Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokonetomografia-arteriogrammit (CTA) Volume Dose Reduction Study

perjantai 17. toukokuuta 2019 päivittänyt: Rekha Cherian, Milton S. Hershey Medical Center

Heikentääkö tietokonetomografian arteriogrammien kontrastin antoannoksen pienentäminen kuvan laatua? Yksittäinen laitoskatsaus erittäin alhaisen kontrastin annosprotokollasta

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko tietokonetomografia-arteriogrammissa (CTA) annettavaa kontrastiannosta (Omnipaque) vähentää ilman kuvanlaadun heikkenemistä. Oletuksena on, että kuvanlaadussa ei ole eroa CTA-tutkimuksissa käytettäessä erittäin pieniannoskontrastia rutiininomaisiin hoitoannostutkimuksiin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset potilaat, joille on suunniteltu rutiini CTA (Computed Tomography Arteriograms) rinnasta tai rinnasta, vatsasta ja lantiosta, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit eivätkä täytä mitään poissulkemiskriteerejä, otetaan mukaan. Potilaalle annetaan pieni annos suonensisäistä varjoainetta alla kuvatun tutkimustutkimuksen perusteella.

Rintakehän CTA: 40 ml suonensisäistä varjoainetta (Omnipaque) nopeudella 5 ml/s. Kiinnostava alue (ROI) skannauksen käynnistämiseksi sijoitetaan aorttakaareen. Jos skannaus suoritetaan käyttämällä korkean äänenvoimakkuuden helikaalista tilaa, skannausviivettä kasvatetaan 2 sekuntia.

Rintakehän ja vatsan CTA tai rintakehän, vatsan ja lantion CTA: 50 ml suonensisäistä varjoainetta (Omnipaque) nopeudella 5 ml/s. Kiinnostava alue (ROI) skannauksen käynnistämiseksi sijoitetaan aorttakaareen. Jos skannaus suoritetaan käyttämällä korkean äänenvoimakkuuden helikaalista tilaa, skannausviivettä kasvatetaan 2 sekuntia.

Tutkimuksen jälkeen ensisijainen tutkija (PI) tai ryhmän jäsenet arvioivat pienellä kontrastiannoksella saadut kuvat ja kunkin potilaan aiemman CTA-tutkimuksen, joka suoritetaan rutiininomaisella varjoaineannoksella 100 ml nopeudella 4 ml/s. Tämä tehdään määrällisin ja laadullisin toimenpitein. Kvantitatiivisen osan osalta PI tai ryhmän jäsenet sijoittavat kiinnostavat alueet ennalta määrättyihin valtimoiden paikkoihin saadakseen mittaamaan opasiteettiasteen. Laadullista mittausta varten kuvat esitetään sokeasti kahdelle rintakehän koulutetulle board-sertifioidulle radiologille ja hallituksen sertifioidulle interventioradiologille kuvien laadun määrittämiseksi Likertin numeerisen asteikon perusteella. Pienellä kontrastiannoksella saatujen kuvien kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia tietoja verrataan aikaisempien rutiininomaisella kontrastiannoksella tehtyjen CTA-tutkimusten tuloksiin. Nämä tiedot sekä skannausprotokollan yksityiskohdat (annos, annosnopeus, skannausparametrit jne.) ja demografiset tiedot (kuten sukupuoli, ikä ja BMI tutkimushetkellä) tallennetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otetaan mukaan kaikki aikuiset potilaat, joille on suunniteltu rintakehän tai rintakehän, vatsan ja lantion tietokonetomografinen arteriogrammi (CTA) ja joille on tehty aiemmin CTA, joka tehtiin normaalilla varjoaineannoksella (100 ml) tässä laitoksessa.
  • Seurantaskannaus on rutiinihoidon standardi, eikä hätäkuvauspotilasta oteta tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole aikaisempaa CTA-kuvausta vertailua varten
  • Mikä tahansa lapsipotilas (ikä
  • BMI >40
  • Kyvyttömyys noudattaa ohjeita
  • Allergia suonensisäiselle kontrastille
  • GFR alle 30 ml/min/1,73 m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pieniannoksinen kontrasti (40 ml)
Rintakehän CTA: 40 ml suonensisäistä varjoainetta nopeudella 5 ml/s. Kiinnostava alue (ROI) skannauksen käynnistämiseksi sijoitetaan aorttakaareen. Jos skannaus suoritetaan käyttämällä korkean äänenvoimakkuuden helikaalista tilaa, skannausviivettä kasvatetaan 2 sekuntia. Pienen annoksen skannausta verrataan sitten edellisenä päivänä otetun korkean annoksen hoidon standardikuvaukseen samasta alueesta.
Lääke: Pieniannoksinen kontrasti (Omnipaque) 40 ml
Potilaalle annetaan pieni annos, 40 ml suonensisäistä varjoainetta (Omnipaque) nopeudella 5 ml/s skannattavan kehon alueen perusteella (rinta vs. rintakehä ja vatsa vs. rintakehä, vatsa ja lantio). Tätä verrataan potilaan aiempaan tutkimukseen, joka suoritetaan 100 ml:lla suonensisäistä varjoainetta nopeudella 4 ml/s.
Active Comparator: Pieniannoksinen kontrasti (50 ml)
Vatsan CTA TAI tai rintakehän ja vatsan CTA tai vatsan ja lantion CTA tai rintakehän, vatsan ja lantion CTA: 50 ml suonensisäistä varjoainetta nopeudella 5 ml/s. Kiinnostava alue (ROI) skannauksen käynnistämiseksi sijoitetaan aorttakaareen. Jos skannaus suoritetaan käyttämällä korkean äänenvoimakkuuden helikaalista tilaa, skannausviivettä kasvatetaan 2 sekuntia. Pienen annoksen skannausta verrataan sitten edellisenä päivänä otetun korkean annoksen hoidon standardikuvaukseen samasta alueesta.
Lääke: Pieniannoksinen kontrasti (Omnipaque) 50 ml
Potilaalle annetaan pieni annos, 50 ml suonensisäistä varjoainetta (Omnipaque) nopeudella 5 ml/s skannattavan kehon alueen perusteella (rinta vs. rintakehä ja vatsa vs. rintakehä, vatsa ja lantio). Tätä verrataan potilaan aiempaan tutkimukseen, joka suoritetaan 100 ml:lla suonensisäistä varjoainetta nopeudella 4 ml/s.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nouseva sinotubulaarisen liitoksen mittaus
Aikaikkuna: 30 päivän kohdalla
Kuvanoton jälkeen kvantitatiivinen analyysi suoritettiin mittaamalla kontrastiboluksen heikkeneminen käyttämällä Hounsfield-yksiköitä. Mittaus tehtiin nousevasta aortasta lähellä sinotubulaarista liitoskohtaa.
30 päivän kohdalla
Laskevan rintakehän aortan mittaus
Aikaikkuna: 30 päivää
Kuvanoton jälkeen kvantitatiivinen analyysi suoritettiin mittaamalla kontrastiboluksen heikkeneminen käyttämällä Hounsfield-yksiköitä. Mittaus otettiin distaalisesta vatsa-aortasta ennen haaroittumista.
30 päivää
Keliakian mittaus
Aikaikkuna: 30 päivää
Kuvanoton jälkeen kvantitatiivinen analyysi suoritettiin mittaamalla kontrastiboluksen heikkeneminen käyttämällä Hounsfield-yksiköitä. Mittaus otettiin proksimaalisesta vatsa-aortasta keliakian akselin tasolla.
30 päivää
Burfiation mittaus
Aikaikkuna: 30 päivää
Kuvanoton jälkeen kvantitatiivinen analyysi suoritettiin mittaamalla kontrastiboluksen heikkeneminen käyttämällä Hounsfield-yksiköitä. Mittaus otettiin distaalisesta vatsa-aortasta ennen haaroittumista.
30 päivää
Oikean yhteisen reisivaltimon mittaus
Aikaikkuna: 30 päivää
Kuvanoton jälkeen kvantitatiivinen analyysi suoritettiin mittaamalla kontrastiboluksen heikkeneminen käyttämällä Hounsfield-yksiköitä. Mittaus otettiin oikeasta yhteisestä reisivaltimosta.
30 päivää
Vasemman yhteisen reisivaltimon mittaus
Aikaikkuna: 30 päivää
Kuvanoton jälkeen kvantitatiivinen analyysi suoritettiin mittaamalla kontrastiboluksen heikkeneminen käyttämällä Hounsfield-yksiköitä. Mittaus otettiin oikeasta yhteisestä reisivaltimosta.
30 päivää
CTA Aluksen opasiteettiluokitus 1
Aikaikkuna: 30 päivää

Hallituksen sertifioitu radiologi käytti 5 pisteen arviointiasteikkoa CTA Vessel Opacificationin määrittämiseen.

  1. Huono opasiteetti ilman eroa ontelon vaimenemisessa verisuonen seinämään. Ei diagnostinen.
  2. Vähentynyt sameus. Vain vähän tai ei ollenkaan eroa vaimennuksen välillä ontelon ja seinän välillä. Ei diagnostinen.
  3. Suonen ontelon kohtalainen sameus. Diagnostinen tutkimus.
  4. Suonen ontelon hyvä opasiteetti.
  5. Erinomainen verisuonen ontelon opasiteetti ja selvä ero suonen seinämän ja ontelon vaimenemisessa.
30 päivää
CTA Vessel Opacification Grading 2
Aikaikkuna: 30 päivää

Toinen hallituksen sertifioitu radiologi määritti CTA Vessel Opacificationin 5 pisteen arviointiasteikkoa.

  1. Huono opasiteetti ilman eroa ontelon vaimenemisessa verisuonen seinämään. Ei diagnostinen.
  2. Vähentynyt sameus. Vain vähän tai ei ollenkaan eroa vaimennuksen välillä ontelon ja seinän välillä. Ei diagnostinen.
  3. Suonen ontelon kohtalainen sameus. Diagnostiikka
  4. Suonen ontelon hyvä opasiteetti.
  5. Erinomainen verisuonen ontelon opasiteetti ja selvä ero suonen seinämän ja ontelon vaimenemisessa.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Milton S. Hershey Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3932

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa