비중격만곡증에 대한 시클레소니드 vs 플루티카손 비강 스프레이

이 연구는 테헤란에 있는 3차 이비인후과 센터에서 실시될 것입니다. 환자에 대한 내시경 중증도 등급은 3점 분류 체계에 기초하여 용종에 대해 결정됩니다: 1, 중비도에 한정됨; 2, 중간 비갑개 수준 아래; 3, 전체 장애를 유발합니다. 또한, 환자는 12개의 부비동 각각의 점수의 합으로 정의되는 Lund-Mackay 단계를 결정하기 위해 부비동 CT 스캔을 받게 됩니다(0은 완전 투명, 1은 부분 불투명, 2는 완전 불투명 부비동). 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정되어 1개월 동안 플루티카손 프로피오네이트 수성 비강 스프레이(FPANS) 200µg 1일 2회 요법 또는 1개월 요법으로 1일 1회 200µg 비강내 ciclesonide 스프레이로 치료합니다. 모든 환자에게 비강 스프레이 사용 방법에 대한 이해하기 쉬운 서면 지침이 제공됩니다. 포함된 모든 환자는 치료를 시작하기 전에 증상 심각도를 평가하기 위해 질병별 페르시아어로 검증된 SNOT20 삶의 질 설문지에 답하도록 요청받습니다. SNOT20은 CRS 관련 증상에 대한 20개의 질문을 포함하는 부비동 질환의 증상 심각도 및 건강 관련 삶의 질 척도입니다. 증상의 심각도는 문제가 없음을 나타내는 0점에서 가능한 최악의 증상을 나타내는 5점으로 점수가 매겨집니다. 그런 다음 각 20개 항목의 점수를 더하여 0에서 100까지의 총점을 생성합니다. 치료 1개월 후 맹인 의사가 환자를 방문하여 증상을 평가합니다. 그런 다음 환자는 SNOT20 설문지에 다시 응답합니다. 환자는 약물 투여 중 문제를 보고할 기회가 주어지며 치료 1개월 후 의사가 부작용에 대해 질문할 것입니다. 철회는 부작용 또는 효능 부족으로 인한 모든 약물 또는 연구 중단으로 정의됩니다.

5% 유의 수준을 고려하여 0.6의 표준 편차(SD)를 가정하여 SNOT20의 총 점수 향상에서 두 그룹 간에 0.6점의 임상적으로 중요한 차이를 감지하는 90% 검정력을 가지려면 각 연구 부문에 22개의 사례를 포함해야 합니다. . 후속 조치를 위해 10%의 손실 가능성을 해결하기 위해 각 부문에서 24건의 사례를 모집합니다.

연속 변수는 평균 ± SD로 표시됩니다. 범주형 변수는 빈도와 백분율로 표시됩니다. 측정 결과 변수의 정규성은 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 그래픽 및 통계적으로 테스트됩니다. 정규 분포의 경우 파라메트릭 t-테스트를 ​​사용하여 두 그룹 간의 평균값을 비교합니다. 그렇지 않으면 비모수적 Mann-Whitney 테스트를 사용합니다. 카이 제곱 또는 Fischer-exact 테스트는 범주형 변수를 비교하는 데 사용됩니다. 모든 통계 분석은 Windows용 IBM SPSS 통계, 버전 23.0(Armonk, NY: IBM Corp.)을 사용하여 수행됩니다.