- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02664402
Työkalu psykososiaalis-hengellisen paranemisen arvioimiseen: Kognitiivinen haastattelu
Psyko-sosiaalisen henkisen paranemisen arviointityökalun analyysi: Kognitiivinen haastattelu
Tausta:
Ihmiset kokevat monia muutoksia, kun heillä on hengenvaarallinen sairaus. Niiden arvot voivat muuttua. Heillä saattaa olla vähemmän pelkoa sairaudesta ja kuolemasta. Niistä voi tulla hengellisempi. Tutkijat tekivät kyselyn nimeltä HEALS (Healing Experience during All Life Stressors). He haluavat käyttää sitä ymmärtääkseen paremmin näitä myönteisiä muutoksia. He toivovat voivansa tarjota parempaa hoitoa vakavista sairauksista kärsiville.
Tavoitteet:
Kehittää HEALS-työkalua ymmärtämään paremmin vakavista sairauksista kärsivien ihmisten psykososiaalista-hengellistä paranemista. Myös saada selville, kuinka palliatiiviset hoitopalvelut auttavat ihmisiä käsittelemään sairautta tai stressiä.
Kelpoisuus:
Vähintään 18-vuotiaat aikuiset vähintään 91 päivää sen jälkeen, kun heillä on diagnosoitu henkeä uhkaava sairaus. Heidän täytyy saada:
Sairaala- tai avohoito palliatiivista hoitoa NIH Clinical Center OR:ssa
Sairaala palliatiivinen hoito esikaupunkisairaalassa TAI
NIH:n avohoitoa palliatiivista hoitoa tarjotaan Mobile Medical Care Clinicissä
Design:
Osallistujat seulotaan kysymyksillä varmistaakseen, että he ovat kelvollisia.
Osallistujilla on yksi henkilökohtainen tutkimusistunto. Tämä tapahtuu NIH Clinical Centerissä.
Tutkimusryhmän jäsen haastattelee osallistujia. Heiltä kysytään muutoksia henkilön elintavoissa, joita saattaa tapahtua vakavan sairauden aikana tai sen jälkeen.
Osallistujilta kysytään heidän ajatuksiaan ja mielipiteitään kysymyksiin. Heiltä kysytään, mitä ideoita heillä saattaa olla kysymysten parantamiseksi.
Haastattelut äänitetään.
Osallistujilta kysytään joitain heidän hoitopaikkaansa ja tiimiinsä liittyviä kysymyksiä. Niiden tarkoituksena on ymmärtää paremmin, kuinka heidän palvelunsa auttavat osallistujia.
...
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Tunnustamme paranemisen kroonisen tai hengenvaarallisen sairauden yhteydessä potilaan ilmoittamana tuloksena, joka koostuu kasvusta tai hyödystä psykologisissa, sosiaalisissa ja/tai henkisissä ulottuvuuksissa, mikä merkitsee parannusta selvästi potilaan sairastuvuutta edeltävän perustason yläpuolelle. Tämä myönteinen tulos ilmenee usein huolimatta huomattavasta kärsimyksestä sairauden aikana, jopa terminaalisissa tapauksissa. Nykyinen kirjallisuus heijastaa lukuisia tutkimuksia, jotka viittaavat siihen, että psykologiset, sosiaaliset ja/tai henkiset ulottuvuudet vaikuttavat potilaiden myönteisiin terveystuloksiin ja yleiseen elämänlaatuun. Tämä suuntaus vastaa liikettä, jolla pyritään ymmärtämään, kuinka vaikea kokemus, kuten esimerkiksi syöpädiagnoosi, voi auttaa edistämään positiivista kasvua, jota kutsutaan myös paranemiseksi. Vaikka huomio positiiviseen kasvuun/paranemiseen elämää rajoittavien sairauksien hoidossa on lisääntymässä, ei ole olemassa psykometrisesti järkevää välinettä, joka arvioi psykososiaalis-hengellistä (PSS) kasvua keinona parantaa. Kyky arvioida paranemista mahdollistaa parannuksia ohjelmiin, joiden tarkoituksena on auttaa yksilöitä tekemään myönteisiä henkilökohtaisia muutoksia terveyteen liittyvässä käyttäytymisessä (suurempi paranemisohjelmamme). Tämän sisällön analyysi auttaa rakentamaan arvioinnin validiteetin ja vie meidät lähemmäksi psykometrisesti järkevän psykososiaalisen henkisen paranemisen mittapuun luomista.
Tässä käytetään kognitiivista haastattelua NIH HEALS Assessment -työkalun (parantumiskokemus kaikkien elämän stressitekijöiden aikana) suorituskyvyn tutkimiseen.
Tavoitteet:
Ensisijainen tavoite
- Jatka instrumenttien kehittämistä työkalun, jolla arvioidaan yksilön etenemistä kohti psykososiaalista henkistä paranemista arvioimalla osallistujan ymmärrystä kyselylomakkeen kohteista kognitiivisen haastattelutekniikan avulla.
- Tutki eroja kyselylomakkeiden ymmärtämisessä kolmen rekrytointipaikan välillä.
Kelpoisuus:
- Ikä on vähintään 18 vuotta vanha
- Ymmärrä ja puhu englantia
- Lääkäri, jolla on diagnosoitu henkeä uhkaava sairaus
- 91+ päivää henkeä uhkaavan sairauden diagnoosin jälkeen
- Sairaala- tai avohoidon palliatiivisen hoidon vastaanottaminen NIH Clinical Centerin avohoidossa esikaupunkisairaalassa ja NIH:n avohoidon palliatiivista hoitoa Mobile Medical Care Clinicissä
Design:
- Tutkiva kuvaileva tutkimus mix-menetelmillä
- Kognitiiviset haastattelut, joissa käytetään retrospektiivistä tutkimista tarkoituksenmukaisessa otoksessa, jossa on kolme 10 kierrosta, yhteensä enintään 30 osallistujan otokselle. Sisältöanalyysi suoritetaan jokaisen 10 kierroksen jälkeen kysymyskohteiden sisällön ja selkeyden lisäämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Aikuiset ovat vähintään 18-vuotiaita. Tässä protokollassa tutkittava validointiväline on itsearviointi, joka on suunniteltu erityisesti aikuisväestölle. Yli 18-vuotiaat aikuiset osaavat käyttää logiikkaa, deduktiivista päättelyä, ajatella enemmän maailmasta/ympäristöstä ja heillä on ymmärrys ja kyky soveltaa abstrakteja ideoita, jotka kaikki ovat tarpeellisia retrospektiivisissä kognitiivisissa prosesseissa
- Ymmärrä ja puhu englantia
- Suuntautunut henkilöön, aikaan ja paikkaan haastatteluhetkellä
- Lääkärillä on diagnosoitu henkeä uhkaava sairaus
- 91+ päivää henkeä uhkaavan sairauden diagnoosin jälkeen
- Sairaanhoidon tai avohoidon palliatiivisen hoidon vastaanottaminen NIH Clinical Centerissä, potilaspotilas palliatiivista hoitoa esikaupunkisairaalassa ja NIH:n avohoidon palliatiivista hoitoa Mobile Medical Care Clinicissa
POISTAMISKRITEERIT:
- Potilaat, joilla tunnetaan aivometastaasseja, suljetaan pois, koska heidän ennusteensa on huono ja koska heille kehittyy usein progressiivinen neurologinen toimintahäiriö, joka vaikeuttaisi arviointikysymysten arviointia.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Kyvyttömyys täyttää osallistumiskriteerit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aikuiset
Englantia puhuva lääkäri, jolla on diagnosoitu henkeä uhkaava sairaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIH HEALS -arviointi
Aikaikkuna: Esittää
|
Äskettäin kehitettyä 49-kohtaista kyselylomaketta arvioidaan osallistujien ymmärryksen suhteen jokaisesta kyselyyn sisältyvästä kohdasta.
|
Esittää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palliatiivisen hoidon esteiden riskinarviointi
Aikaikkuna: esittää
|
Tämän arvioinnin kysymykset auttavat terveydenhuollon tarjoajia suorittamaan tarvearvioinnin potilaan ja hoitajan kanssa ymmärtääkseen paremmin potilaan tarpeita ja tunnistaakseen esteet palliatiivisen hoidon käytölle pienituloisessa väestössä.
|
esittää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ann M Cohen Berger, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Egnew TR. The meaning of healing: transcending suffering. Ann Fam Med. 2005 May-Jun;3(3):255-62. doi: 10.1370/afm.313.
- Denz-Penhey H, Murdoch C. Personal resiliency: serious diagnosis and prognosis with unexpected quality outcomes. Qual Health Res. 2008 Mar;18(3):391-404. doi: 10.1177/1049732307313431.
- Lyckholm LJ, Coyne PJ, Kreutzer KO, Ramakrishnan V, Smith TJ. Barriers to effective palliative care for low-income patients in late stages of cancer: report of a study and strategies for defining and conquering the barriers. Nurs Clin North Am. 2010 Sep;45(3):399-409. doi: 10.1016/j.cnur.2010.03.007. Epub 2010 May 10.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 160056
- 16-CC-0056
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .