Ciclesonide vs Fluticasone nenäsuihkeet nenän poplypoosissa

Tutkimus tehdään korkea-asteen ENT-keskuksessa Teheranissa. Potilaiden endoskooppiset vakavuusasteet määritetään polyypeille 3 pisteen luokitusjärjestelmän perusteella: 1, rajoittuu keskikohtaan; 2, keskiturbinaatin tason alapuolella; 3 aiheuttaen täydellisen tukkeutumisen. Potilaille tehdään myös sivuonteloiden CT-skannaus Lund-Mackayn vaiheen määrittämiseksi, joka määritellään kunkin 12 sivuontelon pisteiden summana (0 täysin läpikuultavalle poskiontelolle, 1 osittain läpinäkymättömälle ja 2 täysin läpinäkymättömälle poskiontelolle). Potilaat satunnaistetaan hoitamaan toiseen kahdesta ryhmästä: 1 kuukauden hoito flutikasonipropionaatin vesipitoisella nenäsumutteella (FPANS) 200 µg kahdesti päivässä tai 1 kuukauden hoito intranasaalisella siklesonidisuihkeella 200 µg kerran päivässä. Kaikille potilaille annetaan kirjalliset, helposti ymmärrettävät ohjeet nenäsumutteiden käytöstä. Kaikkia mukana olevia potilaita pyydetään vastaamaan sairauskohtaiseen persian kielellä validoituun SNOT20-elämänlaatukyselyyn oireiden vakavuuden arvioimiseksi ennen hoidon aloittamista. SNOT20 on oireiden vakavuuden ja terveyteen liittyvä elämänlaadun mitta sinonasaalisissa sairauksissa, joka sisältää 20 kysymystä CRS-oireista. Oireiden vakavuus pisteytetään 0:lla, mikä tarkoittaa, ettei ongelmaa, 5:een, mikä osoittaa pahimman mahdollisen oireen. Sitten kunkin 20 kohteen pisteet lisätään, jolloin kokonaispistemäärä on 0–100. Kuukauden hoidon jälkeen sokea lääkäri vierailee potilailla oireiden arvioimiseksi. Sitten potilaat vastaavat uudelleen SNOT20-kyselyyn. Potilaille annetaan mahdollisuus ilmoittaa kaikista lääkkeen annon aikana ilmenneistä ongelmista ja lääkäri tiedustelee haittavaikutuksista 1 kuukauden hoidon lopussa. Peruuttamisella tarkoitetaan mitä tahansa lääkkeen tai tutkimuksen keskeyttämistä haittavaikutusten tai tehon puutteen vuoksi.

Ottaen huomioon 5 %:n merkitsevyystason, jotta meillä olisi 90 %:n teho havaita kliinisesti tärkeä 0,6 pisteen ero kahden ryhmän välillä SNOT20:n kokonaispistemäärän paranemisessa olettaen, että keskihajonta (SD) on 0,6, meidän pitäisi sisällyttää 22 tapausta kuhunkin tutkimusryhmään. . 10 %:n todennäköisen tappion korjaamiseksi rekrytoimme 24 tapausta jokaiseen haaraan.

Jatkuvat muuttujat näytetään keskiarvona ± SD. Kategoriset muuttujat esitetään frekvenssinä ja prosentteina. Mittaustulosmuuttujien normaaliutta testataan graafisesti sekä tilastollisesti Shapiro-Wilk-testillä. Normaalijakauman tapauksessa käyttäisimme parametrista t-testiä vertaamaan kahden ryhmän keskiarvoja. Muuten käyttäisimme ei-parametrista Mann-Whitney-testiä. Kategoristen muuttujien vertaamiseen käytetään khin neliön tai Fischerin tarkkoja testejä. Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä IBM SPSS -tilastot Windowsille, versio 23.0, (Armonk, NY: IBM Corp.).