- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02664402
Ferramenta para avaliar a cura psicossocial-espiritual: entrevista cognitiva
Análise de uma ferramenta para avaliar a cura espiritual psicossocial: entrevista cognitiva
Fundo:
As pessoas passam por muitas mudanças quando têm uma doença com risco de vida. Seus valores podem mudar. Eles podem ter menos medo da doença e da morte. Eles podem se tornar mais espirituais. Os pesquisadores elaboraram um questionário chamado HEALS (Experiência de Cura Durante Todos os Estressores da Vida). Eles querem usá-lo para entender melhor essas mudanças positivas. Eles esperam oferecer melhores cuidados para pessoas com doenças graves.
Objetivos.
Desenvolver a ferramenta HEALS para compreender melhor a cura psico-sócio-espiritual em pessoas com doenças graves. Além disso, para descobrir como os serviços de cuidados paliativos ajudam as pessoas a lidar com sua doença ou estresse.
Elegibilidade:
Adultos com pelo menos 18 anos de idade pelo menos 91 dias após serem diagnosticados com uma doença com risco de vida. Eles devem estar recebendo:
Cuidados paliativos para pacientes internados ou ambulatoriais no NIH Clinical Center OU
Cuidados paliativos para pacientes internados no Suburban Hospital OR
Cuidados paliativos ambulatoriais do NIH fornecidos na Clínica Móvel de Cuidados Médicos
Projeto:
Os participantes serão selecionados com perguntas para garantir que sejam elegíveis.
Os participantes terão 1 sessão de pesquisa individual. Isso será no NIH Clinical Center.
Os participantes serão entrevistados por um membro da equipe de pesquisa. Eles serão questionados sobre as mudanças no modo de vida de uma pessoa que podem ocorrer durante ou após uma doença grave.
Os participantes serão questionados sobre seus pensamentos e opiniões sobre as perguntas. Eles serão questionados sobre quais ideias eles podem ter para melhorar as perguntas.
As entrevistas serão gravadas em áudio.
Os participantes responderão a algumas perguntas específicas sobre o local de atendimento e a equipe. Estes são para entender melhor como seus serviços estão ajudando os participantes.
...
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
Identificamos a cura no contexto de doenças crônicas ou com risco de vida como um resultado relatado pelo paciente que consiste em crescimento ou benefício nas dimensões psicológica, social e/ou espiritual, representando uma melhora bem acima da linha de base pré-morbidade do paciente. Esse resultado positivo geralmente ocorre apesar do sofrimento substancial durante a doença, mesmo em casos terminais. A literatura atual reflete numerosos estudos sugerindo que as dimensões psicológica, social e/ou espiritual influenciam os resultados positivos da saúde do paciente e afetam a qualidade de vida geral. Essa tendência é paralela a um movimento para entender como uma experiência difícil, como um diagnóstico de câncer, por exemplo, pode ajudar a facilitar o crescimento positivo, também conhecido como cura. Embora a atenção ao crescimento/cura positivo no tratamento de doenças que limitam a vida esteja aumentando, não existe um instrumento psicometricamente sólido que avalie o crescimento psicossocial-espiritual (PSS) como um meio de cura. A capacidade de avaliar a cura permitirá melhorias em programas destinados a ajudar os indivíduos a fazer mudanças pessoais positivas em seu comportamento relacionado à saúde (nosso programa mais amplo sobre cura). A análise de conteúdo disso contribui para construir a validade da avaliação e nos aproxima de criar uma medida psicometricamente sólida de cura espiritual psicossocial.
Este swill usará a entrevista cognitiva para examinar o desempenho do item da ferramenta NIH HEALS Assessment (experiência de cura durante todos os estressores da vida).
Objetivos.
Objetivo primário
- Continuar com o desenvolvimento de uma ferramenta para avaliar a progressão de um indivíduo em direção à cura espiritual psicossocial, avaliando a compreensão do participante sobre os itens do questionário por meio de uma técnica de entrevista cognitiva.
- Examine as diferenças na compreensão dos itens do questionário entre os três locais de recrutamento.
Elegibilidade:
- Idade maior ou igual a 18 anos
- Entender e falar inglês
- Médico diagnosticado com uma doença com risco de vida
- Mais de 91 dias após o diagnóstico de doença com risco de vida
- Recebendo cuidados paliativos hospitalares ou ambulatoriais no NIH Clinical Center cuidados paliativos para pacientes internados no Suburban Hospital e cuidados paliativos ambulatoriais do NIH fornecidos na Clínica Móvel de Cuidados Médicos
Projeto:
- Estudo exploratório descritivo usando métodos mistos
- Entrevistas cognitivas usando sondagem retrospectiva em uma amostra intencional com três rodadas de 10 para uma amostra total máxima de 30 participantes, com a conclusão da análise de conteúdo após cada rodada de 10 para informar o conteúdo e a clareza dos itens da pergunta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Adultos com idade igual ou superior a 18 anos. O instrumento em estudo para validação neste protocolo é uma autoavaliação especificamente desenhada para populações adultas. Adultos com mais de 18 anos são capazes de usar lógica, raciocínio dedutivo, pensar mais sobre o mundo/ambiente e têm compreensão e capacidade de aplicar ideias abstratas, todas necessárias para processos cognitivos retrospectivos
- Entender e falar inglês
- Orientado para pessoa, hora e local no momento da entrevista
- Médico diagnosticado com doença com risco de vida
- Mais de 91 dias após o diagnóstico de doença com risco de vida
- Receber cuidados paliativos em regime de internamento ou ambulatório no NIH Clinical Center, cuidados paliativos em regime de internamento no Suburban Hospital e cuidados paliativos em regime de ambulatório do NIH prestados na Mobile Medical Care Clinic
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Pacientes com metástases cerebrais conhecidas serão excluídos devido ao seu mau prognóstico e porque muitas vezes desenvolvem disfunção neurológica progressiva que confundiria a avaliação das questões de avaliação
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Incapacidade de atender aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Adultos
Inglês falando, médico diagnosticado com uma doença fatal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do NIH HEALS
Prazo: Presente
|
Questionário de 49 itens recém-desenvolvido sendo avaliado para compreensão do participante de cada item incluído no questionário.
|
Presente
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de Risco para Barreiras aos Cuidados Paliativos
Prazo: presente
|
As perguntas dessa avaliação ajudarão os profissionais de saúde a concluir uma avaliação das necessidades do paciente e do cuidador, a fim de entender melhor as necessidades do paciente e identificar as barreiras ao uso de cuidados paliativos em uma população de baixa renda
|
presente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ann M Cohen Berger, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Egnew TR. The meaning of healing: transcending suffering. Ann Fam Med. 2005 May-Jun;3(3):255-62. doi: 10.1370/afm.313.
- Denz-Penhey H, Murdoch C. Personal resiliency: serious diagnosis and prognosis with unexpected quality outcomes. Qual Health Res. 2008 Mar;18(3):391-404. doi: 10.1177/1049732307313431.
- Lyckholm LJ, Coyne PJ, Kreutzer KO, Ramakrishnan V, Smith TJ. Barriers to effective palliative care for low-income patients in late stages of cancer: report of a study and strategies for defining and conquering the barriers. Nurs Clin North Am. 2010 Sep;45(3):399-409. doi: 10.1016/j.cnur.2010.03.007. Epub 2010 May 10.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 160056
- 16-CC-0056
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .