Le co-enregistrement de l'OCT et de l'angiographie réduit-il l'absence géographique d'implantation de stent ?

Contexte : Lorsqu'un stent ne parvient pas à couvrir entièrement la lésion, on parle d'"échec géographique" (GM). La tomographie par cohérence optique (OCT) est une modalité d'imagerie intracoronaire qui a une résolution plus élevée que l'échographie intracoronaire conventionnelle. Bien que l'OCT permette d'identifier la localisation de la lésion coupable et de la branche latérale à l'aide de mesures automatisées, il est parfois difficile d'identifier le segment exact correspondant à l'angiographie. Récemment, le co-enregistrement de l'OCT et de l'angiographie est devenu disponible ; cependant, on ne sait pas si cela réduit l'incidence de GM pendant la pose d'un stent.

Hypothèse : L'OCT réduit le GM lors d'une intervention coronarienne percutanée.

Objectifs:

1. Déterminer l'incidence de la MG définie comme une maladie résiduelle* et une dissection significative des bords† à la référence proximale et distale
2. Déterminer l'incidence de la luxation de l'endoprothèse (distance entre l'emplacement prévu et l'emplacement réel de l'endoprothèse)

3. Déterminer les résultats de la procédure (stent supplémentaire, temps de fluoro total, volume de contraste total)

   • Surface minimale de la lumière <4,0 mm2 en présence d'une plaque résiduelle importante dans les 5 mm distal et proximal du bord de l'endoprothèse.

     • Un lambeau de paroi vasculaire > 60° est visible sur ≥ 2 coupes transversales consécutives à moins de 5 mm distal et proximal du bord de l'endoprothèse Conception et méthodes de l'étude : Étude monocentrique, prospective et randomisée. Les sujets consentants devant subir une intervention coronarienne percutanée sont divisés en 2 groupes au hasard (OCT avec co-enregistrement vs OCT sans co-enregistrement). Après le déploiement de l'endoprothèse guidé par OCT, la dissection, la maladie résiduelle au bord de l'endoprothèse et la distance entre l'emplacement prévu et l'emplacement réel de l'endoprothèse sont évaluées à l'aide de l'OCT ou de l'angiographie. Le déploiement de stent supplémentaire, le temps de procédure, le temps total de fluoroscopie et le volume de contraste total sont également évalués.

Considérations relatives à la taille de l'échantillon : OCT avec co-enregistrement : 100, OCT sans co-enregistrement : 100 (α＝0,05, β = 0,2). Dans une évaluation rétrospective, l'incidence de la maladie résiduelle (surface de la lumière <4,0 mm2 en présence d'une plaque résiduelle significative) ou d'une dissection significative du bord du stent était de 36 % (18/50, 34 % [17/50] avec sténose résiduelle, 4 % [2/50] avec dissection importante des bords). Sous l'hypothèse que le MG survient chez 36 % des patients sans co-enregistrement et 18 % des patients avec co-enregistrement, un groupe de 190 patients donne une puissance de 80 % (avec un α bilatéral = 0,05) pour détecter une différence de MG entre patients avec et sans co-registration. Afin de tenir compte des abandons de patients et des enregistrements OCT non évaluables (5 %), un total de 200 patients seront inscrits.