环索奈德与氟替卡松喷鼻剂治疗鼻息肉病

该研究将在德黑兰的三级耳鼻喉科中心进行。 息肉的内窥镜严重程度等级将根据 3 点分类系统确定： 1，局限于中鼻道； 2、中鼻甲水平以下； 3、造成完全阻塞。 此外，患者将接受鼻旁窦 CT 扫描以确定 Lund-Mackay 阶段，该阶段由 12 个鼻窦中每一个的分数总和定义（0 表示完全透明，1 表示部分不透明，2 表示完全不透明的鼻窦）。 患者将被随机分配到两组中的一组进行治疗：为期 1 个月的丙酸氟替卡松鼻腔喷雾剂 (FPANS) 200 µg 每天两次治疗或为期 1 个月的鼻内环索奈德喷雾剂 200 µg 每天一次治疗。 将向所有患者提供有关如何使用鼻腔喷雾剂的书面、易于理解的说明。 所有纳入的患者都被要求回答疾病特定的波斯语验证 SNOT20 生活质量问卷，以在开始治疗前评估症状严重程度。 SNOT20 是鼻窦疾病中症状严重程度和健康相关生活质量的衡量指标，包含 20 个关于 CRS 相关症状的问题。 症状严重程度评分为 0，表示没有问题，评分为 5，表示可能出现的最严重症状。 然后将 20 个项目中每个项目的分数相加，得出 0 到 100 之间的总分。 治疗一个月后，盲人医生将拜访患者以评估症状。 然后患者将再次回答 SNOT20 问卷。 患者将有机会报告给药过程中的任何问题，并在 1 个月的治疗结束时由医生询问不良反应。 退出定义为任何药物或研究因不良反应或缺乏疗效而中断。

通过考虑 5% 的显着性水平，假设标准差 (SD) 为 0.6，要有 90% 的功效检测两组之间在改善 SNOT20 总分方面的临床重要差异 0.6 分，我们应该在每个研究组中包括 22 个病例. 为了解决 10% 可能失访的问题，我们将在每组中招募 24 个病例。

连续变量将显示为平均值±SD。 分类变量将显示为频率和百分比。 测量结果变量的正态性将通过夏皮罗-威尔克检验以图形和统计方式进行检验。 在正态分布的情况下，我们将使用参数 t 检验来比较两组之间的平均值。 否则我们将使用非参数 Mann-Whitney 检验。 卡方检验或 Fischer 精确检验将用于比较分类变量。 所有统计分析将使用 IBM SPSS Statistics for Windows，23.0 版（纽约州阿蒙克：IBM Corp.）进行。