- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02664402
Værktøj til at vurdere psyko-social-åndelig helbredelse: kognitiv samtale
Analyse af et værktøj til at vurdere psykosocial åndelig helbredelse: kognitiv samtale
Baggrund:
Mennesker gennemgår mange forandringer, når de har en livstruende sygdom. Deres værdier kan ændre sig. De kan have mindre frygt for sygdom og død. De kan blive mere spirituelle. Forskere lavede et spørgeskema kaldet HEALS (Healing Experience Under All Life Stressors). De ønsker at bruge det til bedre at forstå disse positive ændringer. De håber at give bedre pleje til mennesker med alvorlige sygdomme.
Mål:
At udvikle HEALS-værktøjet til bedre at forstå psyko-social-åndelig helbredelse hos mennesker med alvorlige sygdomme. Også for at finde ud af, hvordan palliative ydelser hjælper folk med at håndtere deres sygdom eller stress.
Berettigelse:
Voksne mindst 18 år gamle mindst 91 dage efter at have fået diagnosen en livstruende sygdom. De skal have:
Indlagt eller ambulant palliativ behandling på NIH Clinical Center ELLER
Indlagt palliativ behandling på Suburban Hospital OR
NIH ambulant palliativ behandling ydet på Mobile Medical Care Clinic
Design:
Deltagerne vil blive screenet med spørgsmål for at sikre, at de er berettigede.
Deltagerne vil have 1 individuel forskningssession. Dette vil være på NIH Clinical Center.
Deltagerne vil blive interviewet af et forskningsteammedlem. De vil blive spurgt om ændringer i en persons måde at leve på, der kan ske under eller efter en alvorlig sygdom.
Deltagerne vil blive spurgt om deres tanker og meninger om spørgsmålene. De vil blive spurgt, hvilke ideer de måtte have for at gøre spørgsmålene bedre.
Interviews vil blive optaget på lydbånd.
Deltagerne vil blive stillet nogle spørgsmål, der er specifikke for deres plejested og team. Disse er for bedre at forstå, hvordan deres tjenester hjælper deltagerne.
...
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Vi identificerer helbredelse i forbindelse med kronisk eller livstruende sygdom som et patientrapporteret resultat bestående af vækst eller fordele i psykologiske, sociale og/eller spirituelle dimensioner, der repræsenterer en forbedring langt over patientens præ-morbiditetsbaseline. Dette positive resultat opstår ofte på trods af betydelig lidelse under sygdommen, selv i terminale tilfælde. Aktuel litteratur afspejler talrige undersøgelser, der tyder på, at psykologiske, sociale og/eller spirituelle dimensioner påvirker positive patienters helbredsudfald og påvirker den generelle livskvalitet. Denne tendens er parallel med en bevægelse for at forstå, hvordan en vanskelig oplevelse, såsom en kræftdiagnose for eksempel, kan hjælpe med at lette positiv vækst, også kaldet healing. Selvom opmærksomheden på positiv vækst/heling i behandlingen af livsbegrænsende sygdom er stigende, eksisterer der ikke et psykometrisk forsvarligt instrument, der vurderer psyko-social-spirituel (PSS) vækst som et middel til heling. Evnen til at vurdere helbredelse vil tillade forbedringer i programmer, der sigter på at hjælpe individer med at foretage positive personlige ændringer i deres sundhedsrelaterede adfærd (vores større program om healing). Indholdsanalyse af dette bidrager til at konstruere validiteten af vurderingen og bringer os tættere på at skabe et psykometrisk forsvarligt mål for psykosocial spirituel healing.
Dette vil bruge kognitivt interview til at undersøge emneydelsen af NIH HEALS Assessment (helbredende oplevelse under alle livsstressorer) værktøjet.
Mål:
Primært mål
- At fortsætte med instrumentudvikling af et værktøj til at vurdere et individs progression mod psykosocial spirituel healing ved at evaluere deltagerens forståelse af spørgeskemaelementer gennem en kognitiv interviewteknik.
- Undersøg forskelle i forståelsen af spørgeskemapunkter mellem de tre rekrutteringssteder.
Berettigelse:
- Alder over eller lig med 18 år
- Forstå og tale engelsk
- Læge diagnosticeret med en livstruende sygdom
- 91+ dage efter diagnosen livstruende sygdom
- Modtagelse af indlagt eller/ambulant palliativ pleje på NIH Clinical Center indlagt palliativ pleje på Suburban Hospital, og NIH ambulant palliativ pleje ydet på Mobile Medical Care Clinic
Design:
- Eksplorativ deskriptiv undersøgelse ved hjælp af blandingsmetoder
- Kognitive interviews ved hjælp af retrospektiv sondering i en målrettet prøve med tre runder af 10 for en samlet maksimal prøve på 30 deltagere, med færdiggørelse af indholdsanalyse efter hver runde af 10 for at informere indhold og klarhed af spørgsmålspunkter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Voksne er over eller lig med 18 år. Instrumentet, der undersøges til validering i denne protokol, er en selvevaluering, der er specielt designet til voksne populationer. Voksne over 18 år er i stand til at bruge logik, deduktive ræsonnementer, tænke mere på verden/miljøet og har en forståelse og evne til at anvende abstrakte ideer, som alle er nødvendige for retrospektive kognitive processer
- Forstå og tale engelsk
- Orienteret til person, tid og sted på tidspunktet for samtalen
- Læge diagnosticeret med livstruende sygdom
- 91+ dage efter diagnosen livstruende sygdom
- Modtagelse af indlagt eller ambulant palliativ pleje på NIH Clinical Center, indlagt palliativ pleje på Suburban Hospital og NIH ambulant palliativ pleje ydet på Mobile Medical Care Clinic
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Patienter med kendte hjernemetastaser vil blive udelukket på grund af deres dårlige prognose, og fordi de ofte udvikler progressiv neurologisk dysfunktion, der ville forvirre evalueringen af vurderingsspørgsmålene
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Manglende evne til at opfylde inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Voksne
Engelsktalende, læge diagnosticeret med en livstruende sygdom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NIH HEALS vurdering
Tidsramme: Til stede
|
Nyudviklet 49-element spørgeskema evalueres for deltagernes forståelse af hvert element inkluderet i spørgeskemaet.
|
Til stede
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikovurdering for barrierer for palliativ pleje
Tidsramme: til stede
|
Spørgsmål fra denne vurdering vil hjælpe sundhedsudbydere med at gennemføre en behovsvurdering med patienten og omsorgspersonen for bedre at forstå patientbehov og identificere barrierer for brug af palliativ pleje i en lavindkomstbefolkning
|
til stede
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ann M Cohen Berger, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Egnew TR. The meaning of healing: transcending suffering. Ann Fam Med. 2005 May-Jun;3(3):255-62. doi: 10.1370/afm.313.
- Denz-Penhey H, Murdoch C. Personal resiliency: serious diagnosis and prognosis with unexpected quality outcomes. Qual Health Res. 2008 Mar;18(3):391-404. doi: 10.1177/1049732307313431.
- Lyckholm LJ, Coyne PJ, Kreutzer KO, Ramakrishnan V, Smith TJ. Barriers to effective palliative care for low-income patients in late stages of cancer: report of a study and strategies for defining and conquering the barriers. Nurs Clin North Am. 2010 Sep;45(3):399-409. doi: 10.1016/j.cnur.2010.03.007. Epub 2010 May 10.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 160056
- 16-CC-0056
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan