Computed Tomography Arteriograms (CTA) Volume Dose Reduction Study
Forringer reduktion i kontrastadministrationsdosis i computertomografiarteriogrammer billedkvaliteten? En enkelt institutionel gennemgang af en ultralav kontrastdosisprotokol
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Enhver voksen patient på 18 år og derover, der er planlagt til rutinemæssig CTA (Computed Tomography Arteriograms) af brystet eller brystet, maven og bækkenet, der opfylder inklusionskriterierne og ikke opfylder nogen eksklusionskriterier, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienten vil få en lav dosis intravenøs kontrast baseret på undersøgelsen som beskrevet nedenfor.
CTA for brystet: 40 ml intravenøs kontrast (Omnipaque) med en hastighed på 5 ml/sek. Et område af interesse (ROI) for at udløse scanningen vil blive placeret i aortabuen. Hvis scanningen udføres med høj pitch helical mode, vil scanningsforsinkelsen blive øget med 2 sekunder.
CTA for brystet og maven eller CTA for brystet, maven og bækkenet: 50 ml intravenøs kontrast (Omnipaque) med en hastighed på 5 ml/sek. Et område af interesse (ROI) for at udløse scanningen vil blive placeret i aortabuen. Hvis scanningen udføres med høj pitch helical mode, vil scanningsforsinkelsen blive øget med 2 sekunder.
Efter undersøgelsen vil den primære investigator (PI) eller teammedlemmerne evaluere billederne opnået med lav kontrastdosis og hver patients forudgående CTA-undersøgelse udført med rutinekontrastdosis, 100mL med en hastighed på 4mL/sek. Dette vil ske ved kvantitative og kvalitative mål. For den kvantitative del vil PI eller teammedlemmer placere regioner af interesse på forudbestemte arterielle placeringer for at måle graden af opacificering. Til kvalitativ måling vil billederne blive præsenteret på en blind måde for to thoraxuddannede bestyrelsescertificerede radiologer og en bestyrelsescertificeret interventionsradiolog for at bestemme kvaliteten af billederne baseret på en Likert numerisk skala. Kvalitative og kvantitative data for billederne opnået med lav kontrastdosis og dem for de tidligere CTA-undersøgelser udført med rutinekontrastdosis vil blive sammenlignet. Disse data sammen med detaljer om scanningsprotokollen (dosis, dosishastighed, scanningsparametre osv.) og demografiske data (såsom køn, alder og BMI på undersøgelsestidspunktet) vil blive registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver voksen patient, der er planlagt til et computertomografisk arteriogram (CTA) af brystet eller brystet, maven og bækkenet, som havde gennemgået en tidligere CTA udført med standard kontrastdosis (100 ml) på denne institution, vil blive inkluderet i undersøgelsen
- Opfølgningsscanningen vil være rutinemæssig standardbehandling, ingen akut billeddiagnostisk patient vil blive kontaktet til denne forskning
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden tidligere CTA-billeddannelse til sammenligning
- Enhver pædiatrisk patient (alder
- BMI >40
- Manglende evne til at følge instruktionerne
- Allergi over for intravenøs kontrast
- GFR mindre end 30 ml/min/1,73 m2
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lav dosis kontrast (40 ml)
CTA for brystet: 40 ml intravenøs kontrast med en hastighed på 5 ml/sek.
Et område af interesse (ROI) for at udløse scanningen vil blive placeret i aortabuen.
Hvis scanningen udføres med høj pitch helical mode, vil scanningsforsinkelsen blive øget med 2 sekunder.
Lavdosis-scanningen vil derefter blive sammenlignet med standard-omhyggelig højdosis-scanning af det samme område taget på en tidligere dato.
|
Patienten vil få en lav dosis, 40 ml intravenøs kontrast (Omnipaque) med en hastighed på 5 ml/sek. baseret på det område af kroppen, der skal scannes (bryst versus bryst og mave versus bryst, mave og bækken).
Dette vil blive sammenlignet med patientens tidligere undersøgelse udført med 100mL intravenøs kontrast med en hastighed på 4mL/sek.
|
|
Aktiv komparator: Lav dosis kontrast (50 ml)
CTA for maven ELLER eller CTA for brystet og maven eller CTA for maven og bækkenet eller CTA for brystet, maven og bækkenet: 50 ml intravenøs kontrast med en hastighed på 5 ml/sek.
Et område af interesse (ROI) for at udløse scanningen vil blive placeret i aortabuen.
Hvis scanningen udføres med høj pitch helical mode, vil scanningsforsinkelsen blive øget med 2 sekunder.
Lavdosis-scanningen vil derefter blive sammenlignet med standard-omhyggelig højdosis-scanning af det samme område taget på en tidligere dato.
|
Patienten vil få en lav dosis på 50 ml intravenøs kontrast (Omnipaque) med en hastighed på 5 ml/sek. baseret på det område af kroppen, der skal scannes (bryst versus bryst og mave versus bryst, mave og bækken).
Dette vil blive sammenlignet med patientens tidligere undersøgelse udført med 100mL intravenøs kontrast med en hastighed på 4mL/sek.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af stigende sinotubular Junction
Tidsramme: Ved 30 dage
|
Efter billedoptagelse blev kvantitativ analyse udført ved måling af dæmpningen af kontrastbolus ved brug af Hounsfield Units.
Målingen blev foretaget ved den stigende aorta nær den sinotubulære forbindelse.
|
Ved 30 dage
|
|
Måling af faldende Thoracic Aorta
Tidsramme: 30 dage
|
Efter billedoptagelse blev kvantitativ analyse udført ved måling af dæmpningen af kontrastbolus ved brug af Hounsfield Units.
En måling blev taget fra den distale abdominale aorta før bifurkationen.
|
30 dage
|
|
Cøliaki måling
Tidsramme: 30 dage
|
Efter billedoptagelse blev kvantitativ analyse udført ved måling af dæmpningen af kontrastbolus ved brug af Hounsfield Units.
En måling blev taget fra den proksimale abdominale aorta på niveau med cøliaki-aksen.
|
30 dage
|
|
Burfikationsmåling
Tidsramme: 30 dage
|
Efter billedoptagelse blev kvantitativ analyse udført ved måling af dæmpningen af kontrastbolus ved brug af Hounsfield Units.
En måling blev taget fra den distale abdominale aorta før bifurkationen.
|
30 dage
|
|
Højre fælles femoral arterie måling
Tidsramme: 30 dage
|
Efter billedoptagelse blev kvantitativ analyse udført ved måling af dæmpningen af kontrastbolus ved brug af Hounsfield Units.
En måling blev taget fra højre fælles lårbensarterie.
|
30 dage
|
|
Venstre almindelig lårbensarteriemåling
Tidsramme: 30 dage
|
Efter billedoptagelse blev kvantitativ analyse udført ved måling af dæmpningen af kontrastbolus ved brug af Hounsfield Units.
En måling blev taget fra højre fælles lårbensarterie.
|
30 dage
|
|
CTA Vessel Opacification Grading 1
Tidsramme: 30 dage
|
5 Point Grading Scale blev brugt til at bestemme CTA Vessel Opacification af en Board Certified Radiolog.
|
30 dage
|
|
CTA Vessel Opacification Grading 2
Tidsramme: 30 dage
|
5 Point Grading Scale blev brugt til at bestemme CTA Vessel Opacification af en anden Board Certified Radiolog.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gleeson TG, Bulugahapitiya S. Contrast-induced nephropathy. AJR Am J Roentgenol. 2004 Dec;183(6):1673-89. doi: 10.2214/ajr.183.6.01831673. No abstract available.
- Seehofnerova A, Kok M, Mihl C, Douwes D, Sailer A, Nijssen E, de Haan MJ, Wildberger JE, Das M. Feasibility of low contrast media volume in CT angiography of the aorta. Eur J Radiol Open. 2015 Apr 28;2:58-65. doi: 10.1016/j.ejro.2015.03.001. eCollection 2015.
- Rubin GD. MDCT imaging of the aorta and peripheral vessels. Eur J Radiol. 2003 Mar;45 Suppl 1:S42-9. doi: 10.1016/s0720-048x(03)00036-6.
- Vanommeslaeghe F, De Mulder E, Van de Bruaene C, Van de Bruaene L, Lameire N, Van Biesen W. Selecting a strategy for prevention of contrast-induced nephropathy in clinical practice: an evaluation of different clinical practice guidelines using the AGREE tool. Nephrol Dial Transplant. 2015 Aug;30(8):1300-6. doi: 10.1093/ndt/gfv220. Epub 2015 Jun 4.
- Meschi M, Detrenis S, Musini S, Strada E, Savazzi G. Facts and fallacies concerning the prevention of contrast medium-induced nephropathy. Crit Care Med. 2006 Aug;34(8):2060-8. doi: 10.1097/01.CCM.0000227651.73500.BA.
- Walsh SR, Tang T, Gaunt ME, Boyle JR. Contrast-induced nephropathy. J Endovasc Ther. 2007 Feb;14(1):92-100. doi: 10.1583/06-2035.1.
- Gussenhoven MJ, Ravensbergen J, van Bockel JH, Feuth JD, Aarts JC. Renal dysfunction after angiography; a risk factor analysis in patients with peripheral vascular disease. J Cardiovasc Surg (Torino). 1991 Jan-Feb;32(1):81-6.
- Diehm N, Pena C, Benenati JF, Tsoukas AI, Katzen BT. Adequacy of an early arterial phase low-volume contrast protocol in 64-detector computed tomography angiography for aortoiliac aneurysms. J Vasc Surg. 2008 Mar;47(3):492-8. doi: 10.1016/j.jvs.2007.11.004.
- Viteri-Ramirez G, Garcia-Lallana A, Simon-Yarza I, Broncano J, Ferreira M, Pueyo JC, Villanueva A, Bastarrika G. Low radiation and low-contrast dose pulmonary CT angiography: Comparison of 80 kVp/60 ml and 100 kVp/80 ml protocols. Clin Radiol. 2012 Sep;67(9):833-9. doi: 10.1016/j.crad.2011.11.016. Epub 2012 Jun 8.
- Wu CC, Lee EW, Suh RD, Levine BS, Barack BM. Pulmonary 64-MDCT angiography with 30 mL of IV contrast material: vascular enhancement and image quality. AJR Am J Roentgenol. 2012 Dec;199(6):1247-51. doi: 10.2214/AJR.12.8739.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3932
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aortaaneurisme
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
Kliniske forsøg med Lav dosis kontrast (omnipaque) 40mL
-
Virginia Commonwealth UniversityGuerbetTrukket tilbageKoronararteriesygdom | Akut nyreskade | Perkutan koronar interventionForenede Stater