Lisdeksamfetamin ved overstadig spiseforstyrrelse (BED): fMRI-effekter

Inkluderingskriterier: Kriterier for å delta i denne studien vil inkludere alt av følgende:

1. Forsøkspersonene vil oppfylle DSM-IV-TR-kriteriene for en diagnose av overstadig spiseforstyrrelse (BED) i minst de siste 6 månedene.
2. Forsøkspersonene vil rapportere minst 3 overspisingsdager (BE) per uke i de to ukene før LDX-initiering, prospektivt dokumentert i overstadig dagbøker med hjem.
3. Kvinner i alderen 18 og 55 år inkludert.
4. Vilje til å motta åpen LDX-behandling i 12 uker.
5. Vilje til å motta en fMRI før og etter 12 ukers LDX-behandling.

Ekskluderingskriterier:

Kriterier for ekskludering fra denne studien vil inkludere alt av følgende:

1. Har samtidige symptomer på bulimia nervosa eller anorexia nervosa.
2. Kvinner som er gravide, ammende eller i fertil alder som ikke bruker tilstrekkelig prevensjon. Følgende anses å være tilstrekkelige metoder for prevensjon: 1. intrauterin enhet (IUD); 2. barrierebeskyttelse; 3. et prevensjonsimplantasjonssystem (Norplant); 4. p-piller; 5. en kirurgisk steril pasient; og 6. avholdenhet. Alle kvinnelige forsøkspersoner vil ha en negativ graviditetstest før randomisering.
3. Personer som viser selvmordstanker på Columbia-Suicide Severity Scale (C-SSRS) (21), eller et selvmordsforsøk i løpet av det siste året som definert av C-SSRS, eller drap.
4. Forsøkspersoner som mottar en psykologisk (f.eks. støttende psykoterapi, kognitiv atferdsterapi, interpersonell terapi) eller vekttap (f.eks. Weight Watchers) intervensjon for BED som ble påbegynt innen 3 måneder før studiestart. Forsøkspersoner som mottar psykoterapi som ble påbegynt før 3 måneder etter begynnelsen av studien, vil få lov til å fortsette å motta sin psykoterapi under utprøvingen hvis de samtykker i å ikke gjøre noen endringer i frekvensen eller arten av psykoterapien i løpet av kurset. av narkotikaforsøket.
5. En DSM-IV-TR diagnose av rusmisbruk eller avhengighet (unntatt nikotinmisbruk eller avhengighet) innen 6 måneder før randomisering.
6. Personer som har brukt psykostimulerende midler for å lette faste eller slanking som en del av spiseforstyrrelsen i løpet av de siste 6 månedene; pasienter som har misbrukt psykostimulerende midler i løpet av de siste 6 månedene; og pasienter som har legemiddelskjerm på screeningbesøket positive for psykostimulerende midler.
7. En livslang DSM-IV-TR-historie med ADHD, psykose, mani eller hypomani, eller demens.
8. Historie om enhver psykiatrisk lidelse som kan forstyrre en diagnostisk vurdering, behandling eller etterlevelse, eller en gjeldende Montgomery Asberg Depression Scale (MADRS) (22) score ≥ 18.
9. Klinisk ustabil medisinsk sykdom, inkludert kardiovaskulær, lever-, nyre-, gastrointestinal, pulmonal, metabolsk, endokrin eller annen systemisk sykdom; klinisk signifikante abnormiteter ved fysisk undersøkelse; eller klinisk signifikante laboratorieavvik. Forsøkspersoner bør være biokjemisk euthyroid for å delta i studien.
10. Har en historie med en strukturell hjerteabnormitet, kardiomyopati, alvorlig hjerterytmeavvik, koronararteriesykdom, hjerneslag eller andre alvorlige kardiovaskulære problemer.
11. Anamnese med anfall, inkludert klinisk signifikante feberkramper i barndommen.
12. Har ukontrollert hypertensjon (>160/100) eller takykardi (puls >110). m. Ha et EKG med betydelige arytmier eller ledningsavvik, som etter legens vurdering utelukker deltakelse i studien.
13. Har klinisk relevante unormale laboratorieresultater, spesielt inkludert hypokalemi.
14. Har en spesifikk medisinsk tilstand der bruk av LDX er kontraindisert, for eksempel trangvinklet glaukom eller Tourettes syndrom.
15. Personer som krever behandling med et hvilket som helst medikament som kan interagere negativt med eller skjule virkningen av studiemedisinen. Dette inkluderer warfarin, antikonvulsiva, klonidin, teofyllin og pseudoefedrin.
16. Personer som har mottatt psykotrope medisiner (annet enn hypnotika) innen to uker før LDX-start, inkludert monoaminoksidasehemmere, trisykliske, selektive serotoninreopptakshemmere, antipsykotika, humørstabilisatorer eller psykostimulerende midler.
17. Personer som har mottatt undersøkelsesmedisiner eller depot nevroleptika innen tre måneder før LDX-start.
18. Personer som har en kjent allergi mot LDX eller dets bestanddeler
19. En MR-skanning er kontraindisert hos pasienten av sikkerhetsgrunner, klaustrofobi, eller hvis pasienten overskrider vektgrensen for MR-skanner, ~350 pounds.