- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02664402
Narzędzie do oceny uzdrowienia psychospołeczno-duchowego: wywiad poznawczy
Analiza narzędzia do oceny psychospołecznego duchowego uzdrowienia: wywiad poznawczy
Tło:
Ludzie przechodzą wiele zmian, gdy mają zagrażającą życiu chorobę. Ich wartości mogą ulec zmianie. Mogą mniej obawiać się choroby i śmierci. Mogą stać się bardziej duchowi. Badacze opracowali kwestionariusz o nazwie HEALS (Healing Experience Around All Life Stressors). Chcą to wykorzystać, aby lepiej zrozumieć te pozytywne zmiany. Mają nadzieję zapewnić lepszą opiekę osobom z poważnymi chorobami.
Cele:
Opracowanie narzędzia HEALS, aby lepiej zrozumieć psychospołeczno-duchowe uzdrawianie osób z poważnymi chorobami. Ponadto, aby dowiedzieć się, w jaki sposób usługi opieki paliatywnej pomagają ludziom radzić sobie z chorobą lub stresem.
Uprawnienia:
Dorośli w wieku co najmniej 18 lat co najmniej 91 dni po zdiagnozowaniu choroby zagrażającej życiu. Muszą dostawać:
Stacjonarna lub ambulatoryjna opieka paliatywna w Centrum Klinicznym NIH OR
Stacjonarna opieka paliatywna w Szpitalu Podmiejskim OR
Ambulatoryjna opieka paliatywna NIH świadczona w Mobilnej Przychodni Opieki Medycznej
Projekt:
Uczestnicy zostaną przebadani za pomocą pytań, aby upewnić się, że kwalifikują się.
Uczestnicy będą mieli 1 indywidualną sesję badawczą. Odbędzie się to w Centrum Klinicznym NIH.
Uczestnicy zostaną przesłuchani przez członka zespołu badawczego. Zostaną zapytani o zmiany w sposobie życia danej osoby, które mogą nastąpić w trakcie lub po poważnej chorobie.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie swoich przemyśleń i opinii na temat pytań. Zostaną zapytani, jakie mogą mieć pomysły na ulepszenie pytań.
Wywiady będą nagrywane.
Uczestnicy otrzymają kilka pytań dotyczących ich miejsca opieki i zespołu. Mają one na celu lepsze zrozumienie, w jaki sposób ich usługi pomagają uczestnikom.
...
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło:
Zidentyfikowaliśmy wyzdrowienie w kontekście choroby przewlekłej lub zagrażającej życiu jako wynik zgłaszany przez pacjenta, polegający na wzroście lub korzyści w wymiarze psychologicznym, społecznym i/lub duchowym, reprezentujący poprawę znacznie powyżej stanu wyjściowego pacjenta przed zachorowaniem. Ten pozytywny wynik często występuje pomimo znacznego cierpienia podczas choroby, nawet w przypadkach śmiertelnych. Aktualna literatura odzwierciedla liczne badania sugerujące, że wymiary psychologiczne, społeczne i/lub duchowe wpływają na pozytywne wyniki zdrowotne pacjentów i wpływają na ogólną jakość życia. Tendencja ta jest równoległa do ruchu mającego na celu zrozumienie, w jaki sposób trudne doświadczenie, takie jak na przykład diagnoza raka, może pomóc w ułatwieniu pozytywnego wzrostu, zwanego również uzdrowieniem. Chociaż wzrasta zainteresowanie pozytywnym rozwojem/leczeniem w leczeniu chorób ograniczających życie, nie istnieje psychometrycznie solidny instrument oceniający rozwój psychospołeczno-duchowy (PSS) jako środek do uzdrowienia. Możliwość oceny uzdrowienia pozwoli na udoskonalenie programów mających na celu pomoc jednostkom w dokonywaniu pozytywnych osobistych zmian w ich zachowaniach związanych ze zdrowiem (nasz szerszy program dotyczący leczenia). Analiza treściowa tego przyczynia się do konstruktywnej trafności oceny i przybliża nas do stworzenia psychometrycznej miary psychospołecznego uzdrowienia duchowego.
To pomycie wykorzystuje wywiad poznawczy do zbadania wydajności elementu narzędzia oceny NIH HEALS (doświadczenie uzdrawiania podczas wszystkich stresorów życiowych).
Cele:
Podstawowy cel
- Kontynuowanie rozwoju instrumentu narzędzia do oceny postępów jednostki w kierunku psychospołecznego uzdrowienia duchowego poprzez ocenę zrozumienia przez uczestnika elementów kwestionariusza za pomocą techniki wywiadu poznawczego.
- Zbadaj różnice w zrozumieniu elementów kwestionariusza między trzema witrynami rekrutacyjnymi.
Uprawnienia:
- Wiek większy lub równy 18 lat
- Rozumieć i mówić po angielsku
- Lekarz zdiagnozował chorobę zagrażającą życiu
- Ponad 91 dni po rozpoznaniu choroby zagrażającej życiu
- Przyjmowanie stacjonarnej i/lub ambulatoryjnej opieki paliatywnej w Centrum Klinicznym NIH Stacjonarna opieka paliatywna w Szpitalu Podmiejskim oraz ambulatoryjna opieka paliatywna NIH świadczona w Mobilnej Klinice Opieki Medycznej
Projekt:
- Eksploracyjne badanie opisowe z wykorzystaniem metod mieszanych
- Wywiady poznawcze z wykorzystaniem sondowania retrospektywnego w próbie celowej z trzema rundami po 10 dla łącznej maksymalnej próby 30 uczestników, z zakończeniem analizy treści po każdej rundzie po 10 w celu poinformowania o treści i jasności pytań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Dorośli mają co najmniej 18 lat. Narzędziem badanym pod kątem walidacji w tym protokole jest samoocena zaprojektowana specjalnie dla dorosłych populacji. Osoby dorosłe w wieku powyżej 18 lat potrafią posługiwać się logiką, rozumowaniem dedukcyjnym, więcej myśleć o świecie/środowisku oraz mają zrozumienie i umiejętność stosowania abstrakcyjnych idei, które są niezbędne do retrospektywnych procesów poznawczych
- Rozumieć i mówić po angielsku
- Zorientowany na osobę, czas i miejsce w czasie wywiadu
- Lekarz zdiagnozował chorobę zagrażającą życiu
- Ponad 91 dni po rozpoznaniu choroby zagrażającej życiu
- Otrzymywanie stacjonarnej lub ambulatoryjnej opieki paliatywnej w Centrum Klinicznym NIH, stacjonarnej opieki paliatywnej w Szpitalu Podmiejskim oraz ambulatoryjnej opieki paliatywnej NIH w Mobilnej Klinice Opieki Medycznej
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- Pacjenci ze stwierdzonymi przerzutami do mózgu zostaną wykluczeni z powodu złego rokowania i często rozwijających się u nich postępujących dysfunkcji neurologicznych, które utrudniałyby ocenę pytań oceniających
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Niemożność spełnienia kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dorośli ludzie
Mówiący po angielsku lekarz, u którego zdiagnozowano chorobę zagrażającą życiu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena NIH HEALS
Ramy czasowe: Obecny
|
Nowo opracowany kwestionariusz składający się z 49 pozycji jest oceniany pod kątem zrozumienia przez uczestników każdego elementu zawartego w kwestionariuszu.
|
Obecny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ryzyka dla barier w opiece paliatywnej
Ramy czasowe: obecny
|
Pytania z tej oceny pomogą świadczeniodawcom przeprowadzić ocenę potrzeb z pacjentem i opiekunem, aby lepiej zrozumieć potrzeby pacjenta i zidentyfikować bariery w korzystaniu z opieki paliatywnej w populacji o niskich dochodach
|
obecny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ann M Cohen Berger, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Egnew TR. The meaning of healing: transcending suffering. Ann Fam Med. 2005 May-Jun;3(3):255-62. doi: 10.1370/afm.313.
- Denz-Penhey H, Murdoch C. Personal resiliency: serious diagnosis and prognosis with unexpected quality outcomes. Qual Health Res. 2008 Mar;18(3):391-404. doi: 10.1177/1049732307313431.
- Lyckholm LJ, Coyne PJ, Kreutzer KO, Ramakrishnan V, Smith TJ. Barriers to effective palliative care for low-income patients in late stages of cancer: report of a study and strategies for defining and conquering the barriers. Nurs Clin North Am. 2010 Sep;45(3):399-409. doi: 10.1016/j.cnur.2010.03.007. Epub 2010 May 10.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 160056
- 16-CC-0056
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .