- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02664402
Eszköz a pszicho-szociális-spirituális gyógyulás értékeléséhez: Kognitív interjú
A pszichoszociális spirituális gyógyulás értékelésére szolgáló eszköz elemzése: Kognitív interjú
Háttér:
Az emberek sok változáson mennek keresztül, amikor életveszélyes betegségben szenvednek. Értékük változhat. Lehet, hogy kevésbé félnek a betegségtől és a haláltól. Lehet, hogy spirituálisabbá válnak. A kutatók egy kérdőívet készítettek HEALS (Healing Experience during All Life Stressors) néven. Fel akarják használni, hogy jobban megértsék ezeket a pozitív változásokat. Remélik, hogy a súlyos betegségben szenvedők jobb ellátását tudják biztosítani.
Célok:
A HEALS eszköz fejlesztése a súlyos betegségben szenvedők pszicho-szociális-lelki gyógyulásának jobb megértéséhez. Továbbá, hogy megtudja, hogyan segítik a palliatív ellátás az embereket betegségük vagy stresszeik kezelésében.
Jogosultság:
Legalább 18 éves felnőttek, legalább 91 nappal azután, hogy életveszélyes betegséget diagnosztizáltak. Biztosan megkapják:
Fekvő- vagy járóbeteg palliatív ellátás az NIH Klinikai Központban VAGY
Fekvőbeteg palliatív ellátás a külvárosi kórházban VAGY
NIH járóbeteg palliatív ellátás a Mobile Medical Care Clinic-en
Tervezés:
A résztvevőket kérdésekkel átvizsgálják, hogy megbizonyosodjanak a jogosultságukról.
A résztvevők 1 egyéni kutatási ülésen vehetnek részt. Ez az NIH Klinikai Központban lesz.
A résztvevőkkel interjút készít a kutatócsoport egyik tagja. Megkérdezik őket a személy életmódjában bekövetkezett változásokról, amelyek súlyos betegség alatt vagy után következhetnek be.
A résztvevőktől kikérjük a kérdésekkel kapcsolatos gondolataikat és véleményüket. Megkérdezik, hogy milyen ötleteik lehetnek a kérdések jobbá tételéhez.
Az interjúk hangfelvétellel készülnek.
A résztvevőknek feltesznek néhány kérdést az ellátási helyükre és csapatukra vonatkozóan. Ezek célja, hogy jobban megértsük, hogyan segítik szolgáltatásaik a résztvevőket.
...
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér:
A krónikus vagy életveszélyes betegséggel összefüggésben a gyógyulást a páciens által bejelentett eredményként azonosítjuk, amely pszichológiai, szociális és/vagy spirituális dimenziókban növekedésből vagy haszonból áll, ami jóval a beteg premorbiditási alapvonalát meghaladó javulást jelent. Ez a pozitív kimenetel gyakran előfordul a betegség alatti jelentős szenvedés ellenére, még a végső esetekben is. A jelenlegi irodalom számos tanulmányt tükröz, amelyek arra utalnak, hogy a pszichológiai, szociális és/vagy spirituális dimenziók pozitívan befolyásolják a betegek egészségi állapotát, és befolyásolják az általános életminőséget. Ez a tendencia párhuzamba állítható azzal a mozgalommal, amelynek célja annak megértése, hogy egy nehéz tapasztalat, például egy rákdiagnózis hogyan segítheti elő a pozitív növekedést, amelyet gyógyulásnak is neveznek. Bár az életet korlátozó betegségek kezelésében egyre nagyobb figyelmet fordítanak a pozitív növekedésre/gyógyulásra, nem létezik olyan pszichometriailag megbízható eszköz, amely a pszicho-szociális-spirituális (PSS) növekedést a gyógyulás eszközeként értékelné. A gyógyulás értékelésének képessége lehetővé teszi a programok fejlesztését, amelyek célja, hogy segítsenek az egyéneknek pozitív személyes változásokat elérni az egészséggel kapcsolatos viselkedésükben (nagyobb gyógyítási programunk). Ennek tartalmi elemzése hozzájárul az értékelés érvényességének konstruálásához, és közelebb visz a pszicho-szociális spirituális gyógyulás pszichometriailag megalapozott mértékének megalkotásához.
Ez kognitív interjút fog használni a NIH HEALS Assessment (gyógyulási élmény minden életstressz alatt) eszköz teljesítményének vizsgálatára.
Célok:
Az elsődleges célkítűzés
- Folytassa az egyén pszicho-szociális spirituális gyógyulás irányába való előrehaladását értékelő eszköz eszközfejlesztését úgy, hogy kognitív interjúkészítési technikával értékeli, hogy a résztvevő hogyan érti a kérdőívet.
- Vizsgálja meg a kérdőív elemeinek megértésében mutatkozó különbségeket a három toborzóhely között.
Jogosultság:
- 18 éves vagy annál nagyobb életkor
- Értsd és beszélj angolul
- Az orvos életveszélyes betegséget diagnosztizált
- 91+ nappal az életveszélyes betegség diagnosztizálása után
- Fekvő- vagy járóbeteg palliatív ellátás az NIH Klinikai Központ fekvőbeteg palliatív ellátásában a Külvárosi Kórházban és NIH járóbeteg palliatív ellátás a Mobil Medical Care Clinic-ben
Tervezés:
- Feltáró leíró vizsgálat mix-módszerekkel
- Kognitív interjúk retrospektív szondázással egy célirányos mintában, három tízes körben, összesen maximum 30 résztvevős mintára, és minden 10. forduló után tartalomelemzést kell végezni, hogy tájékoztassák a kérdések tartalmát és egyértelműségét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- Felnőttek életkora legalább 18 év. A vizsgálat tárgyát képező eszköz ebben a protokollban egy önértékelés, amelyet kifejezetten felnőtt populációk számára terveztek. A 18 év feletti felnőttek képesek a logika, a deduktív érvelés használatára, többet gondolnak a világról/környezetről, megértik és képesek alkalmazni az absztrakt gondolatokat, amelyek mind szükségesek a retrospektív kognitív folyamatokhoz.
- Értsd és beszélj angolul
- Az interjú időpontjában személyre, időre és helyre orientált
- Életveszélyes betegséggel diagnosztizált orvos
- 91+ nappal az életveszélyes betegség diagnosztizálása után
- Fekvő- vagy járóbeteg palliatív ellátás az NIH Klinikai Központban, fekvőbeteg palliatív ellátás a külvárosi kórházban és NIH járóbeteg palliatív ellátás a Mobil Medical Care Clinic-en
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
- Az ismert agyi metasztázisokkal rendelkező betegeket kizárják rossz prognózisuk miatt, és mert gyakran progresszív neurológiai diszfunkció alakul ki náluk, ami megnehezítené az értékelési kérdések értékelését.
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
- Képtelenség megfelelni a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Felnőttek
Angolul beszélő orvos, akit életveszélyes betegséggel diagnosztizáltak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NIH HEALS Értékelés
Időkeret: Ajándék
|
Az újonnan kifejlesztett, 49 elemből álló kérdőívet értékelik, hogy a résztvevők megértsék-e a kérdőívben szereplő egyes tételeket.
|
Ajándék
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kockázatértékelés a palliatív ellátás akadályaihoz
Időkeret: ajándék
|
Az értékelésből származó kérdések segítenek az egészségügyi szolgáltatóknak abban, hogy elvégezzék a szükségletfelmérés a beteggel és a gondozóval annak érdekében, hogy jobban megértsék a betegek szükségleteit, és azonosítsák a palliatív ellátás igénybevételének akadályait az alacsony jövedelmű populációban.
|
ajándék
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ann M Cohen Berger, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Egnew TR. The meaning of healing: transcending suffering. Ann Fam Med. 2005 May-Jun;3(3):255-62. doi: 10.1370/afm.313.
- Denz-Penhey H, Murdoch C. Personal resiliency: serious diagnosis and prognosis with unexpected quality outcomes. Qual Health Res. 2008 Mar;18(3):391-404. doi: 10.1177/1049732307313431.
- Lyckholm LJ, Coyne PJ, Kreutzer KO, Ramakrishnan V, Smith TJ. Barriers to effective palliative care for low-income patients in late stages of cancer: report of a study and strategies for defining and conquering the barriers. Nurs Clin North Am. 2010 Sep;45(3):399-409. doi: 10.1016/j.cnur.2010.03.007. Epub 2010 May 10.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 160056
- 16-CC-0056
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .