk sjukdom; kliniskt signifikanta avvikelser vid fysisk undersökning; eller kliniskt signifikanta laboratorieavvikelser. Försökspersonerna bör vara biokemiskt euthyroid för att delta i studien.
10. Har en historia av en strukturell hjärtavvikelse, kardiomyopati, allvarlig hjärtrytmavvikelse, kranskärlssjukdom, stroke eller andra allvarliga kardiovaskulära problem.
11. Historik med krampanfall, inklusive kliniskt signifikanta feberkramper i barndomen.
12. Har okontrollerad hypertoni (>160/100) eller takykardi (puls >110). m. Har ett EKG med betydande arytmier eller överledningsstörningar, som enligt läkarens utredares uppfattning utesluter deltagande i studien.
13. Har kliniskt relevanta onormala laboratorieresultat, särskilt inklusive hypokalemi.
14. Har ett specifikt medicinskt tillstånd där LDX-användning är kontraindicerad, såsom trångvinkelglaukom eller Tourettes syndrom.
15. Patienter som kräver behandling med något läkemedel som kan interagera negativt med eller skymma verkan av studiemedicinen. Detta inkluderar warfarin, antikonvulsiva medel, klonidin, teofyllin och pseudoefedrin.
16. Försökspersoner som har fått psykotropa läkemedel (andra än hypnotika) inom två veckor före LDX-initiering, inklusive monoaminoxidashämmare, tricyklika, selektiva serotoninåterupptagshämmare, antipsykotika, humörstabilisatorer eller psykostimulerande medel.
17. Försökspersoner som har fått prövningsläkemedel eller depå neuroleptika inom tre månader före LDX-start.
18. Försökspersoner som har en känd allergi mot LDX eller dess beståndsdelar
19. En MR-undersökning är kontraindicerad hos patienten av säkerhetsskäl, klaustrofobi, eller om patienten överskrider viktgränsen för MR-skannern, ~350 pund.