- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02664402
Werkzeug zur Beurteilung psychosozial-spiritueller Heilung: Kognitive Befragung
Analyse eines Instruments zur Bewertung von psychosozialer spiritueller Heilung: Kognitive Befragung
Hintergrund:
Menschen unterliegen vielen Veränderungen, wenn sie eine lebensbedrohliche Krankheit haben. Ihre Werte können sich ändern. Sie haben möglicherweise weniger Angst vor Krankheit und Tod. Sie können spiritueller werden. Die Forscher erstellten einen Fragebogen namens HEALS (Healing Experience During All Life Stressors). Sie wollen damit diese positiven Veränderungen besser verstehen. Sie hoffen, Menschen mit schweren Erkrankungen besser versorgen zu können.
Ziele:
Das HEALS-Tool zu entwickeln, um psychosozial-spirituelle Heilung bei Menschen mit schweren Krankheiten besser zu verstehen. Außerdem, um herauszufinden, wie Palliativpflegedienste Menschen helfen, mit ihrer Krankheit oder ihrem Stress umzugehen.
Teilnahmeberechtigung:
Erwachsene, die mindestens 18 Jahre alt sind, mindestens 91 Tage nach der Diagnose einer lebensbedrohlichen Krankheit. Sie müssen bekommen:
Stationäre oder ambulante Palliativversorgung im NIH Clinical Center OR
Stationäre Palliativversorgung im Suburban Hospital OR
NIH ambulante Palliativversorgung in der Mobile Medical Care Clinic
Design:
Die Teilnehmer werden mit Fragen überprüft, um sicherzustellen, dass sie berechtigt sind.
Die Teilnehmer haben 1 individuelle Forschungssitzung. Dies wird im NIH Clinical Center sein.
Die Teilnehmer werden von einem Mitglied des Forschungsteams interviewt. Sie werden nach Veränderungen in der Lebensweise einer Person gefragt, die während oder nach einer schweren Krankheit eintreten könnten.
Die Teilnehmer werden nach ihren Gedanken und Meinungen zu den Fragen gefragt. Sie werden gefragt, welche Ideen sie haben könnten, um die Fragen zu verbessern.
Interviews werden auf Tonband aufgezeichnet.
Den Teilnehmern werden einige Fragen gestellt, die sich speziell auf ihren Pflegeort und ihr Team beziehen. Diese sollen besser verstehen, wie ihre Dienste den Teilnehmern helfen.
...
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Wir identifizieren Heilung im Zusammenhang mit einer chronischen oder lebensbedrohlichen Krankheit als ein von Patienten berichtetes Ergebnis, das aus Wachstum oder Nutzen in psychologischer, sozialer und/oder spiritueller Dimension besteht, was eine Verbesserung weit über den Ausgangswert des Patienten vor der Morbidität hinaus darstellt. Dieses positive Ergebnis tritt oft trotz erheblichen Leidens während der Krankheit auf, sogar in tödlichen Fällen. Die aktuelle Literatur spiegelt zahlreiche Studien wider, die darauf hindeuten, dass psychologische, soziale und/oder spirituelle Dimensionen positive Auswirkungen auf die Gesundheit von Patienten und die allgemeine Lebensqualität haben. Dieser Trend geht parallel zu einer Bewegung, um zu verstehen, wie eine schwierige Erfahrung, wie zum Beispiel eine Krebsdiagnose, dazu beitragen kann, positives Wachstum zu fördern, das auch als Heilung bezeichnet wird. Obwohl die Aufmerksamkeit für positives Wachstum/Heilung bei der Behandlung von lebensbegrenzenden Krankheiten zunimmt, existiert kein psychometrisch fundiertes Instrument, das psychosozial-spirituelles (PSS) Wachstum als Mittel zur Heilung bewertet. Die Fähigkeit, die Heilung zu beurteilen, wird Verbesserungen in Programmen ermöglichen, die darauf abzielen, Einzelpersonen dabei zu helfen, positive persönliche Veränderungen in ihrem gesundheitsbezogenen Verhalten vorzunehmen (unser größeres Heilungsprogramm). Die Inhaltsanalyse dazu trägt zur Konstruktvalidität des Assessments bei und bringt uns der Erstellung eines psychometrisch fundierten Maßes für psychosoziale spirituelle Heilung näher.
Dieses Gebräu verwendet kognitive Interviews, um die Itemleistung des NIH HEALS Assessment Tools (Heilungserfahrung bei allen Lebensstressoren) zu untersuchen.
Ziele:
Hauptziel
- Fortsetzung der Instrumentenentwicklung eines Instruments zur Bewertung des Fortschritts einer Person in Richtung psychosozialer spiritueller Heilung durch Bewertung des Verständnisses der Teilnehmer von Fragebogenelementen durch eine kognitive Interviewtechnik.
- Untersuchen Sie die Unterschiede im Verständnis der Fragebogen-Items zwischen den drei Rekrutierungsstellen.
Teilnahmeberechtigung:
- Alter größer oder gleich 18 Jahre alt
- Englisch verstehen und sprechen
- Arzt diagnostizierte eine lebensbedrohliche Krankheit
- 91+ Tage nach der Diagnose einer lebensbedrohlichen Krankheit
- Erhalt stationärer oder ambulanter Palliativversorgung im NIH Clinical Center, stationäre Palliativversorgung im Suburban Hospital und ambulante NIH-Palliativversorgung in der Mobile Medical Care Clinic
Design:
- Explorative deskriptive Studie mit Mix-Methoden
- Kognitive Interviews mit retrospektiver Sondierung in einer zielgerichteten Stichprobe mit drei Runden von 10 für eine Gesamtstichprobe von maximal 30 Teilnehmern, mit Abschluss der Inhaltsanalyse nach jeder Runde von 10, um den Inhalt und die Klarheit der Frageelemente zu informieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Erwachsene sind älter als oder gleich 18 Jahre. Das zur Validierung in diesem Protokoll untersuchte Instrument ist eine Selbsteinschätzung, die speziell für erwachsene Bevölkerungsgruppen entwickelt wurde. Erwachsene über 18 Jahren sind in der Lage, Logik und deduktives Denken anzuwenden, mehr über die Welt / Umwelt nachzudenken und haben ein Verständnis und die Fähigkeit, abstrakte Ideen anzuwenden, die alle für retrospektive kognitive Prozesse erforderlich sind
- Englisch verstehen und sprechen
- Orientiert an Person, Zeit und Ort zum Zeitpunkt des Interviews
- Arzt diagnostizierte eine lebensbedrohliche Krankheit
- 91+ Tage nach der Diagnose einer lebensbedrohlichen Krankheit
- Erhalt stationärer oder ambulanter Palliativversorgung im NIH Clinical Center, stationäre Palliativversorgung im Suburban Hospital und ambulante NIH-Palliativversorgung in der Mobile Medical Care Clinic
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
- Patienten mit bekannten Hirnmetastasen werden wegen ihrer schlechten Prognose ausgeschlossen und weil sie häufig eine fortschreitende neurologische Dysfunktion entwickeln, die die Bewertung der Bewertungsfragen verfälschen würde
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Unfähigkeit, die Einschlusskriterien zu erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Erwachsene
Englisch sprechender Arzt, bei dem eine lebensbedrohliche Krankheit diagnostiziert wurde.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
NIH HEALS-Bewertung
Zeitfenster: Gegenwärtig
|
Neu entwickelter Fragebogen mit 49 Punkten, der auf das Verständnis der Teilnehmer für jeden im Fragebogen enthaltenen Punkt ausgewertet wird.
|
Gegenwärtig
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Risikobewertung für Hindernisse in der Palliativversorgung
Zeitfenster: gegenwärtig
|
Die Fragen aus dieser Bewertung helfen Gesundheitsdienstleistern, eine Bedarfsanalyse mit dem Patienten und der Pflegekraft durchzuführen, um die Bedürfnisse der Patienten besser zu verstehen und Hindernisse für die Nutzung von Palliativversorgung in einer Bevölkerung mit niedrigem Einkommen zu identifizieren
|
gegenwärtig
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ann M Cohen Berger, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Egnew TR. The meaning of healing: transcending suffering. Ann Fam Med. 2005 May-Jun;3(3):255-62. doi: 10.1370/afm.313.
- Denz-Penhey H, Murdoch C. Personal resiliency: serious diagnosis and prognosis with unexpected quality outcomes. Qual Health Res. 2008 Mar;18(3):391-404. doi: 10.1177/1049732307313431.
- Lyckholm LJ, Coyne PJ, Kreutzer KO, Ramakrishnan V, Smith TJ. Barriers to effective palliative care for low-income patients in late stages of cancer: report of a study and strategies for defining and conquering the barriers. Nurs Clin North Am. 2010 Sep;45(3):399-409. doi: 10.1016/j.cnur.2010.03.007. Epub 2010 May 10.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 160056
- 16-CC-0056
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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