Vähentääkö MMA:n ja angiografian yhteisrekisteröinti stentin istutuksen maantieteellistä puuttumista?

Tausta: Kun stentti ei peitä vauriota kokonaan, sitä kutsutaan "maantieteelliseksi puuttumiseksi" (GM). Optinen koherenssitomografia (OCT) on intrakoronaarinen kuvantamismenetelmä, jonka resoluutio on suurempi kuin perinteisellä koronaarisella ultraäänellä. Vaikka OCT mahdollistaa syyllisen leesion ja sivuhaaran sijainnin tunnistamisen automaattisten toimenpiteiden avulla, on joskus vaikeaa tunnistaa tarkkaa angiografiaa vastaavaa segmenttiä. Äskettäin MMA:n ja angiografian yhteisrekisteröinti on tullut saataville; ei kuitenkaan tiedetä, vähentääkö tämä GM:n ilmaantuvuutta stentoinnin aikana.

Hypoteesi: OCT vähentää GM:ää perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen aikana.

Tavoitteet:

1. Määritä GM:n esiintyvyys, joka määritellään jäännössairaudeksi* ja merkittäväksi reunan dissektioksi† proksimaalisessa ja distaalisessa referenssissä
2. Määritä stentin siirtymän esiintyvyys (etäisyys suunnitellun ja todellisen stentoidun paikan välillä)

3. Määritä toimenpidelöydökset (lisästentti, kokonaisfluoriaika, kokonaiskontrastitilavuus)

   • Pienin luumenin pinta-ala < 4,0 mm2, jos läsnä on merkittävää plakkia 5 mm:n sisällä distaalisesti ja proksimaalisesti stentin reunasta.

     • Suonen seinämän läppä, jonka suuruus on >60°, näkyy ≥2 peräkkäisessä poikkileikkauskuvassa 5 mm:n etäisyydellä stentin reunasta. Suostumuksen saaneet koehenkilöt, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (MMA yhteisrekisteröinnillä vs. MMA ilman yhteisrekisteröintiä). MMA:n ohjaaman stentin käyttöönoton jälkeen dissektio, jäännössairaus stentin reunassa sekä suunnitellun ja todellisen stentin sijainnin välinen etäisyys arvioidaan OCT:llä tai angiografialla. Arvioidaan myös stentin lisäasennus, toimenpideaika, fluoroskopian kokonaisaika ja kokonaiskontrastitilavuus.

Otoskokoa koskevat huomiot: MMA yhteisrekisteröinnillä: 100, MMA ilman yhteisrekisteröintiä: 100 (α＝0,05, β ＝0,2). Retrospektiivisessä arvioinnissa jäännössairauden (ontelon pinta-ala < 4,0 mm2 merkittävän jäännösplakin läsnä ollessa) tai merkittävän stentin reunan dissektion ilmaantuvuus oli 36 % (18/50, 34 % [17/50] jäännösstenoosilla, 4 % [2/50] merkittävällä reunaleikkauksella). Olettaen, että GM:tä esiintyy 36 %:lla potilaista ilman yhteisrekisteröintiä ja 18 %:lla potilaista, joilla on yhteisrekisteröinti, 190 potilaan ryhmä tuottaa 80 %:n tehon (kaksipuolisella α = 0,05) eron havaitsemiseksi GM potilaiden välillä yhteisrekisteröinnillä ja ilman. Potilaiden keskeyttämisen ja arvioimattomien OCT-tallenteiden (5 %) huomioon ottamiseksi otetaan yhteensä 200 potilasta.