내강에 맞닿는 덮개가 있는 자체 확장 금속 스텐트(Axios™) 대 다중 이중 피그테일 스텐트에 대한 연구

급성 췌장염(AP)은 매년 약 25만 명의 병원 입원을 담당하며 연간 100,000명당 약 40명에게 영향을 미칠 것입니다(1). 대부분의 환자는 임상적으로 경미한 과정을 경험합니다. 그러나 환자 5명 중 1명은 높은 사망률과 관련된 심각한 질병을 앓게 됩니다(2). 질병의 초기 단계에는 췌장 또는 췌장 주변 조직의 괴사를 수반할 수 있는 급성 염증 과정이 있습니다(3). 벽으로 둘러싸인 체액 저류 형성을 포함하여 일반적으로 몇 주에 걸쳐 국소적으로 발생할 수 있는 지연성 합병증도 있습니다. 이들은 때때로 단순 유체로 구성되고 가성낭종이라고 불리는 반면, 다른 경우에는 무균 또는 감염된 괴사의 조직 및 캡슐화를 나타내며 벽으로 둘러싸인 췌장 괴사(WOPN)라고 합니다(4). 이러한 축적물을 배액하거나 괴사조직을 제거하는 적응증은 일반적으로 여러 요인에 따라 다르지만 주로 증상이 있는지, 감염되었는지 또는 다른 국소 또는 전신 합병증의 원인인지에 따라 달라집니다.

벽으로 막힌 췌장액 저류에 대한 현대적인 관리 전략은 최근 몇 년 동안 바뀌었습니다. 단순 가성 낭종에 대한 내시경 배액을 대신하여 수술 및 경피적 카테터 배액이 더 이상 치료의 초기 중심으로 간주되어서는 안 됩니다(5) (6). 또한 감염된 괴사 환자에 대한 내시경적 접근을 지지하는 좋은 증거가 있습니다(7). 현재 감염 및 무균 벽으로 막힌 수집물을 비롯한 다양한 적응증에 대한 직접 내시경 경벽 배액 또는 괴사 절제술(ETD/N)의 성공을 보고하는 수많은 간행물이 있습니다(8).

이제 주목해야 할 문제는 ETD/N을 달성하기 위한 최상의 기술을 선택하는 문제입니다. 현재 프로세스는 벽으로 둘러싸인 컬렉션에 접근하기 위해 먼저 방광 절개술을 만들고 관을 확장한 다음 배액 장치를 삽입하는 것을 포함합니다. 그러나 배액에 사용되는 다양한 장치와 방법이 있으며 현재까지 무작위 대조 시험에서 직접 비교한 ​​것은 없습니다.

기존의 접근법은 방광절개술을 통해 한 쌍 이상의 플라스틱 이중 피그테일 스텐트 또는 SEMS(self-expanding metal stent)를 삽입하는 것입니다. 두 접근법 모두 한계가 있으며 최종 해결 전에 여러 번의 내시경 세션이 필요할 수 있습니다(9). 첫째, 피그테일 스텐트는 루멘이 좁고(7F-10F) 종종 이동하거나 막힙니다(10). 둘째, SEMS는 또한 폐쇄하는 경향이 있어 출혈 및 감염으로 인한 국소 외상을 유발하고 이동하여 SEMS를 제자리에 고정하는 데 도움이 되는 이중 피그테일을 사용하기도 합니다(11)(12).

이러한 문제로 인해 양쪽 끝에 플랜지가 있는 대구경 피복 스텐트의 혁신으로 이어져 낭종 벽과 장 조직의 접합을 용이하게 하고 이동을 방지하며 넓은 루멘을 통해 괴사 절제술을 가능하게 했습니다. 우리가 아는 한 생산에는 적어도 두 가지 디자인이 있습니다. AXIOS™ 스텐트 및 Nagi 스텐트(13)(14). 특히 WOPN과 가성 낭종 모두에 대해 AXIOS™ 스텐트(신규 NAVIX 액세스 시스템 유무에 관계없이)를 사용하는 상당한 경험이 있으며, 대부분의 보고서에서 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다(15) (16) ( 17) (18) (19) (20). 이 장치는 또한 담낭의 접근 및 배액과 흉강 내 체액 저류를 포함하는 새로운 적응증에도 성공적으로 사용되었습니다(21) (22) (23). AXIOS™ 스텐트는 췌장 괴사에서 배액 벽으로 막힌 징후에 대해 FDA 승인을 받았습니다.

본 연구의 목적은 AXIOS™ 스텐트와 이중 피그테일 플라스틱 스텐트를 사용하는 "전통적인" 접근법의 임상적 효능 및 비용 효율성을 벽으로 둘러싸인 췌장 괴사 환자의 치료에 비교하는 것입니다.