O Co-registro de OCT e Angiografia Reduz Erros Geográficos de Implantação de Stent?

Fundamento: Quando um stent não cobre totalmente a lesão, é denominado "miss geográfico" (GM). A tomografia de coerência óptica (OCT) é uma modalidade de imagem intracoronária que possui maior resolução do que a ultrassonografia intracoronária convencional. Embora a OCT permita a identificação da localização da lesão culpada e do ramo lateral por meio de medidas automatizadas, às vezes é difícil identificar o segmento exato correspondente à angiografia. Recentemente, o co-registro de OCT e angiografia tornou-se disponível; no entanto, não se sabe se isso reduz a incidência de GM durante o implante de stent.

Hipótese: OCT reduz GM durante intervenção coronária percutânea.

Objetivos.

1. Determinar a incidência de GM definida como doença residual* e dissecção de borda significativa† na referência proximal e distal
2. Determinar a incidência de deslocamento do stent (distância entre o local planejado e real do stent)

3. Determinar os achados do procedimento (stent adicional, tempo total de fluoro, volume total de contraste)

   • Área mínima do lúmen <4,0 mm2 na presença de placa residual significativa dentro de 5 mm distal e proximal à borda do stent.

     • Um retalho da parede do vaso de > 60° é visto em ≥2 imagens consecutivas de seção transversal dentro de 5 mm distal e proximal da borda do stent Desenho e métodos do estudo: Estudo prospectivo, randomizado, de centro único. Indivíduos consentidos que serão submetidos a intervenção coronária percutânea são divididos em 2 grupos aleatoriamente (OCT com co-registro vs OCT sem co-registro). Após a implantação do stent guiada pela OCT, a dissecção, a doença residual na borda do stent e a distância entre a localização planejada e real do stent são avaliadas usando OCT ou angiografia. Implantação de stent adicional, tempo de procedimento, tempo total de fluoroscopia e volume total de contraste também são avaliados.

Considerações sobre o tamanho da amostra: OCT com co-registro: 100, OCT sem co-registro: 100 (α=0,05, β = 0,2). Em uma avaliação retrospectiva, a incidência de doença residual (área do lúmen <4,0 mm2 na presença de placa residual significativa) ou dissecção significativa da borda do stent foi de 36% (18/50, 34% [17/50] com estenose residual, 4% [2/50] com dissecção de borda significativa). Sob a suposição de que GM ocorre em 36% dos pacientes sem co-registro e 18% dos pacientes com co-registro, um grupo de 190 pacientes produz um poder de 80% (com um α bilateral = 0,05) para detectar uma diferença em GM entre pacientes com e sem co-registro. Para contabilizar a desistência do paciente e os registros de OCT não avaliáveis ​​(5%), um total de 200 pacientes será inscrito.