Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nástroj k posouzení psycho-sociálně-duchovní léčby: Kognitivní rozhovory

Analýza nástroje k posouzení psychosociálního duchovního léčení: kognitivní rozhovor

Pozadí:

Lidé procházejí mnoha změnami, když mají život ohrožující onemocnění. Jejich hodnoty se mohou změnit. Mohou mít menší strach z nemoci a smrti. Mohou se stát duchovnějšími. Výzkumníci vytvořili dotazník nazvaný HEALS (Healing Experience While All Life Stressors). Chtějí toho využít k lepšímu pochopení těchto pozitivních změn. Doufají, že poskytnou lepší péči lidem s vážnými nemocemi.

Cíle:

Vyvinout nástroj HEALS pro lepší pochopení psycho-sociálně-duchovní léčby u lidí s vážnými nemocemi. Také zjistit, jak služby paliativní péče pomáhají lidem zvládat jejich nemoc nebo stres.

Způsobilost:

Dospělí ve věku alespoň 18 let alespoň 91 dní poté, co jim byla diagnostikována život ohrožující nemoc. Musí dostávat:

Lůžková nebo ambulantní paliativní péče v NIH Clinical Center OR

Lůžková paliativní péče v Příměstské nemocnici OR

Ambulantní paliativní péče NIH poskytovaná na klinice Mobile Medical Care Clinic

Design:

Účastníci budou prověřeni otázkami, abychom se ujistili, že jsou způsobilí.

Účastníci absolvují 1 individuální výzkumné setkání. To bude v klinickém centru NIH.

Účastníci budou dotazováni členem výzkumného týmu. Budou dotázáni na změny ve způsobu života člověka, ke kterým může dojít během vážné nemoci nebo po ní.

Účastníci budou požádáni o jejich myšlenky a názory na otázky. Budou dotázáni, jaké nápady mohou mít, aby otázky vylepšili.

Rozhovory budou pořizovány na audiozáznam.

Účastníkům budou položeny některé otázky specifické pro jejich místo péče a tým. Ty mají lépe porozumět tomu, jak jejich služby pomáhají účastníkům.

...

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pozadí:

Uzdravení v kontextu chronického nebo život ohrožujícího onemocnění identifikujeme jako pacientem hlášený výsledek sestávající z růstu nebo přínosu v psychologických, sociálních a/nebo duchovních dimenzích, které představují zlepšení výrazně nad výchozí premorbiditou pacienta. K tomuto pozitivnímu výsledku často dochází navzdory značnému utrpení během nemoci, dokonce i v terminálních případech. Současná literatura odráží četné studie naznačující, že psychologické, sociální a/nebo duchovní dimenze ovlivňují pozitivní zdravotní výsledky pacientů a ovlivňují celkovou kvalitu života. Tento trend je paralelou hnutí za pochopení, jak obtížná zkušenost, jako je například diagnóza rakoviny, může pomoci usnadnit pozitivní růst, označovaný také jako uzdravení. Přestože pozornost věnovaná pozitivnímu růstu/uzdravování při léčbě život omezujících nemocí roste, neexistuje psychometricky spolehlivý nástroj, který hodnotí psycho-sociálně-spirituální (PSS) růst jako prostředek k uzdravení. Schopnost hodnotit uzdravení umožní zlepšení v programech zaměřených na pomoc jednotlivcům s pozitivními osobními změnami v jejich chování souvisejícím se zdravím (náš větší program o léčení). Obsahová analýza tohoto přispívá ke konstruktivní validitě hodnocení a přibližuje nás k vytvoření psychometricky správného měřítka psychosociálního duchovního léčení.

Toto bude používat kognitivní rozhovory ke zkoumání výkonu položky nástroje NIH HEALS Assessment (léčebné zkušenosti během všech životních stresorů).

Cíle:

Primární cíl

  • Pokračovat ve vývoji nástroje pro hodnocení individuálního pokroku směrem k psychosociálnímu duchovnímu uzdravení hodnocením toho, jak účastníci rozuměli položkám dotazníku prostřednictvím kognitivní techniky dotazování.
  • Prozkoumejte rozdíly v chápání položek dotazníku mezi třemi náborovými místy.

Způsobilost:

  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Rozumět a mluvit anglicky
  • Lékaři byla diagnostikována život ohrožující nemoc
  • 91+ dní po diagnóze život ohrožujícího onemocnění
  • Přijímání lůžkové nebo ambulantní paliativní péče v NIH Clinical Center lůžkové paliativní péče v příměstské nemocnici a ambulantní paliativní péče NIH poskytované na klinice mobilní lékařské péče

Design:

  • Explorativní deskriptivní studie využívající smíšených metod
  • Kognitivní rozhovory využívající retrospektivní sondování v účelovém vzorku se třemi koly po 10 pro celkový maximální vzorek 30 účastníků, s dokončením analýzy obsahu po každém kole po 10, aby se informoval obsah a srozumitelnost položek otázek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účelový vzorek 30 účastníků byl vybrán z pacientů s plánovanými schůzkami na klinice paliativní péče nebo hospitalizovaných pacientů na 3 místech: l) Mobile Medical Care, Rockville, MD, 2) Suburban Hospital, Bethesda, MD, 3) NIH Clinical Center, Bethesda , MUDr.

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
  • Dospělí jsou starší nebo rovni 18 let. Nástroj, který je předmětem studie pro validaci v tomto protokolu, je sebehodnocení speciálně navržené pro dospělé populace. Dospělí starší 18 let jsou schopni používat logiku, deduktivní uvažování, více přemýšlet o světě/prostředí a mají porozumění a schopnost aplikovat abstraktní myšlenky, které jsou všechny nezbytné pro retrospektivní kognitivní procesy.
  • Rozumět a mluvit anglicky
  • Orientováno na osobu, čas a místo v době rozhovoru
  • Lékař s diagnózou život ohrožující nemoci
  • 91+ dní po diagnóze život ohrožujícího onemocnění
  • Přijímání lůžkové nebo ambulantní paliativní péče v klinickém centru NIH, lůžkové paliativní péče v příměstské nemocnici a ambulantní paliativní péče NIH poskytované na klinice mobilní lékařské péče

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Pacienti se známými metastázami v mozku budou vyloučeni kvůli jejich špatné prognóze a protože se u nich často vyvine progresivní neurologická dysfunkce, která by zmátla hodnocení hodnotících otázek.
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Neschopnost splnit kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dospělí
Anglicky mluvící lékař s diagnózou život ohrožující nemoci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení NIH HEALS
Časové okno: Současnost, dárek
Nově vyvinutý dotazník o 49 položkách byl vyhodnocován tak, aby účastníci porozuměli každé položce obsažené v dotazníku.
Současnost, dárek

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení rizik pro bariéry paliativní péče
Časové okno: současnost, dárek
Otázky z tohoto hodnocení pomohou poskytovatelům zdravotní péče dokončit posouzení potřeb s pacientem a pečovatelem, aby lépe porozuměli potřebám pacientů a identifikovali překážky používání paliativní péče v populaci s nízkými příjmy.
současnost, dárek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ann M Cohen Berger, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 160056
  • 16-CC-0056

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada
Předplatit