Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verktøy for å vurdere psyko-sosial-åndelig helbredelse: kognitivt intervju

Analyse av et verktøy for å vurdere psykososial åndelig helbredelse: kognitiv intervju

Bakgrunn:

Folk gjennomgår mange endringer når de har en livstruende sykdom. Verdiene deres kan endre seg. De kan ha mindre frykt for sykdom og død. De kan bli mer åndelige. Forskere laget et spørreskjema kalt HEALS (Healing Experience Under All Life Stressors). De ønsker å bruke den til å bedre forstå disse positive endringene. De håper å gi bedre omsorg for mennesker med alvorlige sykdommer.

Mål:

Å utvikle HEALS-verktøyet for å bedre forstå psyko-sosial-åndelig helbredelse hos mennesker med alvorlige sykdommer. Også for å finne ut hvordan palliative tjenester hjelper folk med å håndtere sykdom eller stress.

Kvalifisering:

Voksne minst 18 år gamle minst 91 dager etter å ha blitt diagnostisert med en livstruende sykdom. De må få:

Innlagt eller poliklinisk palliativ behandling ved NIH Clinical Center OR

Innlagt palliativ behandling ved Suburban Hospital OR

NIH poliklinisk palliativ behandling gitt ved Mobile Medical Care Clinic

Design:

Deltakerne vil bli screenet med spørsmål for å sikre at de er kvalifisert.

Deltakerne vil ha 1 individuell forskningssesjon. Dette vil være på NIH Clinical Center.

Deltakerne vil bli intervjuet av et forskningsteammedlem. De vil bli spurt om endringer i en persons levemåte som kan skje under eller etter en alvorlig sykdom.

Deltakerne vil bli spurt om sine tanker og meninger om spørsmålene. De vil bli spurt om hvilke ideer de kan ha for å gjøre spørsmålene bedre.

Intervjuer vil bli tatt opp på lydbånd.

Deltakerne vil bli stilt noen spørsmål spesifikke for deres omsorgssted og team. Disse er for å bedre forstå hvordan tjenestene deres hjelper deltakerne.

...

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Vi identifiserer helbredelse i sammenheng med kronisk eller livstruende sykdom som et pasientrapportert utfall bestående av vekst eller fordel i psykologiske, sosiale og/eller spirituelle dimensjoner som representerer forbedring godt over pasientens pre-morbiditetsbaselinje. Dette positive utfallet oppstår ofte til tross for betydelig lidelse under sykdommen, selv i terminale tilfeller. Aktuell litteratur gjenspeiler en rekke studier som antyder at psykologiske, sosiale og/eller åndelige dimensjoner påvirker positive pasienthelseutfall og påvirker den generelle livskvaliteten. Denne trenden er parallell med en bevegelse for å forstå hvordan en vanskelig opplevelse, som for eksempel en kreftdiagnose, kan bidra til positiv vekst, også referert til som helbredelse. Selv om oppmerksomheten på positiv vekst/helbredelse i behandlingen av livsbegrensende sykdom øker, eksisterer ikke et psykometrisk forsvarlig instrument som vurderer psyko-sosial-åndelig (PSS) vekst som et middel til helbredelse. Evnen til å vurdere helbredelse vil tillate forbedringer i programmer som tar sikte på å hjelpe individer til å gjøre positive personlige endringer i deres helserelaterte atferd (vårt større program om helbredelse). Innholdsanalyse av dette bidrar til å konstruere validitet av vurderingen og bringer oss nærmere å skape et psykometrisk forsvarlig mål på psykososial åndelig helbredelse.

Dette vil bruke kognitive intervjuer for å undersøke elementytelsen til NIH HEALS Assessment (helbredelsesopplevelse under alle livsstressorer)-verktøyet.

Mål:

Hovedmål

  • Å fortsette med instrumentutvikling av et verktøy for å vurdere et individs progresjon mot psykososial åndelig helbredelse ved å evaluere deltakerens forståelse av spørreskjemaelementer gjennom en kognitiv intervjuteknikk.
  • Undersøk forskjeller i forståelsen av spørreskjemaelementer mellom de tre rekrutteringsstedene.

Kvalifisering:

  • Alder over eller lik 18 år
  • Forstå og snakke engelsk
  • Lege diagnostisert med en livstruende sykdom
  • 91+ dager etter diagnosen livstruende sykdom
  • Motta poliklinisk eller/poliklinisk palliativ behandling ved NIH Clinical Center poliklinisk palliativ behandling ved Suburban Hospital, og NIH poliklinisk palliativ behandling gitt ved Mobile Medical Care Clinic

Design:

  • Eksplorativ deskriptiv studie ved bruk av blandingsmetoder
  • Kognitive intervjuer ved bruk av retrospektiv sondering i et formålsutvalg med tre runder på 10 for totalt maksimalt utvalg på 30 deltakere, med gjennomføring av innholdsanalyse etter hver runde på 10 for å informere om innhold og klarhet i spørsmålselementene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Et målrettet utvalg på 30 deltakere ble rekruttert fra pasienter med planlagte avtaler ved palliativ klinikk eller inneliggende pasienter på 3 lokasjoner: l)Mobile Medical Care, Rockville, MD, 2) Suburban Hospital, Bethesda, MD, 3)NIH Clinical Center, Bethesda , MD.

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:
  • Voksne er over eller lik 18 år. Instrumentet som studeres for validering i denne protokollen er en egenvurdering spesielt utviklet for voksne populasjoner. Voksne over 18 år er i stand til å bruke logikk, deduktive resonnementer, tenke mer på verden/miljøet og har forståelse og evne til å anvende abstrakte ideer, som alle er nødvendige for retrospektive kognitive prosesser
  • Forstå og snakke engelsk
  • Orientert til person, tid og sted på tidspunktet for intervjuet
  • Lege diagnostisert med livstruende sykdom
  • 91+ dager etter diagnosen livstruende sykdom
  • Motta poliklinisk eller poliklinisk palliativ behandling ved NIH Clinical Center, poliklinisk lindrende behandling ved Suburban Hospital, og NIH poliklinisk palliativ behandling gitt ved Mobile Medical Care Clinic

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Pasienter med kjente hjernemetastaser vil bli ekskludert på grunn av deres dårlige prognose og fordi de ofte utvikler progressiv nevrologisk dysfunksjon som vil forvirre evalueringen av vurderingsspørsmålene
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Manglende evne til å oppfylle inklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Voksne
Engelsktalende, lege diagnostisert med en livstruende sykdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NIH HEALS vurdering
Tidsramme: Tilstede
Nyutviklet 49-elements spørreskjema blir evaluert for deltakernes forståelse av hvert element som er inkludert i spørreskjemaet.
Tilstede

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikovurdering for barrierer mot palliasjon
Tidsramme: tilstede
Spørsmål fra denne vurderingen vil hjelpe helsepersonell med å fullføre en behovsvurdering med pasienten og omsorgspersonen for å bedre forstå pasientbehov og identifisere barrierer for bruk av palliativ behandling i en lavinntektsbefolkning
tilstede

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ann M Cohen Berger, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

5. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 160056
  • 16-CC-0056

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere