Estudo de redução de dose de volume de arteriografias de tomografia computadorizada (CTA)
A redução na dose de administração de contraste em arteriografias de tomografia computadorizada degrada a qualidade da imagem? Uma Revisão Institucional Única de um Protocolo de Dose de Contraste Ultrabaixo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Qualquer paciente adulto com idade igual ou superior a 18 anos, agendado para CTA (arteriografia por tomografia computadorizada) de rotina do tórax ou tórax, abdome e pelve que atenda aos critérios de inclusão e que não atenda a nenhum critério de exclusão será incluído no estudo. O paciente receberá uma dose baixa de contraste intravenoso com base no exame do estudo, conforme descrito abaixo.
ATC de tórax: 40 mL de contraste intravenoso (Omnipaque) a uma taxa de 5 mL/seg. Uma região de interesse (ROI) para acionar a varredura será colocada no arco aórtico. Se a varredura for realizada usando o modo helicoidal de alta frequência, o atraso da varredura será aumentado em 2 segundos.
CTA de tórax e abdome ou CTA de tórax, abdome e pelve: 50 mL de contraste intravenoso (Omnipaque) a uma taxa de 5mL/seg. Uma região de interesse (ROI) para acionar a varredura será colocada no arco aórtico. Se a varredura for realizada usando o modo helicoidal de alta frequência, o atraso da varredura será aumentado em 2 segundos.
Após o exame, o investigador primário (PI) ou os membros da equipe avaliarão as imagens obtidas com baixa dose de contraste e cada exame de angio-TC prévio de cada paciente será realizado com dose de contraste de rotina, 100mL a uma taxa de 4mL/seg. Isso será feito por meio de medidas quantitativas e qualitativas. Para a parte quantitativa, o PI ou membros da equipe colocarão regiões de interesse em locais arteriais predeterminados para obter a medida do grau de opacificação. Para a medição qualitativa, as imagens serão apresentadas de forma cega a dois radiologistas torácicos certificados e um radiologista intervencionista certificado para determinar a qualidade das imagens com base em uma escala numérica Likert. Serão comparados dados qualitativos e quantitativos das imagens obtidas com baixa dose de contraste e dos exames prévios de angio-TC realizados com dose de contraste de rotina. Esses dados, juntamente com detalhes do protocolo de varredura (dose, taxa de dose, parâmetros de varredura etc.) e dados demográficos (como sexo, idade e IMC no momento do exame) serão registrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente adulto agendado para uma arteriografia por tomografia computadorizada (ATC) de tórax ou tórax, abdome e pelve que tenha sido submetido a uma ATC anterior realizada com a dose padrão de contraste (100 mL) nesta instituição será incluído no estudo
- A varredura de acompanhamento será o padrão de atendimento de rotina, nenhum paciente de imagem de emergência será abordado para esta pesquisa
Critério de exclusão:
- Pacientes sem imagem anterior de CTA para comparação
- Qualquer paciente pediátrico (idade
- IMC >40
- Incapacidade de seguir instruções
- Alergia ao contraste intravenoso
- GFR inferior a 30 mL/min/1,73 m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Baixa Dose de Contraste (40mL)
CTA do tórax: 40 mL de contraste intravenoso a uma taxa de 5 mL/seg.
Uma região de interesse (ROI) para acionar a varredura será colocada no arco aórtico.
Se a varredura for realizada usando o modo helicoidal de alta frequência, o atraso da varredura será aumentado em 2 segundos.
O escaneamento de dose baixa será então comparado ao escaneamento de dose alta padrão de tratamento da mesma área feito em uma data anterior.
|
O paciente receberá uma dose baixa, 40mL de contraste intravenoso (Omnipaque) a uma taxa de 5mL/s com base na área do corpo a ser escaneada (tórax versus tórax e abdômen versus tórax, abdômen e pelve).
Isso será comparado ao exame anterior do paciente realizado com 100mL de contraste intravenoso a uma taxa de 4mL/seg.
|
|
Comparador Ativo: Baixa Dose de Contraste (50mL)
CTA do abdome OU ou CTA do tórax e abdome ou CTA do abdome e pelve ou CTA do tórax, abdome e pelve: 50 mL de contraste intravenoso a uma taxa de 5mL/seg.
Uma região de interesse (ROI) para acionar a varredura será colocada no arco aórtico.
Se a varredura for realizada usando o modo helicoidal de alta frequência, o atraso da varredura será aumentado em 2 segundos.
O escaneamento de dose baixa será então comparado ao escaneamento de dose alta padrão de tratamento da mesma área feito em uma data anterior.
|
O paciente receberá uma dose baixa, 50mL de contraste intravenoso (Omnipaque) a uma taxa de 5mL/s com base na área do corpo a ser escaneada (tórax versus tórax e abdômen versus tórax, abdômen e pelve).
Isso será comparado ao exame anterior do paciente realizado com 100mL de contraste intravenoso a uma taxa de 4mL/seg.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição da junção sinotubular ascendente
Prazo: Aos 30 dias
|
Após a aquisição da imagem, a análise quantitativa foi realizada pela medição da atenuação do bolo de contraste por meio de Unidades Hounsfield.
A medida foi feita na aorta ascendente próximo à junção sinotubular.
|
Aos 30 dias
|
|
Medição da Aorta Torácica Descendente
Prazo: 30 dias
|
Após a aquisição da imagem, a análise quantitativa foi realizada pela medição da atenuação do bolo de contraste por meio de Unidades Hounsfield.
Uma medida foi feita a partir da aorta abdominal distal antes da bifurcação.
|
30 dias
|
|
Medição Celíaca
Prazo: 30 dias
|
Após a aquisição da imagem, a análise quantitativa foi realizada pela medição da atenuação do bolo de contraste por meio de Unidades Hounsfield.
Uma medida foi feita a partir da aorta abdominal proximal ao nível do eixo celíaco.
|
30 dias
|
|
Medição de Burficação
Prazo: 30 dias
|
Após a aquisição da imagem, a análise quantitativa foi realizada pela medição da atenuação do bolo de contraste por meio de Unidades Hounsfield.
Uma medida foi feita a partir da aorta abdominal distal antes da bifurcação.
|
30 dias
|
|
Medição da Artéria Femoral Comum Direita
Prazo: 30 dias
|
Após a aquisição da imagem, a análise quantitativa foi realizada pela medição da atenuação do bolo de contraste por meio de Unidades Hounsfield.
Foi feita uma medição a partir da artéria femoral comum direita.
|
30 dias
|
|
Medição da Artéria Femoral Comum Esquerda
Prazo: 30 dias
|
Após a aquisição da imagem, a análise quantitativa foi realizada pela medição da atenuação do bolo de contraste por meio de Unidades Hounsfield.
Foi feita uma medição a partir da artéria femoral comum direita.
|
30 dias
|
|
Grau 1 de Opacificação de Vasos CTA
Prazo: 30 dias
|
A escala de classificação de 5 pontos foi usada para determinar a opacificação do vaso CTA por um radiologista certificado.
|
30 dias
|
|
Grau 2 de Opacificação de Vasos CTA
Prazo: 30 dias
|
A escala de classificação de 5 pontos foi usada para determinar a opacificação do vaso CTA por um segundo radiologista certificado.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gleeson TG, Bulugahapitiya S. Contrast-induced nephropathy. AJR Am J Roentgenol. 2004 Dec;183(6):1673-89. doi: 10.2214/ajr.183.6.01831673. No abstract available.
- Seehofnerova A, Kok M, Mihl C, Douwes D, Sailer A, Nijssen E, de Haan MJ, Wildberger JE, Das M. Feasibility of low contrast media volume in CT angiography of the aorta. Eur J Radiol Open. 2015 Apr 28;2:58-65. doi: 10.1016/j.ejro.2015.03.001. eCollection 2015.
- Rubin GD. MDCT imaging of the aorta and peripheral vessels. Eur J Radiol. 2003 Mar;45 Suppl 1:S42-9. doi: 10.1016/s0720-048x(03)00036-6.
- Vanommeslaeghe F, De Mulder E, Van de Bruaene C, Van de Bruaene L, Lameire N, Van Biesen W. Selecting a strategy for prevention of contrast-induced nephropathy in clinical practice: an evaluation of different clinical practice guidelines using the AGREE tool. Nephrol Dial Transplant. 2015 Aug;30(8):1300-6. doi: 10.1093/ndt/gfv220. Epub 2015 Jun 4.
- Meschi M, Detrenis S, Musini S, Strada E, Savazzi G. Facts and fallacies concerning the prevention of contrast medium-induced nephropathy. Crit Care Med. 2006 Aug;34(8):2060-8. doi: 10.1097/01.CCM.0000227651.73500.BA.
- Walsh SR, Tang T, Gaunt ME, Boyle JR. Contrast-induced nephropathy. J Endovasc Ther. 2007 Feb;14(1):92-100. doi: 10.1583/06-2035.1.
- Gussenhoven MJ, Ravensbergen J, van Bockel JH, Feuth JD, Aarts JC. Renal dysfunction after angiography; a risk factor analysis in patients with peripheral vascular disease. J Cardiovasc Surg (Torino). 1991 Jan-Feb;32(1):81-6.
- Diehm N, Pena C, Benenati JF, Tsoukas AI, Katzen BT. Adequacy of an early arterial phase low-volume contrast protocol in 64-detector computed tomography angiography for aortoiliac aneurysms. J Vasc Surg. 2008 Mar;47(3):492-8. doi: 10.1016/j.jvs.2007.11.004.
- Viteri-Ramirez G, Garcia-Lallana A, Simon-Yarza I, Broncano J, Ferreira M, Pueyo JC, Villanueva A, Bastarrika G. Low radiation and low-contrast dose pulmonary CT angiography: Comparison of 80 kVp/60 ml and 100 kVp/80 ml protocols. Clin Radiol. 2012 Sep;67(9):833-9. doi: 10.1016/j.crad.2011.11.016. Epub 2012 Jun 8.
- Wu CC, Lee EW, Suh RD, Levine BS, Barack BM. Pulmonary 64-MDCT angiography with 30 mL of IV contrast material: vascular enhancement and image quality. AJR Am J Roentgenol. 2012 Dec;199(6):1247-51. doi: 10.2214/AJR.12.8739.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3932
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .