Tutkimus luumenia näyttävästä, päällystetystä, itsestään laajenevasta metallistentistä (Axios™) verrattuna useisiin kaksoishappistentteihin

Akuutti haimatulehdus (AP) aiheuttaa vuosittain lähes neljännesmiljoonaa sairaalahoitoa, ja se vaikuttaa noin 40:een 100 000 henkilöä kohden vuodessa (1). Suurin osa potilaista kokee kliinisesti lievän kulun; Kuitenkin jopa joka viides potilas kehittää vakavan sairauden, johon liittyy korkea kuolleisuus (2). Taudin alkuvaiheessa esiintyy akuutti tulehdusprosessi, johon voi liittyä haiman tai perihaiman kudosten nekroosi (3). On myös viivästyneitä komplikaatioita, jotka voivat kehittyä paikallisesti, yleensä viikkojen aikana, mukaan lukien aidattujen nestekertymien muodostuminen. Ne koostuvat joskus yksinkertaisista nesteistä, ja niitä kutsutaan pseudokysteiksi, kun taas toisissa tapauksissa ne edustavat steriilin tai tartunnan saaneen nekroosin organisoitumista ja kapseloitumista, ja niitä kutsutaan seinämäiseksi haimanekroosiksi (WOPN) (4). Käyttöaihe näiden kokoelmien tyhjentämiseen tai puhdistamiseen riippuu yleensä useista tekijöistä, mutta pääasiassa siitä, ovatko ne oireellisia, tartunnan saaneita tai aiheuttavatko ne muita paikallisia tai systeemisiä komplikaatioita.

Nykyaikainen hallintastrategia suljetuille haiman nestekeräyksille on muuttunut viime vuosina. Leikkausta ja edes perkutaanista katetrin drenaatiota ei pitäisi enää pitää hoidon alkuvaiheessa yksinkertaisten pseudokystien endoskooppisen drenoinnin sijaan (5) (6). Lisäksi on olemassa hyviä todisteita, jotka tukevat endoskooppista lähestymistapaa potilailla, joilla on infektoitunut nekroosi (7). Nykyään on olemassa lukuisia julkaisuja, jotka raportoivat suoran endoskooppisen transmuraalisen vedenpoiston tai nekroosinpoiston (ETD/N) menestyksestä useissa eri indikaatioissa, mukaan lukien infektoituneet ja steriilit seinämäiset kokoelmat (8).

Ongelma, joka nyt ansaitsee huomiota, on valita paras tekniikka ETD/N:n saavuttamiseksi. Nykyinen prosessi käsittää ensin kystenterostoman luomisen, jotta päästään käsiksi aidattuihin kokoelmaan, kanavan laajentaminen ja sitten viemärilaitteen asettaminen. Viemäröintiin on kuitenkin käytössä useita saatavilla olevia laitteita ja menetelmiä, eikä mitään tähän mennessä ole tietojemme mukaan verrattu suoraan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Perinteisessä lähestymistavassa asetetaan joko pari tai useampi muovinen kaksoispatsastentti tai itsestään laajeneva metallistentti (SEMS) kystenterostomian kautta: molemmilla lähestymistavoilla on rajoituksia, ja ne voivat vaatia useita endoskooppisia istuntoja ennen lopullista ratkaisua (9). Ensinnäkin letkustenteillä on kapea ontelo (7F-10F) ja ne usein liikkuvat tai tukkeutuvat (10). Toiseksi SEMS:llä on myös taipumus tukkeutua, aiheuttaa paikallista traumaa, johon liittyy verenvuotoa ja infektioita, ja siirtyä, mikä on johtanut siihen, että jotkut ovat käyttäneet myös kaksoissidoksia auttamaan SEMS:n kiinnittämistä paikalleen (11) (12).

Nämä haasteet ovat johtaneet suurten kaliiperisten päällystettyjen stenttien innovaatioon, jossa on laipat molemmissa päissä helpottamaan kystan seinämän ja enteraalisten kudosten kiinnittymistä, estämään migraatiota ja mahdollistamaan nekrosektomia niiden laajan luumenin kautta. Tietojemme mukaan tuotannossa on ainakin kaksi mallia; AXIOS™-stentti ja Nagi-stentti (13) (14). Varsinkin AXIOS™-stentin käytöstä (uusien NAVIX-käyttöjärjestelmän kanssa tai ilman) on nyt runsaasti kokemusta sekä WOPN:n että pseudokystien hoidosta, ja suurin osa raporteista osoittaa sen olevan turvallinen ja tehokas (15) (16) ( 17) (18) (19) (20). Laitetta on käytetty menestyksekkäästi myös uusiin indikaatioihin, mukaan lukien sappirakon pääsy ja tyhjennys sekä rintakehänsisäisen nesteen kerääminen (21) (22) (23). AXIOS™-stentti on FDA:n hyväksymä haimanekroosin poistamiseen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata AXIOS™-stentin kliinistä tehokkuutta ja kustannustehokkuutta verrattuna "tavanomaiseen" lähestymistapaan, jossa käytetään kaksoissidoksisia muovistenttejä potilaiden hoidossa, joilla on aidattu haimanekroosi.