Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værktøj til at vurdere psyko-social-åndelig helbredelse: kognitiv samtale

Analyse af et værktøj til at vurdere psykosocial åndelig helbredelse: kognitiv samtale

Baggrund:

Mennesker gennemgår mange forandringer, når de har en livstruende sygdom. Deres værdier kan ændre sig. De kan have mindre frygt for sygdom og død. De kan blive mere spirituelle. Forskere lavede et spørgeskema kaldet HEALS (Healing Experience Under All Life Stressors). De ønsker at bruge det til bedre at forstå disse positive ændringer. De håber at give bedre pleje til mennesker med alvorlige sygdomme.

Mål:

At udvikle HEALS-værktøjet til bedre at forstå psyko-social-åndelig helbredelse hos mennesker med alvorlige sygdomme. Også for at finde ud af, hvordan palliative ydelser hjælper folk med at håndtere deres sygdom eller stress.

Berettigelse:

Voksne mindst 18 år gamle mindst 91 dage efter at have fået diagnosen en livstruende sygdom. De skal have:

Indlagt eller ambulant palliativ behandling på NIH Clinical Center ELLER

Indlagt palliativ behandling på Suburban Hospital OR

NIH ambulant palliativ behandling ydet på Mobile Medical Care Clinic

Design:

Deltagerne vil blive screenet med spørgsmål for at sikre, at de er berettigede.

Deltagerne vil have 1 individuel forskningssession. Dette vil være på NIH Clinical Center.

Deltagerne vil blive interviewet af et forskningsteammedlem. De vil blive spurgt om ændringer i en persons måde at leve på, der kan ske under eller efter en alvorlig sygdom.

Deltagerne vil blive spurgt om deres tanker og meninger om spørgsmålene. De vil blive spurgt, hvilke ideer de måtte have for at gøre spørgsmålene bedre.

Interviews vil blive optaget på lydbånd.

Deltagerne vil blive stillet nogle spørgsmål, der er specifikke for deres plejested og team. Disse er for bedre at forstå, hvordan deres tjenester hjælper deltagerne.

...

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Vi identificerer helbredelse i forbindelse med kronisk eller livstruende sygdom som et patientrapporteret resultat bestående af vækst eller fordele i psykologiske, sociale og/eller spirituelle dimensioner, der repræsenterer en forbedring langt over patientens præ-morbiditetsbaseline. Dette positive resultat opstår ofte på trods af betydelig lidelse under sygdommen, selv i terminale tilfælde. Aktuel litteratur afspejler talrige undersøgelser, der tyder på, at psykologiske, sociale og/eller spirituelle dimensioner påvirker positive patienters helbredsudfald og påvirker den generelle livskvalitet. Denne tendens er parallel med en bevægelse for at forstå, hvordan en vanskelig oplevelse, såsom en kræftdiagnose for eksempel, kan hjælpe med at lette positiv vækst, også kaldet healing. Selvom opmærksomheden på positiv vækst/heling i behandlingen af ​​livsbegrænsende sygdom er stigende, eksisterer der ikke et psykometrisk forsvarligt instrument, der vurderer psyko-social-spirituel (PSS) vækst som et middel til heling. Evnen til at vurdere helbredelse vil tillade forbedringer i programmer, der sigter på at hjælpe individer med at foretage positive personlige ændringer i deres sundhedsrelaterede adfærd (vores større program om healing). Indholdsanalyse af dette bidrager til at konstruere validiteten af ​​vurderingen og bringer os tættere på at skabe et psykometrisk forsvarligt mål for psykosocial spirituel healing.

Dette vil bruge kognitivt interview til at undersøge emneydelsen af ​​NIH HEALS Assessment (helbredende oplevelse under alle livsstressorer) værktøjet.

Mål:

Primært mål

  • At fortsætte med instrumentudvikling af et værktøj til at vurdere et individs progression mod psykosocial spirituel healing ved at evaluere deltagerens forståelse af spørgeskemaelementer gennem en kognitiv interviewteknik.
  • Undersøg forskelle i forståelsen af ​​spørgeskemapunkter mellem de tre rekrutteringssteder.

Berettigelse:

  • Alder over eller lig med 18 år
  • Forstå og tale engelsk
  • Læge diagnosticeret med en livstruende sygdom
  • 91+ dage efter diagnosen livstruende sygdom
  • Modtagelse af indlagt eller/ambulant palliativ pleje på NIH Clinical Center indlagt palliativ pleje på Suburban Hospital, og NIH ambulant palliativ pleje ydet på Mobile Medical Care Clinic

Design:

  • Eksplorativ deskriptiv undersøgelse ved hjælp af blandingsmetoder
  • Kognitive interviews ved hjælp af retrospektiv sondering i en målrettet prøve med tre runder af 10 for en samlet maksimal prøve på 30 deltagere, med færdiggørelse af indholdsanalyse efter hver runde af 10 for at informere indhold og klarhed af spørgsmålspunkter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En målrettet prøve på 30 deltagere blev rekrutteret fra patienter med planlagte aftaler på palliativ klinik eller indlagte patienter på 3 lokationer: l)Mobile Medical Care, Rockville, MD, 2) Suburban Hospital, Bethesda, MD, 3)NIH Clinical Center, Bethesda , MD.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Voksne er over eller lig med 18 år. Instrumentet, der undersøges til validering i denne protokol, er en selvevaluering, der er specielt designet til voksne populationer. Voksne over 18 år er i stand til at bruge logik, deduktive ræsonnementer, tænke mere på verden/miljøet og har en forståelse og evne til at anvende abstrakte ideer, som alle er nødvendige for retrospektive kognitive processer
  • Forstå og tale engelsk
  • Orienteret til person, tid og sted på tidspunktet for samtalen
  • Læge diagnosticeret med livstruende sygdom
  • 91+ dage efter diagnosen livstruende sygdom
  • Modtagelse af indlagt eller ambulant palliativ pleje på NIH Clinical Center, indlagt palliativ pleje på Suburban Hospital og NIH ambulant palliativ pleje ydet på Mobile Medical Care Clinic

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Patienter med kendte hjernemetastaser vil blive udelukket på grund af deres dårlige prognose, og fordi de ofte udvikler progressiv neurologisk dysfunktion, der ville forvirre evalueringen af ​​vurderingsspørgsmålene
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Manglende evne til at opfylde inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Voksne
Engelsktalende, læge diagnosticeret med en livstruende sygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NIH HEALS vurdering
Tidsramme: Til stede
Nyudviklet 49-element spørgeskema evalueres for deltagernes forståelse af hvert element inkluderet i spørgeskemaet.
Til stede

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikovurdering for barrierer for palliativ pleje
Tidsramme: til stede
Spørgsmål fra denne vurdering vil hjælpe sundhedsudbydere med at gennemføre en behovsvurdering med patienten og omsorgspersonen for bedre at forstå patientbehov og identificere barrierer for brug af palliativ pleje i en lavindkomstbefolkning
til stede

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ann M Cohen Berger, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2016

Først opslået (Skøn)

27. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 160056
  • 16-CC-0056

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Abonner