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Herramienta para evaluar la sanación psicosocial-espiritual: entrevista cognitiva

13 de abril de 2023 actualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Análisis de una herramienta para evaluar la curación espiritual psicosocial: entrevista cognitiva

Fondo:

Las personas experimentan muchos cambios cuando tienen una enfermedad que amenaza la vida. Sus valores pueden cambiar. Pueden tener menos miedo a la enfermedad y la muerte. Pueden llegar a ser más espirituales. Los investigadores hicieron un cuestionario llamado HEALS (Experiencia de curación durante todos los factores estresantes de la vida). Quieren usarlo para comprender mejor estos cambios positivos. Esperan brindar una mejor atención a las personas con enfermedades graves.

Objetivos:

Desarrollar la herramienta HEALS para comprender mejor la curación psicosocial-espiritual en personas con enfermedades graves. Además, para averiguar cómo los servicios de cuidados paliativos ayudan a las personas a manejar su enfermedad o estrés.

Elegibilidad:

Adultos de al menos 18 años de edad al menos 91 días después de haber sido diagnosticados con una enfermedad potencialmente mortal. Deben estar recibiendo:

Cuidados paliativos para pacientes hospitalizados o ambulatorios en NIH Clinical Center O

Cuidados paliativos para pacientes internados en Suburban Hospital OR

Cuidados paliativos para pacientes ambulatorios de NIH proporcionados en Mobile Medical Care Clinic

Diseño:

Los participantes serán evaluados con preguntas para asegurarse de que sean elegibles.

Los participantes tendrán 1 sesión individual de investigación. Esto será en el Centro Clínico NIH.

Los participantes serán entrevistados por un miembro del equipo de investigación. Se les preguntará acerca de los cambios en la forma de vida de una persona que podrían ocurrir durante o después de una enfermedad grave.

Se les pedirá a los participantes sus pensamientos y opiniones sobre las preguntas. Se les preguntará qué ideas pueden tener para mejorar las preguntas.

Las entrevistas serán grabadas en audio.

A los participantes se les harán algunas preguntas específicas de su ubicación y equipo de atención. Estos son para comprender mejor cómo sus servicios están ayudando a los participantes.

...

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Fondo:

Identificamos la curación en el contexto de una enfermedad crónica o potencialmente mortal como un resultado informado por el paciente que consiste en un crecimiento o beneficio en las dimensiones psicológica, social y/o espiritual que representa una mejoría muy por encima de la línea de base previa a la morbilidad del paciente. Este resultado positivo a menudo ocurre a pesar de un sufrimiento sustancial durante la enfermedad, incluso en casos terminales. La literatura actual refleja numerosos estudios que sugieren que las dimensiones psicológicas, sociales y/o espirituales influyen en los resultados positivos de salud del paciente y afectan la calidad de vida en general. Esta tendencia es paralela a un movimiento para comprender cómo una experiencia difícil, como un diagnóstico de cáncer, por ejemplo, puede ayudar a facilitar el crecimiento positivo, también conocido como curación. Aunque la atención al crecimiento positivo/curación en el tratamiento de enfermedades que limitan la vida está aumentando, no existe un instrumento psicométricamente sólido que evalúe el crecimiento psicosocial-espiritual (PSS) como un medio para la curación. La capacidad de evaluar la curación permitirá mejorar los programas destinados a ayudar a las personas a realizar cambios personales positivos en su comportamiento relacionado con la salud (nuestro programa más amplio sobre curación). El análisis de contenido de esto contribuye a construir la validez de la evaluación y nos acerca a la creación de una medida psicométricamente sólida de curación espiritual psicosocial.

Esta herramienta usará entrevistas cognitivas para examinar el desempeño de los ítems de la herramienta NIH HEALS Assessment (experiencia de curación durante todos los factores estresantes de la vida).

Objetivos:

Objetivo primario

  • Continuar con el desarrollo de un instrumento para evaluar la progresión de un individuo hacia la curación espiritual psicosocial mediante la evaluación de la comprensión del participante de los elementos del cuestionario a través de una técnica de entrevista cognitiva.
  • Examine las diferencias en la comprensión de los elementos del cuestionario entre los tres sitios de reclutamiento.

Elegibilidad:

  • Edad mayor o igual a 18 años
  • Entender y hablar inglés.
  • Médico diagnosticado con una enfermedad potencialmente mortal
  • Más de 91 días después del diagnóstico de una enfermedad potencialmente mortal
  • Recibir cuidados paliativos para pacientes hospitalizados o ambulatorios en el Centro Clínico de los NIH. Cuidados paliativos para pacientes hospitalizados en el Hospital Suburban, y cuidados paliativos para pacientes ambulatorios de los NIH proporcionados en la Clínica Móvil de Atención Médica.

Diseño:

  • Estudio descriptivo exploratorio con métodos mixtos
  • Entrevistas cognitivas utilizando sondeo retrospectivo en una muestra intencional con tres rondas de 10 para una muestra máxima total de 30 participantes, con la finalización del análisis de contenido después de cada ronda de 10 para informar el contenido y la claridad de los elementos de la pregunta.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutó una muestra intencional de 30 participantes de pacientes con citas programadas en la clínica de cuidados paliativos o pacientes hospitalizados en 3 ubicaciones: l) Mobile Medical Care, Rockville, MD, 2) Suburban Hospital, Bethesda, MD, 3) NIH Clinical Center, Bethesda , Doctor en Medicina.

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
  • Adultos de edad mayor o igual a 18 años. El instrumento objeto de estudio para la validación en este protocolo es una autoevaluación diseñada específicamente para población adulta. Los adultos mayores de 18 años pueden usar la lógica, el razonamiento deductivo, pensar más sobre el mundo / medio ambiente y tienen una comprensión y capacidad para aplicar ideas abstractas, que son todas necesarias para los procesos cognitivos retrospectivos.
  • Entender y hablar inglés.
  • Orientado a persona, tiempo y lugar al momento de la entrevista
  • Médico diagnosticado con enfermedad potencialmente mortal
  • Más de 91 días después del diagnóstico de una enfermedad potencialmente mortal
  • Recibir cuidados paliativos para pacientes hospitalizados o ambulatorios en el Centro Clínico de los NIH, Cuidados paliativos para pacientes hospitalizados en el Hospital Suburban y cuidados paliativos para pacientes ambulatorios de los NIH proporcionados en la Clínica Móvil de Atención Médica

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  • Los pacientes con metástasis cerebrales conocidas serán excluidos debido a su mal pronóstico y porque a menudo desarrollan una disfunción neurológica progresiva que confundiría la evaluación de las preguntas de evaluación.
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  • Incapacidad para cumplir con los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Adultos
Habla inglés, médico diagnosticado con una enfermedad potencialmente mortal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación NIH HEALS
Periodo de tiempo: Presente
Cuestionario de 49 ítems recientemente desarrollado que está siendo evaluado para la comprensión de los participantes de cada ítem incluido en el cuestionario.
Presente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de riesgos para las barreras a los cuidados paliativos
Periodo de tiempo: presente
Las preguntas de esta evaluación ayudarán a los proveedores de atención médica a completar una evaluación de necesidades con el paciente y el cuidador para comprender mejor las necesidades del paciente e identificar las barreras para usar los cuidados paliativos en una población de bajos ingresos.
presente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ann M Cohen Berger, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

5 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

5 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 160056
  • 16-CC-0056

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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