Internet-pohjainen Versus kasvotusten kliininen hoito tinnitukseen

Tavoitteet Tinnitus on yksi tuskallisimmista vammoista ja siihen liittyvän terveydenhuollon taakan hallintaan tarvitaan innovatiivisia tapoja. Kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CTB) perustuva Internet-interventio (iCBT) on kehitetty parantamaan tinnitushoitojen saatavuutta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää iCBT:n toteutettavuus ja tehokkuus tinnituksen aiheuttaman vaikutuksen vähentämisessä Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Yhdistynyt kuningaskunta) verrattuna tavanomaiseen kasvokkain tapahtuvaan kliiniseen hoitoon.

Suunnittelu Kaksikätistä satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT) käytetään arvioimaan iCBT:n tehokkuutta tinnitushäiriössä. Koeryhmään sijoitetut osallistujat saavat iCBT:tä ja kontrolliryhmään kuuluvat tavalliset kasvotusten sairaalahoitoon.

Asetus: Tämä on monikeskustutkimus, jossa rekrytoidaan kolmesta tinnitusklinikasta Itä-Englannissa, Isossa-Britanniassa; nimittäin: Norfolk and Norwich University Hospital Trust, Milton Keynes University Hospital ja Hinchingbrooke Healthcare NHS Trust

Osallistujat: Rekrytointi suoritetaan kolmesta erillisestä kliinisestä ympäristöstä. Tutkimukseen otetaan huomioon näissä keskuksissa ENT-konsulttien tai audiologien näkemät aikuispotilaat, jotka mainitsevat olevansa merkittävästi vaivautuneita tinnitukseen ja jotka normaalisti ohjattaisiin tinnituspalveluihin. 80 osallistujaa rekrytoidaan ja heidät jaetaan satunnaisesti joko saamaan kasvokkain tapahtuvaa kliinistä hoitoa, joka koostuu tai Internet-pohjaisesta interventiosta (iCBT).

Interventio:

i) iCBT-ryhmä: Tämä ryhmä käy läpi CTB-pohjaisen Internet-intervention, joka tarjoaa mahdollisuuden oppia uusia tapoja selviytyä tinnituksen kanssa jokapäiväisessä elämässä. Se on 8 viikon mittainen verkko-oppimisinterventio, jossa uusia moduuleja otetaan käyttöön viikoittain ja harjoitustekniikoita koskevia tehtäviä.

ii) Normaali kliininen hoitoryhmä: saa henkilökohtaisen kasvokkain tapahtuvan tinnitusajan, joka tarjoaa tälle yksilölle tärkeimpänä pidetyn hoidon, ja tarvittaessa seurantakäyntejä.

Tulosmittaukset: Päätulosmittari on tinnituksen toiminnallinen indeksi. Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat Tinnitus Handicap Inventory - Screening -versio ja itse raportoidut mittaukset unettomuuden, kuulovaurion, kognitiivisen toiminnan, hyperakusian, ahdistuksen ja masennuksen sekä elämänlaadun osalta. Nämä mitataan lähtötilanteessa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, jotta voidaan arvioida toimenpiteen vaikutukset ajan mittaan.

Hypoteesi: Jos iCBT osoittautuu toteuttamiskelpoiseksi ja tehokkaaksi verrattuna tavanomaiseen kliiniseen hoitoon, sillä voi olla vaikutuksia tinnituksen hallintaan Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Voi olla, että osa tinnitusta kärsivistä voidaan hallita verkko-oppimishoito-ohjelman avulla, mikä vapauttaa palveluita niille, joilla on vakavampia ongelmia ja jotka tarvitsevat kasvokkaista hoitoa.