Estudio de un stent metálico autoexpandible, recubierto y apuesto al lumen (Axios™) frente a múltiples stents dobles flexibles

La pancreatitis aguda (PA) es responsable de casi un cuarto de millón de ingresos hospitalarios anuales y afectará a alrededor de 40 por cada 100.000 personas por año (1). La mayoría de los pacientes experimentan un curso clínicamente leve; sin embargo, uno de cada cinco pacientes desarrolla una enfermedad grave asociada con una alta mortalidad (2). En fases tempranas de la enfermedad, existe un proceso inflamatorio agudo que puede implicar necrosis de los tejidos pancreáticos o peripancreáticos (3). También hay complicaciones tardías que pueden desarrollarse localmente, generalmente durante un período de semanas, que incluyen la formación de acumulaciones de líquido tapiadas. Éstos a veces están compuestos por líquido simple y se denominan pseudoquistes, mientras que en otros casos representan la organización y encapsulación de necrosis estéril o infectada y se denominan necrosis pancreática amurallada (WOPN) (4). La indicación para drenar o desbridar estas colecciones suele depender de una serie de factores, pero principalmente de si son sintomáticas, están infectadas o son responsables de otras complicaciones locales o sistémicas.

La estrategia de manejo contemporánea para las colecciones de líquido pancreático tapiadas ha cambiado en los últimos años. La cirugía, e incluso el drenaje con catéter percutáneo, ya no debe considerarse el pilar inicial de la terapia en lugar del drenaje endoscópico para pseudoquistes simples (5) (6). Además, existe buena evidencia para apoyar un abordaje endoscópico para pacientes con necrosis infectada (7). En la actualidad, existen numerosas publicaciones que informan sobre el éxito del drenaje transmural endoscópico directo o la necrosectomía (ETD/N) para una variedad de indicaciones, incluidas las colecciones tapiadas infectadas y estériles (8).

El tema que ahora merece atención es una cuestión de seleccionar la mejor técnica para lograr ETD/N. El proceso actual implica primero crear una cisteterostomía para acceder a la colección tapiada, dilatar el tracto y luego insertar un dispositivo de drenaje. Sin embargo, hay una variedad de dispositivos y métodos disponibles en uso para el drenaje y, según nuestro conocimiento, ninguno hasta la fecha se ha comparado directamente en un ensayo controlado aleatorio.

El abordaje convencional involucra la inserción de un par o más de stents plásticos de doble cola de cerdo o un stent metálico autoexpandible (SEMS) a través de una cistoenterostomía: ambos abordajes tienen limitaciones y pueden requerir múltiples sesiones endoscópicas antes de la resolución definitiva (9). Uno, los stents pigtail tienen una luz estrecha (7F-10F) y, a menudo, migran o se ocluyen (10). Dos, los SEMS también tienen tendencia a ocluirse, causar trauma local con sangrado e infección y migrar, lo que ha llevado a algunos a usar también coletas dobles para ayudar a anclar el SEMS en su lugar (11) (12).

Estos desafíos han llevado a la innovación de stents recubiertos de gran calibre con rebordes en cada extremo para facilitar la aposición de la pared del quiste y los tejidos enterales, evitando la migración y permitiendo la necrosectomía a través de su amplia luz. Hasta donde sabemos, hay al menos dos diseños en producción; el stent AXIOS™ y el stent Nagi (13) (14). Ahora hay bastante experiencia, particularmente en el uso del stent AXIOS™ (con o sin un novedoso sistema de acceso NAVIX) tanto para WOPN como para pseudoquistes, y la mayoría de los informes muestran que es seguro y eficaz (15) (16) ( 17) (18) (19) (20). El dispositivo también se ha utilizado con éxito para indicaciones novedosas, incluido el acceso y drenaje de la vesícula biliar y la acumulación de líquido intratorácico (21) (22) (23). El stent AXIOS™ está aprobado por la FDA para la indicación de drenaje de necrosis pancreática tapiada.

El presente estudio tiene como objetivo comparar la eficacia clínica y la rentabilidad del stent AXIOS™ frente al enfoque "convencional" que utiliza stents plásticos de doble cola de cerdo en el tratamiento de pacientes con necrosis pancreática amurallada.