- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02664402
Инструмент для оценки психосоциально-духовного исцеления: когнитивное интервьюирование
Анализ инструмента оценки психосоциального духовного исцеления: когнитивное интервьюирование
Фон:
Люди претерпевают много изменений, когда у них есть опасное для жизни заболевание. Их значения могут измениться. Они могут меньше бояться болезней и смерти. Они могут стать более духовными. Исследователи составили анкету под названием HEALS (исцеление от всех жизненных стрессоров). Они хотят использовать его, чтобы лучше понять эти позитивные изменения. Они надеются обеспечить лучший уход за людьми с серьезными заболеваниями.
Цели:
Разработать инструмент HEALS, чтобы лучше понять психосоциально-духовное исцеление людей с серьезными заболеваниями. Кроме того, чтобы узнать, как службы паллиативной помощи помогают людям справиться с болезнью или стрессом.
Право на участие:
Взрослые в возрасте от 18 лет и старше, по крайней мере, через 91 день после постановки диагноза опасного для жизни заболевания. Они должны получать:
Стационарная или амбулаторная паллиативная помощь в Клиническом центре NIH ИЛИ
Стационарная паллиативная помощь в Загородной больнице ИЛИ
Амбулаторная паллиативная помощь NIH предоставляется в Мобильном медицинском центре
Дизайн:
Участники будут проверены с вопросами, чтобы убедиться, что они имеют право.
У участников будет 1 индивидуальная исследовательская сессия. Это будет в Клиническом центре NIH.
Участники будут опрошены членом исследовательской группы. Их спросят об изменениях в образе жизни человека, которые могут произойти во время или после серьезной болезни.
Участникам будет предложено высказать свои мысли и мнения по поводу вопросов. Их спросят, какие идеи могут быть у них, чтобы улучшить вопросы.
Интервью будут записаны на аудио.
Участникам будет задано несколько вопросов, касающихся места оказания медицинской помощи и команды. Это сделано для того, чтобы лучше понять, как их услуги помогают участникам.
...
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Фон:
Мы определяем исцеление в контексте хронического или опасного для жизни заболевания как сообщаемый пациентом результат, состоящий из роста или пользы в психологическом, социальном и/или духовном измерениях, представляющий собой улучшение, значительно превышающее исходный уровень пациента до заболевания. Такой положительный исход часто наступает, несмотря на значительные страдания во время болезни, даже в терминальных случаях. Текущая литература отражает многочисленные исследования, предполагающие, что психологические, социальные и/или духовные аспекты влияют на положительные результаты для здоровья пациентов и влияют на общее качество жизни. Эта тенденция параллельна движению к пониманию того, как трудный опыт, такой как, например, диагноз рака, может способствовать положительному росту, также называемому исцелением. Хотя внимание к позитивному росту/исцелению при лечении заболеваний, ограничивающих жизнь, возрастает, психометрически надежного инструмента, который оценивает психосоциально-духовный (ПСС) рост как средство исцеления, не существует. Способность оценивать исцеление позволит улучшить программы, направленные на то, чтобы помочь людям добиться положительных личных изменений в своем поведении, связанном со здоровьем (наша более крупная программа по исцелению). Контент-анализ этого способствует построению валидности оценки и приближает нас к созданию психометрически достоверной меры психосоциального духовного исцеления.
В этом помое используется когнитивное интервьюирование для проверки выполнения пунктов инструмента оценки NIH HEALS (исцеляющий опыт во время всех жизненных стрессоров).
Цели:
Основная цель
- Продолжить разработку инструмента для оценки продвижения человека к психосоциальному духовному исцелению путем оценки понимания участниками вопросов анкеты с помощью техники когнитивного интервьюирования.
- Изучите различия в понимании пунктов анкеты между тремя рекрутинговыми сайтами.
Право на участие:
- Возраст больше или равен 18 годам
- Понимать и говорить по-английски
- Врачи диагностировали опасную для жизни болезнь
- 91+ день после постановки диагноза опасного для жизни заболевания
- Получение стационарной и/или амбулаторной паллиативной помощи в Клиническом центре NIH, стационарной паллиативной помощи в Suburban Hospital и амбулаторной паллиативной помощи NIH в Мобильном медицинском центре
Дизайн:
- Исследовательское описательное исследование с использованием смешанных методов
- Когнитивные интервью с использованием ретроспективного зондирования в целевой выборке с тремя раундами по 10 человек для общей максимальной выборки из 30 участников с завершением контент-анализа после каждого раунда из 10 для информирования о содержании и ясности вопросов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Возраст взрослых больше или равен 18 годам. Инструмент, изучаемый для проверки в этом протоколе, представляет собой самооценку, специально разработанную для взрослого населения. Взрослые старше 18 лет могут использовать логику, дедуктивное мышление, больше думать о мире/окружающей среде, а также имеют понимание и способность применять абстрактные идеи, которые необходимы для ретроспективных когнитивных процессов.
- Понимать и говорить по-английски
- Ориентирован на человека, время и место во время интервью
- Врачи диагностировали опасную для жизни болезнь
- 91+ день после постановки диагноза опасного для жизни заболевания
- Получение стационарной или амбулаторной паллиативной помощи в Клиническом центре NIH, стационарной паллиативной помощи в Suburban Hospital и амбулаторной паллиативной помощи NIH в Мобильном медицинском центре
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Пациенты с известными метастазами в головной мозг будут исключены из-за их плохого прогноза и из-за того, что у них часто развивается прогрессирующая неврологическая дисфункция, которая может затруднить оценку вопросов оценки.
- Невозможность дать информированное согласие
- Неспособность соответствовать критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Взрослые
Говорящий по-английски, врач диагностировал опасную для жизни болезнь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка NIH HEALS
Временное ограничение: Подарок
|
Недавно разработанная анкета из 49 пунктов оценивается на предмет понимания участниками каждого пункта, включенного в анкету.
|
Подарок
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка рисков для барьеров паллиативной помощи
Временное ограничение: подарок
|
Вопросы из этой оценки помогут медицинским работникам провести оценку потребностей с пациентом и лицом, осуществляющим уход, чтобы лучше понять потребности пациента и выявить препятствия для использования паллиативной помощи среди населения с низким доходом.
|
подарок
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ann M Cohen Berger, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Egnew TR. The meaning of healing: transcending suffering. Ann Fam Med. 2005 May-Jun;3(3):255-62. doi: 10.1370/afm.313.
- Denz-Penhey H, Murdoch C. Personal resiliency: serious diagnosis and prognosis with unexpected quality outcomes. Qual Health Res. 2008 Mar;18(3):391-404. doi: 10.1177/1049732307313431.
- Lyckholm LJ, Coyne PJ, Kreutzer KO, Ramakrishnan V, Smith TJ. Barriers to effective palliative care for low-income patients in late stages of cancer: report of a study and strategies for defining and conquering the barriers. Nurs Clin North Am. 2010 Sep;45(3):399-409. doi: 10.1016/j.cnur.2010.03.007. Epub 2010 May 10.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 160056
- 16-CC-0056
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .