Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Verktyg för att bedöma psyko-social-andlig helande: Kognitiv intervju

Analys av ett verktyg för att bedöma psykosocial andlig healing: kognitiv intervju

Bakgrund:

Människor genomgår många förändringar när de har en livshotande sjukdom. Deras värderingar kan ändras. De kan ha mindre rädsla för sjukdom och död. De kan bli mer andliga. Forskare gjorde ett frågeformulär som heter HEALS (Healing Experience Under All Life Stressors). De vill använda det för att bättre förstå dessa positiva förändringar. De hoppas kunna ge bättre vård för människor med allvarliga sjukdomar.

Mål:

Att utveckla verktyget HEALS för att bättre förstå psyko-social-andlig läkning hos personer med allvarliga sjukdomar. Dessutom för att ta reda på hur palliativ vård hjälper människor att hantera sin sjukdom eller stress.

Behörighet:

Vuxna som är minst 18 år gamla minst 91 dagar efter att ha diagnostiserats med en livshotande sjukdom. De måste få:

Slutenvård eller öppenvård palliativ vård på NIH Clinical Center ELLER

Slutenvård palliativ vård på Suburban Hospital OR

NIH poliklinisk palliativ vård tillhandahålls vid Mobile Medical Care Clinic

Design:

Deltagarna kommer att screenas med frågor för att säkerställa att de är berättigade.

Deltagarna kommer att ha 1 individuell forskningssession. Detta kommer att vara på NIH Clinical Center.

Deltagarna kommer att intervjuas av en forskargruppsmedlem. De kommer att tillfrågas om förändringar i en persons sätt att leva som kan inträffa under eller efter en allvarlig sjukdom.

Deltagarna kommer att tillfrågas om sina tankar och åsikter om frågorna. De kommer att få frågan vilka idéer de kan ha för att göra frågorna bättre.

Intervjuer kommer att spelas in på ljud.

Deltagarna kommer att få några frågor som är specifika för deras vårdplats och team. Dessa är för att bättre förstå hur deras tjänster hjälper deltagarna.

...

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Vi identifierar läkning i samband med kronisk eller livshotande sjukdom som ett patientrapporterat resultat bestående av tillväxt eller nytta i psykologiska, sociala och/eller andliga dimensioner som representerar förbättring långt över patientens pre-morbiditetsbaslinje. Detta positiva resultat inträffar ofta trots betydande lidande under sjukdomen, även i terminala fall. Aktuell litteratur återspeglar många studier som tyder på att psykologiska, sociala och/eller andliga dimensioner påverkar positiva hälsoresultat för patienter och påverkar den övergripande livskvaliteten. Denna trend liknar en rörelse för att förstå hur en svår upplevelse, som en cancerdiagnos till exempel, kan hjälpa till att underlätta positiv tillväxt, även kallad healing. Även om uppmärksamheten på positiv tillväxt/läkning i behandlingen av livsbegränsande sjukdomar ökar, finns det inte ett psykometriskt bra instrument som bedömer psyko-social-andlig (PSS) tillväxt som ett medel till helande. Förmågan att bedöma läkning kommer att tillåta förbättringar i program som syftar till att hjälpa individer att göra positiva personliga förändringar i sitt hälsorelaterade beteende (vårt större program för läkning). Innehållsanalys av detta bidrar till att konstruera validiteten av bedömningen och för oss närmare att skapa ett psykometriskt sunt mått på psykosocialt andligt helande.

Detta kommer att använda kognitiva intervjuer för att undersöka objektets prestanda för verktyget NIH HEALS Assessment (läkningsupplevelse under alla livsstressorer).

Mål:

Huvudmål

  • Att fortsätta med instrumentutveckling av ett verktyg för att bedöma en individs progression mot psykosocial andlig helande genom att utvärdera deltagarens förståelse av frågeformuläret genom en kognitiv intervjuteknik.
  • Undersök skillnader i förståelsen av frågeformuläret mellan de tre rekryteringssajterna.

Behörighet:

  • Ålder högre än eller lika med 18 år
  • Förstå och tala engelska
  • Läkare diagnostiserats med en livshotande sjukdom
  • 91+ dagar efter diagnosen livshotande sjukdom
  • Får slutenvård eller/poliklinisk palliativ vård på NIH Clinical Center slutenvård palliativ vård på Suburban Hospital, och NIH öppenvård palliativ vård vid Mobile Medical Care Clinic

Design:

  • Explorativ deskriptiv studie med blandmetoder
  • Kognitiva intervjuer med retrospektiv sondering i ett syftesurval med tre omgångar om 10 för totalt maximalt urval av 30 deltagare, med slutförande av innehållsanalys efter varje omgång av 10 för att informera om innehåll och tydlighet i frågeposterna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ett målinriktat urval av 30 deltagare rekryterades från patienter med schemalagda möten på palliativ vårdklinik eller slutenvårdspatienter på 3 platser: l)Mobile Medical Care, Rockville, MD, 2) Suburban Hospital, Bethesda, MD, 3)NIH Clinical Center, Bethesda , MD.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Vuxna är över eller lika med 18 år. Instrumentet som studeras för validering i detta protokoll är en självutvärdering speciellt utformad för vuxna populationer. Vuxna över 18 år kan använda logik, deduktiva resonemang, tänka mer på världen/miljön och har förståelse och förmåga att tillämpa abstrakta idéer, som alla är nödvändiga för retrospektiva kognitiva processer
  • Förstå och tala engelska
  • Inriktad på person, tid och plats vid tidpunkten för intervjun
  • Läkare med diagnosen livshotande sjukdom
  • 91+ dagar efter diagnosen livshotande sjukdom
  • Får sluten eller öppen palliativ vård på NIH Clinical Center, sluten palliativ vård på Suburban Hospital och NIH öppenvård som tillhandahålls vid Mobile Medical Care Clinic

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • Patienter med kända hjärnmetastaser kommer att uteslutas på grund av sin dåliga prognos och eftersom de ofta utvecklar progressiv neurologisk dysfunktion som skulle förvirra utvärderingen av bedömningsfrågorna
  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Oförmåga att uppfylla inklusionskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Vuxna
Engelsktalande, läkare diagnostiserad med en livshotande sjukdom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NIH HEALS bedömning
Tidsram: Närvarande
Nyutvecklat frågeformulär med 49 punkter utvärderas för deltagarnas förståelse för varje punkt som ingår i frågeformuläret.
Närvarande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskbedömning för hinder för palliativ vård
Tidsram: närvarande
Frågor från denna bedömning kommer att hjälpa vårdgivare att göra en behovsbedömning med patienten och vårdgivaren för att bättre förstå patientbehov och identifiera hinder för att använda palliativ vård i en låginkomstbefolkning
närvarande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ann M Cohen Berger, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

5 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

5 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 160056
  • 16-CC-0056

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera