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컴퓨터 단층 촬영 동맥 조영도(CTA) 체적 선량 감소 연구

2019년 5월 17일 업데이트: Rekha Cherian, Milton S. Hershey Medical Center

컴퓨터 단층 촬영 동맥조영술에서 조영제 투여량을 줄이면 이미지 품질이 저하됩니까? 초저조영제 투여 프로토콜에 대한 단일 기관 검토

이 연구의 목적은 컴퓨터 단층 동맥 조영술(CTA)에 투여되는 조영제(Omnipaque)의 선량을 이미지 품질 저하 없이 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다. 가설은 일상적인 치료 선량 시험과 비교하여 CTA 시험에서 초저 선량 대비를 사용하는 이미지 품질에 차이가 없다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 흉부 또는 흉부, 복부 및 골반의 일상적인 CTA(Computed Tomography Arteriograms)가 예정된 18세 이상의 모든 성인 환자가 연구에 포함될 것입니다. 환자는 하기 기술된 바와 같이 연구 검사에 기초하여 저용량의 정맥 조영제를 투여받을 것이다.

흉부의 CTA: 5mL/초의 속도로 정맥 조영제(Omnipaque) 40mL. 스캔을 트리거하는 관심 영역(ROI)은 대동맥 궁에 배치됩니다. 하이 피치 헬리컬 모드를 사용하여 스캔을 수행하면 스캔 지연이 2초 증가합니다.

흉부 및 복부의 CTA 또는 흉부, 복부 및 골반의 CTA: 5mL/초의 속도로 정맥 조영제(Omnipaque) 50mL. 스캔을 트리거하는 관심 영역(ROI)은 대동맥 궁에 배치됩니다. 하이 피치 헬리컬 모드를 사용하여 스캔을 수행하면 스캔 지연이 2초 증가합니다.

검사 후 1차 조사자(PI) 또는 팀원은 낮은 조영제로 얻은 이미지와 각 환자의 이전 CTA 검사를 일상적인 조영제 100mL, 4mL/초의 속도로 수행하여 평가합니다. 이는 양적 및 질적 측정을 통해 수행됩니다. 정량적 부분의 경우 PI 또는 팀 구성원은 혼탁 정도를 측정하기 위해 미리 결정된 동맥 위치에 관심 영역을 배치합니다. 정성적 측정을 위해 이미지는 리커트 수치 척도를 기반으로 이미지의 품질을 결정하기 위해 두 명의 흉부 훈련 보드 인증 방사선 전문의와 보드 인증 중재 방사선 전문의에게 블라인드 방식으로 제공됩니다. 낮은 조영량으로 얻은 이미지와 일상적인 조영제로 수행한 이전 CTA 검사의 이미지에 대한 정성 및 정량 데이터를 비교합니다. 이 데이터는 스캔 프로토콜의 세부 사항(선량, 선량률, 스캐닝 매개변수 등) 및 인구통계학적 데이터(예: 검사 당시의 성별, 연령 및 BMI)와 함께 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이 기관에서 표준 조영제 용량(100mL)으로 이전에 CTA를 수행한 흉부 또는 흉부, 복부 및 골반의 컴퓨터 단층 동맥 조영술(CTA)이 예정된 모든 성인 환자가 연구에 포함됩니다.
  • 후속 스캔은 일상적인 치료 표준이 될 것이며, 이 연구를 위해 응급 영상 환자에게 접근하지 않을 것입니다.

제외 기준:

  • 비교를 위한 사전 CTA 이미징이 없는 환자
  • 모든 소아 환자(나이
  • BMI >40
  • 지시를 따르지 못함
  • 정맥 조영제에 대한 알레르기
  • 사구체여과율 30mL/분/1.73 미만 m2

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 저선량 조영제(40mL)
흉부의 CTA: 5mL/초의 속도로 40mL의 정맥 조영제. 스캔을 트리거하는 관심 영역(ROI)은 대동맥 궁에 배치됩니다. 하이 피치 헬리컬 모드를 사용하여 스캔을 수행하면 스캔 지연이 2초 증가합니다. 그런 다음 저선량 스캔을 이전 날짜에 촬영한 동일한 영역의 치료 표준 고선량 스캔과 비교합니다.
의약품: 저선량 조영제(Omnipaque) 40mL
환자는 스캔되는 신체 부위(가슴 대 가슴 및 복부 대 흉부, 복부 및 골반)를 기준으로 초당 5mL의 속도로 저용량 40mL의 정맥 조영제(Omnipaque)를 투여합니다. 이것은 4mL/sec의 속도로 100mL의 정맥 조영제로 수행된 환자의 이전 검사와 비교됩니다.
활성 비교기: 저선량 조영제(50mL)
복부 CTA 또는 흉부 및 복부 CTA 또는 복부 및 골반 CTA 또는 흉부, 복부 및 골반 CTA: 5mL/초 속도로 50mL 정맥 조영제. 스캔을 트리거하는 관심 영역(ROI)은 대동맥 궁에 배치됩니다. 하이 피치 헬리컬 모드를 사용하여 스캔을 수행하면 스캔 지연이 2초 증가합니다. 그런 다음 저선량 스캔을 이전 날짜에 촬영한 동일한 영역의 치료 표준 고선량 스캔과 비교합니다.
의약품: 저선량 조영제(Omnipaque) 50mL
환자는 스캔되는 신체 부위(가슴 대 가슴 및 복부 대 흉부, 복부 및 골반)를 기준으로 초당 5mL의 속도로 저용량 50mL의 정맥 조영제(Omnipaque)를 투여합니다. 이것은 4mL/sec의 속도로 100mL의 정맥 조영제로 수행된 환자의 이전 검사와 비교됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오름차순 동관 접합부 측정
기간: 30일
이미지 획득 후, Hounsfield Units를 사용하여 조영제의 감쇠를 측정하여 정량 분석을 수행하였다. sinotubular junction 근처의 상행 대동맥에서 측정되었습니다.
30일
내림차순 흉부 대동맥 측정
기간: 30 일
이미지 획득 후, Hounsfield Units를 사용하여 조영제의 감쇠를 측정하여 정량 분석을 수행하였다. 분기 전에 원위 복부 대동맥에서 측정을 수행했습니다.
30 일
체강 측정
기간: 30 일
이미지 획득 후, Hounsfield Units를 사용하여 조영제의 감쇠를 측정하여 정량 분석을 수행하였다. 체강 축 수준의 근위 복부 대동맥에서 측정했습니다.
30 일
Burfication 측정
기간: 30 일
이미지 획득 후, Hounsfield Units를 사용하여 조영제의 감쇠를 측정하여 정량 분석을 수행하였다. 분기 전에 원위 복부 대동맥에서 측정을 수행했습니다.
30 일
우측 총대퇴동맥 측정
기간: 30 일
이미지 획득 후, Hounsfield Units를 사용하여 조영제의 감쇠를 측정하여 정량 분석을 수행하였다. 우측 온대퇴동맥에서 측정을 하였다.
30 일
왼쪽 온대퇴동맥 측정
기간: 30 일
이미지 획득 후, Hounsfield Units를 사용하여 조영제의 감쇠를 측정하여 정량 분석을 수행하였다. 우측 온대퇴동맥에서 측정을 하였다.
30 일
CTA 혈관 혼탁화 등급 1
기간: 30 일

5점 등급 척도는 Board Certified Radiologist에 의해 CTA 혈관 혼탁을 결정하는 데 사용되었습니다.

  1. 혈관 벽과 비교하여 루멘의 감쇠에 차이가 없는 불투명도가 낮습니다. 비 진단.
  2. 불투명도 감소. 루멘과 벽 사이의 감쇠 차이는 거의 없습니다. 비 진단.
  3. 혈관 내강의 중간 정도의 불투명화. 진단 연구.
  4. 혈관 내강의 좋은 불투명도.
  5. 혈관 벽의 감쇠와 혈관 내강의 뚜렷한 차이로 혈관 내강의 탁월한 불투명화.
30 일
CTA 혈관 혼탁화 등급 2
기간: 30 일

5점 등급 척도는 두 번째 Board Certified Radiologist에 의해 CTA 혈관 혼탁을 결정하는 데 사용되었습니다.

  1. 혈관 벽과 비교하여 루멘의 감쇠에 차이가 없는 불투명도가 낮습니다. 비 진단.
  2. 불투명도 감소. 루멘과 벽 사이의 감쇠 차이는 거의 없습니다. 비 진단.
  3. 혈관 내강의 중간 정도의 불투명화. 특수 증상
  4. 혈관 내강의 좋은 불투명도.
  5. 혈관 벽의 감쇠와 혈관 내강의 뚜렷한 차이로 혈관 내강의 탁월한 불투명화.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Milton S. Hershey Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 29일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3932

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