Undersøgelse af en lumentilsluttende, dækket, selvekspanderende metalstent (Axios™) versus flere dobbelte grisehalestents

Akut pancreatitis (AP) er ansvarlig for næsten en kvart million hospitalsindlæggelser årligt og vil påvirke omkring 40 pr. 100.000 personer om året (1). Størstedelen af ​​patienterne oplever et klinisk mildt forløb; dog udvikler så mange som hver femte patient en alvorlig sygdom forbundet med høj dødelighed (2). I tidlige faser af sygdommen er der en akut inflammatorisk proces, der kan involvere nekrose af pancreas- eller peri-pancreasvæv (3). Der er også forsinkede komplikationer, der kan udvikle sig lokalt, sædvanligvis over en periode på uger, som omfatter dannelsen af ​​afskærmede væskeansamlinger. Disse er nogle gange sammensat af simpel væske og kaldes pseudocyster, mens de i andre tilfælde repræsenterer organisering og indkapsling af steril eller inficeret nekrose og betegnes walled-off pancreatic necrosis (WOPN) (4). Indikationen for at dræne eller debridere disse samlinger afhænger normalt af en række faktorer, men primært af, om de er symptomatiske, inficerede eller ansvarlige for andre lokale eller systemiske komplikationer.

Den moderne forvaltningsstrategi for opsamlinger af bugspytkirtelvæske har ændret sig i de senere år. Kirurgi, og endda perkutan kateterdrænage, bør ikke længere betragtes som den indledende grundpille i terapien i stedet for endoskopisk drænage for simple pseudocyster (5) (6). Derudover er der god evidens for at understøtte en endoskopisk tilgang til patienter med inficeret nekrose (7). Der er nu talrige publikationer, der rapporterer succesen med direkte endoskopisk transmural dræning eller nekrosektomi (ETD/N) for en række forskellige indikationer, herunder inficerede og sterile afskærmede samlinger (8).

Det spørgsmål, der nu fortjener opmærksomhed, er et spørgsmål om at vælge den bedste teknik til at opnå ETD/N. Den nuværende proces involverer først at lave en cystenterostomi for at få adgang til den afskærmede samling, udvide kanalen og derefter indsætte en dræningsanordning. Der er dog en række tilgængelige enheder og metoder i brug til dræning, og så vidt vi ved, er ingen til dato blevet direkte sammenlignet i et randomiseret kontrolleret forsøg.

Den konventionelle tilgang involverer indsættelse af enten et par eller flere plastiske dobbelte pigtail-stents eller en selvekspanderende metalstent (SEMS) gennem en cystenterostomi: begge tilgange har begrænsninger og kan kræve flere endoskopiske sessioner før endelig løsning (9). For det første har pigtail-stenterne et smalt lumen (7F-10F) og migrerer ofte eller bliver okkluderet (10). For det andet har SEMS også en tendens til at okkludere, forårsage lokale traumer med blødning og infektion og migrere, hvilket har fået nogle til også at bruge dobbelte pigtails til at hjælpe med at forankre SEMS'en på plads (11) (12).

Disse udfordringer har ført til innovationen af ​​store kaliber dækkede stenter med flanger i hver ende for at lette anbringelsen af ​​cystevæggen og det enterale væv, forhindre migration og muliggøre nekrosektomi gennem deres brede lumen. Så vidt vi ved er der mindst to designs i produktion; AXIOS™-stenten og Nagi-stenten (13) (14). Der er nu en hel del erfaring, især med at bruge AXIOS™-stenten (med eller uden et nyt NAVIX-adgangssystem) til både WOPN og pseudocyster, hvor de fleste rapporter viser, at den er sikker og effektiv (15) (16) ( 17) (18) (19) (20). Enheden er også blevet brugt med succes til nye indikationer, herunder adgang til og dræning af galdeblæren og en intrathorax væskeopsamling (21) (22) (23). AXIOS™-stenten er FDA-godkendt til indikation af drænende væg-off pancreas nekrose.

Nærværende undersøgelse har til formål at sammenligne den kliniske effektivitet og omkostningseffektivitet af AXIOS™-stenten i forhold til den "konventionelle" tilgang ved anvendelse af dobbelte pigtail-plaststents til behandling af patienter med afskærmet pancreas-nekrose.