Lisdexamfetamine bij eetbuistoornis (BED): fMRI-effecten

Opnamecriteria: Criteria voor deelname aan dit onderzoek omvatten het volgende:

1. Proefpersonen zullen gedurende ten minste de laatste 6 maanden voldoen aan de DSM-IV-TR-criteria voor een diagnose van eetbuistoornis (BED).
2. Proefpersonen zullen ten minste 3 eetbuien (BE) dagen per week rapporteren gedurende de twee weken voorafgaand aan LDX-initiatie, prospectief gedocumenteerd in eetbuiendagboeken om mee naar huis te nemen.
3. Vrouwen in de leeftijd van 18 tot en met 55 jaar.
4. Bereidheid om gedurende 12 weken een open-label LDX-behandeling te ondergaan.
5. Bereidheid om een ​​fMRI te ontvangen voor en na 12 weken LDX-behandeling.

Uitsluitingscriteria:

Criteria voor uitsluiting van dit onderzoek omvatten het volgende:

1. Heb gelijktijdige symptomen van boulimia nervosa of anorexia nervosa.
2. Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger kunnen worden en geen adequate anticonceptiemaatregelen nemen. De volgende methoden worden beschouwd als geschikte anticonceptiemethoden: 1. spiraaltje (IUD); 2. barrièrebescherming; 3. een implantatiesysteem voor anticonceptie (Norplant); 4. orale anticonceptiepillen; 5. een chirurgisch steriele patiënt; en 6. onthouding. Alle vrouwelijke proefpersonen zullen voorafgaand aan randomisatie een negatieve zwangerschapstest ondergaan.
3. Onderwerpen die zelfmoordgedachten vertonen op de Columbia-Suicide Severity Scale (C-SSRS) (21), of een zelfmoordpoging in het afgelopen jaar zoals gedefinieerd door de C-SSRS, of moorddadigheid.
4. Proefpersonen die een psychologische (bijv. ondersteunende psychotherapie, cognitieve gedragstherapie, interpersoonlijke therapie) of gewichtsverlies (bijv. Weight Watchers) interventie voor BED krijgen die binnen de 3 maanden vóór deelname aan het onderzoek is gestart. Proefpersonen die psychotherapie krijgen die vóór 3 maanden na het begin van het onderzoek is gestart, mogen hun psychotherapie tijdens het onderzoek alleen voortzetten als ze ermee instemmen om tijdens de cursus geen wijzigingen aan te brengen in de frequentie of aard van hun psychotherapie van de medicijnproef.
5. Een DSM-IV-TR-diagnose van middelenmisbruik of -afhankelijkheid (behalve nicotinemisbruik of -afhankelijkheid) binnen de 6 maanden voorafgaand aan randomisatie.
6. Proefpersonen die in de afgelopen 6 maanden psychostimulantia hebben gebruikt om vasten of diëten te vergemakkelijken als onderdeel van hun eetstoornis; patiënten die in de afgelopen 6 maanden misbruik hebben gemaakt van psychostimulantia; en patiënten die bij het screeningsbezoek een drugsscreening hebben die positief is voor psychostimulantia.
7. Een levenslange DSM-IV-TR-geschiedenis van ADHD, psychose, manie of hypomanie of dementie.
8. Geschiedenis van een psychiatrische stoornis die een diagnostische beoordeling, behandeling of therapietrouw zou kunnen verstoren, of een huidige Montgomery Asberg Depression Scale (MADRS) (22) score ≥ 18.
9. Klinisch onstabiele medische ziekte, waaronder cardiovasculaire, lever-, nier-, gastro-intestinale, long-, metabolische, endocriene of andere systemische ziekte; klinisch significante afwijkingen bij lichamelijk onderzoek; of klinisch significante laboratoriumafwijkingen. Proefpersonen moeten biochemisch euthyroïd zijn om aan het onderzoek deel te nemen.
10. Een voorgeschiedenis hebben van een structurele hartafwijking, cardiomyopathie, ernstige hartritmestoornis, coronaire hartziekte, beroerte of een ander ernstig cardiovasculair probleem.
11. Geschiedenis van convulsies, waaronder klinisch significante koortsstuipen in de kindertijd.
12. U heeft ongecontroleerde hypertensie (>160/100) of tachycardie (hartslag >110). m. Een ECG hebben met significante aritmieën of geleidingsafwijkingen die naar het oordeel van de arts-onderzoeker deelname aan het onderzoek in de weg staan.
13. klinisch relevante abnormale laboratoriumresultaten hebben, waaronder met name hypokaliëmie.
14. Een specifieke medische aandoening hebben waarbij het gebruik van LDX gecontra-indiceerd is, zoals nauwekamerhoekglaucoom of het syndroom van Gilles de la Tourette.
15. Proefpersonen die behandeling nodig hebben met een geneesmiddel dat een nadelige wisselwerking kan hebben met of de werking van de onderzoeksmedicatie kan verdoezelen. Dit omvat warfarine, anticonvulsiva, clonidine, theofylline en pseudo-efedrine.
16. Proefpersonen die psychotrope medicatie (anders dan hypnotica) hebben gekregen binnen twee weken voorafgaand aan de start van LDX, waaronder monoamineoxidaseremmers, tricyclische middelen, selectieve serotonineheropnameremmers, antipsychotica, stemmingsstabilisatoren of psychostimulantia.
17. Proefpersonen die binnen drie maanden voorafgaand aan de start van LDX onderzoeksmedicatie of depot-neuroleptica hebben gekregen.
18. Proefpersonen met een bekende allergie voor LDX of zijn bestanddelen
19. Een MRI-scan is gecontra-indiceerd bij de patiënt om veiligheidsredenen, claustrofobie of als de patiënt de gewichtslimiet van de MRI-scanner overschrijdt, ~ 350 pond.