- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02664402
Tool om psycho-sociaal-spirituele genezing te beoordelen: cognitieve interviews
Analyse van een hulpmiddel om psychosociale spirituele genezing te beoordelen: cognitieve interviews
Achtergrond:
Mensen ondergaan veel veranderingen als ze een levensbedreigende ziekte hebben. Hun waarden kunnen veranderen. Ze hebben misschien minder angst voor ziekte en dood. Ze kunnen spiritueler worden. Onderzoekers maakten een vragenlijst genaamd HEALS (Healing Experience During All Life Stressors). Ze willen het gebruiken om deze positieve veranderingen beter te begrijpen. Ze hopen hiermee betere zorg te kunnen bieden aan mensen met ernstige ziekten.
Doelstellingen:
De HEALS-tool ontwikkelen om psychosociaal-spirituele genezing bij mensen met een ernstige ziekte beter te begrijpen. Ook om erachter te komen hoe palliatieve zorg mensen helpt om met hun ziekte of stress om te gaan.
Geschiktheid:
Volwassenen van ten minste 18 jaar oud ten minste 91 dagen na de diagnose van een levensbedreigende ziekte. Ze moeten krijgen:
Intramurale of poliklinische palliatieve zorg bij NIH Clinical Center OR
Intramurale palliatieve zorg in het Suburban Hospital OR
NIH poliklinische palliatieve zorg verleend bij Mobile Medical Care Clinic
Ontwerp:
Deelnemers worden gescreend met vragen om er zeker van te zijn dat ze in aanmerking komen.
Deelnemers krijgen 1 individuele onderzoekssessie. Dit zal in het NIH Clinical Center zijn.
Deelnemers worden geïnterviewd door een lid van het onderzoeksteam. Ze zullen worden gevraagd naar veranderingen in iemands manier van leven die kunnen optreden tijdens of na een ernstige ziekte.
Deelnemers wordt gevraagd naar hun mening en mening over de vragen. Er wordt hen gevraagd welke ideeën ze hebben om de vragen beter te maken.
Interviews zullen worden opgenomen op geluidsband.
Aan de deelnemers worden enkele vragen gesteld die specifiek zijn voor hun zorglocatie en team. Deze zijn bedoeld om beter te begrijpen hoe hun diensten deelnemers helpen.
...
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
We identificeren genezing in de context van een chronische of levensbedreigende ziekte als een door de patiënt gerapporteerd resultaat bestaande uit groei of voordeel in psychologische, sociale en/of spirituele dimensies die een verbetering vertegenwoordigen die ver boven de pre-morbiditeitsbasislijn van de patiënt ligt. Dit positieve resultaat komt vaak voor ondanks aanzienlijk lijden tijdens de ziekte, zelfs in terminale gevallen. De huidige literatuur weerspiegelt talloze onderzoeken die suggereren dat psychologische, sociale en/of spirituele dimensies positieve gezondheidsresultaten voor patiënten beïnvloeden en de algehele kwaliteit van leven beïnvloeden. Deze trend loopt parallel met een beweging om te begrijpen hoe een moeilijke ervaring, zoals bijvoorbeeld de diagnose van kanker, kan helpen bij het faciliteren van positieve groei, ook wel genezing genoemd. Hoewel de aandacht voor positieve groei/genezing bij de behandeling van levensbeperkende ziekten toeneemt, bestaat er geen psychometrisch verantwoord instrument dat psychosociaal-spirituele (PSS) groei als middel tot genezing beoordeelt. De mogelijkheid om genezing te beoordelen zal verbeteringen mogelijk maken in programma's die gericht zijn op het helpen van individuen om positieve persoonlijke veranderingen aan te brengen in hun gezondheidsgerelateerd gedrag (ons grotere programma over genezing). Inhoudsanalyse hiervan draagt bij aan het construeren van de validiteit van de beoordeling en brengt ons dichter bij het creëren van een psychometrisch verantwoorde maatstaf voor psychosociale spirituele genezing.
Deze spoeling maakt gebruik van cognitieve interviewing om de itemprestaties van de NIH HEALS Assessment (genezende ervaring tijdens alle stressoren in het leven) te onderzoeken.
Doelstellingen:
Hoofddoel
- Doorgaan met de instrumentontwikkeling van een hulpmiddel om de voortgang van een individu naar psychosociale spirituele genezing te beoordelen door het begrip van de deelnemer van vragenlijstitems te evalueren door middel van een cognitieve interviewtechniek.
- Onderzoek de verschillen in begrip van vragenlijstitems tussen de drie wervingssites.
Geschiktheid:
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
- Begrijp en spreek Engels
- Arts gediagnosticeerd met een levensbedreigende ziekte
- 91+ dagen na diagnose van levensbedreigende ziekte
- Intramurale of/poliklinische palliatieve zorg ontvangen in het NIH Clinical Center intramurale palliatieve zorg in het Suburban Hospital, en NIH ambulante palliatieve zorg in de Mobile Medical Care Clinic
Ontwerp:
- Verkennend beschrijvend onderzoek met behulp van mix-methoden
- Cognitieve interviews met retrospectief onderzoek in een doelgerichte steekproef met drie rondes van 10 voor een totale maximale steekproef van 30 deelnemers, met de voltooiing van inhoudsanalyse na elke ronde van 10 om de inhoud en duidelijkheid van de vraagitems te informeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
- Volwassenen ouder dan of gelijk aan 18 jaar. Het instrument dat in dit protocol voor validatie wordt bestudeerd, is een zelfevaluatie die speciaal is ontworpen voor volwassen populaties. Volwassenen ouder dan 18 jaar zijn in staat om logica en deductief redeneren te gebruiken, meer na te denken over de wereld/omgeving en hebben begrip en vermogen om abstracte ideeën toe te passen, die allemaal nodig zijn voor retrospectieve cognitieve processen
- Begrijp en spreek Engels
- Georiënteerd op persoon, tijd en plaats ten tijde van het interview
- Arts gediagnosticeerd met levensbedreigende ziekte
- 91+ dagen na diagnose van levensbedreigende ziekte
- Intramurale of ambulante palliatieve zorg ontvangen in het NIH Clinical Center, intramurale palliatieve zorg in het Suburban Hospital en NIH ambulante palliatieve zorg in de Mobile Medical Care Clinic
UITSLUITINGSCRITERIA:
- Patiënten met bekende hersenmetastasen worden uitgesloten vanwege hun slechte prognose en omdat ze vaak progressieve neurologische disfunctie ontwikkelen die de beoordeling van de beoordelingsvragen zou verstoren
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Onvermogen om aan de inclusiecriteria te voldoen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Volwassenen
Engels sprekende, arts gediagnosticeerd met een levensbedreigende ziekte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NIH HEALS-beoordeling
Tijdsspanne: Cadeau
|
Nieuw ontwikkelde vragenlijst met 49 items die wordt geëvalueerd op het begrip van de deelnemer van elk item in de vragenlijst.
|
Cadeau
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicobeoordeling voor belemmeringen voor palliatieve zorg
Tijdsspanne: cadeau
|
Vragen uit deze beoordeling zullen zorgverleners helpen bij het invullen van een behoeftenanalyse met de patiënt en verzorger om de behoeften van de patiënt beter te begrijpen en belemmeringen te identificeren voor het gebruik van palliatieve zorg in een bevolking met lage inkomens
|
cadeau
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ann M Cohen Berger, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Egnew TR. The meaning of healing: transcending suffering. Ann Fam Med. 2005 May-Jun;3(3):255-62. doi: 10.1370/afm.313.
- Denz-Penhey H, Murdoch C. Personal resiliency: serious diagnosis and prognosis with unexpected quality outcomes. Qual Health Res. 2008 Mar;18(3):391-404. doi: 10.1177/1049732307313431.
- Lyckholm LJ, Coyne PJ, Kreutzer KO, Ramakrishnan V, Smith TJ. Barriers to effective palliative care for low-income patients in late stages of cancer: report of a study and strategies for defining and conquering the barriers. Nurs Clin North Am. 2010 Sep;45(3):399-409. doi: 10.1016/j.cnur.2010.03.007. Epub 2010 May 10.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 160056
- 16-CC-0056
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .