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Outil d'évaluation de la guérison psycho-sociale-spirituelle : entretien cognitif

Analyse d'un outil d'évaluation de la guérison spirituelle psycho-sociale : entretien cognitif

Arrière-plan:

Les gens subissent de nombreux changements lorsqu'ils sont atteints d'une maladie potentiellement mortelle. Leurs valeurs peuvent changer. Ils peuvent avoir moins peur de la maladie et de la mort. Ils peuvent devenir plus spirituels. Les chercheurs ont réalisé un questionnaire appelé HEALS (Healing Experience During All Life Stressors). Ils veulent l'utiliser pour mieux comprendre ces changements positifs. Ils espèrent offrir de meilleurs soins aux personnes atteintes de maladies graves.

Objectifs:

Développer l'outil HEALS pour mieux comprendre la guérison psycho-sociale-spirituelle chez les personnes atteintes de maladies graves. Aussi, pour savoir comment les services de soins palliatifs aident les gens à gérer leur maladie ou leur stress.

Admissibilité:

Adultes âgés d'au moins 18 ans au moins 91 jours après avoir reçu un diagnostic de maladie potentiellement mortelle. Ils doivent recevoir :

Soins palliatifs hospitaliers ou ambulatoires au NIH Clinical Center OU

Soins palliatifs pour patients hospitalisés au Suburban Hospital OU

Soins palliatifs ambulatoires du NIH fournis à la clinique mobile de soins médicaux

Conception:

Les participants seront sélectionnés avec des questions pour s'assurer qu'ils sont éligibles.

Les participants auront 1 session de recherche individuelle. Ce sera au NIH Clinical Center.

Les participants seront interviewés par un membre de l'équipe de recherche. On leur posera des questions sur les changements dans le mode de vie d'une personne qui pourraient survenir pendant ou après une maladie grave.

Les participants seront invités à donner leur avis et leurs opinions sur les questions. On leur demandera quelles idées ils pourraient avoir pour améliorer les questions.

Les entretiens seront enregistrés sur bande audio.

Les participants se verront poser des questions spécifiques à leur lieu de soins et à leur équipe. Il s'agit de mieux comprendre comment leurs services aident les participants.

...

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Arrière-plan:

Nous identifions la guérison dans le contexte d'une maladie chronique ou potentiellement mortelle comme un résultat rapporté par le patient consistant en une croissance ou un bénéfice dans les dimensions psychologiques, sociales et/ou spirituelles représentant une amélioration bien au-dessus de la ligne de base de pré-morbidité du patient. Ce résultat positif se produit souvent malgré des souffrances importantes pendant la maladie, même dans les cas en phase terminale. La littérature actuelle reflète de nombreuses études suggérant que les dimensions psychologiques, sociales et/ou spirituelles influencent les résultats positifs pour la santé des patients et affectent la qualité de vie globale. Cette tendance est parallèle à un mouvement visant à comprendre comment une expérience difficile, comme un diagnostic de cancer par exemple, peut aider à faciliter une croissance positive, également appelée guérison. Bien que l'attention portée à la croissance positive/à la guérison dans le traitement des maladies limitant la vie augmente, il n'existe pas d'instrument psychométriquement solide qui évalue la croissance psycho-sociale-spirituelle (PSS) comme moyen de guérison. La capacité d'évaluer la guérison permettra d'améliorer les programmes visant à aider les individus à apporter des changements personnels positifs dans leur comportement lié à la santé (notre programme plus large sur la guérison). L'analyse du contenu de ceci contribue à construire la validité de l'évaluation et nous rapproche de la création d'une mesure psychométriquement solide de la guérison spirituelle psychosociale.

Cet article utilisera des entretiens cognitifs pour examiner la performance des éléments de l'outil d'évaluation NIH HEALS (expérience de guérison pendant tous les facteurs de stress de la vie).

Objectifs:

Objectif principal

  • Poursuivre le développement d'instruments d'un outil pour évaluer la progression d'un individu vers la guérison spirituelle psychosociale en évaluant la compréhension du participant des éléments du questionnaire au moyen d'une technique d'entrevue cognitive.
  • Examinez les différences dans la compréhension des éléments du questionnaire entre les trois sites de recrutement.

Admissibilité:

  • Âge supérieur ou égal à 18 ans
  • Comprendre et parler anglais
  • Médecin diagnostiqué avec une maladie potentiellement mortelle
  • 91+ jours après le diagnostic d'une maladie potentiellement mortelle
  • Recevoir des soins palliatifs hospitaliers ou ambulatoires au NIH Clinical Center, des soins palliatifs hospitaliers à l'hôpital de banlieue et des soins palliatifs ambulatoires du NIH fournis à la clinique mobile de soins médicaux

Conception:

  • Étude descriptive exploratoire utilisant des méthodes mixtes
  • Entretiens cognitifs utilisant des sondages rétrospectifs dans un échantillon raisonné avec trois séries de 10 pour un échantillon total maximum de 30 participants, avec l'achèvement de l'analyse de contenu après chaque série de 10 pour éclairer le contenu et la clarté des questions.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un échantillon délibéré de 30 participants a été recruté parmi des patients ayant des rendez-vous programmés à la clinique de soins palliatifs ou des patients hospitalisés à 3 endroits : l) Mobile Medical Care, Rockville, MD, 2) Suburban Hospital, Bethesda, MD, 3) NIH Clinical Center, Bethesda , MD.

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:
  • Adultes d'âge supérieur ou égal à 18 ans. L'instrument à l'étude pour la validation dans ce protocole est une auto-évaluation spécifiquement conçue pour les populations adultes. Les adultes de plus de 18 ans sont capables d'utiliser la logique, le raisonnement déductif, de réfléchir davantage au monde / à l'environnement et ont une compréhension et une capacité à appliquer des idées abstraites, qui sont toutes nécessaires aux processus cognitifs rétrospectifs
  • Comprendre et parler anglais
  • Orienté vers la personne, l'heure et le lieu au moment de l'entretien
  • Médecin diagnostiqué avec une maladie potentiellement mortelle
  • 91+ jours après le diagnostic d'une maladie potentiellement mortelle
  • Recevoir des soins palliatifs hospitaliers ou ambulatoires au NIH Clinical Center, des soins palliatifs hospitaliers à l'hôpital de banlieue et des soins palliatifs ambulatoires NIH fournis à la clinique mobile de soins médicaux

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • Les patients présentant des métastases cérébrales connues seront exclus en raison de leur mauvais pronostic et parce qu'ils développent souvent un dysfonctionnement neurologique progressif qui confondrait l'évaluation des questions d'évaluation
  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Incapacité à répondre aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Adultes
Médecin anglophone, diagnostiqué avec une maladie potentiellement mortelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation NIH HEALS
Délai: Cadeau
Questionnaire de 49 éléments nouvellement développé en cours d'évaluation pour la compréhension des participants de chaque élément inclus dans le questionnaire.
Cadeau

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des risques pour les obstacles aux soins palliatifs
Délai: cadeau
Les questions de cette évaluation aideront les fournisseurs de soins de santé à effectuer une évaluation des besoins avec le patient et le soignant afin de mieux comprendre les besoins du patient et d'identifier les obstacles à l'utilisation des soins palliatifs dans une population à faible revenu.
cadeau

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ann M Cohen Berger, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

5 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

5 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2016

Première publication (Estimation)

27 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 160056
  • 16-CC-0056

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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