Lisdexanfetamina no Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica (TCAP): Efeitos da fMRI

Critérios de inclusão: Os critérios para entrar neste estudo incluirão todos os seguintes:

1. Os indivíduos atenderão aos critérios do DSM-IV-TR para diagnóstico de transtorno da compulsão alimentar periódica (TCAP) por pelo menos 6 meses.
2. Os indivíduos relatarão pelo menos 3 dias de compulsão alimentar (BE) por semana durante as duas semanas anteriores ao início do LDX documentado prospectivamente em diários de compulsão alimentar para levar para casa.
3. Mulheres, com idade entre 18 e 55 anos, inclusive.
4. Disposição para receber tratamento aberto com LDX por 12 semanas.
5. Disposição para receber uma fMRI antes e após 12 semanas de tratamento com LDX.

Critério de exclusão:

Os critérios para exclusão deste estudo incluirão todos os seguintes:

1. Ter sintomas concomitantes de bulimia nervosa ou anorexia nervosa.
2. Mulheres grávidas, lactantes ou em idade fértil que não estejam usando medidas contraceptivas adequadas. São considerados métodos adequados de controle de natalidade: 1. dispositivo intrauterino (DIU); 2. proteção de barreira; 3. um sistema de implantação anticoncepcional (Norplant); 4. pílulas anticoncepcionais orais; 5. um paciente cirurgicamente estéril; e 6. abstinência. Todas as mulheres terão um teste de gravidez negativo antes da randomização.
3. Indivíduos que apresentam ideação suicida na Escala de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) (21), ou uma tentativa de suicídio no último ano, conforme definido pelo C-SSRS, ou homicídio.
4. Indivíduos que estão recebendo uma intervenção psicológica (por exemplo, psicoterapia de apoio, terapia cognitivo-comportamental, terapia interpessoal) ou para perda de peso (por exemplo, Vigilantes do Peso) para TCAP iniciada nos 3 meses anteriores à entrada no estudo. Os indivíduos que estão recebendo psicoterapia iniciada antes de 3 meses do início do estudo poderão continuar a receber sua psicoterapia durante o estudo somente se concordarem em não fazer nenhuma alteração na frequência ou na natureza de sua psicoterapia durante o curso do teste da droga.
5. Um diagnóstico DSM-IV-TR de abuso ou dependência de substâncias (exceto abuso ou dependência de nicotina) nos 6 meses anteriores à randomização.
6. Indivíduos que usaram psicoestimulantes para facilitar o jejum ou dieta como parte de seu distúrbio alimentar nos últimos 6 meses; pacientes que fizeram uso indevido de psicoestimulantes nos últimos 6 meses; e pacientes que têm uma triagem de drogas na visita de triagem positiva para psicoestimulantes.
7. Uma história de DSM-IV-TR ao longo da vida de TDAH, psicose, mania ou hipomania ou demência.
8. História de qualquer transtorno psiquiátrico que possa interferir em uma avaliação diagnóstica, tratamento ou adesão, ou uma pontuação atual na Escala de Depressão de Montgomery Asberg (MADRS) (22) ≥ 18.
9. Doença clínica clinicamente instável, incluindo doenças cardiovasculares, hepáticas, renais, gastrointestinais, pulmonares, metabólicas, endócrinas ou outras doenças sistêmicas; anormalidades clinicamente significativas no exame físico; ou anormalidades laboratoriais clinicamente significativas. Os indivíduos devem ser bioquimicamente eutireóideos para entrar no estudo.
10. Tem um histórico de anormalidade cardíaca estrutural, cardiomiopatia, anormalidade grave do ritmo cardíaco, doença arterial coronariana, acidente vascular cerebral ou outro problema cardiovascular grave.
11. História de convulsões, incluindo convulsões febris clinicamente significativas na infância.
12. Tem hipertensão não controlada (>160/100) ou taquicardia (frequência cardíaca >110). m. Ter um ECG com arritmias significativas ou anormalidades de condução que, na opinião do médico investigador, excluem a participação no estudo.
13. Apresentar resultados laboratoriais anormais clinicamente relevantes, incluindo especificamente hipocalemia.
14. Tem uma condição médica específica em que o uso de LDX é contraindicado, como glaucoma de ângulo estreito ou síndrome de Tourette.
15. Indivíduos que necessitam de tratamento com qualquer medicamento que possa interagir adversamente ou obscurecer a ação do medicamento do estudo. Isso inclui varfarina, anticonvulsivantes, clonidina, teofilina e pseudoefedrina.
16. Indivíduos que receberam qualquer medicamento psicotrópico (exceto hipnóticos) dentro de duas semanas antes do início do LDX, incluindo inibidores da monoamina oxidase, tricíclicos, inibidores seletivos da recaptação da serotonina, antipsicóticos, estabilizadores do humor ou psicoestimulantes.
17. Indivíduos que receberam medicamentos em investigação ou neurolépticos de depósito três meses antes do início do LDX.
18. Indivíduos com alergia conhecida ao LDX ou seus constituintes
19. Uma ressonância magnética é contra-indicada no sujeito por razões de segurança, claustrofobia ou se o paciente exceder o limite de peso do scanner de ressonância magnética, ~350 libras.