Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tool om psycho-sociaal-spirituele genezing te beoordelen: cognitieve interviews

Analyse van een hulpmiddel om psychosociale spirituele genezing te beoordelen: cognitieve interviews

Achtergrond:

Mensen ondergaan veel veranderingen als ze een levensbedreigende ziekte hebben. Hun waarden kunnen veranderen. Ze hebben misschien minder angst voor ziekte en dood. Ze kunnen spiritueler worden. Onderzoekers maakten een vragenlijst genaamd HEALS (Healing Experience During All Life Stressors). Ze willen het gebruiken om deze positieve veranderingen beter te begrijpen. Ze hopen hiermee betere zorg te kunnen bieden aan mensen met ernstige ziekten.

Doelstellingen:

De HEALS-tool ontwikkelen om psychosociaal-spirituele genezing bij mensen met een ernstige ziekte beter te begrijpen. Ook om erachter te komen hoe palliatieve zorg mensen helpt om met hun ziekte of stress om te gaan.

Geschiktheid:

Volwassenen van ten minste 18 jaar oud ten minste 91 dagen na de diagnose van een levensbedreigende ziekte. Ze moeten krijgen:

Intramurale of poliklinische palliatieve zorg bij NIH Clinical Center OR

Intramurale palliatieve zorg in het Suburban Hospital OR

NIH poliklinische palliatieve zorg verleend bij Mobile Medical Care Clinic

Ontwerp:

Deelnemers worden gescreend met vragen om er zeker van te zijn dat ze in aanmerking komen.

Deelnemers krijgen 1 individuele onderzoekssessie. Dit zal in het NIH Clinical Center zijn.

Deelnemers worden geïnterviewd door een lid van het onderzoeksteam. Ze zullen worden gevraagd naar veranderingen in iemands manier van leven die kunnen optreden tijdens of na een ernstige ziekte.

Deelnemers wordt gevraagd naar hun mening en mening over de vragen. Er wordt hen gevraagd welke ideeën ze hebben om de vragen beter te maken.

Interviews zullen worden opgenomen op geluidsband.

Aan de deelnemers worden enkele vragen gesteld die specifiek zijn voor hun zorglocatie en team. Deze zijn bedoeld om beter te begrijpen hoe hun diensten deelnemers helpen.

...

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

We identificeren genezing in de context van een chronische of levensbedreigende ziekte als een door de patiënt gerapporteerd resultaat bestaande uit groei of voordeel in psychologische, sociale en/of spirituele dimensies die een verbetering vertegenwoordigen die ver boven de pre-morbiditeitsbasislijn van de patiënt ligt. Dit positieve resultaat komt vaak voor ondanks aanzienlijk lijden tijdens de ziekte, zelfs in terminale gevallen. De huidige literatuur weerspiegelt talloze onderzoeken die suggereren dat psychologische, sociale en/of spirituele dimensies positieve gezondheidsresultaten voor patiënten beïnvloeden en de algehele kwaliteit van leven beïnvloeden. Deze trend loopt parallel met een beweging om te begrijpen hoe een moeilijke ervaring, zoals bijvoorbeeld de diagnose van kanker, kan helpen bij het faciliteren van positieve groei, ook wel genezing genoemd. Hoewel de aandacht voor positieve groei/genezing bij de behandeling van levensbeperkende ziekten toeneemt, bestaat er geen psychometrisch verantwoord instrument dat psychosociaal-spirituele (PSS) groei als middel tot genezing beoordeelt. De mogelijkheid om genezing te beoordelen zal verbeteringen mogelijk maken in programma's die gericht zijn op het helpen van individuen om positieve persoonlijke veranderingen aan te brengen in hun gezondheidsgerelateerd gedrag (ons grotere programma over genezing). Inhoudsanalyse hiervan draagt ​​bij aan het construeren van de validiteit van de beoordeling en brengt ons dichter bij het creëren van een psychometrisch verantwoorde maatstaf voor psychosociale spirituele genezing.

Deze spoeling maakt gebruik van cognitieve interviewing om de itemprestaties van de NIH HEALS Assessment (genezende ervaring tijdens alle stressoren in het leven) te onderzoeken.

Doelstellingen:

Hoofddoel

  • Doorgaan met de instrumentontwikkeling van een hulpmiddel om de voortgang van een individu naar psychosociale spirituele genezing te beoordelen door het begrip van de deelnemer van vragenlijstitems te evalueren door middel van een cognitieve interviewtechniek.
  • Onderzoek de verschillen in begrip van vragenlijstitems tussen de drie wervingssites.

Geschiktheid:

  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
  • Begrijp en spreek Engels
  • Arts gediagnosticeerd met een levensbedreigende ziekte
  • 91+ dagen na diagnose van levensbedreigende ziekte
  • Intramurale of/poliklinische palliatieve zorg ontvangen in het NIH Clinical Center intramurale palliatieve zorg in het Suburban Hospital, en NIH ambulante palliatieve zorg in de Mobile Medical Care Clinic

Ontwerp:

  • Verkennend beschrijvend onderzoek met behulp van mix-methoden
  • Cognitieve interviews met retrospectief onderzoek in een doelgerichte steekproef met drie rondes van 10 voor een totale maximale steekproef van 30 deelnemers, met de voltooiing van inhoudsanalyse na elke ronde van 10 om de inhoud en duidelijkheid van de vraagitems te informeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een doelgerichte steekproef van 30 deelnemers werd gerekruteerd uit patiënten met geplande afspraken in de palliatieve zorgkliniek of intramurale patiënten op 3 locaties: l) Mobile Medical Care, Rockville, MD, 2) Suburban Hospital, Bethesda, MD, 3) NIH Clinical Center, Bethesda , arts.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:
  • Volwassenen ouder dan of gelijk aan 18 jaar. Het instrument dat in dit protocol voor validatie wordt bestudeerd, is een zelfevaluatie die speciaal is ontworpen voor volwassen populaties. Volwassenen ouder dan 18 jaar zijn in staat om logica en deductief redeneren te gebruiken, meer na te denken over de wereld/omgeving en hebben begrip en vermogen om abstracte ideeën toe te passen, die allemaal nodig zijn voor retrospectieve cognitieve processen
  • Begrijp en spreek Engels
  • Georiënteerd op persoon, tijd en plaats ten tijde van het interview
  • Arts gediagnosticeerd met levensbedreigende ziekte
  • 91+ dagen na diagnose van levensbedreigende ziekte
  • Intramurale of ambulante palliatieve zorg ontvangen in het NIH Clinical Center, intramurale palliatieve zorg in het Suburban Hospital en NIH ambulante palliatieve zorg in de Mobile Medical Care Clinic

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Patiënten met bekende hersenmetastasen worden uitgesloten vanwege hun slechte prognose en omdat ze vaak progressieve neurologische disfunctie ontwikkelen die de beoordeling van de beoordelingsvragen zou verstoren
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Onvermogen om aan de inclusiecriteria te voldoen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Volwassenen
Engels sprekende, arts gediagnosticeerd met een levensbedreigende ziekte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NIH HEALS-beoordeling
Tijdsspanne: Cadeau
Nieuw ontwikkelde vragenlijst met 49 items die wordt geëvalueerd op het begrip van de deelnemer van elk item in de vragenlijst.
Cadeau

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicobeoordeling voor belemmeringen voor palliatieve zorg
Tijdsspanne: cadeau
Vragen uit deze beoordeling zullen zorgverleners helpen bij het invullen van een behoeftenanalyse met de patiënt en verzorger om de behoeften van de patiënt beter te begrijpen en belemmeringen te identificeren voor het gebruik van palliatieve zorg in een bevolking met lage inkomens
cadeau

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ann M Cohen Berger, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 160056
  • 16-CC-0056

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren